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Greffe mucogingivale gratuite pour couverture radiculaire isolée

6 mai 2023 mis à jour par: Antonio José Ortiz Ruiz, MD, Universidad de Murcia

Greffe mucogingivale libre pour la couverture radiculaire isolée et corriger les conditions mucogingivales défavorables dans les incisives inférieures : un essai clinique randomisé

Le but de cet essai clinique est de décrire et d'évaluer une approche, la greffe mucogingivale libre (MGF), en chirurgie plastique parodontale pour le recouvrement radiculaire (RC) dans les récessions gingivales incisives inférieures (GR) avec des conditions et déformations mucogingivales (MCD) qui pourraient influencent négativement les résultats des procédures RC conventionnelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
  • Numéro de téléphone: +34 868888581
  • E-mail: ajortiz@um.es

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Murcia, Espagne, 30007
        • Recrutement
        • Centro Odontologico Del Sureste Slp
        • Contact:
          • Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
          • Numéro de téléphone: +34 868888581
          • E-mail: ajortiz@um.es
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients sains avec GR profond associé à une MCD incisive inférieure.
  • La plaque buccale complète et les scores de saignement étaient < 20 %.

Critère d'exclusion:

Caractéristiques des patients :

  • Fumer ≥10 cigarettes par jour.
  • Médicaments ou contre-indications systémiques à la chirurgie buccale.
  • Grossesse.

Défauts :

  • Biotype festonné fin (ET/OU)
  • Déhiscence osseuse sous-jacente (ET/OU)
  • GR généralisée affectant la plupart des sextants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Greffe de tissu muco-gingival buccal
Procédure: Greffe de tissu muco-gingival buccal

Préparation du site bénéficiaire. Dans le GR, une incision sulculaire limitée à la face vestibulaire sera pratiquée, qui se poursuivra jusqu'à atteindre l'extrémité des papilles buccales de chaque côté du GR. Deux incisions verticales de la base des deux papilles jusqu'au bas du vestibule et une incision horizontale relieront les extrémités des deux incisions verticales pour retirer le tissu pédiculaire. La surface radiculaire exposée sera nettoyée et lissée avec des mini-curettes.

Préparation du site donneur. Les incisions seront faites de la même manière que dans la zone receveuse, y compris les deux papilles. L'incision verticale mesurera la distance entre la jonction cémento-émail (CEJ) et la déhiscence osseuse de la dent GR, plus au moins 2 mm. Le tissu entre les incisions sera élevé d'une épaisseur totale ou partielle près de l'os dans la partie kératinisée et superficiellement dans la partie muqueuse. Un substitut de tissus mous sera adapté et suturé pour protéger le site donneur.
Comparateur actif: Greffe de tissu conjonctif palatin
Procédure: Greffe de tissu conjonctif palatin

Préparation du site bénéficiaire. Dans le GR, une incision sulculaire limitée à la face vestibulaire sera pratiquée, qui se poursuivra jusqu'à atteindre l'extrémité des papilles buccales de chaque côté du GR. Deux incisions verticales de la base des deux papilles jusqu'au bas du vestibule et une incision horizontale relieront les extrémités des deux incisions verticales pour retirer le tissu pédiculaire. La surface radiculaire exposée sera nettoyée et lissée avec des mini-curettes.

Préparation du site donneur Un greffon de tissu conjonctif sera prélevé dans la région palatine, au niveau des prémolaires, qui comprendra les deux papilles. La taille du greffon sera la même que celle de la zone receveuse. Un substitut de tissus mous sera adapté et suturé pour protéger le site donneur, surtout s'il y a de l'os exposé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récession buccale (bREC)
Délai: 12 mois
La mesure de la récession buccale, sera évaluée avec une sonde parodontale, mesurée en mmm sur la face vestibulaire, du CEJ au zénith de la marge gingivale.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'attachement clinique buccal (bCAL)
Délai: 12 mois
bCAL sera évalué avec une sonde parodontale, mesurée en mm du CEJ au fond de la poche, sur la face vestibulaire.
12 mois
Niveau d'attachement clinique interproximal (iCAL)
Délai: 12 mois
iCAL sera évalué avec une sonde parodontale, mesurée en mm du CEJ au fond de la poche, sur l'aspect interproximal.
12 mois
Emplacement de la pointe de la papille interproximale (PT)
Délai: 12 mois

En prenant comme référence le niveau de l'axe médian de la dent, PT sera mesuré la distance du CEJ au zénith de la dent à la pointe de la papille. Une valeur positive sera enregistrée lorsque la pointe des papilles est située coronairement au CEJ et une valeur négative sinon.

Ce résultat sera évalué avec une sonde parodontale et mesuré en mmm.
12 mois
largeur de tissu kératinisé (KT)
Délai: 12 mois
Le KT sera évalué avec une sonde parodontale, mesurée en mm sur la face vestibulaire, du bord gingival à la ligne mucogingivale.
12 mois
profondeur du vestibule (VD)
Délai: 12 mois
VD sera mesuré, de la marge muqueuse au point de plus grande concavité du pli mucobuccal. La mesure sera évaluée avec une sonde parodontale en mm.
12 mois
Tissu mou attaché à l'os alvéolaire (STAB)
Délai: 12 mois
Le STAB sera mesuré de la marge gingivale à l'insertion perpendiculaire de la muqueuse. La mesure sera évaluée avec une sonde parodontale en mm.
12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Couverture racine (pourcentage RC)
Délai: 12 mois
Le pourcentage de RC sera calculé par la formule suivante : [(profondeur de la récession basale - profondeur de la récession sur 12 mois) / profondeur de la récession basale] x100. La mesure sera évaluée avec une sonde parodontale en mm.
12 mois
Couverture complète des racines (CRC)
Délai: 12 mois
Il évaluera si la marge gingivale est égale ou supérieure au CEJ. La mesure sera évaluée avec une sonde parodontale en mm.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Murcia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

22 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

22 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2023

Première publication (Réel)

9 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4157/2022

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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