孤立した根の被覆のための無料の粘膜歯肉移植
隔離された歯根被覆のための無料の粘膜歯肉移植と下顎切歯の好ましくない粘膜歯肉状態の修正: 無作為化臨床試験
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
- 電話番号:+34 868888581
- メール:ajortiz@um.es
研究連絡先のバックアップ
- 名前:José A Moreno-Rodríguez, DDS
- 電話番号:+34 620538483
- メール:joseantonio171087@hotmail.com
研究場所
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Murcia、スペイン、30007
- 募集
- Centro Odontologico Del Sureste Slp
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コンタクト:
- Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
- 電話番号:+34 868888581
- メール:ajortiz@um.es
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コンタクト:
- Jose A Moreno-Rodriguez
- 電話番号:+34 620538483
- メール:joseantonio171087@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 下切歯 MCD に関連する深い GR を有する健康な患者。
- 口全体の歯垢と出血のスコアは 20% 未満でした。
除外基準:
患者の特徴:
- 1日10本以上のタバコを吸う。
- 口腔外科手術のための投薬または全身禁忌。
- 妊娠。
欠陥:
- 薄いスカラップのバイオタイプ (AND/OR)
- 根底にある骨の裂開 (AND /OR)
- ほとんどの六分儀に影響を与える一般化された GR。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:頬粘膜-歯肉組織移植片
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受信者サイトの準備。 GR では、前庭面に限定された溝切開が行われ、GR の両側の頬乳頭の先端に到達するまで続きます。 2 つの乳頭の基部から前庭の底までの 2 つの垂直切開と、1 つの水平切開により、両方の垂直切開の端を接続して、椎弓根組織を除去します。 露出した根の表面は、ミニキュレットできれいにして滑らかにします。 ドナーサイトの準備。 切開は、両方の乳頭を含むレシピエント領域と同じ方法で行われます。 垂直切開は、セメントエナメル接合部 (CEJ) から GR 歯の骨裂開までの距離に少なくとも 2 mm を加えた距離を測定します。 切開の間の組織は、角化部分では骨に近く、表面的には粘膜部分の全体または部分的な厚さまで隆起します。 軟組織代替物は、ドナー部位を保護するために適合され、縫合されます。 |
アクティブコンパレータ:口蓋結合組織移植片
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受信者サイトの準備。 GR では、前庭面に限定された溝切開が行われ、GR の両側の頬乳頭の先端に到達するまで続きます。 2 つの乳頭の基部から前庭の底までの 2 つの垂直切開と、1 つの水平切開により、両方の垂直切開の端を接続して、椎弓根組織を除去します。 露出した根の表面は、ミニキュレットできれいにして滑らかにします。 ドナー部位の準備 結合組織移植片は、2 つの乳頭を含む小臼歯のレベルで、口蓋領域から採取されます。 移植片のサイズは、レシピエント領域のサイズと同じになります。 特に骨が露出している場合は、ドナー部位を保護するために軟組織代替物を適応させて縫合します。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頬の後退(bREC)
時間枠:12ヶ月
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頬側後退の測定は、CEJ から歯肉縁天頂までの頬側面の mmm 単位で測定される歯周プローブで評価されます。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口腔臨床愛着レベル (bCAL)
時間枠:12ヶ月
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bCAL は歯周プローブで評価され、CEJ からポケットの底までの mm 単位で、頬側で測定されます。
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12ヶ月
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歯間臨床愛着レベル (iCAL)
時間枠:12ヶ月
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iCAL は歯周プローブを使用して評価されます。CEJ からポケットの底までの mm 単位で、隣接面が測定されます。
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12ヶ月
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歯間乳頭先端位置 (PT)
時間枠:12ヶ月
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歯の中心軸の高さを基準として、歯の天頂にある CEJ から乳頭の先端までの距離を PT で測定します。 乳頭の先端がCEJの冠状にある場合は正の値が記録され、それ以外の場合は負の値が記録されます。 この結果は、歯周プローブで評価され、mmm で測定されます。 |
12ヶ月
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角化組織の幅 (KT)
時間枠:12ヶ月
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KT は歯周プローブで評価され、歯肉縁から粘膜歯肉線までの頬側で mm 単位で測定されます。
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12ヶ月
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前庭の深さ (VD)
時間枠:12ヶ月
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VD は、粘膜縁から粘膜頬襞の最大凹面まで測定されます。
測定値は、mm単位で歯周プローブで評価されます。
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12ヶ月
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歯槽骨に付着した軟部組織 (STAB)
時間枠:12ヶ月
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STAB は、歯肉マージンから垂直粘膜挿入まで測定されます。
測定値は、mm単位で歯周プローブで評価されます。
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12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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根被率(RCパーセンテージ)
時間枠:12ヶ月
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RC パーセンテージは次の式で計算されます: [(ベースラインの不況の深さ - 12 か月の不況の深さ) / ベースラインの不況の深さ] x100。
測定値は、mm単位で歯周プローブで評価されます。
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12ヶ月
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完全なルート カバレッジ (CRC)
時間枠:12ヶ月
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歯肉マージンが CEJ 以上であるかどうかを評価します。
測定値は、mm単位で歯周プローブで評価されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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