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Entrenamiento FES en el hogar en personas con accidente cerebrovascular crónico (HomeFES)

6 de julio de 2026 actualizado por: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago

Viabilidad y eficacia de la estimulación eléctrica funcional en el hogar y el entrenamiento de tareas específicas en adultos con accidente cerebrovascular crónico

Este proyecto examinará la viabilidad, la seguridad y el efecto de la estimulación eléctrica funcional (FES) en el hogar aplicada a diferentes músculos de las extremidades inferiores en combinación con el entrenamiento específico de la marcha, el equilibrio y la movilidad en adultos con accidentes cerebrovasculares crónicos. 30 personas con accidentes cerebrovasculares crónicos primero se someterán a una evaluación inicial y evaluaciones de base para caminar, movilidad, equilibrio y fuerza en el laboratorio. Después de determinar su elegibilidad para el estudio, se someterán a 12 semanas de FES en el hogar y capacitación específica para tareas. Luego de la evaluación inicial (semana 1) y la evaluación previa a la intervención (semana 2), los participantes recibirán capacitación en el laboratorio durante 6 sesiones (semanas 3 y 4) para un programa de FES en el hogar y luego se les entregará un kit de FES para el hogar (dispositivo FES y una tableta Android). Luego, los participantes realizarán un entrenamiento en el hogar durante 2 semanas (semana 5-6), seguido de una evaluación a mitad del entrenamiento (semana 7). Una vez más, los participantes se someterán a 4 semanas de entrenamiento en el hogar (semanas 8 a 11) y una evaluación final al final del entrenamiento (semana 12).

Este proyecto tiene los siguientes objetivos específicos:

Objetivo 1: Investigar la viabilidad, seguridad y eficacia de 12 semanas de FES en el hogar y entrenamiento específico de tareas en adultos con accidente cerebrovascular crónico.

Objetivo 2: Examinar el efecto de 12 semanas de FES en el hogar y entrenamiento de tareas específicas sobre la movilidad, la marcha y el equilibrio (equilibrio anticipatorio y reactivo) en adultos con accidente cerebrovascular crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

ANTECEDENTES/FUNDAMENTO CIENTÍFICO: El deterioro funcional después de un accidente cerebrovascular a menudo incluye una velocidad de marcha más lenta y un mayor riesgo de caída atribuido a la caída del pie (la incapacidad de dorsiflexionar el tobillo durante la fase de balanceo de la marcha) y debilidad muscular en las extremidades inferiores. El daño en la corteza motora o el tracto corticoespinal a menudo resulta en una debilidad muscular distal significativa y persistente, incluido el control sensoriomotor de la articulación del tobillo, típicamente debido a una combinación de debilidad de los músculos dorsiflexores del tobillo agonistas y espasticidad del músculo flexor plantar antagonista. Esto da como resultado una marcha más lenta y anormal que conduce a estrategias de compensación de la marcha como enganche de cadera, circunducción excesiva durante la marcha, espacio libre reducido para los pies y alto gasto de energía, todos los cuales son factores que podrían aumentar el riesgo de caídas en personas con accidente cerebrovascular.

La estimulación eléctrica, particularmente la estimulación eléctrica funcional (FES), se ha vuelto ampliamente utilizada en el campo de la rehabilitación. FES se define como la estimulación eléctrica de los músculos que tienen un control motor alterado para producir una contracción para obtener un movimiento funcionalmente útil. En los últimos años, los sistemas FES se han utilizado como dispositivos neuroprotésicos en intervenciones de rehabilitación como el entrenamiento de la marcha. Los activadores del estimulador, implementados para controlar la entrega de la estimulación, van desde controladores de bucle abierto a cerrado. Los controladores de estado finito activan los estimuladores cuando se cumplen condiciones específicas y utilizan secuencias preestablecidas de estimulación. Por lo tanto, los sensores portátiles brindan la información necesaria para diferenciar las fases de la marcha durante la marcha y activar la estimulación de músculos específicos. Esta tecnología se ha utilizado ampliamente para mejorar los parámetros de la marcha y el equilibrio en personas con accidentes cerebrovasculares crónicos.

La rehabilitación en el hogar es una opción poderosa para aumentar la frecuencia de los ejercicios, la adherencia a la terapia, la cantidad de entrenamiento por semana y la confianza en uno mismo. El ejercicio en el hogar con FES es una opción que puede ayudar a reducir las secuelas de los trastornos sensoriomotores y se presta como una forma emocionante para que las personas que padecen diversas afecciones ejerciten sus músculos. Además, se ha descrito bien que extender el uso de FES en el hogar a los ancianos podría aumentar su impacto y beneficiar significativamente a esta población.

Uno de los problemas más complejos para una adopción más amplia de FES es su facilidad de uso en el contexto doméstico. Existe una marcada diferencia en el uso de un dispositivo tecnológico y médico en instalaciones de laboratorio o clínicas en comparación con el hogar u otros entornos más ecológicos. El software capaz de incluir programas de entrenamiento sencillos basados ​​en protocolos terapéuticos bien establecidos puede reducir esta brecha entre el laboratorio y los entornos ecológicos y beneficiar el uso de dispositivos médicos tecnológicos como FES. Un sistema FES permitiría al participante ajustar fácilmente el tipo y la ubicación de su ejercicio diariamente. Por otro lado, cualquier dispositivo con corrientes tan bajas como las utilizadas por un sistema FES debería ser seguro para usar en cualquier contexto, y especialmente en un entorno sin supervisión.

La mayoría de las plataformas de tele rehabilitación carecen de un medio para brindar asistencia física externa. La incorporación de una modalidad de actuación como FES u otros dispositivos tecnológicos en el extremo del paciente, que imita a un terapeuta en una clínica remota, puede ser eficaz con fines terapéuticos hasta que se maximice la recuperación del paciente. Aunque una intervención de rehabilitación guiada por robot o la supervisión en línea por parte del terapeuta podría ser una opción factible, podría ser más beneficioso desde el punto de vista terapéutico incluir FES. Este es un tratamiento en el que se puede activar un músculo esquelético al pasar corrientes eléctricas de bajo nivel a través de las neuronas motoras. Este tratamiento se puede administrar aplicando electrodos transcutáneos sobre la superficie de la piel. La razón por la cual FES es útil es porque puede fortalecer los músculos, prevenir la atrofia muscular y aumentar la densidad ósea. Además, FES tiene efectos neuroplásticos, ya que ayuda a volver a entrenar las unidades motoras activas y reconstruir las conexiones débiles entre el cerebro y las neuronas motoras. Por lo tanto, la inclusión de FES a los programas de telerehabilitación podría aumentar la eficacia de la terapia y contribuir al proceso de recuperación de las personas con pérdida parcial o total de la función de las extremidades. Este proyecto tiene como objetivo determinar si el uso en el hogar de una plataforma que permite ejercicios FES es seguro y beneficioso para las personas con accidente cerebrovascular crónico. También tiene como objetivo ver si 8 semanas de FES en el hogar y entrenamiento específico de tareas pueden resultar en mejoras en los parámetros espacio-temporales de la marcha, la movilidad, el equilibrio y la salud general.

OBJETIVO/FINES: El propósito de este estudio es examinar la viabilidad, la seguridad, la eficacia y el efecto de 12 semanas de FES domiciliario combinado y un programa de entrenamiento de tareas específicas en personas con accidente cerebrovascular crónico.

Objetivo 1: Investigar la viabilidad, seguridad y eficacia de 12 semanas de FES en el hogar y entrenamiento específico de tareas en adultos con accidente cerebrovascular crónico. H1: 12 semanas de programa de capacitación de FES en el hogar serán seguras, factibles y no darán lugar a ningún evento adverso durante el programa de capacitación.

Objetivo 2: Examinar el efecto de 12 semanas de FES en el hogar y entrenamiento específico de tareas sobre la marcha, la movilidad y el equilibrio en adultos con accidente cerebrovascular crónico. H2: después de la intervención, los adultos con accidente cerebrovascular crónico demostrarán mejoras en los parámetros espaciales y temporales de la marcha (velocidad de la marcha, cadencia y asimetría de la marcha), movilidad (actividad física y fuerza muscular) y equilibrio (componentes de equilibrio anticipatorio y reactivo).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Rudri Purohit, MS
  • Número de teléfono: 312-413-9772
  • Correo electrónico: rpuroh2@uic.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jessica Pitts, MS
  • Número de teléfono: 312-355-3642
  • Correo electrónico: jpitts5@uic.edu

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612-4225
        • Reclutamiento
        • University of Illinois at Chicago
        • Contacto:
          • Rudri Purohit, MS
          • Número de teléfono: 312-413-9772
          • Correo electrónico: rpuroh2@uic.edu
        • Contacto:
          • Tanvi Bhatt, PhD
          • Número de teléfono: 312-355-4443
          • Correo electrónico: tbhatt6@uic.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Grupo de edad: 18-90 años.
  2. Presencia de hemiparesia unilateral.
  3. Inicio del ictus (> 6 meses).
  4. Capacidad para caminar de forma independiente con o sin un dispositivo de asistencia durante al menos 300 pies.
  5. Puede entender y comunicarse en inglés y puede verbalizar malestar o dolor en inglés.
  6. Uso del teléfono inteligente a diario
  7. Disponibilidad de internet/Wi-Fi en casa

Criterio de exclusión:

  1. Peso corporal de más de 250 libras.
  2. Medición de la densidad ósea del talón mediante un dispositivo de ultrasonido. Se excluirán las personas clasificadas como osteoporóticas (es decir, con un puntaje T < -2).
  3. Deterioro cognitivo (puntuación de la evaluación cognitiva de Montreal <26/30)
  4. Afasia verbal (es decir, <71 % de puntuación en la prueba de detección de afasia de Mississippi)
  5. Depresión severa (> 15 puntos en la escala de depresión geriátrica)
  6. Cualquier condición neurológica que no sea accidente cerebrovascular.
  7. Hipertensión/hipotensión no controlada y/o no tratada, diabetes no controlada y/o no tratada y cualquier diagnóstico musculoesquelético, neuromuscular o sistémico.
  8. Cirugía mayor reciente (< 6 meses) u hospitalización (< 3 meses).
  9. Trombosis venosa profunda.
  10. Antecedentes pasados ​​o actuales de cualquier tipo de cáncer activo
  11. Lesión de nervio periférico o neuropatía en el miembro afectado con discapacidad motora.
  12. Presión arterial alta no controlada/angina.
  13. Condición de la piel no tolerante con la terapia FES.
  14. Antecedentes pasados ​​o actuales de epilepsia no controlada/controlada o cualquier otro tipo de trastorno convulsivo
  15. Tratamiento de botox en los últimos 5 meses.
  16. Usuarios de marcapasos.

    -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento en casa con electroestimulación funcional
Este estudio emplea un diseño previo y posterior de un solo grupo para determinar la viabilidad, la seguridad y la eficacia de un programa de entrenamiento de tareas específicas y FES combinado en el hogar de 12 semanas. Además, este estudio evaluará el efecto de la misma intervención sobre la marcha, la movilidad y el equilibrio en adultos con accidente cerebrovascular crónico.
12 semanas de sesiones de capacitación que incluyen detección inicial y evaluación clínica (Semana 1-2), sesiones de capacitación en el lugar (Semana 3-4), sesiones de capacitación en el hogar (Semana 4-8). También habrá una evaluación previa (Semana 1), intermedia (Semana 7) y posterior al entrenamiento (Semana 12). Cada sesión consistirá en una sesión de calentamiento de 10 minutos con 5-6 ejercicios de estiramiento. El calentamiento será seguido por una sesión de entrenamiento de 30 minutos que incluye ejercicios de movilidad, equilibrio y caminata con FES. A esto le seguirá una sesión de enfriamiento de 10 minutos que consta de 5-6 estiramientos musculares. El participante primero verá el video de cada ejercicio en la tableta Android y luego realizará los ejercicios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el equilibrio dinámico desde la línea de base hasta la mitad y después del entrenamiento
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1), mitad del entrenamiento (Semana 7) e inmediatamente después del entrenamiento (Semana 12)
Berg Balance Scale es una escala de 14 puntos que se usa ampliamente en entornos clínicos y de investigación para probar el equilibrio dinámico en diferentes poblaciones. Esta medida de resultado evalúa el equilibrio durante varias actividades de la vida diaria, como sentarse y pararse, pasar de la cama a la silla, estirar el brazo hacia adelante, colocar el pie en el taburete, entre otros. De una puntuación total de 56, una puntuación de menos de 40 se considera un riesgo de caída moderado en personas con accidente cerebrovascular crónico. Una puntuación superior a 40 se considera un riesgo de caída bajo a moderado para que los participantes realicen actividades en el hogar. Por lo tanto, los participantes que obtengan más de 40 puntos en 56 estarán calificados para la transición a las sesiones de entrenamiento independientes en el hogar. Además, el equilibrio dinámico también se evaluará mediante la prueba de límites de estabilidad. Aquí, se le pedirá al participante que alcance objetivos multidireccionales y se evaluará la excursión del centro de presión de su cuerpo y la velocidad de movimiento.
Línea de base (Semana 1), mitad del entrenamiento (Semana 7) e inmediatamente después del entrenamiento (Semana 12)
Cambio en el equilibrio funcional desde el inicio hasta la mitad y después del entrenamiento
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1), mitad del entrenamiento (Semana 7) e inmediatamente después del entrenamiento (Semana 12)
Se utilizará la escala Mini-BESTest para evaluar el equilibrio funcional. Esta escala consta de 36 ítems que evalúan 6 sistemas de control de equilibrio. Esta escala es una herramienta de evaluación del equilibrio que prueba el equilibrio dinámico y reactivo con seis componentes para evaluar 1) Restricciones biomecánicas 2) Límites de estabilidad/Verticalidad 3) Transiciones/equilibrio anticipatorio 4) Equilibrio reactivo 5) Orientación sensorial y 6) Estabilidad en la marcha
Línea de base (Semana 1), mitad del entrenamiento (Semana 7) e inmediatamente después del entrenamiento (Semana 12)
Cambio en la prueba Timed up and go desde la línea de base hasta la mitad y después del entrenamiento
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1), mitad del entrenamiento (Semana 7) e inmediatamente después del entrenamiento (Semana 12)
Evaluado usando la prueba Timed Up and Go, la unidad de evaluación es segundos. La prueba Timed Up and Go requiere que el participante se levante de una silla, camine 3 metros, dé la vuelta, regrese y se siente nuevamente "lo más rápido posible". Menor tiempo indica mejor movilidad funcional
Línea de base (Semana 1), mitad del entrenamiento (Semana 7) e inmediatamente después del entrenamiento (Semana 12)
Cambio en la prueba de cuatro pasos cuadrados desde el inicio hasta la mitad y después del entrenamiento
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1), mitad del entrenamiento (Semana 7) e inmediatamente después del entrenamiento (Semana 12)
Evaluado a través de la prueba de cuatro pasos cuadrados, la unidad de evaluación es segundos. La prueba de pasos de cuatro cuadrados se utiliza para evaluar la coordinación. Aquí, se le pide al participante que dé un paso en un cuadrado de 4 en el sentido de las agujas del reloj y luego en el sentido contrario a las agujas del reloj y se registra el tiempo para completar la prueba. El menor tiempo necesario para completar la prueba indica una mejor movilidad funcional.
Línea de base (Semana 1), mitad del entrenamiento (Semana 7) e inmediatamente después del entrenamiento (Semana 12)
Cambio en la prueba de soporte de silla de 30 segundos desde el inicio hasta la mitad y después del entrenamiento
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1), mitad del entrenamiento (Semana 7) e inmediatamente después del entrenamiento (Semana 12)
Evaluado a través de la prueba de soporte de silla de 30 segundos, la unidad de evaluación es el número. Se le pide al participante que se levante de una silla y se siente lo más rápido que pueda y tantas veces como pueda y se registra el número de repeticiones. Más repeticiones indican más movilidad funcional.
Línea de base (Semana 1), mitad del entrenamiento (Semana 7) e inmediatamente después del entrenamiento (Semana 12)
Cambio en el alcance funcional desde la línea de base hasta la mitad y después del entrenamiento
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1), mitad del entrenamiento (Semana 7) e inmediatamente después del entrenamiento (Semana 12)
Esta prueba requiere que el participante se incline hacia adelante con los brazos estirados moviendo su peso sobre los dedos de los pies sin doblar la espalda ni las rodillas. La prueba de alcance funcional se utiliza como resultado para evaluar el riesgo de caídas.
Línea de base (Semana 1), mitad del entrenamiento (Semana 7) e inmediatamente después del entrenamiento (Semana 12)
Cambio en el equilibrio volitivo a través de pruebas de organización sensorial desde la línea de base hasta la mitad y después del entrenamiento
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1), mitad del entrenamiento (Semana 7) e inmediatamente después del entrenamiento (Semana 12)
Posturografía para evaluar seis condiciones de equilibrio (SOT): bajo la condición 1 (ojos abiertos) y la condición 2 (ojos cerrados), tanto la plataforma como el marco permanecen inmovilizados. Bajo la condición 3, el sonido envolvente se mueve. En la condición 4, la plataforma se mueve y el marco permanece fijo. En la condición 5, la plataforma se mueve mientras el sujeto mantiene los ojos cerrados. Bajo la condición 6, tanto el marco como la plataforma se mueven.
Línea de base (Semana 1), mitad del entrenamiento (Semana 7) e inmediatamente después del entrenamiento (Semana 12)
Cambio en la fuerza muscular isométrica desde el inicio hasta la mitad y después del entrenamiento
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1), mitad del entrenamiento (Semana 7) e inmediatamente después del entrenamiento (Semana 12)
La fuerza muscular isométrica de los músculos bilaterales de la cadera, la rodilla y el tobillo se evalúa utilizando la máquina dinamométrica Biodex.
Línea de base (Semana 1), mitad del entrenamiento (Semana 7) e inmediatamente después del entrenamiento (Semana 12)
Cambio en la espasticidad muscular desde el inicio hasta la mitad y después del entrenamiento
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1), mitad del entrenamiento (Semana 7) e inmediatamente después del entrenamiento (Semana 12)
La espasticidad muscular relacionada con el accidente cerebrovascular se evalúa a través de la escala de Ashworth modificada, que es una escala universal utilizada para evaluar la espasticidad. La escala se gradúa de 0 a 4 puntos, donde 0 indica que no hay aumento en el tono muscular y 4 indica que la parte afectada está rígida en flexión y extensión.
Línea de base (Semana 1), mitad del entrenamiento (Semana 7) e inmediatamente después del entrenamiento (Semana 12)
Cambio en el deterioro de Chedoke McMaster desde el inicio hasta la mitad y después del entrenamiento
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1), mitad del entrenamiento (Semana 7) e inmediatamente después del entrenamiento (Semana 12)
La escala de evaluación Chedoke Mcmaster (CMSA) (subescala de piernas y pies). Las subescalas de piernas y pies de CMSA son escalas de 7 puntos cada una, que evalúan la gravedad de la discapacidad motora en función de las etapas de recuperación motora de Brunnstorm. Una puntuación de ≥4/7 se considera un deterioro bajo en personas con accidente cerebrovascular.
Línea de base (Semana 1), mitad del entrenamiento (Semana 7) e inmediatamente después del entrenamiento (Semana 12)
Cambio en la escala de extremidades inferiores de Fugl-Meyer desde el inicio hasta la mitad y después del entrenamiento
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1), mitad del entrenamiento (Semana 7) e inmediatamente después del entrenamiento (Semana 12)
La evaluación Fugl-Meyer es un índice basado en el rendimiento específico de la brazada que evalúa la función sensoriomotora, el posicionamiento y el funcionamiento de las articulaciones. La puntuación total es de 86 puntos, donde los puntos más altos indican una función más alta.
Línea de base (Semana 1), mitad del entrenamiento (Semana 7) e inmediatamente después del entrenamiento (Semana 12)
Cambio en la escala de Rankin modificada desde el inicio hasta la mitad y después del entrenamiento
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1), mitad del entrenamiento (Semana 7) e inmediatamente después del entrenamiento (Semana 12)
La escala de Rankin modificada es una medida de discapacidad global de 7 puntos que se utiliza para evaluar la discapacidad funcional después de un accidente cerebrovascular. Una puntuación de 0 se considera sin discapacidad, mientras que una puntuación de 5 se considera una discapacidad grave que requiere atención médica constante y una puntuación de 6 indica muerte.
Línea de base (Semana 1), mitad del entrenamiento (Semana 7) e inmediatamente después del entrenamiento (Semana 12)
Cambio en la sensación periférica desde el inicio hasta la mitad y después del entrenamiento
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1), mitad del entrenamiento (Semana 7) e inmediatamente después del entrenamiento (Semana 12)
Las sensaciones periféricas se evaluarán mediante la prueba de monofilamento de Semmes-Weinstein. La incapacidad para percibir el filamento de 5,07/10 g indica pérdida de las sensaciones protectoras de las extremidades inferiores.
Línea de base (Semana 1), mitad del entrenamiento (Semana 7) e inmediatamente después del entrenamiento (Semana 12)
Cambio en la actividad física desde el inicio hasta la mitad y después del entrenamiento
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1), mitad del entrenamiento (Semana 7) e inmediatamente después del entrenamiento (Semana 12)
La actividad física se evalúa mediante la Escala de Actividad Física para Mayores (PASE). La escala PASE es una breve encuesta de 5 minutos que está diseñada para evaluar la actividad física en los últimos 7 días. El PASE evalúa diferentes tipos de actividades, ejercicio, tareas domésticas, jardinería, actividades recreativas y cuidado de los demás. La calificación de la escala PASE varía de una puntuación de 0 a 793. Una puntuación más alta indica una mayor actividad física.
Línea de base (Semana 1), mitad del entrenamiento (Semana 7) e inmediatamente después del entrenamiento (Semana 12)
Cambio en la confianza del equilibrio desde el inicio hasta la mitad y después del entrenamiento
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1), mitad del entrenamiento (Semana 7) e inmediatamente después del entrenamiento (Semana 12)
La confianza en el equilibrio del participante se evalúa utilizando: La escala de confianza en el equilibrio (ABC) específica de las actividades. El ABC es una escala de 16 puntos que evalúa la confianza en el equilibrio percibida por los participantes durante las actividades de la vida diaria que van desde caminar por la casa hasta caminar por las aceras heladas. Cada uno de los 16 puntos se puede calificar en términos de porcentaje, donde 0 indica falta de confianza y 100 indica total confianza en no perder el equilibrio o volverse inestable mientras se realiza la actividad. Una puntuación más alta indica una mayor confianza en el saldo.
Línea de base (Semana 1), mitad del entrenamiento (Semana 7) e inmediatamente después del entrenamiento (Semana 12)
Cambio en la participación comunitaria desde la línea de base hasta la mitad y después de la capacitación
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1), mitad del entrenamiento (Semana 7) e inmediatamente después del entrenamiento (Semana 12)
Esto se evalúa mediante un cuestionario de integración comunitaria que evalúa la integración comunitaria de un individuo utilizando tres dominios: 1) hogar y 2) integración social y 3) actividad productiva. Una puntuación más alta indica una mejor participación de la comunidad.
Línea de base (Semana 1), mitad del entrenamiento (Semana 7) e inmediatamente después del entrenamiento (Semana 12)
Cambio en el estado de salud general desde el inicio hasta la mitad y después del entrenamiento
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1), mitad del entrenamiento (Semana 7) e inmediatamente después del entrenamiento (Semana 12)
La encuesta de salud Short Form 36 se utilizará para evaluar la salud general. El SF-36 tiene puntajes de 8 secciones que van de 0 a 100. Las 8 secciones incluyen: 1) vitalidad 2) funcionamiento físico 3) dolor corporal 4) percepciones generales de salud 5) funcionamiento del rol físico 6) funcionamiento del rol emocional 7) funcionamiento del rol social y 8) salud mental. Una puntuación más alta indica un mejor estado de salud.
Línea de base (Semana 1), mitad del entrenamiento (Semana 7) e inmediatamente después del entrenamiento (Semana 12)
Cambio en la velocidad de la marcha sobre el suelo desde la línea de base hasta la mitad y después del entrenamiento
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1), mitad del entrenamiento (Semana 7) e inmediatamente después del entrenamiento (Semana 12)
La velocidad de la marcha sobre el suelo se evalúa mediante la prueba de marcha de 10 metros. Los participantes caminarán 10 metros con y sin dispositivo de asistencia a su velocidad de marcha cómoda.
Línea de base (Semana 1), mitad del entrenamiento (Semana 7) e inmediatamente después del entrenamiento (Semana 12)
Cambio en la cognición global desde el inicio hasta la mitad y después del entrenamiento
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1), mitad del entrenamiento (Semana 7) e inmediatamente después del entrenamiento (Semana 12)
La escala de evaluación cognitiva de Montreal examina diferentes dominios de la función cognitiva como la memoria, la atención, la orientación y el lenguaje y se puntúan entre 0 y 30 puntos. Una puntuación más alta indica una gran función cognitiva. < 19 de 30 indica deterioro cognitivo, 19-25 indica deterioro cognitivo leve y más de 25 indica cognición intacta.
Línea de base (Semana 1), mitad del entrenamiento (Semana 7) e inmediatamente después del entrenamiento (Semana 12)
Cambio en la cognición general desde el inicio hasta la mitad y después del entrenamiento
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1), mitad del entrenamiento (Semana 7) e inmediatamente después del entrenamiento (Semana 12)
Evaluado mediante la Mini-Mental Assessment Scale (MMSE). El MMSE es una escala de 30 puntos que evalúa la cognición general requerida para realizar actividades de la vida diaria. Más puntos indican mayor cognición. Una puntuación superior a 26 indica una mayor cognición.
Línea de base (Semana 1), mitad del entrenamiento (Semana 7) e inmediatamente después del entrenamiento (Semana 12)
Cambio en las caídas inducidas por laboratorio desde el inicio hasta la mitad y después del entrenamiento
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1), mitad del entrenamiento (Semana 7) e inmediatamente después del entrenamiento (Semana 12)
La perturbación se induce con éxito y seguridad para reproducir caídas involuntarias en un entorno de laboratorio protector. Las caídas se medirán por la cantidad de fuerza registrada en la celda de carga unida al sistema de arnés de seguridad montado en el techo que usa el participante. La inestabilidad del COM del cuerpo y el apoyo deficiente de las extremidades antes del aterrizaje del paso de recuperación representan el 90~100% de las caídas posteriores (que ocurren ~500ms más tarde) durante el deslizamiento de la postura inducido por la cinta rodante.
Línea de base (Semana 1), mitad del entrenamiento (Semana 7) e inmediatamente después del entrenamiento (Semana 12)
Cambio en la estabilidad del centro de masa desde la línea de base hasta la mitad y después del entrenamiento
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1), mitad del entrenamiento (Semana 7) e inmediatamente después del entrenamiento (Semana 12)
La estabilidad se define tanto por la posición del centro de masa (COM) de una persona con respecto a su base de apoyo (BOS) como por su velocidad. Esto se evaluará durante los deslizamientos de postura inducidos por la cinta rodante.
Línea de base (Semana 1), mitad del entrenamiento (Semana 7) e inmediatamente después del entrenamiento (Semana 12)
Cambio en el apoyo de las extremidades desde el inicio hasta la mitad y después del entrenamiento
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1), mitad del entrenamiento (Semana 7) e inmediatamente después del entrenamiento (Semana 12)
La incapacidad de brindar apoyo oportuno a las extremidades debido a una cantidad insuficiente de impulso ascendente generado por la fuerza reactiva del suelo puede provocar el colapso de las extremidades, como se caracteriza por el cociente de cantidad y velocidad de descenso de la cadera (Vhip/Zhip) medido desde la altura de la cadera y conduce a un eventual caída.
Línea de base (Semana 1), mitad del entrenamiento (Semana 7) e inmediatamente después del entrenamiento (Semana 12)
Cambio en la fatiga desde la línea de base hasta la mitad y después del entrenamiento
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1), mitad del entrenamiento (Semana 7) e inmediatamente después del entrenamiento (Semana 12)
La fatiga se evalúa mediante la escala de gravedad de la fatiga, que es una escala de 9 puntos que incluye declaraciones sobre la fatiga de una persona. El individuo califica cada declaración en una escala de 0 a 7, donde 0 indica completamente en desacuerdo y 7 indica completamente de acuerdo. Una puntuación más alta indica niveles de fatiga más altos con una puntuación total posible de 63.
Línea de base (Semana 1), mitad del entrenamiento (Semana 7) e inmediatamente después del entrenamiento (Semana 12)
Cambio en la eficacia de las caídas desde el inicio hasta la mitad y después del entrenamiento
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1), mitad del entrenamiento (Semana 7) e inmediatamente después del entrenamiento (Semana 12)
La eficacia de las caídas se evalúa utilizando la Escala de eficacia de las caídas que consta de 10 actividades de la vida diaria. Para cada una de las actividades, el participante tiene que puntuar en una escala del 1 al 10, siendo 1 muy confiado y 10 nada confiado, ¿qué tan confiado está el participante de que puede realizar la actividad sin caerse? Una puntuación más baja indica una mayor confianza. Una puntuación total superior a 70 indica que la persona tiene miedo a caerse.
Línea de base (Semana 1), mitad del entrenamiento (Semana 7) e inmediatamente después del entrenamiento (Semana 12)
Cambio en el umbral de carga máxima desde la línea de base hasta la mitad y después del entrenamiento
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1), mitad del entrenamiento (Semana 7) e inmediatamente después del entrenamiento (Semana 12)
La prueba de la escala de resorte se utiliza para evaluar el umbral de carga máxima para el equilibrio reactivo. El participante se someterá a pruebas de equilibrio de pie, donde el investigador generará perturbaciones de tracción de la cintura en dirección anterior y posterior. El umbral máximo de carga es el peso con el que el participante puede mantener el equilibrio sin pisar.
Línea de base (Semana 1), mitad del entrenamiento (Semana 7) e inmediatamente después del entrenamiento (Semana 12)
Cambio en el umbral máximo de pasos desde la línea de base hasta la mitad y después del entrenamiento
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1), mitad del entrenamiento (Semana 7) e inmediatamente después del entrenamiento (Semana 12)
La prueba de la escala de resorte se utiliza para evaluar el umbral de paso máximo para el equilibrio reactivo. El participante se someterá a pruebas de equilibrio de pie, donde el investigador generará perturbaciones de tracción de la cintura en dirección anterior y posterior. El umbral de paso máximo es el peso con el que el participante da un paso incluso después de resistir la perturbación del tirón de la cintura.
Línea de base (Semana 1), mitad del entrenamiento (Semana 7) e inmediatamente después del entrenamiento (Semana 12)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tanvi Bhatt, PhD, University of Illinois at Chicago

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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