Gratis mucogingival graft til isoleret roddækning
Gratis mucogingival graft til isoleret roddækning og korrigere ugunstige mucogingival tilstande i nedre fortænder: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
- Telefonnummer: +34 868888581
- E-mail: ajortiz@um.es
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: José A Moreno-Rodríguez, DDS
- Telefonnummer: +34 620538483
- E-mail: joseantonio171087@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Murcia
-
Murcia, Murcia, Spanien, 30007
- Rekruttering
- Centro Odontologico Del Sureste Slp
-
Kontakt:
- Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
- Telefonnummer: +34 868888581
- E-mail: ajortiz@um.es
-
Kontakt:
- Jose A Moreno-Rodriguez
- Telefonnummer: +34 620538483
- E-mail: joseantonio171087@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske patienter med dyb GR forbundet med MCD i nedre fortand.
- Score for fuld mundplak og blødning var <20%.
Ekskluderingskriterier:
Patientkarakteristika:
- Ryger ≥10 cigaretter om dagen.
- Medicin eller systemiske kontraindikationer til oral kirurgi.
- Graviditet.
Defekter:
- Tynd scalloped biotype (AND/OR)
- Underliggende knogledehicens (OG/ELLER)
- Generaliseret GR påvirker de fleste sekstanter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Buccal muco-gingival vævstransplantation
|
Forberedelse af modtagerens websted. I GR vil der blive lavet et sulkulært snit begrænset til den vestibulære ansigt, som vil fortsætte, indtil man når spidsen af buccale papiller på hver side af GR. To lodrette snit fra bunden af de to papiller til bunden af vestibulen og et vandret snit vil forbinde enderne af begge lodrette snit for at fjerne pedikelvævet. Den blottede rodoverflade renses og glattes med mini-curetter. Klargøring af donorsted. Snitterne vil blive lavet på samme måde som i modtagerområdet, inklusive begge papiller. Det lodrette snit vil måle afstanden fra cementoenamel junction (CEJ) til den knogleformede dehiscens i GR-tanden plus mindst 2 mm. Vævet mellem snittene vil være forhøjet fjull eller delvis tykkelse tæt på knoglen i den keratiniserede del og overfladisk i slimhinden. En erstatning for blødt væv vil blive tilpasset og syet for at beskytte donorstedet. |
|
Aktiv komparator: Palatal bindevævstransplantation
|
Forberedelse af modtagerens websted. I GR vil der blive lavet et sulkulært snit begrænset til den vestibulære ansigt, som vil fortsætte, indtil man når spidsen af buccale papiller på hver side af GR. To lodrette snit fra bunden af de to papiller til bunden af vestibulen og et vandret snit vil forbinde enderne af begge lodrette snit for at fjerne pedikelvævet. Den blottede rodoverflade renses og glattes med mini-curetter. Forberedelse af donorstedet Et bindevævstransplantat vil blive taget fra palatalområdet, på niveau med præmolarerne, som vil omfatte de to papiller. Størrelsen af transplantatet vil være den samme som modtagerområdet. En erstatning for blødt væv vil blive tilpasset og syet for at beskytte donorstedet, især hvis der er blotlagt knogle. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bukkal recession (bREC)
Tidsramme: 12 måneder
|
Buccal recessionsmåling vil blive vurderet med en parodontal probe, målt i mmm på det bukkale aspekt, fra CEJ til gingivalmarginens zenit.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bukkalt klinisk tilknytningsniveau (bCAL)
Tidsramme: 12 måneder
|
bCAL vil blive vurderet med en parodontal probe, målt i mm fra CEJ til bunden af lommen, på det bukkale aspekt.
|
12 måneder
|
|
interproksimalt klinisk tilknytningsniveau (iCAL)
Tidsramme: 12 måneder
|
iCAL vil blive vurderet med en parodontal probe, målt i mm fra CEJ til bunden af lommen, på det interproksimale aspekt.
|
12 måneder
|
|
Interproksimal papillespidsplacering (PT)
Tidsramme: 12 måneder
|
Med udgangspunkt i niveauet af tandens midtakse, vil PT blive målt afstanden fra CEJ ved tandens zenit til spidsen af papillen. En positiv værdi vil blive registreret, når spidsen af papiller er placeret koronalt til CEJ og en negativ værdi ellers. Dette resultat vil blive vurderet med en parodontal sonde og målt i mmm. |
12 måneder
|
|
keratiniseret vævsbredde (KT)
Tidsramme: 12 måneder
|
KT vil blive vurderet med en parodontal probe, målt i mm på det bukkale aspekt, fra tandkødsranden til slimhinden.
|
12 måneder
|
|
vestibule dybde (VD)
Tidsramme: 12 måneder
|
VD vil blive målt fra slimhindekanten til punktet med størst konkavitet af slimhindefolden.
Foranstaltningen vil blive vurderet med en parodontal sonde i mm.
|
12 måneder
|
|
Blødt væv knyttet til alveolær knogle (STAB)
Tidsramme: 12 måneder
|
STAB vil blive målt fra tandkødsranden til den vinkelrette slimhindeindsættelse.
Foranstaltningen vil blive vurderet med en parodontal sonde i mm.
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Roddækning (RC-procent)
Tidsramme: 12 måneder
|
RC-procenten vil blive beregnet ved hjælp af følgende formel: [(basaline recessionsdybde - 12 måneders recessionsdybde) / basalin recessionsdybde] x100.
Foranstaltningen vil blive vurderet med en parodontal sonde i mm.
|
12 måneder
|
|
Komplet roddækning (CRC)
Tidsramme: 12 måneder
|
Det vil vurderes, om tandkødsranden er på eller over CEJ.
Foranstaltningen vil blive vurderet med en parodontal sonde i mm.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4157/2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gingival recession
-
University Hospital, GhentRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession, generaliseret | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recessioner | Gingival recession Generaliseret Moderat | Gingival recession Lokaliseret moderatBelgien
-
University Hospital, GhentRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recession Lokaliseret moderatBelgien
-
University Hospital, GhentMediplus Ltd UKRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recessionerBelgien
-
Istanbul Aydın UniversityAfsluttetGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession, generaliseret | Gingival recession, lokaliseretKalkun
-
Bulent Ecevit UniversityAfsluttetGingival recession, lokaliseretTyrkiet (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGingival recession, lokaliseretEgypten
-
Universidade do PortoRegedent AG, ZürichIkke rekrutterer endnuGingival recession, mucogingival kirurgiPortugal
-
Dokuz Eylul UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recessionerTyrkiet (Türkiye)
-
Minia UniversityIkke rekrutterer endnuGingival sygdomme | Gingival recession, lokaliseret | Recession, Gingival
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and Technology; Deanship of Scientific Research...Aktiv, ikke rekrutterendeGingival recession, mucogingival kirurgiJordan
Kliniske forsøg med Buccal muco-gingival vævstransplantation
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)Osteology FoundationAktiv, ikke rekrutterende
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityRekrutteringGingival recession, lokaliseret | Ændringer i bløddelevolumen | Keratindefekt i vævTyrkiet (Türkiye)
-
University of Sao PauloUniversidade Estadual de MaringáAktiv, ikke rekrutterende
-
Mauro SantamariaIkke rekrutterer endnuDiabetes mellitus | Gingival recession, generaliseret | Gingival recession, lokaliseretForenede Stater
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...AfsluttetKeratiniseret slimhindeSpanien
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)RekrutteringMangel på keratiniseret Gingiva | Mucogingival deformitet - utilstrækkeligt keratiniseret vævForenede Stater
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringPostoperativ smerteSpanien
-
University of Campinas, BrazilUkendtAlveolar Ridge Bevaring | BindevævBrasilien
-
OrganogenesisAfsluttetGingival recessionForenede Stater
-
Gazi UniversityRekrutteringPeri-implantitis | Blødt vævsforøgelse ved tandimplantaterTyrkiet (Türkiye)