고립된 치근 커버리지를 위한 무료 점막 치은 이식편
고립된 치근 피복을 위한 무료 점막치은 이식술과 하악 전치부의 불리한 점막치은 상태 교정: 무작위 임상 시험
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
- 전화번호: +34 868888581
- 이메일: ajortiz@um.es
연구 연락처 백업
- 이름: José A Moreno-Rodríguez, DDS
- 전화번호: +34 620538483
- 이메일: joseantonio171087@hotmail.com
연구 장소
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Murcia
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Murcia, Murcia, 스페인, 30007
- 모병
- Centro Odontologico Del Sureste Slp
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연락하다:
- Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
- 전화번호: +34 868888581
- 이메일: ajortiz@um.es
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연락하다:
- Jose A Moreno-Rodriguez
- 전화번호: +34 620538483
- 이메일: joseantonio171087@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 하부 절치 MCD와 관련된 깊은 GR을 가진 건강한 환자.
- 전체 구강 플라크 및 출혈 점수는 20% 미만이었습니다.
제외 기준:
환자 특성:
- 하루에 10개비 이상의 담배를 피운다.
- 구강 수술에 대한 약물 또는 전신 금기.
- 임신.
결함:
- 얇은 부채꼴 생물형(AND/OR)
- 근본적인 뼈 열개(AND /OR)
- 대부분의 육분의에 영향을 미치는 일반화된 GR.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 협측 점막 치은 조직 이식편
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수신자 사이트 준비. GR에서는 전정면에 국한된 sulcular incision이 이루어지며, 이는 GR의 양쪽에 있는 buccal papillae의 끝에 도달할 때까지 계속됩니다. 2개의 유두 기저부에서 전정 바닥까지 2개의 수직 절개와 1개의 수평 절개는 양쪽 수직 절개의 끝을 연결하여 척추경 조직을 제거합니다. 노출된 치근 표면은 미니 큐렛으로 청소하고 부드럽게 합니다. 기부 사이트 준비. 양쪽 유두를 포함하여 수혜 부위와 동일한 방식으로 절개합니다. 수직 절개는 백악법랑 접합부(CEJ)에서 GR 치아의 뼈 열개까지의 거리에 최소 2mm를 더한 거리를 측정합니다. 절개 사이의 조직은 각질화된 부분에서 뼈에 근접하고 점막 부분에서 표면적으로 융기되거나 부분적 두께가 될 것입니다. 기증자 부위를 보호하기 위해 연조직 대체물을 적용하고 봉합합니다. |
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활성 비교기: 구개 결합 조직 이식편
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수신자 사이트 준비. GR에서는 전정면에 국한된 sulcular incision이 이루어지며, 이는 GR의 양쪽에 있는 buccal papillae의 끝에 도달할 때까지 계속됩니다. 2개의 유두 기저부에서 전정 바닥까지 2개의 수직 절개와 1개의 수평 절개는 양쪽 수직 절개의 끝을 연결하여 척추경 조직을 제거합니다. 노출된 치근 표면은 미니 큐렛으로 청소하고 부드럽게 합니다. 공여 부위 준비 두 유두를 포함하는 소구치 수준의 구개측 부위에서 결합 조직 이식편을 채취합니다. 이식편의 크기는 받는 부위의 크기와 동일합니다. 특히 노출된 뼈가 있는 경우 기증자 부위를 보호하기 위해 연조직 대체물을 적용하고 봉합합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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협측 후퇴(bREC)
기간: 12 개월
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협측 후퇴 측정은 CEJ에서 치은 변연 천정까지 협측 측면에서 mmm 단위로 측정되는 치주 탐침으로 평가됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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협측 임상 부착 수준(bCAL)
기간: 12 개월
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bCAL은 협측 측면에서 CEJ에서 포켓 바닥까지 mm 단위로 측정되는 치주 탐침으로 평가됩니다.
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12 개월
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치간 임상 부착 수준(iCAL)
기간: 12 개월
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iCAL은 인접면에서 CEJ에서 포켓 바닥까지 mm 단위로 측정되는 치주 탐침으로 평가됩니다.
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12 개월
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근위 유두 끝 위치(PT)
기간: 12 개월
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치아의 중앙 축 수준을 기준으로 PT는 치아의 천정에 있는 CEJ에서 유두 끝까지의 거리를 측정합니다. 유두의 끝이 CEJ에 관상 방향으로 위치하면 양수 값이 기록되고 그렇지 않으면 음수 값이 기록됩니다. 이 결과는 치주 탐침으로 평가되고 mmm 단위로 측정됩니다. |
12 개월
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각질화 조직 폭(KT)
기간: 12 개월
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KT는 잇몸 마진에서 점막 치은선까지 협측 측면에서 mm 단위로 측정되는 치주 탐침으로 평가됩니다.
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12 개월
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현관 깊이(VD)
기간: 12 개월
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VD는 점막 가장자리에서 mucobuccal fold의 가장 큰 오목한 지점까지 측정됩니다.
측정값은 mm 단위의 치주 탐침으로 평가됩니다.
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12 개월
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치조골에 부착된 연조직(STAB)
기간: 12 개월
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STAB는 치은 변연부에서 수직 점막 삽입부까지 측정됩니다.
측정값은 mm 단위의 치주 탐침으로 평가됩니다.
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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루트 커버리지(RC 백분율)
기간: 12 개월
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RC 백분율은 다음 공식으로 계산됩니다: [(기저 침체 깊이 - 12개월 침체 깊이) / 기저 침체 깊이] x100.
측정값은 mm 단위의 치주 탐침으로 평가됩니다.
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12 개월
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완벽한 루트 커버리지(CRC)
기간: 12 개월
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치은 변연이 CEJ 이상인지 평가합니다.
측정값은 mm 단위의 치주 탐침으로 평가됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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