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Formation FES à domicile chez les personnes ayant subi un AVC chronique (HomeFES)

6 mai 2024 mis à jour par: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago

Faisabilité et efficacité de la stimulation électrique fonctionnelle à domicile et de la formation spécifique aux tâches chez les adultes victimes d'un AVC chronique

Ce projet examinera la faisabilité, la sécurité et l'effet de la stimulation électrique fonctionnelle (FES) à domicile appliquée à différents muscles des membres inférieurs en combinaison avec un entraînement spécifique à la marche, à l'équilibre et à la mobilité chez les adultes victimes d'un AVC chronique. 30 personnes atteintes d'un AVC chronique subiront d'abord un dépistage initial et des évaluations de base de la marche, de la mobilité, de l'équilibre et de la force en laboratoire. Après avoir déterminé leur admissibilité à l'étude, ils suivront 12 semaines de FES à domicile et une formation spécifique à la tâche. Après le dépistage initial (semaine 1) et l'évaluation pré-intervention (semaine 2), les participants seront formés en laboratoire pendant 6 séances (semaine 3-4) pour un programme à domicile FES, puis recevront un kit à domicile FES (appareil FES et une tablette Android). Les participants suivront ensuite une formation à domicile pendant 2 semaines (semaine 5-6) suivie d'une évaluation à mi-formation (semaine 7). Encore une fois, les participants suivront 4 semaines de formation à domicile (semaine 8-11) et une évaluation finale à la fin de la formation (semaine 12).

Ce projet a les objectifs spécifiques suivants :

Objectif 1 : Étudier la faisabilité, l'innocuité et l'efficacité de 12 semaines de SEF à domicile et de formation spécifique à des tâches chez des adultes victimes d'un AVC chronique.

Objectif 2 : Examiner l'effet de 12 semaines de FES à domicile et d'entraînement spécifique à une tâche sur la mobilité, la marche et l'équilibre (équilibre anticipatif et réactif) chez les adultes victimes d'un AVC chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

CONTEXTE/JUSTIFICATION SCIENTIFIQUE : La déficience fonctionnelle après un AVC comprend souvent une vitesse de marche ralentie et un risque de chute accru attribué au pied tombant (l'incapacité de faire une flexion dorsale de la cheville pendant la phase d'oscillation de la marche) et à une faiblesse musculaire des membres inférieurs. Les lésions du cortex moteur ou du tractus corticospinal entraînent souvent une faiblesse musculaire distale importante et persistante, y compris le contrôle sensorimoteur de l'articulation de la cheville, généralement en raison d'une combinaison de faiblesse des muscles dorsiflexeurs agonistes de la cheville et de spasticité du muscle fléchisseur plantaire antagoniste. Cela se traduit par une démarche plus lente et anormale qui conduit à des stratégies de compensation de la marche telles que l'attelage de la hanche, une circonduction excessive pendant la marche, un dégagement réduit du pied et une dépense énergétique élevée, qui sont tous des facteurs qui pourraient augmenter le risque de chute chez les personnes victimes d'un AVC.

La stimulation électrique, en particulier la stimulation électrique fonctionnelle (FES), est devenue largement utilisée dans le domaine de la rééducation. La SEF est définie comme la stimulation électrique des muscles dont le contrôle moteur est altéré pour produire une contraction afin d'obtenir un mouvement fonctionnellement utile. Au cours des dernières années, les systèmes FES ont été utilisés comme dispositifs neuroprothétiques dans des interventions de réadaptation telles que l'entraînement à la marche. Les déclencheurs de stimulateur, mis en œuvre pour contrôler l'administration de la stimulation, vont des contrôleurs en boucle ouverte aux contrôleurs en boucle fermée. Les contrôleurs à états finis déclenchent des stimulateurs lorsque des conditions spécifiques sont remplies et utilisent des séquences de stimulation prédéfinies. Ainsi, les capteurs portables fournissent les informations nécessaires pour différencier les phases de marche pendant la marche et déclencher la stimulation de muscles spécifiques. Cette technologie a été largement utilisée pour améliorer les paramètres de marche et d'équilibre chez les personnes victimes d'un AVC chronique.

La rééducation à domicile est une option puissante pour augmenter la fréquence des exercices, l'adhésion au traitement, la quantité d'entraînement par semaine et la confiance en soi. L'exercice à domicile utilisant la FES est une option qui peut aider à réduire les séquelles des troubles sensori-moteurs et se prête comme un moyen excitant pour les personnes souffrant de diverses conditions d'exercer leurs muscles. De plus, il a été bien décrit que l'extension de l'utilisation de la FES à domicile aux personnes âgées pourrait augmenter son impact et bénéficier de manière significative à cette population.

L'un des problèmes les plus complexes pour une adoption plus large de la FES est sa facilité d'utilisation dans le contexte domestique. Il existe une différence marquée dans l'utilisation d'un dispositif technologique et médical en laboratoire ou en clinique par rapport à la maison ou à d'autres environnements plus écologiques. Un logiciel capable d'inclure des programmes de formation simples basés sur des protocoles thérapeutiques bien établis peut réduire cet écart entre le laboratoire et les environnements écologiques et bénéficier à l'utilisation de dispositifs médicaux technologiques tels que le FES. Un système FES permettrait au participant d'ajuster facilement le type et l'emplacement de son exercice sur une base quotidienne. D'autre part, tout appareil avec des courants aussi faibles que ceux utilisés par un système FES doit pouvoir être utilisé en toute sécurité dans n'importe quel contexte, et en particulier dans un environnement non supervisé.

La plupart des plateformes de téléréadaptation manquent de support pour fournir une assistance physique externe. L'incorporation d'une modalité d'actionnement telle que la FES ou d'autres dispositifs technologiques côté patient, qui imite un thérapeute dans une clinique éloignée, peut être efficace à des fins thérapeutiques jusqu'à ce que la récupération du patient soit maximisée. Bien qu'une intervention de rééducation guidée par un robot ou une supervision en ligne par le thérapeute puisse être une option réalisable, il pourrait être plus bénéfique sur le plan thérapeutique d'inclure la SEF. Il s'agit d'un traitement dans lequel un muscle squelettique peut être activé en faisant passer des courants électriques de faible niveau à travers les motoneurones. Ce traitement peut être administré en appliquant des électrodes transcutanées sur la surface de la peau. La raison pour laquelle la SEF est utile est qu'elle peut renforcer les muscles, prévenir l'atrophie musculaire et augmenter la densité osseuse. De plus, le FES a des effets neuroplastiques car il aide à recycler les unités motrices actives et à reconstruire les connexions faibles entre le cerveau et les motoneurones. Par conséquent, l'inclusion de la SEF dans les programmes de téléréadaptation pourrait augmenter l'efficacité de la thérapie et contribuer au processus de rétablissement des personnes présentant une perte partielle ou complète de la fonction des membres. Ce projet vise à déterminer si l'utilisation à domicile d'une plateforme permettant des exercices FES est sûre et bénéfique pour les personnes victimes d'un AVC chronique. Il vise également à voir si 8 semaines de FES à domicile et d'entraînement spécifique à une tâche peuvent entraîner des améliorations des paramètres spatio-temporels de la marche, de la mobilité, de l'équilibre et de la santé générale.

OBJECTIF/BUTS : Le but de cette étude est d'examiner la faisabilité, l'innocuité, l'efficacité et l'effet de 12 semaines de programme d'entraînement combiné SEF et tâche spécifique à domicile chez les personnes victimes d'un AVC chronique.

Objectif 1 : Étudier la faisabilité, l'innocuité et l'efficacité de 12 semaines de SEF à domicile et de formation spécifique à des tâches chez des adultes victimes d'un AVC chronique. H1 : 12 semaines de programme de formation FES à domicile seront sûrs, réalisables et n'entraîneront aucun événement indésirable pendant le programme de formation.

Objectif 2 : Examiner l'effet de 12 semaines de SEF à domicile et d'entraînement spécifique à une tâche sur la marche, la mobilité et l'équilibre chez les adultes victimes d'un AVC chronique. H2 : Après l'intervention, les adultes ayant subi un AVC chronique démontreront des améliorations des paramètres spatiaux et temporels de la marche (vitesse de marche, cadence et asymétrie de la marche), de la mobilité (activité physique et force musculaire) et de l'équilibre (composantes d'équilibre anticipé et réactif).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Rudri Purohit, MS
  • Numéro de téléphone: 312-413-9772
  • E-mail: rpuroh2@uic.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Jessica Pitts, MS
  • Numéro de téléphone: 312-355-3642
  • E-mail: jpitts5@uic.edu

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612-4225
        • Recrutement
        • University of Illinois at Chicago
        • Contact:
          • Rudri Purohit, MS
          • Numéro de téléphone: 312-413-9772
          • E-mail: rpuroh2@uic.edu
        • Contact:
          • Tanvi Bhatt, PhD
          • Numéro de téléphone: 312-355-4443
          • E-mail: tbhatt6@uic.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Tranche d'âge : 18-90 ans.
  2. Présence d'hémiparésie unilatérale.
  3. Début de l'AVC (> 6 mois).
  4. Capacité à marcher de manière autonome avec ou sans appareil fonctionnel sur au moins 300 pieds.
  5. Peut comprendre et communiquer en anglais et peut verbaliser l'inconfort ou la douleur en anglais
  6. Utilisation du smartphone au quotidien
  7. Disponibilité d'Internet/Wi-Fi à la maison

Critère d'exclusion:

  1. Poids corporel supérieur à 250 livres.
  2. Mesure de la densité osseuse du talon à l'aide d'un appareil à ultrasons. Les personnes classées comme ostéoporotiques (c'est-à-dire avec un T-score < -2) seront exclues.
  3. Déficience cognitive (Score d'évaluation cognitive de Montréal <26/30)
  4. Aphasie verbale (c'est-à-dire < 71 % de score sur le dépistage de l'aphasie du Mississippi)
  5. Dépression sévère (> 15 points sur l'échelle de dépression gériatrique)
  6. Toute condition neurologique autre qu'un accident vasculaire cérébral.
  7. Hypertension/hypotension non contrôlée et/ou non traitée, diabète non contrôlé et/ou non traité et tout diagnostic musculo-squelettique, neuromusculaire ou systémique .
  8. Chirurgie majeure récente (< 6 mois) ou hospitalisation (< 3 mois).
  9. Thrombose veineuse profonde.
  10. Antécédents passés ou actuels de tout type de cancer actif
  11. Lésion nerveuse périphérique ou neuropathie du membre atteint avec handicap moteur.
  12. Hypertension artérielle/angine de poitrine incontrôlée.
  13. Affection cutanée non tolérante à la thérapie FES.
  14. Antécédents passés ou actuels d'épilepsie non contrôlée / contrôlée ou de tout autre type de trouble convulsif
  15. Traitement au Botox au cours des 5 derniers mois.
  16. Utilisateurs de stimulateur cardiaque.

    -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Home-training avec électrostimulation fonctionnelle
Cette étude utilise une conception pré-post de groupe unique pour déterminer la faisabilité, l'innocuité et l'efficacité d'un programme de formation combiné FES et spécifique à une tâche de 12 semaines à domicile. De plus, cette étude testera l'effet de la même intervention sur la marche, la mobilité et l'équilibre chez les adultes victimes d'un AVC chronique.
12 semaines de sessions de formation comprenant un dépistage initial et une évaluation clinique (semaine 1-2), des sessions de formation sur site (semaine 3-4), des sessions de formation à domicile (semaine 4-8). Il y aura également une évaluation pré (semaine 1), intermédiaire (semaine 7) et post-formation (semaine 12). Chaque séance consistera en une séance d'échauffement de 10 minutes avec 5 à 6 exercices d'étirement. L'échauffement sera suivi d'une séance d'entraînement de 30 minutes comprenant des exercices de mobilité, d'équilibre et de marche avec FES. Cela sera suivi d'une séance de récupération de 10 minutes comprenant 5 à 6 étirements musculaires. Le participant regardera d'abord la vidéo de chaque exercice sur la tablette Android, puis effectuera les exercices.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'équilibre dynamique de la ligne de base au milieu et après la formation
Délai: Baseline (Semaine 1), mi-formation (Semaine 7) et post-formation immédiate (Semaine 12)
L'échelle d'équilibre de Berg est une échelle à 14 points largement utilisée dans les cliniques et les milieux de recherche pour tester l'équilibre dynamique dans différentes populations. Cette mesure des résultats teste l'équilibre lors de diverses activités de la vie quotidienne, y compris s'asseoir pour se tenir debout, passer du lit à la chaise, tendre le bras vers l'avant, placer le pied alterné sur le tabouret, entre autres. Sur un score total de 56, un score inférieur à 40 est considéré comme présentant un risque de chute modéré chez les personnes ayant subi un AVC chronique. Un score supérieur à 40 est considéré comme un risque de chute faible à modéré pour les participants lors d'activités à domicile. Par conséquent, les participants qui obtiennent> 40 points sur 56 seront qualifiés pour passer aux sessions de formation à domicile indépendantes. De plus, l'équilibre dynamique sera également évalué à l'aide du test des limites de stabilité. Ici, le participant sera invité à atteindre des cibles multidirectionnelles et l'excursion du centre de pression et la vitesse de déplacement de son corps seront évaluées.
Baseline (Semaine 1), mi-formation (Semaine 7) et post-formation immédiate (Semaine 12)
Changement de l'équilibre fonctionnel de la ligne de base au milieu et après la formation
Délai: Baseline (Semaine 1), mi-formation (Semaine 7) et post-formation immédiate (Semaine 12)
L'échelle Mini-BESTest sera utilisée pour évaluer l'équilibre fonctionnel. Cette échelle se compose de 36 items qui évaluent 6 systèmes de contrôle de l'équilibre. Cette échelle est un outil d'évaluation de l'équilibre testant l'équilibre dynamique et réactif avec six composantes à évaluer 1) Contraintes biomécaniques 2) Limites de stabilité/verticalité 3) Transitions/équilibre anticipatoire 4) Équilibre réactif 5) Orientation sensorielle et 6) Stabilité dans la marche
Baseline (Semaine 1), mi-formation (Semaine 7) et post-formation immédiate (Semaine 12)
Changement dans le test Timed up and go de la ligne de base au milieu et après la formation
Délai: Baseline (Semaine 1), mi-formation (Semaine 7) et post-formation immédiate (Semaine 12)
Évalué à l'aide du test Timed Up and Go, l'unité d'évaluation est la seconde. Le test Timed Up and Go demande au participant de se lever d'une chaise, de marcher 3 mètres, de faire demi-tour, de revenir et de s'asseoir à nouveau "le plus rapidement possible". Moins de temps indique une meilleure mobilité fonctionnelle
Baseline (Semaine 1), mi-formation (Semaine 7) et post-formation immédiate (Semaine 12)
Changement dans le test des quatre étapes carrées de la ligne de base au milieu et après la formation
Délai: Baseline (Semaine 1), mi-formation (Semaine 7) et post-formation immédiate (Semaine 12)
Évalué via un test en quatre étapes carrées, l'unité d'évaluation est la seconde. Le test de pas à quatre carrés est utilisé pour évaluer la coordination. Ici, le participant est invité à entrer dans un carré 4 dans le sens des aiguilles d'une montre puis dans le sens inverse des aiguilles d'une montre et le temps nécessaire pour terminer le test est enregistré. Moins de temps nécessaire pour terminer le test indique une meilleure mobilité fonctionnelle.
Baseline (Semaine 1), mi-formation (Semaine 7) et post-formation immédiate (Semaine 12)
Changement dans le test de 30 secondes sur la chaise entre le début de l'entraînement et le milieu et après l'entraînement
Délai: Baseline (Semaine 1), mi-formation (Semaine 7) et post-formation immédiate (Semaine 12)
Évalué via un test de 30 secondes sur chaise, l'unité d'évaluation est le nombre. Le participant est invité à se lever d'une chaise et à s'asseoir aussi vite qu'il le peut et autant de fois qu'il le peut et le nombre de répétitions est enregistré. Plus de répétitions indiquent plus de mobilité fonctionnelle.
Baseline (Semaine 1), mi-formation (Semaine 7) et post-formation immédiate (Semaine 12)
Changement dans l'atteinte fonctionnelle de la ligne de base au milieu et après l'entraînement
Délai: Baseline (Semaine 1), mi-formation (Semaine 7) et post-formation immédiate (Semaine 12)
Ce test demande au participant de se pencher vers l'avant avec les bras tendus en déplaçant son poids sur ses orteils sans plier le dos ou les genoux. Le test de portée fonctionnelle est utilisé comme résultat pour évaluer le risque de chute.
Baseline (Semaine 1), mi-formation (Semaine 7) et post-formation immédiate (Semaine 12)
Changement de l'équilibre volitionnel via les tests d'organisation sensorielle de la ligne de base au milieu et après la formation
Délai: Baseline (Semaine 1), mi-formation (Semaine 7) et post-formation immédiate (Semaine 12)
Posturographie pour évaluer l'équilibre des six conditions (SOT): dans la condition 1 (yeux ouverts) et la condition 2 (yeux fermés), la plate-forme et l'entourage restent immobilisés. Dans la condition 3, le surround bouge. Dans la condition 4, la plate-forme se déplace et l'entourage reste fixe. Dans la condition 5, la plate-forme se déplace tandis que le sujet garde les yeux fermés. Dans la condition 6, l'entourage et la plate-forme bougent.
Baseline (Semaine 1), mi-formation (Semaine 7) et post-formation immédiate (Semaine 12)
Changement de la force musculaire isométrique de la ligne de base au milieu et après l'entraînement
Délai: Baseline (Semaine 1), mi-formation (Semaine 7) et post-formation immédiate (Semaine 12)
La force musculaire isométrique des muscles bilatéraux de la hanche, du genou et de la cheville est évaluée à l'aide du dynamomètre Biodex.
Baseline (Semaine 1), mi-formation (Semaine 7) et post-formation immédiate (Semaine 12)
Changement de la spasticité musculaire de la ligne de base au milieu et après l'entraînement
Délai: Baseline (Semaine 1), mi-formation (Semaine 7) et post-formation immédiate (Semaine 12)
La spasticité musculaire liée à l'AVC est évaluée via l'échelle d'Ashworth modifiée, qui est une échelle universelle utilisée pour tester la spasticité. L'échelle est graduée allant des points 0 à 4, 0 indiquant aucune augmentation du tonus musculaire et 4 indiquant que la partie affectée est rigide en flexion et en extension.
Baseline (Semaine 1), mi-formation (Semaine 7) et post-formation immédiate (Semaine 12)
Changement de la déficience Chedoke McMaster de la ligne de base au milieu et après la formation
Délai: Baseline (Semaine 1), mi-formation (Semaine 7) et post-formation immédiate (Semaine 12)
L'échelle d'évaluation Chedoke Mcmaster (CMSA) (sous-échelle des jambes et des pieds). Les sous-échelles CMSA Leg et Foot sont des échelles de 7 points chacune, qui évaluent la gravité de la déficience motrice en fonction des stades de récupération motrice de Brunnstorm. Un score ≥4/7 est considéré comme une déficience faible chez les personnes ayant subi un AVC.
Baseline (Semaine 1), mi-formation (Semaine 7) et post-formation immédiate (Semaine 12)
Modification de l'échelle des membres inférieurs de Fugl-Meyer entre le début de l'entraînement et le milieu et après l'entraînement
Délai: Baseline (Semaine 1), mi-formation (Semaine 7) et post-formation immédiate (Semaine 12)
L'évaluation Fugl-Meyer est un indice basé sur la performance spécifique à l'AVC qui évalue la fonction sensorimotrice, le positionnement et le fonctionnement des articulations. Le score total est de 86 points, les points les plus élevés indiquant une fonction supérieure.
Baseline (Semaine 1), mi-formation (Semaine 7) et post-formation immédiate (Semaine 12)
Modification de l'échelle de Rankin modifiée de la ligne de base à la mi-formation et après la formation
Délai: Baseline (Semaine 1), mi-formation (Semaine 7) et post-formation immédiate (Semaine 12)
L'échelle de Rankin modifiée est une mesure en 7 points de l'incapacité globale utilisée pour évaluer l'incapacité fonctionnelle après un AVC. Un score de 0 est considéré comme aucune incapacité alors qu'un score de 5 est considéré comme une incapacité grave nécessitant des soins médicaux constants et un score de 6 indiquant un décès.
Baseline (Semaine 1), mi-formation (Semaine 7) et post-formation immédiate (Semaine 12)
Changement de la sensation périphérique de la ligne de base au milieu et après l'entraînement
Délai: Baseline (Semaine 1), mi-formation (Semaine 7) et post-formation immédiate (Semaine 12)
Les sensations périphériques seront évaluées à l'aide du test Semmes-Weinstein Monofilament. L'incapacité à percevoir le filament 5.07/10g indique une perte des sensations protectrices des membres inférieurs.
Baseline (Semaine 1), mi-formation (Semaine 7) et post-formation immédiate (Semaine 12)
Modification de l'activité physique entre le début et le milieu et après l'entraînement
Délai: Baseline (Semaine 1), mi-formation (Semaine 7) et post-formation immédiate (Semaine 12)
L'activité physique est évaluée à l'aide de l'échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE). L'échelle PASE est une brève enquête de 5 minutes conçue pour évaluer l'activité physique au cours des 7 derniers jours. Le PASE évalue différents types d'activités, l'exercice, les travaux ménagers, les travaux de jardinage, les activités récréatives et les soins aux autres. La notation de l'échelle PASE va d'un score de 0 à 793. Un score plus élevé indique une plus grande activité physique.
Baseline (Semaine 1), mi-formation (Semaine 7) et post-formation immédiate (Semaine 12)
Changement de la confiance en l'équilibre entre le début de l'entraînement et le milieu et après l'entraînement
Délai: Baseline (Semaine 1), mi-formation (Semaine 7) et post-formation immédiate (Semaine 12)
La confiance de l'équilibre du participant est évaluée à l'aide de : L'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités (ABC). L'ABC est une échelle en 16 points qui évalue la confiance en l'équilibre perçu par les participants lors des activités de la vie quotidienne, allant de la marche dans la maison à la marche à l'extérieur sur des trottoirs glacés. Chacun des 16 points peut être noté en termes de pourcentage, 0 indiquant aucune confiance et 100 indiquant une confiance totale de ne pas perdre l'équilibre ou devenir instable lors de l'exécution de l'activité. Un score plus élevé indique une plus grande confiance dans l'équilibre.
Baseline (Semaine 1), mi-formation (Semaine 7) et post-formation immédiate (Semaine 12)
Changement dans la participation communautaire du début à la mi et post-formation
Délai: Baseline (Semaine 1), mi-formation (Semaine 7) et post-formation immédiate (Semaine 12)
Ceci est évalué par un questionnaire d'intégration communautaire qui évalue l'intégration communautaire d'un individu en utilisant trois domaines : 1) domicile et 2) intégration sociale et 3) activité productive. Un score plus élevé indique une meilleure participation communautaire.
Baseline (Semaine 1), mi-formation (Semaine 7) et post-formation immédiate (Semaine 12)
Changement de l'état de santé général de la ligne de base au milieu et après la formation
Délai: Baseline (Semaine 1), mi-formation (Semaine 7) et post-formation immédiate (Semaine 12)
Le formulaire abrégé 36 de l'enquête sur la santé sera utilisé pour l'évaluation de l'état de santé général. Le SF-36 a des scores en 8 sections allant de 0 à 100. Les 8 sections comprennent : 1) vitalité 2) fonctionnement physique 3) douleur corporelle 4) perceptions générales de la santé 5) fonctionnement du rôle physique 6) fonctionnement du rôle émotionnel 7) fonctionnement du rôle social et 8) santé mentale. Un score plus élevé indique un meilleur état de santé.
Baseline (Semaine 1), mi-formation (Semaine 7) et post-formation immédiate (Semaine 12)
Changement de la vitesse de marche au-dessus du sol de la ligne de base au milieu et après l'entraînement
Délai: Baseline (Semaine 1), mi-formation (Semaine 7) et post-formation immédiate (Semaine 12)
La vitesse de marche au-dessus du sol est évaluée à l'aide du test de marche de 10 mètres. Les participants marcheront sur 10 mètres avec et sans appareil d'assistance à leur vitesse de marche confortable
Baseline (Semaine 1), mi-formation (Semaine 7) et post-formation immédiate (Semaine 12)
Changement de la cognition globale de la ligne de base au milieu et après la formation
Délai: Baseline (Semaine 1), mi-formation (Semaine 7) et post-formation immédiate (Semaine 12)
L'échelle d'évaluation cognitive de Montréal examine différents domaines de la fonction cognitive comme la mémoire, l'attention, l'orientation et le langage et est notée de 0 à 30 points. Un score plus élevé indique une excellente fonction cognitive. < 19 sur 30 indique une déficience cognitive, 19-25 indique une déficience cognitive légère et au-dessus de 25 indique une cognition intacte.
Baseline (Semaine 1), mi-formation (Semaine 7) et post-formation immédiate (Semaine 12)
Changement de la cognition générale de la ligne de base au milieu et après la formation
Délai: Baseline (Semaine 1), mi-formation (Semaine 7) et post-formation immédiate (Semaine 12)
Évalué à l'aide de la mini-échelle d'évaluation mentale (MMSE). Le MMSE est une échelle de 30 points qui teste la cognition générale requise pour effectuer les activités de la vie quotidienne. Plus de points indiquent une cognition plus élevée. Un score supérieur à 26 indique une meilleure cognition
Baseline (Semaine 1), mi-formation (Semaine 7) et post-formation immédiate (Semaine 12)
Changement dans les chutes induites en laboratoire entre le début et le milieu et après la formation
Délai: Baseline (Semaine 1), mi-formation (Semaine 7) et post-formation immédiate (Semaine 12)
La perturbation est induite avec succès et en toute sécurité pour reproduire des chutes accidentelles dans un environnement de laboratoire protecteur. Les chutes seront mesurées par la quantité de force enregistrée sur la cellule de charge fixée au système de harnais de sécurité monté au plafond enfilé par le participant. L'instabilité du COM du corps et le mauvais soutien des membres avant l'atterrissage de l'étape de récupération représentent 90 à 100 % des chutes ultérieures (survenant ~ 500 ms plus tard) pendant le glissement de position induit par le tapis roulant.
Baseline (Semaine 1), mi-formation (Semaine 7) et post-formation immédiate (Semaine 12)
Changement de la stabilité du centre de masse de la ligne de base au milieu et après l'entraînement
Délai: Baseline (Semaine 1), mi-formation (Semaine 7) et post-formation immédiate (Semaine 12)
La stabilité est définie à la fois par la position du centre de masse (COM) d'une personne par rapport à sa base d'appui (BOS) et sa vitesse. Cela sera évalué lors des glissements de position induits par le tapis roulant.
Baseline (Semaine 1), mi-formation (Semaine 7) et post-formation immédiate (Semaine 12)
Modification du soutien des membres entre le début de l'entraînement et le milieu et après l'entraînement
Délai: Baseline (Semaine 1), mi-formation (Semaine 7) et post-formation immédiate (Semaine 12)
L'incapacité à fournir un soutien des membres en temps opportun en raison d'une quantité insuffisante d'impulsion vers le haut générée par la force de réaction au sol peut provoquer un affaissement des membres, caractérisé par le quotient de la quantité et du taux de descente de la hanche (Vhip/Zhip) mesuré à partir de la hauteur de la hanche et conduire à un chute éventuelle.
Baseline (Semaine 1), mi-formation (Semaine 7) et post-formation immédiate (Semaine 12)
Changement de la fatigue de la ligne de base au milieu et après l'entraînement
Délai: Baseline (Semaine 1), mi-formation (Semaine 7) et post-formation immédiate (Semaine 12)
La fatigue est évaluée à l'aide de l'échelle de gravité de la fatigue, une échelle de 9 points qui comprend des énoncés concernant la fatigue d'un individu. L'individu note chaque énoncé sur une échelle de 0 à 7, 0 indiquant qu'il n'est pas du tout d'accord et 7 qu'il est d'accord. Un score plus élevé indique des niveaux de fatigue plus élevés avec un score total possible de 63.
Baseline (Semaine 1), mi-formation (Semaine 7) et post-formation immédiate (Semaine 12)
Changement dans l'efficacité des chutes entre le début de l'entraînement et le milieu et après l'entraînement
Délai: Baseline (Semaine 1), mi-formation (Semaine 7) et post-formation immédiate (Semaine 12)
L'efficacité des chutes est évaluée à l'aide de l'échelle d'efficacité des chutes composée de 10 activités de la vie quotidienne. Pour chacune des activités, le participant doit marquer sur une échelle de 1 à 10, 1 étant très confiant et 10 étant pas du tout confiant, dans quelle mesure le participant est-il confiant qu'il peut faire l'activité sans tomber ? Un score inférieur indique une plus grande confiance. Un score total supérieur à 70 indique que la personne a peur de tomber.
Baseline (Semaine 1), mi-formation (Semaine 7) et post-formation immédiate (Semaine 12)
Changement du seuil de chargement maximal de la ligne de base au milieu et après l'entraînement
Délai: Baseline (Semaine 1), mi-formation (Semaine 7) et post-formation immédiate (Semaine 12)
Le test à ressort est utilisé pour évaluer le seuil de chargement maximal pour l'équilibre réactif. Le participant subira des tests d'équilibre en position debout où le chercheur fournira des perturbations de la traction de la taille dans les directions antérieure et postérieure. Le seuil de chargement maximal est le poids auquel le participant peut maintenir son équilibre sans marcher.
Baseline (Semaine 1), mi-formation (Semaine 7) et post-formation immédiate (Semaine 12)
Modification du seuil de progression maximal de la ligne de base au milieu et après l'entraînement
Délai: Baseline (Semaine 1), mi-formation (Semaine 7) et post-formation immédiate (Semaine 12)
Le test d'échelle à ressort est utilisé pour évaluer le seuil de pas maximal pour l'équilibre réactif. Le participant subira des tests d'équilibre en position debout où le chercheur fournira des perturbations de la traction de la taille dans les directions antérieure et postérieure. Le seuil de pas maximum est le poids auquel le participant fait un pas même après avoir résisté à la perturbation de la traction de la taille.
Baseline (Semaine 1), mi-formation (Semaine 7) et post-formation immédiate (Semaine 12)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tanvi Bhatt, PhD, University of Illinois at Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 décembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2023

Première publication (Réel)

9 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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