Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hembaserad FES-träning hos personer med kronisk stroke (HomeFES)

6 maj 2024 uppdaterad av: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago

Genomförbarhet och effektivitet av hembaserad funktionell elektrisk stimulering och uppgiftsspecifik träning hos vuxna med kronisk stroke

Detta projekt kommer att undersöka genomförbarheten, säkerheten och effekten av hemmabaserad funktionell elektrisk stimulering (FES) applicerad på olika muskler i nedre extremiteter i kombination med uppgiftsspecifik träning om gång, balans och rörlighet hos vuxna med kronisk stroke. 30 personer med kronisk stroke kommer först att genomgå initial screening och baslinjebedömningar av gång, rörlighet, balans och styrka i laboratoriet. Efter att ha fastställt deras behörighet för studien kommer de att genomgå 12 veckors hembaserad FES och uppgiftsspecifik utbildning. Efter den första screeningen (vecka 1) och pre-interventionsbedömningen (vecka 2) kommer deltagarna att tränas i labbet under 6 sessioner (vecka 3-4) för ett FES-hemprogram och sedan ges ett FES-hemkit (FES-enhet och en android surfplatta). Deltagarna kommer sedan att genomgå hemmaträning i 2 veckor (vecka 5-6) följt av mittträningsbedömning (vecka 7). Återigen kommer deltagarna att genomgå 4 veckors hemmaträning (vecka 8-11) och slutbedömning i slutet av träningen (vecka 12).

Detta projekt har följande specifika mål:

Syfte 1: Att undersöka genomförbarheten, säkerheten och effekten av 12 veckors hembaserad FES och uppgiftsspecifik träning hos vuxna med kronisk stroke.

Syfte 2: Att undersöka effekten av 12 veckors hemmabaserad FES och uppgiftsspecifik träning på rörlighet, gång och balans (förutseende och reaktiv balans) hos vuxna med kronisk stroke.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND/VETENSKAPLIG RATIONAL: Funktionsnedsättning efter en stroke inkluderar ofta långsammare gånghastighet och ökad fallrisk som tillskrivs fotfall (oförmåga att dorsiflexa fotleden under gångens svängfas) och muskelsvaghet i nedre extremiteter. Skador i den motoriska cortexen eller kortikospinalkanalen resulterar ofta i betydande, ihållande distal muskelsvaghet inklusive den sensorimotoriska kontrollen av fotleden, typiskt på grund av en kombination av svaghet i agonistankelns dorsiflexormuskler och spasticitet hos antagonisten plantarflexormuskeln. Detta resulterar i långsammare och onormal gång, vilket leder till gångkompensationsstrategier såsom höftstickning, överdriven cirkumduktion under gång, minskat fotavstånd och hög energiförbrukning, vilket alla är faktorer som kan öka risken för fall hos individer med stroke.

Elektrisk stimulering, särskilt funktionell elektrisk stimulering (FES), har blivit allmänt använd inom rehabiliteringsområdet. FES definieras som elektrisk stimulering av muskler som har nedsatt motorisk kontroll för att producera en sammandragning för att erhålla en funktionell användbar rörelse. Under de senaste åren har FES-system använts som neuroproteser i rehabiliterande interventioner såsom gångträning. Stimulatortriggers, implementerade för att kontrollera stimuleringsleveransen, sträcker sig från styrenheter med öppen till sluten slinga. Finita-tillståndskontroller utlöser stimulatorer när specifika villkor är uppfyllda och använder förinställda stimuleringssekvenser. Således ger bärbara sensorer den nödvändiga input för att skilja gångfaserna under gång och utlösa stimulering av specifika muskler. Denna teknik har till stor del använts för att förbättra gång- och balansparametrar hos personer med kronisk stroke.

Hembaserad rehabilitering är ett kraftfullt alternativ för att öka frekvensen av övningar, terapiföljsamhet, mängd träning per vecka och självförtroende. Hemträning med FES är ett alternativ som kan bidra till att minska följderna av sensorimotoriska störningar och lämpar sig som ett spännande sätt för personer som lider av olika tillstånd att träna sina muskler. Dessutom har det beskrivits väl att en utvidgning av användningen av hembaserad FES till äldre kan öka dess inverkan och gynna denna population avsevärt.

En av de mest komplexa frågorna för en bredare användning av FES är dess användarvänlighet i hemmiljö. Det finns en markant skillnad i användningen av en teknisk och medicinsk utrustning i laboratorie- eller kliniska anläggningar jämfört med hemmet eller andra mer ekologiska miljöer. Programvara som kan inkludera enkla träningsprogram baserade på väletablerade terapeutiska protokoll kan minska denna klyfta mellan laboratoriemiljöer och ekologiska miljöer och gynna användningen av tekniska medicinska apparater som FES. Ett FES-system skulle göra det möjligt för deltagaren att enkelt justera typen och platsen för sin träning på en daglig basis. Å andra sidan bör alla enheter med så låga strömmar som de som används av ett FES-system vara säkra att använda i alla sammanhang, och särskilt i en oövervakad miljö.

De flesta av telerehabiliteringsplattformarna saknar ett medium för att ge extern fysisk assistans. Att införliva en aktiveringsmodalitet såsom FES eller andra tekniska anordningar i patientens ände, som efterliknar en terapeut på en avlägsen klinik, kan vara effektivt för terapeutiska ändamål tills patientens återhämtning är maximerad. Även om en robotstyrd rehabiliteringsintervention eller onlineövervakning av terapeuten kan vara ett genomförbart alternativ, kan det vara mer terapeutiskt fördelaktigt att inkludera FES. Detta är en behandling där en skelettmuskel kan aktiveras genom att leda låga elektriska strömmar över motorneuronerna. Denna behandling kan administreras genom att applicera transkutana elektroder över hudens yta. Anledningen till att FES är till hjälp är för att det kan stärka muskler, förhindra muskelatrofi och öka bentätheten. Dessutom har FES neuroplastiska effekter eftersom det hjälper till att träna om aktiva motoriska enheter och återuppbygga de svaga förbindelserna mellan hjärnan och motorneuronerna. Därför skulle inkluderingen av FES i telerehabiliteringsprogram kunna öka behandlingens effektivitet och bidra till återhämtningsprocessen för personer med partiell eller fullständig förlust av extremitetsfunktion. Detta projekt syftar till att avgöra om hemmabaserad användning av en plattform som möjliggör FES-övningar är säker och fördelaktig för individer med kronisk stroke. Den syftar också till att se om 8 veckors hemmabaserad FES och uppgiftsspecifik träning kan resultera i förbättringar i rums-temporala parametrar som gång, rörlighet, balans och allmän hälsa.

MÅL/MÅL: Syftet med denna studie är att undersöka genomförbarheten, säkerheten, effekten och effekten av 12 veckors hemmabaserat kombinerat FES och uppgiftsspecifikt träningsprogram hos personer med kronisk stroke.

Syfte 1: Att undersöka genomförbarheten, säkerheten och effekten av 12 veckors hembaserad FES och uppgiftsspecifik träning hos vuxna med kronisk stroke. H1: 12 veckors hemmabaserat FES-träningsprogram kommer att vara säkert, genomförbart och kommer inte att resultera i några negativa händelser under träningsprogrammet.

Syfte 2: Att undersöka effekten av 12 veckors hemmabaserad FES och uppgiftsspecifik träning på gång, rörlighet och balans hos vuxna med kronisk stroke. H2: Efter intervention kommer vuxna med kronisk stroke att visa förbättringar i rumsliga och temporala parametrar för gång (gånghastighet, kadens och gångasymmetri), rörlighet (fysisk aktivitet och muskelstyrka) och balans (förutseende och reaktiva balanskomponenter).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Rudri Purohit, MS
  • Telefonnummer: 312-413-9772
  • E-post: rpuroh2@uic.edu

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Jessica Pitts, MS
  • Telefonnummer: 312-355-3642
  • E-post: jpitts5@uic.edu

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612-4225
        • Rekrytering
        • University of Illinois at Chicago
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Åldersgrupp: 18-90 år.
  2. Förekomst av ensidig hemipares.
  3. Debut av stroke (> 6 månader).
  4. Förmåga att gå självständigt med eller utan hjälpmedel i minst 300 fot.
  5. Kan förstå och kommunicera på engelska och kan verbalisera obehag eller smärta på engelska
  6. Användning av smartphone dagligen
  7. Tillgång till internet/Wi-Fi hemma

Exklusions kriterier:

  1. Kroppsvikt mer än 250 lbs.
  2. Hälbensdensitetsmätning med hjälp av en ultraljudsapparat. Individer som klassificeras som osteoporotiska (d.v.s. med en T-poäng < -2) kommer att exkluderas.
  3. Kognitiv funktionsnedsättning (Montreal Cognitive Assessment-poäng <26/30)
  4. Verbal afasi (dvs. <71 % poäng på Mississippi afasiscreening)
  5. Svår depression (> 15 poäng på skalan för geriatrisk depression)
  6. Alla neurologiska tillstånd förutom stroke.
  7. Okontrollerad och/eller obehandlad hypertoni/hypotension, okontrollerad och/eller obehandlad diabetes och eventuell muskuloskeletal, neuromuskulär eller systemisk diagnos.
  8. Nyligen genomförd större operation (< 6 månader) eller sjukhusvistelse (< 3 månader).
  9. Djup ventrombos.
  10. Tidigare eller nuvarande historia av någon typ av aktiv cancer
  11. Perifer nervskada eller neuropati i den drabbade extremiteten med motorisk funktionsnedsättning.
  12. Okontrollerat högt blodtryck/kärlkramp.
  13. Hudtillstånd inte tolerant med FES-terapi.
  14. Tidigare eller aktuell historia av okontrollerad/kontrollerad epilepsi eller andra typer av anfallsstörningar
  15. Botoxbehandling under de senaste 5 månaderna.
  16. Pacemakeranvändare.

    -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hemträning med funktionell elstimulering
Den här studien använder en enda grupp pre-post design för att fastställa genomförbarheten, säkerheten och effektiviteten av ett 12-veckors hemmabaserat kombinerat FES och uppgiftsspecifikt träningsprogram. Denna studie kommer också att testa effekten av samma intervention på gång, rörlighet och balans hos vuxna med kronisk stroke.
12-veckors träningspass som inkluderar initial screening och klinisk bedömning (Vecka 1-2), träningspass på plats (Vecka 3-4), hemmaträningssessioner (Vecka 4-8). Det kommer också att göras för (Vecka 1), mitten (Vecka 7) och efter träning (Vecka 12). Varje pass kommer att bestå av ett 10-minuters uppvärmningspass med 5-6 stretchövningar. Uppvärmning kommer att följas av ett 30 minuters träningspass bestående av rörlighet, balans och gångövningar med FES. Detta kommer att följas av ett nedkylningspass i 10 minuter bestående av 5-6 muskelsträckningar. Deltagaren kommer först att titta på video av varje övning på Android-surfplattan och sedan utföra övningarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i dynamisk balans från baslinje till mitten av och efter träning
Tidsram: Baslinje (Vecka 1), mitt i träningen (Vecka 7) och omedelbart efter träning (Vecka 12)
Berg Balance Scale är en 14-gradig skala som används flitigt i kliniker och forskningsmiljöer för att testa dynamisk balans i olika populationer. Detta resultatmått testar balansen under olika dagliga aktiviteter, inklusive sitta att stå, förflytta sig från säng till stol, sträcka sig framåt med en utsträckt arm, placera omväxlande fot på pall bland annat. Av en totalpoäng på 56 anses en poäng på mindre än 40 ha måttlig fallrisk hos personer med kronisk stroke. En poäng över 40 anses vara låg till måttlig fallrisk för deltagare att utföra hemaktiviteter. Följaktligen kommer deltagare som får >40 poäng på 56 att vara kvalificerade att gå över till de oberoende hemmaträningssessionerna. Vidare kommer dynamisk balans också att bedömas med hjälp av Limits-of-Stability-testet. Här kommer deltagaren att bli ombedd att nå flerriktade mål och deras kropps centrum för tryckexkursion och rörelsehastighet kommer att bedömas.
Baslinje (Vecka 1), mitt i träningen (Vecka 7) och omedelbart efter träning (Vecka 12)
Förändring i funktionell balans från baslinje till mitt och efter träning
Tidsram: Baslinje (Vecka 1), mitt i träningen (Vecka 7) och omedelbart efter träning (Vecka 12)
Mini-BESTest-skalan kommer att användas för att bedöma funktionell balans. Denna skala består av 36 punkter som bedömer 6 balanskontrollsystem. Denna skala är ett balansbedömningsverktyg som testar dynamisk och reaktiv balans med sex komponenter för att bedöma 1) Biomekaniska begränsningar 2) Stabilitetsgränser/Vertikalitet 3) Övergångar/förutseende balans 4) Reaktiv balans 5) Sensorisk orientering och 6) Stabilitet i gång
Baslinje (Vecka 1), mitt i träningen (Vecka 7) och omedelbart efter träning (Vecka 12)
Ändra i Timed up and go-testet från baslinjen till mitten och efter träning
Tidsram: Baslinje (Vecka 1), mitt i träningen (Vecka 7) och omedelbart efter träning (Vecka 12)
Bedömd med hjälp av Timed Up and Go-testet är bedömningsenheten sekunder. Timed Up and Go-testet kräver att deltagaren reser sig från en stol, går 3 meter, vänder sig om, kommer tillbaka och sätter sig igen "så snabbt som möjligt". Kortare tid indikerar bättre funktionell rörlighet
Baslinje (Vecka 1), mitt i träningen (Vecka 7) och omedelbart efter träning (Vecka 12)
Förändring i testet med fyra kvadratsteg från baslinje till mitten av och efter träning
Tidsram: Baslinje (Vecka 1), mitt i träningen (Vecka 7) och omedelbart efter träning (Vecka 12)
Bedömd via fyra kvadratstegstest, är bedömningsenheten sekunder. Stegtestet med fyra kvadrater används för att bedöma koordination. Här ombeds deltagaren att kliva i en 4 ruta medurs och sedan moturs och tiden för att slutföra testet registreras. Kortare tid det tar att genomföra testet indikerar bättre funktionell rörlighet.
Baslinje (Vecka 1), mitt i träningen (Vecka 7) och omedelbart efter träning (Vecka 12)
Ändring i 30-sekunders stolstativtestet från baslinjen till mitten av och efter träning
Tidsram: Baslinje (Vecka 1), mitt i träningen (Vecka 7) och omedelbart efter träning (Vecka 12)
Bedömd via 30 sekunders stolställningstest är bedömningsenheten nummer. Deltagaren uppmanas att stå från en stol och sätta sig ner så fort de kan och så många gånger de kan och antalet repetitioner registreras. Fler upprepningar tyder på mer funktionell rörlighet.
Baslinje (Vecka 1), mitt i träningen (Vecka 7) och omedelbart efter träning (Vecka 12)
Förändring i funktionell räckvidd från baslinje till mitt och efter träning
Tidsram: Baslinje (Vecka 1), mitt i träningen (Vecka 7) och omedelbart efter träning (Vecka 12)
Detta test kräver att deltagaren sträcker sig framåt med armarna sträckta genom att flytta sin vikt på tårna utan att böja ryggen eller knäna. Funktionell räckviddstest används som ett resultat för att bedöma risken att falla.
Baslinje (Vecka 1), mitt i träningen (Vecka 7) och omedelbart efter träning (Vecka 12)
Förändring i frivillig balans via sensorisk organisationstestning från baslinje till mitten och efter träning
Tidsram: Baslinje (Vecka 1), mitt i träningen (Vecka 7) och omedelbart efter träning (Vecka 12)
Posturografi för att bedöma balans sex tillstånd (SOT): under tillstånd 1 (öppna ögon) och tillstånd 2 (ögon stängda), förblir både plattformen och omramningen immobiliserade. Under tillstånd 3 rör sig omramningen. Under tillstånd 4 rör sig plattformen och omramningen förblir fixerad. Under tillstånd 5 rör sig plattformen medan försökspersonen håller ögonen stängda. Under tillstånd 6 rör sig både omramningen och plattformen.
Baslinje (Vecka 1), mitt i träningen (Vecka 7) och omedelbart efter träning (Vecka 12)
Förändring i isometrisk muskelstyrka från baslinjen till mitten av och efter träning
Tidsram: Baslinje (Vecka 1), mitt i träningen (Vecka 7) och omedelbart efter träning (Vecka 12)
Isometrisk muskelstyrka i bilaterala höft-, knä- och fotledsmuskler bedöms med hjälp av Biodex dynamometermaskin.
Baslinje (Vecka 1), mitt i träningen (Vecka 7) och omedelbart efter träning (Vecka 12)
Förändring i muskelspasticitet från baslinjen till mitten av och efter träning
Tidsram: Baslinje (Vecka 1), mitt i träningen (Vecka 7) och omedelbart efter träning (Vecka 12)
Stroke-relaterad muskelspasticitet bedöms via Modified Ashworth Scale, som är en universell skala som används för att testa spasticitet. Skalan är graderad från punkterna 0-4 där 0 indikerar ingen ökning av muskeltonus och 4 indikerar att den drabbade delen är stel i flexion och extension
Baslinje (Vecka 1), mitt i träningen (Vecka 7) och omedelbart efter träning (Vecka 12)
Förändring i Chedoke McMaster funktionsnedsättningen från baslinjen till mitten av och efter träning
Tidsram: Baslinje (Vecka 1), mitt i träningen (Vecka 7) och omedelbart efter träning (Vecka 12)
Chedoke Mcmaster Assessment Scale (CMSA) (Leg and Foot Subscale). CMSA Ben och Foot subskala är en 7-gradig skala vardera, som bedömer svårighetsgraden av motorisk funktionsnedsättning baserat på Brunnstorms stadier av motorisk återhämtning. En poäng på ≥4/7 anses vara låg funktionsnedsättning hos individer med stroke.
Baslinje (Vecka 1), mitt i träningen (Vecka 7) och omedelbart efter träning (Vecka 12)
Förändring i Fugl-Meyers nedre extremitetsskalan från baslinje till mitten av och efter träning
Tidsram: Baslinje (Vecka 1), mitt i träningen (Vecka 7) och omedelbart efter träning (Vecka 12)
Fugl-Meyer Assessment är ett slagspecifikt, prestationsbaserat index som bedömer sensorimotorisk funktion, ledpositionering och funktion. Totalpoäng är 86 poäng med högre poäng som indikerar högre funktion.
Baslinje (Vecka 1), mitt i träningen (Vecka 7) och omedelbart efter träning (Vecka 12)
Förändring i Modified Rankin-skalan från baslinje till mitten av och efter träning
Tidsram: Baslinje (Vecka 1), mitt i träningen (Vecka 7) och omedelbart efter träning (Vecka 12)
Den modifierade Rankin-skalan är ett 7-punktsmått på global funktionsnedsättning som används för att bedöma funktionshinder efter stroke. En poäng på 0 betraktas som inget funktionshinder medan ett poäng på 5 anses som allvarligt funktionshinder som kräver konstant medicinsk vård och ett poäng på 6 som indikerar död.
Baslinje (Vecka 1), mitt i träningen (Vecka 7) och omedelbart efter träning (Vecka 12)
Förändring i perifer känsel från baslinjen till mitten av och efter träning
Tidsram: Baslinje (Vecka 1), mitt i träningen (Vecka 7) och omedelbart efter träning (Vecka 12)
Perifera förnimmelser kommer att bedömas med Semmes-Weinstein Monofilament-testning. Oförmåga att uppfatta filamentet på 5,07/10 g indikerar förlust av skyddskänsla för nedre extremiteter.
Baslinje (Vecka 1), mitt i träningen (Vecka 7) och omedelbart efter träning (Vecka 12)
Förändring i fysisk aktivitet från baslinje till mitten av och efter träning
Tidsram: Baslinje (Vecka 1), mitt i träningen (Vecka 7) och omedelbart efter träning (Vecka 12)
Fysisk aktivitet bedöms med hjälp av Fysisk aktivitetsskalan för äldre (PASE). PASE-skalan är en kort 5-minutersundersökning som är utformad för att bedöma fysisk aktivitet under de senaste 7 dagarna. PASE bedömer olika typer av aktiviteter, motion, hushållsarbete, trädgårdsarbete, fritidsaktiviteter och omsorg om andra. Betyget på PASE-skalan sträcker sig från en poäng på 0-793. Högre poäng indikerar större fysisk aktivitet.
Baslinje (Vecka 1), mitt i träningen (Vecka 7) och omedelbart efter träning (Vecka 12)
Förändring i balansförtroende från baslinje till mitten av och efter träning
Tidsram: Baslinje (Vecka 1), mitt i träningen (Vecka 7) och omedelbart efter träning (Vecka 12)
Deltagarens balansförtroende bedöms med hjälp av: Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale. ABC är en 16-gradig skala som bedömer deltagarnas upplevda balansförtroende under dagliga aktiviteter, allt från att gå runt i huset till att gå utomhus på isiga trottoarer. Var och en av de 16 poängen kan betygsättas i procent med 0 som indikerar misstroende och 100 indikerar fullständigt förtroende för att inte tappa balansen eller bli ostadig när du utför aktiviteten. Högre poäng indikerar högre balansförtroende.
Baslinje (Vecka 1), mitt i träningen (Vecka 7) och omedelbart efter träning (Vecka 12)
Förändring i samhällsdeltagande från baslinje till mitten av och efter träning
Tidsram: Baslinje (Vecka 1), mitt i träningen (Vecka 7) och omedelbart efter träning (Vecka 12)
Detta bedöms av enkät för samhällsintegration som bedömer en individs integration i samhället med hjälp av tre domäner: 1) hem och 2) social integration och 3) produktiv aktivitet. Högre poäng indikerar bättre samhällsdeltagande.
Baslinje (Vecka 1), mitt i träningen (Vecka 7) och omedelbart efter träning (Vecka 12)
Förändring i övergripande hälsostatus från baslinje till mitten av och efter träning
Tidsram: Baslinje (Vecka 1), mitt i träningen (Vecka 7) och omedelbart efter träning (Vecka 12)
Short Form 36 Health Survey kommer att användas för bedömning av den allmänna hälsan. SF-36 har 8-sektionspoäng som sträcker sig från 0-100. De 8 sektionerna inkluderar: 1) vitalitet 2) fysisk funktion 3) Kroppslig smärta 4) Allmän hälsouppfattning 5) Fysisk rollfunktion 6) Emotionell rollfunktion 7) Social rollfunktion och 8) Psykisk hälsa. Högre poäng indikerar bättre hälsotillstånd.
Baslinje (Vecka 1), mitt i träningen (Vecka 7) och omedelbart efter träning (Vecka 12)
Förändring i överjordisk gånghastighet från baslinjen till mitten av och efter träning
Tidsram: Baslinje (Vecka 1), mitt i träningen (Vecka 7) och omedelbart efter träning (Vecka 12)
Överjordisk gånghastighet bedöms med hjälp av 10-meters gångtestet. Deltagarna kommer att gå 10 meter med och utan hjälpmedel i sin bekväma gånghastighet
Baslinje (Vecka 1), mitt i träningen (Vecka 7) och omedelbart efter träning (Vecka 12)
Förändring i global kognition från baslinje till mitten av och efter träning
Tidsram: Baslinje (Vecka 1), mitt i träningen (Vecka 7) och omedelbart efter träning (Vecka 12)
Montreals kognitiva bedömningsskalan undersöker olika domäner av kognitiva funktioner som minne, uppmärksamhet, orientering och språk och får poäng från 0-30 poäng. Högre poäng indikerar bra kognitiv funktion. < 19 av 30 indikerar kognitiv funktionsnedsättning, 19-25 indikerar mild kognitiv försämring och över 25 indikerar intakt kognition.
Baslinje (Vecka 1), mitt i träningen (Vecka 7) och omedelbart efter träning (Vecka 12)
Förändring i allmän kognition från baslinje till mitten av och efter träning
Tidsram: Baslinje (Vecka 1), mitt i träningen (Vecka 7) och omedelbart efter träning (Vecka 12)
Bedöms med hjälp av Mini-Mental Assessment Scale (MMSE). MMSE är en 30-gradig skala som testar allmän kognition som krävs för att utföra vardagsaktiviteter. Fler poäng tyder på högre kognition. En poäng över 26 indikerar högre kognition
Baslinje (Vecka 1), mitt i träningen (Vecka 7) och omedelbart efter träning (Vecka 12)
Förändring i laboratorieinducerade fall från baslinjen till mitten av och efter träning
Tidsram: Baslinje (Vecka 1), mitt i träningen (Vecka 7) och omedelbart efter träning (Vecka 12)
Störning induceras framgångsrikt och säkert för att reproducera oavsiktliga fall i en skyddande laboratoriemiljö. Fall kommer att mätas med mängden kraft som registreras på lastcellen som är fäst vid det takmonterade säkerhetsselesystemet som deltagaren tar på sig. Instabilitet i kroppens COM och dåligt lemstöd före touchdown av återhämtningssteget står för 90~100% av efterföljande fall (som inträffar ~500ms senare) under löpbandsinducerad hållningsglidning.
Baslinje (Vecka 1), mitt i träningen (Vecka 7) och omedelbart efter träning (Vecka 12)
Förändring i masscentrumstabilitet från baslinje till mitten av och efter träning
Tidsram: Baslinje (Vecka 1), mitt i träningen (Vecka 7) och omedelbart efter träning (Vecka 12)
Stabilitet definieras av både positionen för en persons masscentrum (COM) i förhållande till hans eller hennes bas-of-support (BOS) och dess hastighet. Detta kommer att bedömas under löpbands-inducerade hållningsglidningar.
Baslinje (Vecka 1), mitt i träningen (Vecka 7) och omedelbart efter träning (Vecka 12)
Förändring i lemstödet från baslinjen till mitten av och efter träning
Tidsram: Baslinje (Vecka 1), mitt i träningen (Vecka 7) och omedelbart efter träning (Vecka 12)
Oförmågan att tillhandahålla extremitetsstöd i tid på grund av otillräcklig mängd uppåtgående impuls som genereras från markens reaktiva kraft kan orsaka lemkollaps, vilket kännetecknas av kvoten av mängden och graden av höftnedstigning (Vhip/Zhip) mätt från höfthöjd och leda till en eventuellt fall.
Baslinje (Vecka 1), mitt i träningen (Vecka 7) och omedelbart efter träning (Vecka 12)
Förändring i trötthet från baslinjen till mitten av och efter träning
Tidsram: Baslinje (Vecka 1), mitt i träningen (Vecka 7) och omedelbart efter träning (Vecka 12)
Trötthet bedöms med hjälp av Fatigue severity scale är en 9-gradig skala som innehåller uttalanden om en individs trötthet. Individen betygsätter varje påstående på en skala från 0-7 där 0 anger helt oenig och 7 anger helt instämmer. Högre poäng indikerar högre trötthetsnivåer med totalt möjliga poäng på 63.
Baslinje (Vecka 1), mitt i träningen (Vecka 7) och omedelbart efter träning (Vecka 12)
Förändring av falleffekt från baslinje till mitten av och efter träning
Tidsram: Baslinje (Vecka 1), mitt i träningen (Vecka 7) och omedelbart efter träning (Vecka 12)
Falls effektivitet bedöms med hjälp av Falls Efficacy Scale som består av 10 aktiviteter av dialy living. För var och en av aktiviteterna måste deltagaren göra poäng på en skala från 1 till 10, 1 är mycket självsäker och 10 är inte säker alls, hur säker är deltagaren på att de kan utföra aktiviteten utan att falla? Lägre poäng indikerar högre självförtroende. En totalpoäng på mer än 70 indikerar att personen har en rädsla för att falla.
Baslinje (Vecka 1), mitt i träningen (Vecka 7) och omedelbart efter träning (Vecka 12)
Ändring av maximal belastningströskel från baslinje till mitten av och efter träning
Tidsram: Baslinje (Vecka 1), mitt i träningen (Vecka 7) och omedelbart efter träning (Vecka 12)
Fjäderskaletestet används för att bedöma den maximala belastningströskeln för reaktiv balans. Deltagaren kommer att genomgå balanstestning i stående där forskaren kommer att leverera midjedragstörningar i främre och bakre riktning. Den maximala lasttröskeln är den vikt vid vilken deltagaren kan hålla balansen utan att trampa.
Baslinje (Vecka 1), mitt i träningen (Vecka 7) och omedelbart efter träning (Vecka 12)
Förändring av maximal stegtröskel från baslinje till mitten av och efter träning
Tidsram: Baslinje (Vecka 1), mitt i träningen (Vecka 7) och omedelbart efter träning (Vecka 12)
Fjäderskaletestet används för att bedöma den maximala stegtröskeln för reaktiv balans. Deltagaren kommer att genomgå balanstestning i stående där forskaren kommer att leverera midjedragstörningar i främre och bakre riktning. Den maximala stegtröskeln är den vikt vid vilken deltagaren tar ett steg även efter att ha motstått midjedragstörningen.
Baslinje (Vecka 1), mitt i träningen (Vecka 7) och omedelbart efter träning (Vecka 12)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tanvi Bhatt, PhD, University of Illinois at Chicago

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 december 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2023

Första postat (Faktisk)

9 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk stroke

Kliniska prövningar på Funktionell elektrisk stimulering

3
Prenumerera