Gratis mucogingival graft för isolerad rottäckning
Gratis slemhinnetransplantat för isolerad rottäckning och korrigera ogynnsamma slemhinnetillstånd i nedre incisiver: en randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
- Telefonnummer: +34 868888581
- E-post: ajortiz@um.es
Studera Kontakt Backup
- Namn: José A Moreno-Rodríguez, DDS
- Telefonnummer: +34 620538483
- E-post: joseantonio171087@hotmail.com
Studieorter
-
-
Murcia
-
Murcia, Murcia, Spanien, 30007
- Rekrytering
- Centro Odontologico Del Sureste Slp
-
Kontakt:
- Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
- Telefonnummer: +34 868888581
- E-post: ajortiz@um.es
-
Kontakt:
- Jose A Moreno-Rodriguez
- Telefonnummer: +34 620538483
- E-post: joseantonio171087@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska patienter med djup GR associerad med MCD i nedre incisiv.
- Full mun plack och blödning poäng var <20%.
Exklusions kriterier:
Patientegenskaper:
- Röker ≥10 cigaretter om dagen.
- Mediciner eller systemiska kontraindikationer för oral kirurgi.
- Graviditet.
Defekter:
- Tunn bågad biotyp (OCH/ELLER)
- Underliggande bendehiscens (OCH/ELLER)
- Generaliserad GR som påverkar de flesta sextanter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bukal muko-gingivalvävnadstransplantat
|
Förberedelse av mottagarens webbplats. I GR kommer ett sulkulärt snitt begränsat till det vestibulära ansiktet att göras, vilket kommer att fortsätta tills det når spetsen av de buckala papillerna på varje sida av GR. Två vertikala snitt från basen av de två papillerna till botten av vestibulen och ett horisontellt snitt kommer att förbinda ändarna av båda vertikala snitten för att avlägsna pedikelvävnaden. Den exponerade rotytan kommer att rengöras och jämnas med minikyretter. Förberedelse av donatorplatsen. Snittarna kommer att göras på samma sätt som i mottagarområdet, inklusive båda papillerna. Det vertikala snittet kommer att mäta avståndet från cementoemaljövergången (CEJ) till den beniga dehiscensen i GR-tanden, plus minst 2 mm. Vävnaden mellan snitten kommer att vara förhöjd fjull eller partiell tjocklek nära benet i den keratiniserade delen och ytligt i slemhinnan. En mjukvävnadsersättning kommer att anpassas och sys för att skydda donatorstället. |
|
Aktiv komparator: Palatal bindvävstransplantat
|
Förberedelse av mottagarens webbplats. I GR kommer ett sulkulärt snitt begränsat till det vestibulära ansiktet att göras, vilket kommer att fortsätta tills det når spetsen av de buckala papillerna på varje sida av GR. Två vertikala snitt från basen av de två papillerna till botten av vestibulen och ett horisontellt snitt kommer att förbinda ändarna av båda vertikala snitten för att avlägsna pedikelvävnaden. Den exponerade rotytan kommer att rengöras och jämnas med minikyretter. Förberedelse av givarstället Ett bindvävstransplantat kommer att tas från palatala området, i nivå med premolarerna, som kommer att inkludera de två papillerna. Storleken på transplantatet kommer att vara densamma som mottagarområdet. En mjukvävnadsersättning kommer att anpassas och sys för att skydda donatorstället, särskilt om det finns exponerat ben. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
buckal recession (bREC)
Tidsram: 12 månader
|
Buccal recessionsmätning kommer att bedömas med en periodontal sond, mätt i mmm på den buckala aspekten, från CEJ till gingivalmarginalens zenit.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
buckal Clinical Attachment Level (bCAL)
Tidsram: 12 månader
|
bCAL kommer att bedömas med en periodontal sond, mätt i mm från CEJ till botten av fickan, på den buckala aspekten.
|
12 månader
|
|
interproximal klinisk anknytningsnivå (iCAL)
Tidsram: 12 månader
|
iCAL kommer att bedömas med en periodontal sond, mätt i mm från CEJ till botten av fickan, på den interproximala aspekten.
|
12 månader
|
|
Interproximal papilla tip location (PT)
Tidsram: 12 månader
|
Med utgångspunkt från nivån på tandens mittaxel, kommer PT att mätas avståndet från CEJ vid tandens zenit till spetsen av papillen. Ett positivt värde kommer att registreras när spetsen av papillerna är lokaliserad koronalt till CEJ och ett negativt värde i övrigt. Detta resultat kommer att bedömas med en parodontal sond och mätas i mmm. |
12 månader
|
|
keratiniserad vävnadsbredd (KT)
Tidsram: 12 månader
|
KT kommer att bedömas med en parodontal sond, mätt i mm på den buckala aspekten, från tandköttskanten till mukogingivallinjen.
|
12 månader
|
|
vestibuldjup (VD)
Tidsram: 12 månader
|
VD kommer att mätas, från slemhinnekanten till punkten för största konkavitet av slemhinnevecket.
Måttet kommer att bedömas med en parodontalt sond i mm.
|
12 månader
|
|
Mjuk vävnad fäst vid alveolärt ben (STAB)
Tidsram: 12 månader
|
STAB kommer att mätas från tandköttskanten till den vinkelräta mukosala insättningen.
Måttet kommer att bedömas med en parodontalt sond i mm.
|
12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rottäckning (RC-procent)
Tidsram: 12 månader
|
RC-procenten kommer att beräknas med följande formel: [(basaliskt lågkonjunkturdjup - 12 månaders lågkonjunkturdjup) / basalt lågkonjunkturdjup] x100.
Måttet kommer att bedömas med en parodontalt sond i mm.
|
12 månader
|
|
Komplett rottäckning (CRC)
Tidsram: 12 månader
|
Det kommer att bedömas om tandköttskanten är vid eller över CEJ.
Måttet kommer att bedömas med en parodontalt sond i mm.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4157/2022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .