Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domowy trening FES dla osób z przewlekłym udarem mózgu (HomeFES)

6 lipca 2026 zaktualizowane przez: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago

Wykonalność i skuteczność domowej funkcjonalnej stymulacji elektrycznej i treningu zadaniowego u dorosłych z przewlekłym udarem mózgu

W ramach tego projektu zbadana zostanie wykonalność, bezpieczeństwo i efekt domowej funkcjonalnej stymulacji elektrycznej (FES) stosowanej do różnych mięśni kończyn dolnych w połączeniu z ukierunkowanym na zadania treningiem chodu, równowagi i mobilności u osób dorosłych z przewlekłym udarem mózgu. 30 osób z przewlekłym udarem zostanie najpierw poddanych wstępnym badaniom przesiewowym i podstawowym ocenom chodu, mobilności, równowagi i siły w laboratorium. Po ustaleniu, czy kwalifikują się do badania, przejdą 12-tygodniowy domowy FES i szkolenie zadaniowe. Po wstępnym badaniu przesiewowym (tydzień 1) i ocenie przed interwencją (tydzień 2), uczestnicy zostaną przeszkoleni w laboratorium przez 6 sesji (tydzień 3-4) w zakresie domowego programu FES, a następnie otrzymają zestaw domowy FES (urządzenie FES i tablet z Androidem). Następnie uczestnicy przejdą trening w domu przez 2 tygodnie (tydzień 5-6), a następnie ocenę w połowie treningu (tydzień 7). Ponownie uczestnicy przejdą 4-tygodniowe szkolenie w domu (tydzień 8-11) i ocenę końcową na koniec szkolenia (tydzień 12).

Projekt ten ma następujące cele szczegółowe:

Cel 1: Zbadanie wykonalności, bezpieczeństwa i skuteczności 12-tygodniowego domowego FES i treningu zadaniowego u dorosłych z przewlekłym udarem mózgu.

Cel 2: Zbadanie wpływu 12-tygodniowego domowego FES i treningu zadaniowego na mobilność, chód i równowagę (równowagę przewidywania i reakcji) u dorosłych z przewlekłym udarem mózgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

TŁO/UZASADNIENIE NAUKOWE: Upośledzenie czynnościowe po udarze mózgu często obejmuje spowolnienie prędkości chodu i zwiększone ryzyko upadku związane z opadaniem stopy (niezdolność do zgięcia grzbietowego w stawie skokowym podczas fazy wymachu chodu) i osłabieniem mięśni kończyn dolnych. Uszkodzenie w korze ruchowej lub przewodzie korowo-rdzeniowym często prowadzi do znacznego, trwałego osłabienia mięśni dystalnych, w tym kontroli czuciowo-ruchowej stawu skokowego, zazwyczaj z powodu połączenia osłabienia mięśni zginaczy grzbietowych agonisty kostki i spastyczności mięśnia zginacza podeszwowego antagonisty. Skutkuje to wolniejszym i nieprawidłowym chodem, co prowadzi do strategii kompensacji chodu, takich jak zaczepianie bioder, nadmierne obwody podczas chodu, zmniejszony prześwit stopy i wysoki wydatek energetyczny, z których wszystkie są czynnikami, które mogą zwiększać ryzyko upadków u osób po udarze mózgu.

Stymulacja elektryczna, a zwłaszcza funkcjonalna stymulacja elektryczna (FES), znalazła szerokie zastosowanie w rehabilitacji. FES definiuje się jako elektryczną stymulację mięśni, które mają upośledzoną kontrolę motoryczną, w celu wywołania skurczu w celu uzyskania funkcjonalnie użytecznego ruchu. W ciągu ostatnich kilku lat systemy FES były wykorzystywane jako urządzenia neuroprotetyczne w interwencjach rehabilitacyjnych, takich jak trening chodu. Wyzwalacze stymulatora, zaimplementowane w celu kontrolowania dostarczania stymulacji, obejmują kontrolery z pętlą otwartą lub zamkniętą. Kontrolery stanu skończonego wyzwalają stymulatory po spełnieniu określonych warunków i wykorzystują ustawione sekwencje stymulacji. W ten sposób czujniki do noszenia zapewniają niezbędne dane wejściowe do różnicowania faz chodu podczas chodzenia i wyzwalania stymulacji określonych mięśni. Technologia ta znalazła szerokie zastosowanie w celu poprawy parametrów chodu i równowagi u osób z przewlekłym udarem mózgu.

Rehabilitacja w domu to potężna opcja, która zwiększa częstotliwość ćwiczeń, przestrzeganie terapii, liczbę treningów tygodniowo i pewność siebie. Ćwiczenia w domu z wykorzystaniem FES to opcja, która może pomóc zmniejszyć następstwa zaburzeń czuciowo-ruchowych i jest ekscytującym sposobem ćwiczenia mięśni dla osób cierpiących na różne schorzenia. Ponadto dobrze opisano, że rozszerzenie korzystania z domowych FES na osoby starsze może zwiększyć jego wpływ i przynieść znaczne korzyści tej populacji.

Jedną z najbardziej złożonych kwestii związanych z szerszym przyjęciem FES jest łatwość użycia w kontekście domowym. Istnieje wyraźna różnica w korzystaniu z urządzeń technologicznych i medycznych w laboratoriach lub placówkach klinicznych w porównaniu z domem lub innymi bardziej ekologicznymi środowiskami. Oprogramowanie, które może obejmować łatwe programy szkoleniowe oparte na dobrze ugruntowanych protokołach terapeutycznych, może zmniejszyć tę lukę między środowiskiem laboratoryjnym a środowiskiem ekologicznym i korzystnie wpłynąć na wykorzystanie technologicznych urządzeń medycznych, takich jak FES. System FES pozwoliłby uczestnikowi łatwo dostosować rodzaj i miejsce ćwiczeń na co dzień. Z drugiej strony każde urządzenie o prądzie tak niskim, jak te używane przez system FES, powinno być bezpieczne w użyciu w każdym kontekście, a zwłaszcza w warunkach bez nadzoru.

W większości platform telerehabilitacyjnych brakuje medium do udzielania zewnętrznej pomocy fizycznej. Włączenie modalności uruchamiania, takiej jak FES lub inne urządzenia technologiczne, na końcu pacjenta, który naśladuje terapeutę w odległej klinice, może być skuteczne w celach terapeutycznych do momentu maksymalnego wyzdrowienia pacjenta. Chociaż interwencja rehabilitacyjna kierowana przez robota lub nadzór online przez terapeutę mogą być wykonalną opcją, bardziej korzystne terapeutycznie może być włączenie FES. Jest to zabieg, w którym mięsień szkieletowy można aktywować poprzez przepuszczanie prądu elektrycznego o niskim poziomie przez neurony ruchowe. Zabieg ten można przeprowadzić poprzez nałożenie przezskórnych elektrod na powierzchnię skóry. Powodem, dla którego FES jest pomocny, jest to, że może wzmacniać mięśnie, zapobiegać zanikowi mięśni i zwiększać gęstość kości. Ponadto FES ma działanie neuroplastyczne, ponieważ pomaga przekwalifikować aktywne jednostki motoryczne i odbudować słabe połączenia między mózgiem a neuronami ruchowymi. Stąd włączenie FES do programów telerehabilitacji mogłoby zwiększyć skuteczność terapii i przyczynić się do powrotu do zdrowia osób z częściową lub całkowitą utratą funkcji kończyny. Projekt ten ma na celu ustalenie, czy korzystanie z platformy umożliwiającej ćwiczenia FES w warunkach domowych jest bezpieczne i korzystne dla osób z przewlekłym udarem mózgu. Ma również na celu sprawdzenie, czy 8-tygodniowy domowy FES i trening zadaniowy mogą zaowocować poprawą czasoprzestrzennych parametrów chodu, mobilności, równowagi i ogólnego stanu zdrowia.

CEL / CELE: Celem tego badania jest zbadanie wykonalności, bezpieczeństwa, skuteczności i efektu 12-tygodniowego programu FES i treningu zadaniowego w domu u osób z przewlekłym udarem mózgu.

Cel 1: Zbadanie wykonalności, bezpieczeństwa i skuteczności 12-tygodniowego domowego FES i treningu zadaniowego u dorosłych z przewlekłym udarem mózgu. H1: 12-tygodniowy program treningowy FES w domu będzie bezpieczny, wykonalny i nie spowoduje żadnych niepożądanych zdarzeń podczas programu treningowego.

Cel 2: Zbadanie wpływu 12-tygodniowego domowego FES i treningu zadaniowego na chód, mobilność i równowagę u dorosłych z przewlekłym udarem mózgu. H2: Po interwencji dorośli z przewlekłym udarem wykażą poprawę przestrzennych i czasowych parametrów chodu (prędkość chodu, kadencja i asymetria chodu), mobilności (aktywność fizyczna i siła mięśni) oraz równowagi (przewidujące i reaktywne komponenty równowagi).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Rudri Purohit, MS
  • Numer telefonu: 312-413-9772
  • E-mail: rpuroh2@uic.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Jessica Pitts, MS
  • Numer telefonu: 312-355-3642
  • E-mail: jpitts5@uic.edu

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612-4225
        • Rekrutacyjny
        • University of Illinois at Chicago
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Grupa wiekowa: 18-90 lat.
  2. Obecność jednostronnego niedowładu połowiczego.
  3. Początek udaru (> 6 miesięcy).
  4. Zdolność do samodzielnego chodzenia z urządzeniem wspomagającym lub bez niego przez co najmniej 300 stóp.
  5. Rozumie i komunikuje się w języku angielskim oraz potrafi zwerbalizować dyskomfort lub ból w języku angielskim
  6. Codzienne korzystanie ze smartfona
  7. Dostępność internetu/Wi-Fi w domu

Kryteria wyłączenia:

  1. Masa ciała ponad 250 funtów.
  2. Pomiar gęstości kości piętowej aparatem ultradźwiękowym. Osoby sklasyfikowane jako cierpiące na osteoporozę (tj. z wynikiem T < -2) zostaną wykluczone.
  3. Zaburzenia funkcji poznawczych (wynik w ocenie funkcji poznawczych Montrealu <26/30)
  4. Afazja werbalna (tj. wynik <71% w badaniu przesiewowym afazji Mississippi)
  5. Ciężka depresja (> 15 punktów w geriatrycznej skali depresji)
  6. Każdy stan neurologiczny inny niż udar.
  7. Niekontrolowane i/lub nieleczone nadciśnienie/niedociśnienie, niekontrolowana i/lub nieleczona cukrzyca oraz jakiekolwiek rozpoznanie układu mięśniowo-szkieletowego, nerwowo-mięśniowego lub ogólnoustrojowego.
  8. Niedawna poważna operacja (< 6 miesięcy) lub hospitalizacja (< 3 miesiące).
  9. Zakrzepica żył głębokich.
  10. Przeszła lub obecna historia dowolnego rodzaju aktywnego raka
  11. Uszkodzenie nerwów obwodowych lub neuropatia w dotkniętej chorobą kończynie z niepełnosprawnością ruchową.
  12. Niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi/dławica piersiowa.
  13. Stan skóry nie tolerujący terapii FES.
  14. Przeszła lub obecna historia niekontrolowanej/kontrolowanej padaczki lub jakichkolwiek innych rodzajów zaburzeń napadowych
  15. Leczenie botoksem w ciągu ostatnich 5 miesięcy.
  16. Użytkownicy rozruszników serca.

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening domowy z funkcjonalną stymulacją elektryczną
W tym badaniu zastosowano projekt jednej grupy przed i po, aby określić wykonalność, bezpieczeństwo i skuteczność 12-tygodniowego programu FES w domu połączonego z programem szkolenia zadaniowego. Ponadto badanie to przetestuje wpływ tej samej interwencji na chód, mobilność i równowagę u osób dorosłych z przewlekłym udarem mózgu.
12-tygodniowe sesje szkoleniowe, które obejmują wstępne badania przesiewowe i ocenę kliniczną (tydzień 1-2), sesje szkoleniowe na miejscu (tydzień 3-4), sesje treningowe w domu (tydzień 4-8). Odbędzie się również ocena przed (Tydzień 1), w połowie (Tydzień 7) i po treningu (Tydzień 12). Każda sesja będzie się składać z 10-minutowej rozgrzewki z 5-6 ćwiczeniami rozciągającymi. Po rozgrzewce nastąpi 30-minutowa sesja treningowa obejmująca ćwiczenia ruchowe, równowagi i chodzenia z FES. Po tym nastąpi 10-minutowa sesja rozluźniająca, składająca się z 5-6 rozciągnięć mięśni. Uczestnik najpierw obejrzy wideo z każdego ćwiczenia na tablecie z Androidem, a następnie wykona ćwiczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana równowagi dynamicznej od linii podstawowej do połowy i po treningu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Tydzień 1), w połowie treningu (Tydzień 7) i bezpośrednio po treningu (Tydzień 12)
Berg Balance Scale to 14-punktowa skala, która jest szeroko stosowana w warunkach klinicznych i badawczych do testowania dynamicznej równowagi w różnych populacjach. Ta miara wyników sprawdza równowagę podczas różnych codziennych czynności, w tym siadania i stania, przenoszenia się z łóżka na krzesło, sięgania do przodu z wyciągniętą ręką, stawiania naprzemiennej stopy na stołku i innych. Na łączny wynik 56, wynik poniżej 40 oznacza umiarkowane ryzyko upadku u osób z przewlekłym udarem mózgu. Wynik powyżej 40 jest uważany za niskie lub umiarkowane ryzyko upadku uczestników podczas wykonywania czynności domowych. Tym samym uczestnicy, którzy uzyskają >40 punktów na 56, zostaną zakwalifikowani do przejścia do samodzielnych treningów domowych. Ponadto równowaga dynamiczna zostanie również oceniona za pomocą testu granic stabilności. Tutaj uczestnik zostanie poproszony o dotarcie do wielokierunkowych celów i ocenione zostanie centrum skoku ciśnienia w jego ciele oraz prędkość ruchu.
Wartość wyjściowa (Tydzień 1), w połowie treningu (Tydzień 7) i bezpośrednio po treningu (Tydzień 12)
Zmiana równowagi funkcjonalnej od linii podstawowej do połowy i po treningu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Tydzień 1), w połowie treningu (Tydzień 7) i bezpośrednio po treningu (Tydzień 12)
Do oceny równowagi funkcjonalnej posłuży skala Mini-BESTest. Skala ta składa się z 36 pozycji, które oceniają 6 systemów kontroli równowagi. Ta skala jest narzędziem do oceny równowagi testującym równowagę dynamiczną i reaktywną z sześcioma komponentami do oceny: 1) Ograniczenia biomechaniczne 2) Granice stabilności/pionowość 3) Przejścia/równowaga przewidywania 4) Równowaga reaktywna 5) Orientacja sensoryczna i 6) Stabilność chodu
Wartość wyjściowa (Tydzień 1), w połowie treningu (Tydzień 7) i bezpośrednio po treningu (Tydzień 12)
Zmień w teście Timed up and go od linii podstawowej do połowy i po treningu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Tydzień 1), w połowie treningu (Tydzień 7) i bezpośrednio po treningu (Tydzień 12)
Oceniane za pomocą testu Timed Up and Go, jednostką oceny są sekundy. Test Timed Up and Go wymaga od uczestnika wstania z krzesła, przejścia 3 metrów, odwrócenia się, powrotu i ponownego siedzenia „tak szybko, jak to możliwe”. Krótszy czas oznacza lepszą mobilność funkcjonalną
Wartość wyjściowa (Tydzień 1), w połowie treningu (Tydzień 7) i bezpośrednio po treningu (Tydzień 12)
Zmiana w teście czterech kroków od linii podstawowej do połowy i po treningu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Tydzień 1), w połowie treningu (Tydzień 7) i bezpośrednio po treningu (Tydzień 12)
Oceniane za pomocą testu czterech kroków kwadratowych, jednostką oceny są sekundy. Test kroku czterech kwadratów służy do oceny koordynacji. Tutaj uczestnik jest proszony o wkroczenie na pole 4 zgodnie z ruchem wskazówek zegara, a następnie przeciwnie do ruchu wskazówek zegara, a czas na ukończenie testu jest rejestrowany. Krótszy czas wykonania testu wskazuje na lepszą mobilność funkcjonalną.
Wartość wyjściowa (Tydzień 1), w połowie treningu (Tydzień 7) i bezpośrednio po treningu (Tydzień 12)
Zmiana w 30-sekundowym teście stania na krześle od linii podstawowej do połowy i po treningu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Tydzień 1), w połowie treningu (Tydzień 7) i bezpośrednio po treningu (Tydzień 12)
Oceniane za pomocą 30-sekundowego testu stania na krześle, jednostką oceny jest liczba. Uczestnik jest proszony o wstanie z krzesła i siadanie tak szybko, jak to możliwe i tyle razy, ile jest w stanie, a liczba powtórzeń jest zapisywana. Więcej powtórzeń wskazuje na większą mobilność funkcjonalną.
Wartość wyjściowa (Tydzień 1), w połowie treningu (Tydzień 7) i bezpośrednio po treningu (Tydzień 12)
Zmiana w zakresie sięgania funkcjonalnego od poziomu wyjściowego do średniego i potreningowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Tydzień 1), w połowie treningu (Tydzień 7) i bezpośrednio po treningu (Tydzień 12)
Ten test wymaga, aby uczestnik sięgnął do przodu z wyciągniętymi ramionami, przesuwając ciężar ciała na palcach bez zginania pleców lub kolan. Test zasięgu funkcjonalnego służy jako wynik do oceny ryzyka upadku.
Wartość wyjściowa (Tydzień 1), w połowie treningu (Tydzień 7) i bezpośrednio po treningu (Tydzień 12)
Zmiana równowagi wolicjonalnej poprzez testy organizacji sensorycznej od linii podstawowej do połowy i po treningu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Tydzień 1), w połowie treningu (Tydzień 7) i bezpośrednio po treningu (Tydzień 12)
Posturografia do oceny sześciu warunków równowagi (SOT): w warunku 1 (oczy otwarte) i warunku 2 (oczy zamknięte), zarówno platforma, jak i otoczenie pozostają unieruchomione. Pod warunkiem 3, otoczenie się porusza. Pod warunkiem 4 platforma porusza się, a obramowanie pozostaje nieruchome. W warunku 5 platforma porusza się, podczas gdy badany ma zamknięte oczy. Pod warunkiem 6 zarówno rama, jak i platforma poruszają się.
Wartość wyjściowa (Tydzień 1), w połowie treningu (Tydzień 7) i bezpośrednio po treningu (Tydzień 12)
Zmiana izometrycznej siły mięśni od wartości początkowej do średniej i po treningu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Tydzień 1), w połowie treningu (Tydzień 7) i bezpośrednio po treningu (Tydzień 12)
Izometryczna siła mięśni obustronnych mięśni bioder, kolan i kostek jest oceniana za pomocą dynamometru firmy Biodex.
Wartość wyjściowa (Tydzień 1), w połowie treningu (Tydzień 7) i bezpośrednio po treningu (Tydzień 12)
Zmiana spastyczności mięśni od wartości wyjściowej do środkowej i potreningowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Tydzień 1), w połowie treningu (Tydzień 7) i bezpośrednio po treningu (Tydzień 12)
Spastyczność mięśni związana z udarem jest oceniana za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha, która jest uniwersalną skalą używaną do testowania spastyczności. Skala jest oceniana w zakresie od 0 do 4, przy czym 0 oznacza brak wzrostu napięcia mięśniowego, a 4 oznacza, że ​​dotknięta część jest sztywna w zgięciu i prostowaniu
Wartość wyjściowa (Tydzień 1), w połowie treningu (Tydzień 7) i bezpośrednio po treningu (Tydzień 12)
Zmiana upośledzenia Chedoke McMaster od wartości początkowej do średniej i po treningu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Tydzień 1), w połowie treningu (Tydzień 7) i bezpośrednio po treningu (Tydzień 12)
Skala oceny Chedoke Mcmaster (CMSA) (podskala nóg i stóp). Podskale nóg i stóp CMSA to 7-punktowa skala, która ocenia nasilenie upośledzenia motorycznego w oparciu o etapy regeneracji motorycznej Brunnstorma. Wynik ≥4/7 jest uważany za niski poziom upośledzenia u osób po udarze mózgu.
Wartość wyjściowa (Tydzień 1), w połowie treningu (Tydzień 7) i bezpośrednio po treningu (Tydzień 12)
Zmiana w skali kończyn dolnych Fugla-Meyera od wartości początkowej do środkowej i potreningowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Tydzień 1), w połowie treningu (Tydzień 7) i bezpośrednio po treningu (Tydzień 12)
Ocena Fugla-Meyera to specyficzny dla udaru, oparty na wydajności wskaźnik, który ocenia funkcje sensomotoryczne, ustawienie i funkcjonowanie stawów. Całkowita punktacja wynosi 86 punktów, przy czym wyższa liczba punktów wskazuje na wyższą funkcję.
Wartość wyjściowa (Tydzień 1), w połowie treningu (Tydzień 7) i bezpośrednio po treningu (Tydzień 12)
Zmiana w zmodyfikowanej skali Rankina od wartości początkowej do średniej i po treningu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Tydzień 1), w połowie treningu (Tydzień 7) i bezpośrednio po treningu (Tydzień 12)
Zmodyfikowana skala Rankina jest 7-punktową miarą globalnej niesprawności, stosowaną do oceny niesprawności funkcjonalnej po udarze mózgu. Wynik 0 oznacza brak niepełnosprawności, wynik 5 oznacza ciężką niepełnosprawność wymagającą stałej opieki medycznej, a wynik 6 oznacza zgon.
Wartość wyjściowa (Tydzień 1), w połowie treningu (Tydzień 7) i bezpośrednio po treningu (Tydzień 12)
Zmiana czucia obwodowego od wartości początkowej do środkowej i potreningowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Tydzień 1), w połowie treningu (Tydzień 7) i bezpośrednio po treningu (Tydzień 12)
Wrażenia obwodowe zostaną ocenione za pomocą testu Semmes-Weinstein z monofilamentem. Brak możliwości dostrzeżenia włókna 5,07/10g wskazuje na utratę czucia ochronnego kończyn dolnych.
Wartość wyjściowa (Tydzień 1), w połowie treningu (Tydzień 7) i bezpośrednio po treningu (Tydzień 12)
Zmiana aktywności fizycznej od początkowej do środkowej i potreningowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Tydzień 1), w połowie treningu (Tydzień 7) i bezpośrednio po treningu (Tydzień 12)
Aktywność fizyczną ocenia się za pomocą Skali Aktywności Fizycznej Osób Starszych (PASE). Skala PASE to krótka, 5-minutowa ankieta, która ma na celu ocenę aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 7 dni. PASE ocenia różne rodzaje zajęć, ćwiczenia, prace domowe, prace w ogrodzie, zajęcia rekreacyjne i opiekę nad innymi. Skala ocen PASE mieści się w zakresie od 0 do 793 punktów. Wyższy wynik wskazuje na większą aktywność fizyczną.
Wartość wyjściowa (Tydzień 1), w połowie treningu (Tydzień 7) i bezpośrednio po treningu (Tydzień 12)
Zmiana pewności równowagi od wartości początkowej do średniej i po treningu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Tydzień 1), w połowie treningu (Tydzień 7) i bezpośrednio po treningu (Tydzień 12)
Pewność równowagi uczestnika ocenia się za pomocą: Skali pewności równowagi określonej dla aktywności (ABC). ABC to 16-punktowa skala, która ocenia pewność równowagi uczestników podczas codziennych czynności, od chodzenia po domu po spacery na zewnątrz po oblodzonych chodnikach. Każdy z 16 punktów można ocenić procentowo, przy czym 0 oznacza brak pewności, a 100 oznacza całkowitą pewność, że nie stracisz równowagi ani nie staniesz się niestabilny podczas wykonywania czynności. Wyższy wynik wskazuje na wyższą pewność równowagi.
Wartość wyjściowa (Tydzień 1), w połowie treningu (Tydzień 7) i bezpośrednio po treningu (Tydzień 12)
Zmiana w uczestnictwie społeczności od punktu początkowego do średniego i po szkoleniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Tydzień 1), w połowie treningu (Tydzień 7) i bezpośrednio po treningu (Tydzień 12)
Jest to oceniane za pomocą kwestionariusza integracji społeczności, który ocenia integrację danej osoby ze społecznością za pomocą trzech domen: 1) dom i 2) integracja społeczna i 3) aktywność produkcyjna. Wyższy wynik wskazuje na lepszy udział społeczności.
Wartość wyjściowa (Tydzień 1), w połowie treningu (Tydzień 7) i bezpośrednio po treningu (Tydzień 12)
Zmiana ogólnego stanu zdrowia od stanu początkowego do średniego i potreningowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Tydzień 1), w połowie treningu (Tydzień 7) i bezpośrednio po treningu (Tydzień 12)
Krótka ankieta zdrowotna 36 zostanie wykorzystana do oceny ogólnego stanu zdrowia. SF-36 ma 8-sekcji wyniki w zakresie od 0-100. 8 sekcji obejmuje: 1) witalność 2) funkcjonowanie fizyczne 3) ból ciała 4) ogólne postrzeganie zdrowia 5) funkcjonowanie w rolach fizycznych 6) funkcjonowanie w rolach emocjonalnych 7) funkcjonowanie w rolach społecznych i 8) zdrowie psychiczne. Wyższy wynik wskazuje na lepszy stan zdrowia.
Wartość wyjściowa (Tydzień 1), w połowie treningu (Tydzień 7) i bezpośrednio po treningu (Tydzień 12)
Zmiana prędkości chodu naziemnego od linii podstawowej do średniej i po treningu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Tydzień 1), w połowie treningu (Tydzień 7) i bezpośrednio po treningu (Tydzień 12)
Prędkość chodu naziemnego ocenia się za pomocą 10-metrowego testu marszu. Uczestnicy przejdą 10 metrów z urządzeniem wspomagającym i bez niego z odpowiednią dla siebie prędkością marszu
Wartość wyjściowa (Tydzień 1), w połowie treningu (Tydzień 7) i bezpośrednio po treningu (Tydzień 12)
Zmiana w globalnym poznaniu od linii podstawowej do połowy i po treningu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Tydzień 1), w połowie treningu (Tydzień 7) i bezpośrednio po treningu (Tydzień 12)
Skala oceny Montreal Cognitive bada różne domeny funkcji poznawczych, takie jak pamięć, uwaga, orientacja i język, i jest oceniana w zakresie od 0 do 30 punktów. Wyższy wynik wskazuje na doskonałe funkcje poznawcze. < 19 na 30 wskazuje na upośledzenie funkcji poznawczych, 19-25 wskazuje na łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, a powyżej 25 wskazuje na nienaruszone funkcje poznawcze.
Wartość wyjściowa (Tydzień 1), w połowie treningu (Tydzień 7) i bezpośrednio po treningu (Tydzień 12)
Zmiana ogólnego poznania od wartości wyjściowej do połowy i po treningu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Tydzień 1), w połowie treningu (Tydzień 7) i bezpośrednio po treningu (Tydzień 12)
Oceniane za pomocą Mini-Mental Assessment Scale (MMSE). MMSE to 30-punktowa skala, która bada ogólne funkcje poznawcze wymagane do wykonywania codziennych czynności. Więcej punktów wskazuje na wyższą zdolność poznawczą. Wynik powyżej 26 wskazuje na wyższą zdolność poznawczą
Wartość wyjściowa (Tydzień 1), w połowie treningu (Tydzień 7) i bezpośrednio po treningu (Tydzień 12)
Zmiana w upadkiach wywołanych laboratoryjnie od wartości początkowej do połowy i po treningu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Tydzień 1), w połowie treningu (Tydzień 7) i bezpośrednio po treningu (Tydzień 12)
Perturbacja jest skutecznie i bezpiecznie wywoływana w celu odtworzenia niezamierzonych upadków w ochronnym środowisku laboratoryjnym. Upadki będą mierzone na podstawie siły zarejestrowanej na czujniku obciążenia przymocowanym do zamontowanego na suficie systemu uprzęży bezpieczeństwa założonego przez uczestnika. Niestabilność COM ciała i słabe podparcie kończyn przed przyziemieniem na etapie odzyskiwania stanowią 90 ~ 100% kolejnych upadków (występujących ~ 500 ms później) podczas poślizgu podporowego wywołanego przez bieżnię.
Wartość wyjściowa (Tydzień 1), w połowie treningu (Tydzień 7) i bezpośrednio po treningu (Tydzień 12)
Zmiana środka stabilności masy od linii podstawowej do środka i po treningu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Tydzień 1), w połowie treningu (Tydzień 7) i bezpośrednio po treningu (Tydzień 12)
Stabilność jest definiowana zarówno przez położenie środka masy osoby (COM) względem jej podstawy podparcia (BOS), jak i jej prędkość. Zostanie to ocenione podczas poślizgów postawy wywołanych przez bieżnię.
Wartość wyjściowa (Tydzień 1), w połowie treningu (Tydzień 7) i bezpośrednio po treningu (Tydzień 12)
Zmiana podparcia kończyny od początkowego do średniego i po treningu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Tydzień 1), w połowie treningu (Tydzień 7) i bezpośrednio po treningu (Tydzień 12)
Niemożność zapewnienia w odpowiednim czasie podparcia kończyny z powodu niewystarczającej ilości impulsu skierowanego ku górze, generowanego przez siłę reakcji podłoża, może spowodować upadek kończyny, co charakteryzuje się ilorazem wielkości i szybkości opadania biodra (Vhip/Zhip) mierzonym od wysokości biodra i doprowadzić do ewentualny upadek.
Wartość wyjściowa (Tydzień 1), w połowie treningu (Tydzień 7) i bezpośrednio po treningu (Tydzień 12)
Zmiana zmęczenia od poziomu wyjściowego do średniego i potreningowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Tydzień 1), w połowie treningu (Tydzień 7) i bezpośrednio po treningu (Tydzień 12)
Zmęczenie ocenia się za pomocą Skali nasilenia zmęczenia, która jest 9-punktową skalą zawierającą stwierdzenia dotyczące zmęczenia danej osoby. Indywidualni oceniają każde stwierdzenie w skali od 0 do 7, gdzie 0 oznacza całkowicie się nie zgadzam, a 7 oznacza całkowitą zgodę. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom zmęczenia z łączną możliwą punktacją 63.
Wartość wyjściowa (Tydzień 1), w połowie treningu (Tydzień 7) i bezpośrednio po treningu (Tydzień 12)
Zmiana skuteczności upadków od wartości początkowej do średniej i po treningu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Tydzień 1), w połowie treningu (Tydzień 7) i bezpośrednio po treningu (Tydzień 12)
Skuteczność upadków oceniana jest za pomocą The Falls Efficacy Scale, składającej się z 10 czynności związanych z codziennym życiem. Dla każdej z czynności uczestnik musi ocenić w skali od 1 do 10, gdzie 1 oznacza dużą pewność siebie, a 10 całkowity brak pewności siebie. Na ile pewny jest uczestnik, że może wykonać czynność bez upadku? Niższy wynik wskazuje na wyższą pewność siebie. Łączny wynik większy niż 70 wskazuje, że dana osoba boi się upadku.
Wartość wyjściowa (Tydzień 1), w połowie treningu (Tydzień 7) i bezpośrednio po treningu (Tydzień 12)
Zmiana maksymalnego progu obciążenia od wartości początkowej do środkowej i potreningowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Tydzień 1), w połowie treningu (Tydzień 7) i bezpośrednio po treningu (Tydzień 12)
Test ze skalą sprężynową służy do oceny maksymalnego progu obciążenia dla równowagi reaktywnej. Uczestnik zostanie poddany testowi równowagi w pozycji stojącej, podczas którego badacz będzie wykonywał zaburzenia ciągnięcia w pasie w kierunku przednim i tylnym. Maksymalny próg obciążenia to waga, przy której uczestnik jest w stanie utrzymać równowagę bez stąpania.
Wartość wyjściowa (Tydzień 1), w połowie treningu (Tydzień 7) i bezpośrednio po treningu (Tydzień 12)
Zmiana maksymalnego progu kroków od linii podstawowej do połowy i po treningu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Tydzień 1), w połowie treningu (Tydzień 7) i bezpośrednio po treningu (Tydzień 12)
Test sprężyny służy do oceny maksymalnego progu skokowego dla równowagi reaktywnej. Uczestnik zostanie poddany testowi równowagi w pozycji stojącej, podczas którego badacz będzie wykonywał zaburzenia ciągnięcia w pasie w kierunku przednim i tylnym. Maksymalny próg kroku to waga, przy której uczestnik robi krok nawet po oporze perturbacji związanej z pociągnięciem w pasie.
Wartość wyjściowa (Tydzień 1), w połowie treningu (Tydzień 7) i bezpośrednio po treningu (Tydzień 12)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tanvi Bhatt, PhD, University of Illinois at Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj