用于孤立牙根覆盖的游离膜龈移植物
2026年2月16日 更新者：Antonio José Ortiz Ruiz, MD、Universidad de Murcia
用于孤立牙根覆盖的游离膜龈移植物和纠正下切牙不利的膜龈条件：一项随机临床试验
本临床试验的目的是描述和评估一种方法，即游离膜龈移植物 (FMG)，在牙周整形手术中用于根部覆盖 (RC) 的下切牙牙龈退缩 (GR) 伴有膜龈病症和畸形 (MCD) 可能对传统 RC 程序的结果产生负面影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
- 电话号码：+34 868888581
- 邮箱：ajortiz@um.es
研究联系人备份
- 姓名：José A Moreno-Rodríguez, DDS
- 电话号码：+34 620538483
- 邮箱：joseantonio171087@hotmail.com
学习地点
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Murcia
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Murcia、Murcia、西班牙、30007
- 招聘中
- Centro Odontologico Del Sureste Slp
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接触：
- Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
- 电话号码：+34 868888581
- 邮箱：ajortiz@um.es
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接触：
- Jose A Moreno-Rodriguez
- 电话号码：+34 620538483
- 邮箱：joseantonio171087@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 与下切牙 MCD 相关的深部 GR 的健康患者。
- 全口菌斑和出血评分<20%。
排除标准：
患者特征：
- 每天吸烟≥10支。
- 口腔手术的药物或全身禁忌症。
- 怀孕。
缺陷：
- 薄扇贝生物型 (AND/OR)
- 底层骨裂开 (AND /OR)
- 影响大多数六分仪的广义 GR。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：颊粘膜牙龈组织移植物
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收件人现场准备。 在 GR 中，将进行仅限于前庭面的沟槽切口，该切口将继续直至到达 GR 两侧的颊乳头尖端。 从两个乳头的底部到前庭底部的两个垂直切口和一个水平切口将连接两个垂直切口的末端以去除蒂组织。 暴露的牙根表面将用微型刮匙清洁和平滑。 供体现场准备。 切口将以与受体区域相同的方式进行，包括两个乳突。 垂直切口将测量从牙骨质釉质交界处 (CEJ) 到 GR 牙齿骨裂的距离，再加上至少 2 毫米。 切口之间的组织将在角质化部分和表面在粘膜部分中升高至全部或部分厚度接近骨。 将调整并缝合软组织替代物以保护供体部位。 |
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有源比较器：腭结缔组织移植物
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收件人现场准备。 在 GR 中，将进行仅限于前庭面的沟槽切口，该切口将继续直至到达 GR 两侧的颊乳头尖端。 从两个乳头的底部到前庭底部的两个垂直切口和一个水平切口将连接两个垂直切口的末端以去除蒂组织。 暴露的牙根表面将用微型刮匙清洁和平滑。 供体部位准备 结缔组织移植将从腭区取出，位于前磨牙的水平，其中包括两个乳突。 移植物的大小将与受体区域的大小相同。 将调整并缝合软组织替代物以保护供体部位，尤其是在有裸露骨骼的情况下。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颊侧退缩 (bREC)
大体时间：12个月
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颊侧后退测量将使用牙周探针进行评估，以毫米为单位测量颊侧，从 CEJ 到牙龈边缘顶点。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颊侧临床附着水平 (bCAL)
大体时间：12个月
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bCAL 将使用牙周探针进行评估，以毫米为单位测量从 CEJ 到牙周袋底部的颊面。
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12个月
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邻间临床附着水平 (iCAL)
大体时间：12个月
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iCAL 将使用牙周探针进行评估，以毫米为单位测量从 CEJ 到牙周袋底部的邻间方面。
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12个月
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邻间乳头尖端位置 (PT)
大体时间：12个月
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以牙齿中轴水平为参考，PT 将测量从牙齿顶点处的 CEJ 到乳头尖的距离。 当乳头的尖端位于 CEJ 的冠状位时，将记录一个正值，否则将记录一个负值。 将使用牙周探针评估该结果并以 mmm 为单位进行测量。 |
12个月
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角化组织宽度 (KT)
大体时间：12个月
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KT 将使用牙周探针进行评估，以毫米为单位在颊面测量，从牙龈边缘到粘膜龈线。
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12个月
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前庭深度 (VD)
大体时间：12个月
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VD 将被测量，从粘膜边缘到粘膜颊皱襞的最大凹陷点。
将使用以毫米为单位的牙周探针评估该测量值。
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12个月
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附着在牙槽骨上的软组织 (STAB)
大体时间：12个月
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STAB 将从牙龈边缘测量到垂直粘膜插入点。
将使用以毫米为单位的牙周探针评估该测量值。
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12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根系覆盖率（RC 百分比）
大体时间：12个月
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RC 百分比将通过以下公式计算：[（基线衰退深度 - 12 个月衰退深度）/基线衰退深度] x100。
将使用以毫米为单位的牙周探针评估该测量值。
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12个月
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完全根覆盖 (CRC)
大体时间：12个月
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它将评估牙龈边缘是否等于或高于 CEJ。
将使用以毫米为单位的牙周探针评估该测量值。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月2日
初级完成 (估计的)
2026年12月22日
研究完成 (估计的)
2027年4月22日
研究注册日期
首次提交
2023年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月6日
首次发布 (实际的)
2023年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月16日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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