慢性脳卒中患者の在宅 FES トレーニング (HomeFES)
慢性脳卒中の成人における家庭ベースの機能的電気刺激とタスク固有のトレーニングの実現可能性と有効性
このプロジェクトでは、慢性脳卒中の成人の歩行、バランス、および可動性に関するタスク固有のトレーニングと組み合わせて、さまざまな下肢筋肉に適用される家庭ベースの機能的電気刺激 (FES) の実現可能性、安全性、および効果を調べます。 慢性脳卒中の患者30人は、最初のスクリーニングとベースラインの歩行、可動性、バランス、筋力の評価を実験室で受けます。 研究への適格性を判断した後、彼らは 12 週間の在宅 FES とタスク固有のトレーニングを受けます。 最初のスクリーニング (第 1 週) と介入前の評価 (第 2 週) の後、参加者は FES ホーム プログラムの 6 つのセッション (第 3 ～ 4 週) のラボでトレーニングを受け、FES ホーム キット (FES デバイスとアンドロイドタブレット）。 その後、参加者は 2 週間 (5 ～ 6 週目) の自宅トレーニングを受け、続いて中間トレーニング評価 (7 週目) が行われます。 繰り返しになりますが、参加者は 4 週間の自宅トレーニング (8 ～ 11 週目) と、トレーニング終了時 (12 週目) の最終評価を受けます。
このプロジェクトには、次の具体的な目的があります。
目的 1: 慢性脳卒中の成人における 12 週間の在宅 FES およびタスク固有のトレーニングの実現可能性、安全性、および有効性を調査すること。
目的 2: 12 週間の在宅 FES とタスク固有のトレーニングが、慢性脳卒中の成人の可動性、歩行、バランス (予測と反応のバランス) に及ぼす影響を調べること。
調査の概要
詳細な説明
背景/科学的根拠: 脳卒中後の機能障害には、多くの場合、歩行速度の低下、下垂足 (歩行の遊脚期に足首を背屈させることができないこと) に起因する転倒リスクの増加、および下肢の筋力低下が含まれます。 運動皮質または皮質脊髄路の損傷は、多くの場合、足関節の感覚運動制御を含む有意で永続的な遠位筋の衰弱をもたらします。これは、通常、主働足背屈筋の衰弱と拮抗足底屈筋の痙縮の組み合わせによるものです。 これにより、股関節のヒッチング、歩行中の過剰な回旋、足のクリアランスの減少、およびエネルギー消費の増加などの歩行補償戦略につながる、より遅く異常な歩行がもたらされます。これらはすべて、脳卒中患者の転倒リスクを高める可能性のある要因です。
電気刺激、特に機能的電気刺激 (FES) は、リハビリテーションの分野で広く使用されるようになりました。 FES は、機能的に有用な動きを得るために収縮を引き起こす運動制御が損なわれた筋肉の電気刺激として定義されます。 ここ数年、FES システムは、歩行訓練などのリハビリテーション介入における神経補綴装置として使用されてきました。 刺激の配信を制御するために実装された刺激トリガーは、オープン ループからクローズド ループ コントローラーまでさまざまです。 有限状態コントローラーは、特定の条件が満たされたときに刺激装置をトリガーし、プリセットされた刺激シーケンスを利用します。 したがって、ウェアラブル センサーは、歩行中の歩行フェーズを区別し、特定の筋肉への刺激をトリガーするために必要な入力を提供します。 この技術は、慢性脳卒中患者の歩行とバランスのパラメーターを改善するために広く使用されています。
在宅リハビリテーションは、運動の頻度、治療の順守、週あたりのトレーニング量、および自信を高めるための強力なオプションです。 FES を使用した自宅での運動は、感覚運動障害の後遺症を軽減するのに役立つオプションであり、さまざまな状態に苦しんでいる人々が筋肉を運動させるエキサイティングな方法として役立ちます。 さらに、在宅 FES の使用を高齢者に拡大することで、その影響が大きくなり、この人口に大きな利益をもたらす可能性があることがよく説明されています。
FES を広く採用する上で最も複雑な問題の 1 つは、家庭での使いやすさです。 実験室または臨床施設での技術および医療機器の使用には、家庭またはその他のより生態学的な環境と比較して、顕著な違いがあります。 十分に確立された治療プロトコルに基づく簡単なトレーニング プログラムを含むことができるソフトウェアは、実験室と生態学的環境の間のこのギャップを減らし、FES などの技術的な医療機器の使用に利益をもたらす可能性があります。 FES システムを使用すると、参加者は毎日のエクササイズの種類と場所を簡単に調整できます。 一方、FES システムで使用されるものと同じくらい低い電流のデバイスは、どのような状況でも、特に監視されていない設定で安全に使用できるはずです。
ほとんどの遠隔リハビリテーション プラットフォームには、外部からの身体的支援を提供する手段がありません。 遠隔地の診療所でセラピストを模倣する FES やその他の技術的装置などの作動モダリティを患者の端に組み込むことは、患者の回復が最大化されるまで治療目的に効果的である可能性があります。 セラピストによるロボット誘導のリハビリテーション介入またはオンライン監視は実行可能なオプションである可能性がありますが、FES を含めることはより治療的に有益である可能性があります。 これは、運動ニューロンに低レベルの電流を流すことによって骨格筋を活性化できる治療法です。 この治療は、経皮電極を皮膚の表面に適用することによって行うことができます。 FESが役立つ理由は、筋肉を強化し、筋萎縮を防ぎ、骨密度を高めることができるからです. さらに、FES は、アクティブな運動単位を再訓練し、脳と運動ニューロン間の弱い接続を再構築するのに役立つため、神経可塑性効果があります。 したがって、遠隔リハビリテーション プログラムに FES を含めることで、治療の有効性が高まり、四肢機能が部分的または完全に失われた人の回復プロセスに貢献する可能性があります。 このプロジェクトの目的は、FES エクササイズを可能にするプラットフォームを自宅で使用することが、慢性脳卒中患者にとって安全で有益かどうかを判断することです。 また、8 週間の在宅 FES とタスク固有のトレーニングが、歩行、可動性、バランス、および一般的な健康状態の時空間パラメーターの改善につながるかどうかを確認することも目的としています。
目的/目的: この研究の目的は、慢性脳卒中患者における 12 週間の在宅複合 FES およびタスク固有のトレーニング プログラムの実現可能性、安全性、有効性および効果を調べることです。
目的 1: 慢性脳卒中の成人における 12 週間の在宅 FES およびタスク固有のトレーニングの実現可能性、安全性、および有効性を調査すること。 H1: 12 週間の在宅 FES トレーニング プログラムは安全で実行可能であり、トレーニング プログラム中に有害事象が発生することはありません。
目的 2: 慢性脳卒中の成人の歩行、可動性、バランスに対する 12 週間の在宅 FES とタスク固有のトレーニングの効果を調べること。 H2: 介入後、慢性脳卒中の成人は、歩行 (歩行速度、ケイデンス、歩行の非対称性)、可動性 (身体活動と筋力)、およびバランス (予測および反応バランス要素) の空間的および時間的パラメーターの改善を示します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Rudri Purohit, MS
- 電話番号：312-413-9772
- メール：rpuroh2@uic.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jessica Pitts, MS
- 電話番号：312-355-3642
- メール：jpitts5@uic.edu
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612-4225
- 募集
- University of Illinois at Chicago
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コンタクト：
- Rudri Purohit, MS
- 電話番号：312-413-9772
- メール：rpuroh2@uic.edu
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コンタクト：
- Tanvi Bhatt, PhD
- 電話番号：312-355-4443
- メール：tbhatt6@uic.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢層: 18 ～ 90 歳。
- 片側麻痺の存在。
- 脳卒中の発症 (> 6 ヶ月).
- 補助具の有無にかかわらず、少なくとも 300 フィートは自力で歩く能力。
- 英語で理解し、意思疎通ができ、不快感や痛みを英語で言語化できる
- スマートフォンの日常的な使用
- 自宅でのインターネット/Wi-Fiの可用性
除外基準:
- 体重 250 ポンド以上。
- 超音波装置によるかかとの骨密度測定。 骨粗鬆症に分類される個人 (つまり、T スコアが -2 未満) は除外されます。
- 認知障害 (モントリオール認知評価スコア <26/30)
- 言語性失語症 (すなわち、ミシシッピ失語症スクリーニングでスコアが 71% 未満)
- 重度のうつ病（老年うつ病尺度で> 15ポイント）
- 脳卒中以外の神経学的状態。
- -制御されていないおよび/または未治療の高血圧/低血圧、制御されていないおよび/または未治療の糖尿病、および筋骨格、神経筋または全身の診断。
- -最近の大手術（< 6か月）または入院（< 3か月）。
- 深部静脈血栓症。
- あらゆる種類の活動性がんの過去または現在の病歴
- 運動障害を伴う患肢の末梢神経損傷または神経障害。
- コントロールされていない高血圧/狭心症。
- FES療法に耐えられない皮膚の状態。
- -制御されていない/制御されていないてんかんまたは他のタイプの発作障害の過去または現在の病歴
- 過去5ヶ月以内のボトックス治療。
ペースメーカー使用者。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：機能的電気刺激によるホームトレーニング
この研究では、単一グループの事前事後デザインを採用して、12週間の自宅ベースの複合FESとタスク固有のトレーニングプログラムの実現可能性、安全性、有効性を判断します。
また、この研究では、慢性脳卒中を患う成人の歩行、可動性、バランスに対する同じ介入の効果をテストする予定です。
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最初のスクリーニングと臨床評価 (1 ～ 2 週目)、オンサイト トレーニング セッション (3 ～ 4 週目)、自宅でのトレーニング セッション (4 ～ 8 週目) を含む 12 週間のトレーニング セッション。
また、トレーニング前 (第 1 週)、中期 (第 7 週)、およびトレーニング後 (第 12 週) の評価も行われます。
各セッションは、10 分間のウォームアップ セッションと 5 ～ 6 のストレッチ エクササイズで構成されます。
ウォーミングアップに続いて、FES を使用したモビリティ、バランス、ウォーキングのエクササイズで構成される 30 分間のトレーニング セッションが行われます。
これに続いて、5 ～ 6 回の筋肉ストレッチで構成される 10 分間のクールダウン セッションが行われます。
参加者は、最初に Android タブレットで各エクササイズのビデオを見てから、エクササイズを実行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからトレーニング中およびトレーニング後の動的バランスの変化
時間枠：ベースライン（第 1 週）、トレーニング中（第 7 週）、トレーニング直後（第 12 週）
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Berg Balance Scale は 14 ポイントのスケールで、さまざまな母集団の動的バランスをテストするために、診療所や研究環境で広く使用されています。
この成果測定では、座るから立つ、ベッドから椅子に移る、腕を前に伸ばす、スツールに足を交互に乗せるなど、さまざまな日常生活動作中のバランスをテストします。
合計スコア 56 点のうち、40 点未満のスコアは、慢性脳卒中患者の転倒リスクが中程度であると見なされます。
スコアが 40 を超えると、参加者が自宅での活動を行うための転倒リスクが低から中程度であると見なされます。
したがって、56 点で 40 点以上を獲得した参加者は、独立したホーム トレーニング セッションに移行する資格があります。
さらに、動的バランスも安定限界テストを使用して評価されます。
ここでは、参加者は多方向のターゲットに到達するように求められ、身体の圧力エクスカーションの中心と移動速度が評価されます。
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ベースライン（第 1 週）、トレーニング中（第 7 週）、トレーニング直後（第 12 週）
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ベースラインからトレーニング中およびトレーニング後の機能バランスの変化
時間枠：ベースライン（第 1 週）、トレーニング中（第 7 週）、トレーニング直後（第 12 週）
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Mini-BESTest スケールを使用して、機能バランスを評価します。
このスケールは、6 つのバランス制御システムを評価する 36 項目で構成されています。
このスケールは、1) 生体力学的制約 2) 安定限界/垂直性 3) 遷移/予測バランス 4) 反応バランス 5) 感覚的方向性 6) 歩行の安定性を評価する 6 つのコンポーネントで動的および反応バランスをテストするバランス評価ツールです
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ベースライン（第 1 週）、トレーニング中（第 7 週）、トレーニング直後（第 12 週）
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Timed up and go テストのベースラインから中間およびトレーニング後の変更
時間枠：ベースライン（第 1 週）、トレーニング中（第 7 週）、トレーニング直後（第 12 週）
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Timed Up and Go テストを使用して評価され、評価の単位は秒です。
Timed Up and Go テストでは、参加者は椅子から立ち上がり、3 メートル歩き、向きを変え、戻ってきて、「できるだけ早く」再び座る必要があります。
時間が短いほど機能的可動性が高いことを示します
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ベースライン（第 1 週）、トレーニング中（第 7 週）、トレーニング直後（第 12 週）
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ベースラインからトレーニング中およびトレーニング後の 4 平方ステップ テストの変化
時間枠：ベースライン（第 1 週）、トレーニング中（第 7 週）、トレーニング直後（第 12 週）
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四角いステップテストにより評価され、評価単位は秒です。
協調性を評価するために、4 平方ステップ テストが使用されます。
ここでは、参加者は、時計回りと反時計回りの方法で 4 の正方形に足を踏み入れるように求められ、テストを完了するまでの時間が記録されます。
テストを完了するのにかかる時間が短いほど、機能的可動性が優れていることを示します。
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ベースライン（第 1 週）、トレーニング中（第 7 週）、トレーニング直後（第 12 週）
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ベースラインからトレーニング中およびトレーニング後の 30 秒間のチェア スタンド テストの変化
時間枠：ベースライン（第 1 週）、トレーニング中（第 7 週）、トレーニング直後（第 12 週）
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椅子に立って30秒で評価、評価単位は数字。
参加者は椅子から立ち、できるだけ早く座るように求められ、繰り返し回数が記録されます。
より多くの繰り返しは、より機能的な可動性を示します。
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ベースライン（第 1 週）、トレーニング中（第 7 週）、トレーニング直後（第 12 週）
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ベースラインからトレーニング中およびトレーニング後の機能的到達の変化
時間枠：ベースライン（第 1 週）、トレーニング中（第 7 週）、トレーニング直後（第 12 週）
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このテストでは、参加者は、背中や膝を曲げずに、つま先で体重を動かして腕を伸ばして前方に手を伸ばす必要があります。
転倒のリスクを評価するための結果として、機能到達テストが使用されます。
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ベースライン（第 1 週）、トレーニング中（第 7 週）、トレーニング直後（第 12 週）
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ベースラインから中間およびトレーニング後の感覚組織テストによる意志バランスの変化
時間枠：ベースライン（第 1 週）、トレーニング中（第 7 週）、トレーニング直後（第 12 週）
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バランス 6 条件 (SOT) を評価するためのポスチュログラフィー: 条件 1 (目を開く) と条件 2 (目を閉じる) の下で、プラットフォームとサラウンドの両方が固定されたままになります。
条件 3 では、サラウンドが動きます。
条件 4 では、プラットフォームが移動し、サラウンドは固定されたままです。
条件 5 では、被験者が目を閉じたままプラットフォームが移動します。
条件 6 では、サラウンドとプラットフォームの両方が動きます。
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ベースライン（第 1 週）、トレーニング中（第 7 週）、トレーニング直後（第 12 週）
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ベースラインから中間およびトレーニング後の等尺性筋力の変化
時間枠：ベースライン（第 1 週）、トレーニング中（第 7 週）、トレーニング直後（第 12 週）
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Biodex dynamometer マシンを使用して、両側の股関節、膝、および足首の筋肉の等尺性筋力を評価します。
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ベースライン（第 1 週）、トレーニング中（第 7 週）、トレーニング直後（第 12 週）
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ベースラインからトレーニング中およびトレーニング後の筋肉痙縮の変化
時間枠：ベースライン（第 1 週）、トレーニング中（第 7 週）、トレーニング直後（第 12 週）
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脳卒中関連の筋肉の痙性は、痙性をテストするために使用される普遍的なスケールである修正アッシュワース スケールによって評価されます。
スケールはポイント 0 ～ 4 の範囲で等級付けされ、0 は筋緊張の増加がないことを示し、4 は患部が屈曲および伸展で硬直していることを示します。
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ベースライン（第 1 週）、トレーニング中（第 7 週）、トレーニング直後（第 12 週）
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ベースラインからトレーニング中およびトレーニング後のチェドーマクマスター障害の変化
時間枠：ベースライン（第 1 週）、トレーニング中（第 7 週）、トレーニング直後（第 12 週）
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Chedoke Mcmaster アセスメント スケール (CMSA) (脚と足のサブスケール)。
CMSA の脚と足のサブスケールは、それぞれ 7 ポイントのスケールであり、運動回復のブランストーム ステージに基づいて運動障害の重症度を評価します。
4/7 以上のスコアは、脳卒中患者の障害が低いと見なされます。
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ベースライン（第 1 週）、トレーニング中（第 7 週）、トレーニング直後（第 12 週）
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ベースラインからトレーニング中およびトレーニング後の Fugl-Meyer 下肢スケールの変化
時間枠：ベースライン（第 1 週）、トレーニング中（第 7 週）、トレーニング直後（第 12 週）
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Fugl-Meyer Assessment は、感覚運動機能、関節の位置と機能を評価する脳卒中固有のパフォーマンスベースの指標です。
合計得点は 86 点で、得点が高いほど機能が高いことを示します。
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ベースライン（第 1 週）、トレーニング中（第 7 週）、トレーニング直後（第 12 週）
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ベースラインからトレーニング中およびトレーニング後の修正ランキンスケールの変化
時間枠：ベースライン（第 1 週）、トレーニング中（第 7 週）、トレーニング直後（第 12 週）
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修正されたランキン スケールは、脳卒中後の機能障害を評価するために使用される全体的な障害の 7 点尺度です。
スコア 0 は障害なしと見なされ、スコア 5 は継続的な医療を必要とする重度の障害と見なされ、スコア 6 は死亡を示します。
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ベースライン（第 1 週）、トレーニング中（第 7 週）、トレーニング直後（第 12 週）
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ベースラインからトレーニング中およびトレーニング後の末梢感覚の変化
時間枠：ベースライン（第 1 週）、トレーニング中（第 7 週）、トレーニング直後（第 12 週）
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Semmes-Weinstein Monofilament テストを使用して、末梢感覚を評価します。
5.07/10g フィラメントを認識できない場合は、下肢の保護感覚が失われていることを示します。
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ベースライン（第 1 週）、トレーニング中（第 7 週）、トレーニング直後（第 12 週）
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ベースラインからトレーニング中およびトレーニング後の身体活動の変化
時間枠：ベースライン（第 1 週）、トレーニング中（第 7 週）、トレーニング直後（第 12 週）
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身体活動は、高齢者身体活動尺度 (PASE) を使用して評価されます。
PASE スケールは、過去 7 日間の身体活動を評価するために設計された 5 分間の簡単な調査です。
PASE は、さまざまな種類の活動、運動、家事、庭仕事、レクリエーション活動、および他者への配慮を評価します。
PASE スケールの等級付けは、0 ～ 793 のスコアの範囲です。
スコアが高いほど、身体活動が多いことを示します。
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ベースライン（第 1 週）、トレーニング中（第 7 週）、トレーニング直後（第 12 週）
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ベースラインからトレーニング中およびトレーニング後のバランス信頼度の変化
時間枠：ベースライン（第 1 週）、トレーニング中（第 7 週）、トレーニング直後（第 12 週）
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参加者のバランスの信頼度は、以下を使用して評価されます。アクティビティ固有のバランスの信頼度 (ABC) スケール。
ABC は、家の周りを歩くことから凍った歩道の外を歩くことまで、日常生活活動中に参加者が知覚するバランスの自信を評価する 16 ポイントの尺度です。
16 ポイントのそれぞれはパーセンテージで評価できます。0 は自信がないことを示し、100 はアクティビティの実行中にバランスを崩したり不安定になったりしないという完全な自信を示します。
スコアが高いほど、バランスの信頼度が高いことを示します。
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ベースライン（第 1 週）、トレーニング中（第 7 週）、トレーニング直後（第 12 週）
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ベースラインからトレーニング中およびトレーニング後のコミュニティ参加の変化
時間枠：ベースライン（第 1 週）、トレーニング中（第 7 週）、トレーニング直後（第 12 週）
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これは、1) 家庭、2) 社会的統合、3) 生産活動の 3 つのドメインを使用して、個人のコミュニティ統合を評価するコミュニティ統合アンケートによって評価されます。
スコアが高いほど、コミュニティへの参加が良好であることを示します。
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ベースライン（第 1 週）、トレーニング中（第 7 週）、トレーニング直後（第 12 週）
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ベースラインからトレーニング中およびトレーニング後の全体的な健康状態の変化
時間枠：ベースライン（第 1 週）、トレーニング中（第 7 週）、トレーニング直後（第 12 週）
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Short Form 36 Health Survey は、全体的な健康状態の評価に使用されます。
SF-36 には、0 ～ 100 の範囲の 8 つのセクション スコアがあります。
8 つのセクションには、1) 活力 2) 身体機能 3) 身体の痛み 4) 一般的な健康の認識 5) 身体的役割の機能 6) 感情的役割の機能 7) 社会的役割の機能、8) 精神的健康が含まれます。
スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。
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ベースライン（第 1 週）、トレーニング中（第 7 週）、トレーニング直後（第 12 週）
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ベースラインからトレーニング中およびトレーニング後の地上歩行速度の変化
時間枠：ベースライン（第 1 週）、トレーニング中（第 7 週）、トレーニング直後（第 12 週）
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地上歩行速度は、10 メートル ウォーク テストを使用して評価されます。
参加者は、補助具の有無にかかわらず、快適な歩行速度で 10 メートル歩きます。
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ベースライン（第 1 週）、トレーニング中（第 7 週）、トレーニング直後（第 12 週）
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ベースラインからトレーニング中およびトレーニング後のグローバル認知の変化
時間枠：ベースライン（第 1 週）、トレーニング中（第 7 週）、トレーニング直後（第 12 週）
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モントリオール認知評価尺度は、記憶、注意、見当識、言語などの認知機能のさまざまな領域を調べ、0 ～ 30 点の範囲で採点されます。
スコアが高いほど、認知機能が優れていることを示します。
30 のうち 19 未満は認知障害を示し、19 ～ 25 は軽度の認知障害を示し、25 を超えると完全な認知を示します。
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ベースライン（第 1 週）、トレーニング中（第 7 週）、トレーニング直後（第 12 週）
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ベースラインからトレーニング中およびトレーニング後の一般的な認知の変化
時間枠：ベースライン（第 1 週）、トレーニング中（第 7 週）、トレーニング直後（第 12 週）
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Mini-Mental Assessment Scale (MMSE) を使用して評価されます。
MMSE は、日常生活動作を実行するために必要な一般的な認知をテストする 30 点満点の尺度です。
ポイントが多いほど、認知度が高いことを示します。
26 以上のスコアは認知度が高いことを示します
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ベースライン（第 1 週）、トレーニング中（第 7 週）、トレーニング直後（第 12 週）
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ベースラインからトレーニング中およびトレーニング後のラボで誘発された転倒の変化
時間枠：ベースライン（第 1 週）、トレーニング中（第 7 週）、トレーニング直後（第 12 週）
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摂動は、保護された実験室環境での不注意な落下を再現するために、正常かつ安全に誘導されます。
落下は、参加者が着用した天井に取り付けられた安全ハーネス システムに取り付けられたロードセルに記録された力の量によって測定されます。
トレッドミルで誘発されたスタンス スリップ中のその後の転倒 (約 500 ミリ秒後に発生) の 90 ~ 100% は、回復ステップのタッチダウン前の体の COM の不安定性と下肢の不十分なサポートによるものです。
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ベースライン（第 1 週）、トレーニング中（第 7 週）、トレーニング直後（第 12 週）
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ベースラインからトレーニング中およびトレーニング後の重心の安定性の変化
時間枠：ベースライン（第 1 週）、トレーニング中（第 7 週）、トレーニング直後（第 12 週）
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安定性は、人の支持基底面 (BOS) に対する重心 (COM) の位置と速度の両方によって定義されます。
これは、トレッドミルによるスタンス スリップ中に評価されます。
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ベースライン（第 1 週）、トレーニング中（第 7 週）、トレーニング直後（第 12 週）
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ベースラインからトレーニング中およびトレーニング後の四肢サポートの変化
時間枠：ベースライン（第 1 週）、トレーニング中（第 7 週）、トレーニング直後（第 12 週）
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地面の反力から発生する上向きのインパルスの量が不十分であるためにタイムリーな四肢サポートを提供できないと、四肢の虚脱を引き起こす可能性があります。最終的な秋。
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ベースライン（第 1 週）、トレーニング中（第 7 週）、トレーニング直後（第 12 週）
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ベースラインからトレーニング中およびトレーニング後の疲労の変化
時間枠：ベースライン（第 1 週）、トレーニング中（第 7 週）、トレーニング直後（第 12 週）
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疲労は、疲労重症度スケールを使用して評価されます。これは、個人の疲労に関する記述を含む 9 段階のスケールです。
個人は、0 から 7 のスケールで各ステートメントを評価します。0 は完全に同意しないことを示し、7 は完全に同意することを示します。
スコアが高いほど、疲労レベルが高いことを示し、可能な合計スコアは 63 です。
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ベースライン（第 1 週）、トレーニング中（第 7 週）、トレーニング直後（第 12 週）
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ベースラインからトレーニング中およびトレーニング後の転倒効率の変化
時間枠：ベースライン（第 1 週）、トレーニング中（第 7 週）、トレーニング直後（第 12 週）
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転倒の有効性は、日常生活の 10 の活動からなる The Falls Efficacy Scale を使用して評価されます。
それぞれのアクティビティについて、参加者は 1 から 10 のスケールで採点する必要があります。1 は非常に自信があり、10 はまったく自信がありません。参加者は、転倒することなくアクティビティを行うことができるという自信がありますか?
スコアが低いほど、信頼度が高いことを示します。
合計スコアが 70 を超える場合は、その人が転倒に対する恐怖を持っていることを示します。
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ベースライン（第 1 週）、トレーニング中（第 7 週）、トレーニング直後（第 12 週）
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ベースラインからトレーニング中およびトレーニング後の最大負荷しきい値の変化
時間枠：ベースライン（第 1 週）、トレーニング中（第 7 週）、トレーニング直後（第 12 週）
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スプリング スケール テストは、リアクティブ バランスの最大負荷しきい値を評価するために使用されます。
参加者は、研究者が前方および後方方向にウエストプル摂動を提供する場所に立ってバランステストを受けます。
最大負荷しきい値は、参加者が足を踏み入れずにバランスを維持できる重量です。
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ベースライン（第 1 週）、トレーニング中（第 7 週）、トレーニング直後（第 12 週）
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ベースラインからトレーニング中およびトレーニング後の最大ステップしきい値の変化
時間枠：ベースライン（第 1 週）、トレーニング中（第 7 週）、トレーニング直後（第 12 週）
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スプリング スケール テストは、リアクティブ バランスの最大ステップしきい値を評価するために使用されます。
参加者は、研究者が前方および後方方向にウエストプル摂動を提供する場所に立ってバランステストを受けます。
最大ステッピングしきい値は、参加者がウエストプル摂動に抵抗した後でも一歩を踏み出す重量です。
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ベースライン（第 1 週）、トレーニング中（第 7 週）、トレーニング直後（第 12 週）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Tanvi Bhatt, PhD、University of Illinois at Chicago
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。