Injerto Mucogingival Gratis para Cobertura Radicular Aislada
Injerto Mucogingival Libre para Cobertura Radicular Aislada y Corregir Condiciones Mucogingivales Desfavorables en Incisivos Inferiores: Un Ensayo Clínico Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
- Número de teléfono: +34 868888581
- Correo electrónico: ajortiz@um.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: José A Moreno-Rodríguez, DDS
- Número de teléfono: +34 620538483
- Correo electrónico: joseantonio171087@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Murcia, España, 30007
- Reclutamiento
- Centro Odontologico Del Sureste Slp
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Contacto:
- Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
- Número de teléfono: +34 868888581
- Correo electrónico: ajortiz@um.es
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Contacto:
- Jose A Moreno-Rodriguez
- Número de teléfono: +34 620538483
- Correo electrónico: joseantonio171087@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sanos con GR profundo asociado a MCD de incisivo inferior.
- Los puntajes de placa y sangrado en toda la boca fueron <20%.
Criterio de exclusión:
Características del paciente:
- Fumar ≥10 cigarrillos al día.
- Medicamentos o contraindicaciones sistémicas para cirugía bucal.
- El embarazo.
Defectos:
- Biotipo festoneado fino (Y/O)
- Dehiscencia del hueso subyacente (Y/O)
- GR generalizado que afecta a la mayoría de los sextantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Injerto de tejido muco-gingival bucal
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Preparación del sitio receptor. En el GR se realizará una incisión sulcular limitada a la cara vestibular, que continuará hasta llegar a la punta de las papilas bucales a cada lado del GR. Dos incisiones verticales desde la base de las dos papilas hasta el fondo del vestíbulo y una incisión horizontal conectarán los extremos de ambas incisiones verticales para extraer el tejido del pedículo. La superficie radicular expuesta se limpiará y alisará con minicuretas. Preparación del sitio donante. Las incisiones se realizarán de la misma forma que en la zona receptora, incluyendo ambas papilas. La incisión vertical medirá la distancia desde la unión amelocementaria (CEJ) hasta la dehiscencia ósea en el diente GR, más al menos 2 mm. El tejido entre las incisiones se elevará de espesor total o parcial cerca del hueso en la porción queratinizada y superficialmente en la porción mucosa. Se adaptará y suturará un sustituto de tejido blando para proteger el sitio donante. |
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Comparador activo: Injerto de tejido conectivo palatino
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Preparación del sitio receptor. En el GR se realizará una incisión sulcular limitada a la cara vestibular, que continuará hasta llegar a la punta de las papilas bucales a cada lado del GR. Dos incisiones verticales desde la base de las dos papilas hasta el fondo del vestíbulo y una incisión horizontal conectarán los extremos de ambas incisiones verticales para extraer el tejido del pedículo. La superficie radicular expuesta se limpiará y alisará con minicuretas. Preparación del sitio donante Se tomará un injerto de tejido conectivo de la zona palatina, a nivel de los premolares, que incluirá las dos papilas. El tamaño del injerto será el mismo que el de la zona receptora. Se adaptará y suturará un sustituto de tejido blando para proteger el sitio donante, especialmente si hay hueso expuesto. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recesión bucal (bREC)
Periodo de tiempo: 12 meses
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La medición de la recesión bucal, se evaluará con una sonda periodontal, medida en mmm en la cara bucal, desde la UCA hasta el cenit del margen gingival.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de inserción clínica bucal (bCAL)
Periodo de tiempo: 12 meses
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bCAL se evaluará con una sonda periodontal, medida en mm desde la UCA hasta el fondo de la bolsa, en la cara bucal.
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12 meses
|
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Nivel de inserción clínica interproximal (iCAL)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
iCAL se evaluará con una sonda periodontal, medida en mm desde la UCA hasta el fondo de la bolsa, en la cara interproximal.
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12 meses
|
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Ubicación de la punta de la papila interproximal (PT)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Tomando como referencia el nivel del eje medio del diente, se medirá PT la distancia desde la UCE en el cenit del diente hasta la punta de la papila. Se registrará un valor positivo cuando la punta de las papilas esté situada coronalmente a la UCE y un valor negativo en caso contrario. Este resultado se evaluará con una sonda periodontal y se medirá en mmm. |
12 meses
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ancho del tejido queratinizado (KT)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El KT se evaluará con una sonda periodontal, medida en mm en la cara vestibular, desde el margen gingival hasta la línea mucogingival.
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12 meses
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profundidad del vestíbulo (VD)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Se medirá la VD, desde el margen mucoso hasta el punto de mayor concavidad del pliegue mucobucal.
La medida se valorará con una sonda periodontal en mm.
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12 meses
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Tejido blando adherido al hueso alveolar (STAB)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El STAB se medirá desde el margen gingival hasta la inserción mucosa perpendicular.
La medida se valorará con una sonda periodontal en mm.
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12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cobertura Raíz (porcentaje RC)
Periodo de tiempo: 12 meses
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El porcentaje de RC se calculará mediante la siguiente fórmula: [(profundidad de recesión basal - profundidad de recesión de 12 meses) / profundidad de recesión basal] x100.
La medida se valorará con una sonda periodontal en mm.
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12 meses
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Cobertura radicular completa (CRC)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Se evaluará si el margen gingival está en o por encima de la UCA.
La medida se valorará con una sonda periodontal en mm.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4157/2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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