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만성 뇌졸중 환자의 가정 기반 FES 교육 (HomeFES)

2026년 7월 6일 업데이트: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago

만성 뇌졸중을 가진 성인의 가정 기반 기능적 전기 자극 및 작업별 훈련의 타당성 및 효율성

이 프로젝트는 만성 뇌졸중이 있는 성인의 보행, 균형 및 이동성에 대한 작업별 훈련과 함께 다양한 하지 근육에 적용되는 가정 기반 기능적 전기 자극(FES)의 타당성, 안전성 및 효과를 조사할 것입니다. 만성 뇌졸중이 있는 30명의 개인은 먼저 실험실에서 초기 선별 검사와 기준선 걷기, 이동성, 균형 및 근력 평가를 받게 됩니다. 연구에 대한 적격성을 결정한 후 12주간의 가정 기반 FES 및 작업별 교육을 받게 됩니다. 초기 선별(1주차) 및 개입 전 평가(2주차) 후 참가자는 FES 홈 프로그램에 대한 6개 세션(3-4주차) 동안 실험실에서 교육을 받은 다음 FES 홈 키트(FES 장치 및 안드로이드 태블릿). 그런 다음 참가자는 2주(5-6주) 동안 홈 트레이닝을 받은 후 중간 교육 평가(7주)를 받게 됩니다. 다시 참가자는 4주간의 홈 트레이닝(8-11주차)과 교육 종료 시(12주차) 최종 평가를 받게 됩니다.

이 프로젝트에는 다음과 같은 구체적인 목표가 있습니다.

목표 1: 만성 뇌졸중이 있는 성인을 대상으로 12주간의 가정 기반 FES 및 작업별 훈련의 타당성, 안전성 및 효능을 조사합니다.

목표 2: 만성 뇌졸중이 있는 성인의 이동성, 보행 및 균형(예측 및 반응 균형)에 대한 12주간의 가정 기반 FES 및 작업별 훈련의 효과를 조사합니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

배경/과학적 근거: 뇌졸중 후 기능 장애에는 종종 느린 보행 속도와 족하수(보행의 유각 단계 동안 발목을 배측 굴곡할 수 없음) 및 하지 근력 약화로 인한 낙상 위험 증가가 포함됩니다. 운동피질 또는 피질척수로의 손상은 종종 발목 관절의 감각운동 제어를 포함하는 상당한 지속적인 원위 근육 약화를 초래하는데, 이는 일반적으로 주동근 발목 배굴근의 약화와 길항제 족저굴곡근의 경직의 조합 때문입니다. 이로 인해 더 느리고 비정상적인 걸음걸이가 발생하여 고관절 걸림, 보행 중 과도한 회전, 발 간격 감소, 높은 에너지 소비와 같은 보행 보상 전략으로 이어지며, 이 모든 요인은 뇌졸중 환자의 낙상 위험을 증가시킬 수 있는 요인입니다.

전기 자극, 특히 기능적 전기 자극(FES)은 재활 분야에서 널리 사용됩니다. FES는 기능적으로 유용한 움직임을 얻기 위해 수축을 생성하기 위해 손상된 운동 제어가 있는 근육의 전기 자극으로 정의됩니다. 지난 몇 년 동안 FES 시스템은 보행 훈련과 같은 재활 개입에서 신경 보철 장치로 사용되었습니다. 자극 전달을 제어하기 위해 구현된 자극기 트리거는 개방형에서 폐쇄형 루프 컨트롤러에 이르기까지 다양합니다. 유한 상태 컨트롤러는 특정 조건이 충족되면 자극기를 트리거하고 미리 설정된 자극 시퀀스를 활용합니다. 따라서 웨어러블 센서는 걷는 동안 보행 단계를 구별하고 특정 근육에 자극을 유발하는 데 필요한 입력을 제공합니다. 이 기술은 주로 만성 뇌졸중 환자의 보행 및 균형 매개변수를 개선하는 데 사용되었습니다.

가정 기반 재활은 운동 빈도, 치료 순응도, 주당 훈련량 및 자신감을 높이는 강력한 옵션입니다. FES를 이용한 가정 운동은 감각 운동 장애의 후유증을 줄이는 데 도움이 될 수 있는 옵션이며 다양한 조건으로 고통받는 사람들이 근육을 운동할 수 있는 흥미로운 방법으로 적합합니다. 또한 가정 기반 FES의 사용을 노인에게 확대하면 그 영향이 증가하고 이 인구에 상당한 혜택을 줄 수 있다는 것이 잘 설명되어 있습니다.

FES의 폭넓은 채택에 있어 가장 복잡한 문제 중 하나는 가정 환경에서의 사용 용이성입니다. 가정이나 다른 보다 생태학적 환경에 비해 연구실이나 임상 시설에서 기술 및 의료 기기를 사용하는 데는 현저한 차이가 있습니다. 잘 확립된 치료 프로토콜을 기반으로 하는 쉬운 훈련 프로그램을 포함할 수 있는 소프트웨어는 실험실과 생태 환경 사이의 이러한 격차를 줄이고 FES와 같은 기술 의료 기기의 사용에 도움이 될 수 있습니다. FES 시스템을 통해 참가자는 매일 운동 유형과 위치를 쉽게 조정할 수 있습니다. 반면에 FES 시스템에서 사용하는 전류만큼 낮은 전류를 사용하는 장치는 모든 상황에서, 특히 감독되지 않은 환경에서 사용하기에 안전해야 합니다.

대부분의 원격 재활 플랫폼은 외부 물리적 지원을 제공할 매체가 부족합니다. 원격 클리닉의 치료사를 모방하는 FES 또는 기타 기술 장치와 같은 작동 양식을 환자 측에 통합하는 것은 환자의 회복이 최대화될 때까지 치료 목적에 효과적일 수 있습니다. 로봇 안내 재활 개입 또는 치료사에 의한 온라인 감독이 실행 가능한 옵션이 될 수 있지만 FES를 포함하는 것이 치료적으로 더 유익할 수 있습니다. 미약한 전류를 운동신경에 흘려 골격근을 활성화시키는 치료법입니다. 이 치료는 경피적 전극을 피부 표면에 적용하여 시행할 수 있습니다. FES가 도움이 되는 이유는 근육을 강화하고 근육 위축을 방지하며 골밀도를 높일 수 있기 때문입니다. 또한 FES는 활성 운동 단위를 재훈련하고 뇌와 운동 뉴런 사이의 약한 연결을 재건하는 데 도움이 되므로 신경가소성 효과가 있습니다. 따라서 원격 재활 프로그램에 FES를 포함하면 치료의 효능을 높이고 사지 기능이 부분적으로 또는 완전히 상실된 사람의 회복 과정에 기여할 수 있습니다. 이 프로젝트는 FES 운동을 가능하게 하는 플랫폼의 가정 기반 사용이 만성 뇌졸중 환자에게 안전하고 유익한지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다. 또한 8주간의 가정 기반 FES 및 작업별 교육이 보행, 이동성, 균형 및 일반 건강의 시공간 매개변수를 개선할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.

목적/목적: 이 연구의 목적은 만성 뇌졸중 환자를 대상으로 12주간의 가정 기반 복합 FES 및 작업별 훈련 프로그램의 타당성, 안전성, 효능 및 효과를 조사하는 것입니다.

목표 1: 만성 뇌졸중이 있는 성인을 대상으로 12주간의 가정 기반 FES 및 작업별 훈련의 타당성, 안전성 및 효능을 조사합니다. H1: 12주간의 가정 기반 FES 교육 프로그램은 안전하고 실행 가능하며 교육 프로그램 중에 부작용이 발생하지 않습니다.

목표 2: 12주간의 가정 기반 FES 및 작업별 훈련이 만성 뇌졸중이 있는 성인의 보행, 이동성 및 균형에 미치는 영향을 조사합니다. H2: 개입 후, 만성 뇌졸중이 있는 성인은 보행(보행 속도, 케이던스 및 보행 비대칭), 이동성(신체 활동 및 근력) 및 균형(예측 및 반응 균형 요소)의 공간 및 시간 매개변수의 개선을 보여줄 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Rudri Purohit, MS
  • 전화번호: 312-413-9772
  • 이메일: rpuroh2@uic.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Jessica Pitts, MS
  • 전화번호: 312-355-3642
  • 이메일: jpitts5@uic.edu

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612-4225
        • 모병
        • University of Illinois at Chicago
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 연령대: 18-90세.
  2. 편측 편마비의 존재.
  3. 뇌졸중 발병(> 6개월).
  4. 최소 300피트를 보조 장치의 유무에 관계없이 독립적으로 걸을 수 있는 능력.
  5. 영어로 이해하고 의사소통할 수 있으며 불편함이나 통증을 영어로 말로 표현할 수 있습니다.
  6. 스마트폰의 일상적 사용
  7. 집에서 인터넷/Wi-Fi 사용 가능

제외 기준:

  1. 체중 250파운드 이상.
  2. 초음파 기기를 이용한 발뒤꿈치 골밀도 측정. 골다공증으로 분류된 개인(즉, T-점수가 -2 미만)은 제외됩니다.
  3. 인지 장애(몬트리올 인지 평가 점수 <26/30)
  4. 언어 실어증(예: 미시시피 실어증 검사에서 <71% 점수)
  5. 심한 우울증(노인 우울증 척도에서 > 15점)
  6. 뇌졸중 이외의 모든 신경학적 상태.
  7. 통제 및/또는 치료되지 않은 고혈압/저혈압, 통제되지 않거나 치료되지 않은 당뇨병 및 모든 근골격계, 신경근 또는 전신 진단.
  8. 최근 대수술(< 6개월) 또는 입원(< 3개월).
  9. 깊은 정맥 혈전증.
  10. 모든 유형의 활성 암의 과거 또는 현재 병력
  11. 운동 장애가 있는 사지의 말초 신경 손상 또는 신경 병증.
  12. 조절되지 않는 고혈압/협심증.
  13. FES 요법에 내성이 없는 피부 상태.
  14. 조절되지 않는/조절되지 않는 간질 또는 기타 유형의 발작 장애의 과거 또는 현재 병력
  15. 최근 5개월 이내 보톡스 시술.
  16. 맥박 조정기 사용자.

    -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기능적 전기자극을 이용한 홈트레이닝
이 연구는 단일 그룹 사전 사후 디자인을 사용하여 12주간의 가정 기반 결합 FES 및 작업별 교육 프로그램의 타당성, 안전성 및 효능을 결정합니다. 또한, 이 연구는 만성 뇌졸중이 있는 성인의 보행, 이동성 및 균형에 대한 동일한 개입의 효과를 테스트할 것입니다.
초기 선별 및 임상 평가(1-2주차), 현장 교육 세션(3-4주차), 가정 교육 세션(4-8주차)을 포함하는 12주 교육 세션. 사전(1주차), 중간(7주차) 및 사후 교육(12주차) 평가도 있습니다. 각 세션은 5-6가지 스트레칭 운동이 포함된 10분 워밍업 세션으로 구성됩니다. 워밍업 후에 FES를 사용한 이동성, 균형 및 걷기 연습으로 구성된 30분 교육 세션이 이어집니다. 그런 다음 5-6개의 근육 스트레칭으로 구성된 10분 동안 정리 운동 세션이 이어집니다. 참가자는 먼저 Android 태블릿에서 각 운동의 비디오를 본 다음 운동을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 중간 및 사후 훈련까지 동적 균형의 변화
기간: 기준선(1주차), 중간 훈련(7주차) 및 즉각적인 훈련 후(12주차)
Berg Balance Scale은 다양한 모집단의 동적 균형을 테스트하기 위해 임상 및 연구 환경에서 널리 사용되는 14점 척도입니다. 이 결과 측정은 앉기, 서기, 침대에서 의자로 옮기기, 팔을 앞으로 뻗기, 의자에 발을 번갈아 가며 올려놓는 등 다양한 일상 생활 활동 중 균형을 테스트합니다. 총점 56점 중 40점 미만은 만성 뇌졸중 환자의 중등도 낙상 위험으로 간주됩니다. 40 이상의 점수는 참가자가 가정 활동을 수행할 수 있는 낙상 위험이 낮거나 중간 정도인 것으로 간주됩니다. 따라서 56점에서 40점 이상을 득점한 참가자는 독립 홈 트레이닝 세션으로 전환할 수 있습니다. 또한 동적 균형은 안정성 한계 테스트를 사용하여 평가됩니다. 여기에서 참가자는 다방향 목표에 도달하도록 요청을 받고 신체의 압력 편위 중심과 이동 속도를 평가합니다.
기준선(1주차), 중간 훈련(7주차) 및 즉각적인 훈련 후(12주차)
기준선에서 훈련 중반 및 훈련 후 기능적 균형의 변화
기간: 기준선(1주차), 중간 훈련(7주차) 및 즉각적인 훈련 후(12주차)
Mini-BESTest 척도는 기능적 균형을 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도는 6개의 균형 제어 시스템을 평가하는 36개 항목으로 구성됩니다. 이 척도는 1) 생체역학적 제약 2) 안정성 한계/수직성 3) 전환/예상 균형 4) 반응 균형 5) 감각 방향 및 6) 보행 안정성을 평가하기 위한 6가지 구성 요소로 동적 및 반응 균형을 테스트하는 균형 평가 도구입니다.
기준선(1주차), 중간 훈련(7주차) 및 즉각적인 훈련 후(12주차)
Timed up and go 테스트의 기준선에서 중간 및 사후 교육으로의 변경
기간: 기준선(1주차), 중간 훈련(7주차) 및 즉각적인 훈련 후(12주차)
Timed Up and Go 테스트를 사용하여 평가하며 평가 단위는 초입니다. Timed Up and Go 테스트는 참가자가 의자에서 일어나 3미터를 걷고 돌아서서 "가능한 한 빨리" 다시 앉아야 합니다. 적은 시간은 더 나은 기능적 이동성을 나타냅니다.
기준선(1주차), 중간 훈련(7주차) 및 즉각적인 훈련 후(12주차)
4제곱 단계 테스트의 기준선에서 훈련 중간 및 사후 훈련으로의 변화
기간: 기준선(1주차), 중간 훈련(7주차) 및 즉각적인 훈련 후(12주차)
4제곱 단계 테스트를 통해 평가되며 평가 단위는 초입니다. 4제곱 단계 테스트는 조정을 평가하는 데 사용됩니다. 여기에서 참가자는 시계 방향과 반 시계 방향으로 4 개의 정사각형을 밟고 테스트 완료 시간을 기록합니다. 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간이 짧을수록 기능적 이동성이 향상됨을 나타냅니다.
기준선(1주차), 중간 훈련(7주차) 및 즉각적인 훈련 후(12주차)
30초 체어 스탠드 테스트의 기준선에서 중간 및 사후 훈련으로 변경
기간: 기준선(1주차), 중간 훈련(7주차) 및 즉각적인 훈련 후(12주차)
30초 체어 스탠드 테스트로 평가하며 평가 단위는 숫자입니다. 참가자는 의자에서 일어나 가능한 한 빨리 그리고 가능한 한 많이 앉도록 요청받고 반복 횟수를 기록합니다. 더 많은 반복은 더 많은 기능적 이동성을 나타냅니다.
기준선(1주차), 중간 훈련(7주차) 및 즉각적인 훈련 후(12주차)
기준선에서 훈련 중반 및 훈련 후까지의 기능 도달 범위의 변화
기간: 기준선(1주차), 중간 훈련(7주차) 및 즉각적인 훈련 후(12주차)
이 테스트는 참가자가 등이나 무릎을 구부리지 않고 발끝으로 체중을 이동하여 팔을 쭉 뻗은 채 앞으로 뻗도록 요구합니다. 기능 도달 테스트는 낙상의 위험을 평가하기 위한 결과로 사용됩니다.
기준선(1주차), 중간 훈련(7주차) 및 즉각적인 훈련 후(12주차)
기준선에서 훈련 중반 및 훈련 후 감각 조직 테스트를 통한 의지 균형의 변화
기간: 기준선(1주차), 중간 훈련(7주차) 및 즉각적인 훈련 후(12주차)
균형 6가지 조건(SOT) 평가를 위한 자세조영: 조건 1(눈을 뜬 상태) 및 조건 2(눈을 감은 상태)에서 플랫폼과 서라운드 모두 고정된 상태로 유지됩니다. 조건 3에서 서라운드가 움직입니다. 조건 4에서 플랫폼은 이동하고 서라운드는 고정된 상태로 유지됩니다. 조건 5에서 플랫폼은 피사체가 눈을 감고 있는 동안 움직입니다. 조건 6에서 서라운드와 플랫폼이 모두 움직입니다.
기준선(1주차), 중간 훈련(7주차) 및 즉각적인 훈련 후(12주차)
베이스라인부터 훈련 중반 및 훈련 후까지 아이소메트릭 근력의 변화
기간: 기준선(1주차), 중간 훈련(7주차) 및 즉각적인 훈련 후(12주차)
양측 고관절, 무릎 및 발목 근육의 아이소메트릭 근력은 Biodex 동력계 기계를 사용하여 평가됩니다.
기준선(1주차), 중간 훈련(7주차) 및 즉각적인 훈련 후(12주차)
베이스라인부터 중간 및 훈련 후까지 근육 경련의 변화
기간: 기준선(1주차), 중간 훈련(7주차) 및 즉각적인 훈련 후(12주차)
뇌졸중 관련 근육 경련은 경련을 테스트하는 데 사용되는 보편적인 척도인 Modified Ashworth Scale을 통해 평가됩니다. 척도는 0점에서 4점까지 등급이 매겨지며 0점은 근긴장도가 증가하지 않음을 나타내고 4점은 영향을 받는 부분이 굴곡 및 신전 시 경직됨을 나타냅니다.
기준선(1주차), 중간 훈련(7주차) 및 즉각적인 훈련 후(12주차)
Chedoke McMaster 손상의 기준선에서 중간 및 사후 훈련으로의 변화
기간: 기준선(1주차), 중간 훈련(7주차) 및 즉각적인 훈련 후(12주차)
Chedoke Mcmaster 평가 척도(CMSA)(다리 및 발 하위 척도). CMSA 다리 및 발 하위 척도는 각각 7점 척도이며, 운동 회복의 Brunnstorm 단계를 기반으로 운동 손상의 심각도를 평가합니다. ≥4/7의 점수는 뇌졸중이 있는 개인에서 낮은 장애로 간주됩니다.
기준선(1주차), 중간 훈련(7주차) 및 즉각적인 훈련 후(12주차)
Fugl-Meyer 하지 척도 기준선에서 중간 및 훈련 후까지의 변화
기간: 기준선(1주차), 중간 훈련(7주차) 및 즉각적인 훈련 후(12주차)
Fugl-Meyer 평가는 감각 운동 기능, 관절 위치 및 기능을 평가하는 스트로크별 성능 기반 지표입니다. 총점은 86점이며 점수가 높을수록 기능이 높음을 의미합니다.
기준선(1주차), 중간 훈련(7주차) 및 즉각적인 훈련 후(12주차)
수정된 Rankin 척도의 기준선에서 중간 및 사후 훈련까지의 변화
기간: 기준선(1주차), 중간 훈련(7주차) 및 즉각적인 훈련 후(12주차)
수정된 Rankin 척도는 뇌졸중 후 기능적 장애를 평가하는 데 사용되는 전체 장애의 7점 척도입니다. 0점은 장애가 없는 것으로 간주되며 5점은 지속적인 치료가 필요한 심각한 장애로 간주되고 6점은 사망을 의미합니다.
기준선(1주차), 중간 훈련(7주차) 및 즉각적인 훈련 후(12주차)
기준선에서 중간 및 훈련 후까지 주변 감각의 변화
기간: 기준선(1주차), 중간 훈련(7주차) 및 즉각적인 훈련 후(12주차)
주변 감각은 Semmes-Weinstein Monofilament 테스트를 사용하여 평가됩니다. 5.07/10g 필라멘트를 인식할 수 없는 것은 하지 보호 감각의 상실을 나타냅니다.
기준선(1주차), 중간 훈련(7주차) 및 즉각적인 훈련 후(12주차)
기준선에서 중간 및 훈련 후까지 신체 활동의 변화
기간: 기준선(1주차), 중간 훈련(7주차) 및 즉각적인 훈련 후(12주차)
신체 활동은 고령자를 위한 신체 활동 척도(PASE)를 사용하여 평가됩니다. PASE 척도는 지난 7일 동안 신체 활동을 평가하도록 설계된 간단한 5분 설문 조사입니다. PASE는 다양한 유형의 활동, 운동, 집안일, 정원 작업, 레크리에이션 활동 및 다른 사람 돌보기를 평가합니다. PASE 척도 등급 범위는 0-793점입니다. 점수가 높을수록 신체 활동이 많은 것을 나타냅니다.
기준선(1주차), 중간 훈련(7주차) 및 즉각적인 훈련 후(12주차)
기준선에서 중간 및 훈련 후까지 균형 자신감의 변화
기간: 기준선(1주차), 중간 훈련(7주차) 및 즉각적인 훈련 후(12주차)
참가자의 균형 자신감은 다음을 사용하여 평가됩니다. 활동별 균형 자신감(ABC) 척도. ABC는 집 주변을 걷는 것부터 빙판길을 걷는 것까지 일상 생활 활동 중에 참가자가 인지하는 균형 자신감을 평가하는 16점 척도입니다. 각 16점은 백분율로 등급을 매길 수 있으며 0점은 자신감이 없음을 나타내고 100점은 활동을 수행하는 동안 균형을 잃거나 불안정해지지 않는다는 완전한 자신감을 나타냅니다. 점수가 높을수록 균형 신뢰도가 높음을 나타냅니다.
기준선(1주차), 중간 훈련(7주차) 및 즉각적인 훈련 후(12주차)
기준선에서 중간 및 사후 훈련까지 커뮤니티 참여의 변화
기간: 기준선(1주차), 중간 훈련(7주차) 및 즉각적인 훈련 후(12주차)
이것은 1) 가정 및 2) 사회적 통합 및 3) 생산적 활동의 세 가지 영역을 사용하여 개인의 커뮤니티 통합을 평가하는 커뮤니티 통합 설문지로 평가됩니다. 점수가 높을수록 더 나은 커뮤니티 참여를 나타냅니다.
기준선(1주차), 중간 훈련(7주차) 및 즉각적인 훈련 후(12주차)
기준선에서 중간 및 훈련 후까지 전반적인 건강 상태의 변화
기간: 기준선(1주차), 중간 훈련(7주차) 및 즉각적인 훈련 후(12주차)
약식 36 건강 설문조사는 전반적인 건강 평가에 사용됩니다. SF-36에는 0-100 범위의 8개 섹션 점수가 있습니다. 8개 섹션에는 1) 활력 2) 신체 기능 3) 신체 통증 4) 일반 건강 인식 5) 신체적 역할 기능 6) 정서적 역할 기능 7) 사회적 역할 기능 및 8) 정신 건강이 포함됩니다. 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
기준선(1주차), 중간 훈련(7주차) 및 즉각적인 훈련 후(12주차)
기준선에서 중간 및 훈련 후까지 지상 보행 속도의 변화
기간: 기준선(1주차), 중간 훈련(7주차) 및 즉각적인 훈련 후(12주차)
지상 보행 속도는 10미터 보행 테스트를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 편안한 보행 속도로 보조 장치 유무에 관계없이 10미터를 걸을 것입니다.
기준선(1주차), 중간 훈련(7주차) 및 즉각적인 훈련 후(12주차)
기준선에서 훈련 중반 및 훈련 후까지의 글로벌 인지 변화
기간: 기준선(1주차), 중간 훈련(7주차) 및 즉각적인 훈련 후(12주차)
몬트리올 인지 평가 척도는 기억력, 주의력, 방향 및 언어와 같은 인지 기능의 다양한 영역을 검사하고 0-30점 범위에서 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 나타냅니다. 30점 중 19점 미만은 인지 장애, 19~25점은 경도 인지 장애, 25점 이상은 온전한 인지 기능을 나타냅니다.
기준선(1주차), 중간 훈련(7주차) 및 즉각적인 훈련 후(12주차)
기준선에서 훈련 중반 및 훈련 후까지 일반 인지의 변화
기간: 기준선(1주차), 중간 훈련(7주차) 및 즉각적인 훈련 후(12주차)
MMSE(간단한 정신 평가 척도)를 사용하여 평가합니다. MMSE는 일상 생활 활동을 수행하는 데 필요한 일반 인지를 테스트하는 30점 척도입니다. 포인트가 많을수록 인지력이 높음을 나타냅니다. 26점 이상의 점수는 더 높은 인지력을 나타냅니다.
기준선(1주차), 중간 훈련(7주차) 및 즉각적인 훈련 후(12주차)
기준선에서 훈련 중간 및 훈련 후까지 실험실에서 유발된 낙상의 변화
기간: 기준선(1주차), 중간 훈련(7주차) 및 즉각적인 훈련 후(12주차)
섭동은 보호 실험실 환경에서 부주의한 낙상을 재현하기 위해 성공적이고 안전하게 유도됩니다. 낙상은 참가자가 착용한 천장 장착 안전 장치 시스템에 부착된 로드 셀에 기록된 힘의 양으로 측정됩니다. 러닝머신으로 인한 자세 미끄러짐 중 후속 낙상(~500ms 후에 발생)의 90~100%는 회복 단계의 접지 전 신체 COM의 불안정성과 사지 지지 불량이 원인입니다.
기준선(1주차), 중간 훈련(7주차) 및 즉각적인 훈련 후(12주차)
기준선에서 중간 및 훈련 후까지 질량 중심 안정성의 변화
기간: 기준선(1주차), 중간 훈련(7주차) 및 즉각적인 훈련 후(12주차)
안정성은 사람의 지지 기반(BOS)과 속도에 대한 사람의 질량 중심(COM) 위치로 정의됩니다. 이는 러닝머신으로 인한 자세 미끄러짐 중에 평가됩니다.
기준선(1주차), 중간 훈련(7주차) 및 즉각적인 훈련 후(12주차)
기준선에서 중간 및 사후 훈련까지 사지 지원의 변화
기간: 기준선(1주차), 중간 훈련(7주차) 및 즉각적인 훈련 후(12주차)
지면 반력에서 발생하는 상향 임펄스의 양이 부족하여 적시에 사지 지지를 제공하지 못하는 것은 고관절 높이에서 측정된 고관절 하강량(Vhip/Zhip)의 비율과 비율로 특징지어지는 사지 붕괴를 유발할 수 있습니다. 결국 가을.
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기준선에서 중간 및 훈련 후 피로도의 변화
기간: 기준선(1주차), 중간 훈련(7주차) 및 즉각적인 훈련 후(12주차)
피로는 개인의 피로에 관한 진술을 포함하는 9점 척도인 피로 심각도 척도를 사용하여 평가됩니다. 개인은 0-7의 척도로 각 진술에 등급을 매기며 0은 완전히 동의하지 않음을 나타내고 7은 완전히 동의함을 나타냅니다. 총점 63점으로 점수가 높을수록 피로 수준이 높은 것을 나타냅니다.
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기준선에서 중간 및 훈련 후까지 낙상 효능의 변화
기간: 기준선(1주차), 중간 훈련(7주차) 및 즉각적인 훈련 후(12주차)
낙상 효능은 투석 생활의 10가지 활동으로 구성된 낙상 효능 척도를 사용하여 평가합니다. 참가자는 각 활동에 대해 1에서 10까지 점수를 매겨야 합니다. 1은 매우 자신감 있고 10은 전혀 자신감이 없습니다. 낮은 점수는 높은 신뢰도를 나타냅니다. 총점이 70점 이상이면 낙상에 대한 두려움이 있음을 나타냅니다.
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기준선에서 훈련 중반 및 훈련 후까지 최대 부하 임계값의 변화
기간: 기준선(1주차), 중간 훈련(7주차) 및 즉각적인 훈련 후(12주차)
스프링 스케일 테스트는 반응 균형에 대한 최대 부하 임계값을 평가하는 데 사용됩니다. 참가자는 연구원이 전방 및 후방 방향으로 허리 당기기 섭동을 전달하는 위치에서 균형 테스트를 받게 됩니다. 최대 적재 임계값은 참가자가 발을 떼지 않고 균형을 유지할 수 있는 무게입니다.
기준선(1주차), 중간 훈련(7주차) 및 즉각적인 훈련 후(12주차)
기준선에서 훈련 중반 및 훈련 후까지 최대 스테핑 임계값의 변경
기간: 기준선(1주차), 중간 훈련(7주차) 및 즉각적인 훈련 후(12주차)
스프링 스케일 테스트는 반응 균형에 대한 최대 스테핑 임계값을 평가하는 데 사용됩니다. 참가자는 연구원이 전방 및 후방 방향으로 허리 당기기 섭동을 전달하는 위치에서 균형 테스트를 받게 됩니다. 최대 걸음 역치는 참가자가 허리 당김 섭동에 저항한 후에도 걸음을 내딛는 무게입니다.
기준선(1주차), 중간 훈련(7주차) 및 즉각적인 훈련 후(12주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tanvi Bhatt, PhD, University of Illinois at Chicago

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 10일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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