Enxerto Mucogengival Gratuito para Cobertura Raiz Isolada
Enxerto Mucogengival Gratuito para Cobertura de Raiz Isolada e Corrigir Condições Mucogengivais Desfavoráveis em Incisivos Inferiores: Um Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
- Número de telefone: +34 868888581
- E-mail: ajortiz@um.es
Estude backup de contato
- Nome: José A Moreno-Rodríguez, DDS
- Número de telefone: +34 620538483
- E-mail: joseantonio171087@hotmail.com
Locais de estudo
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Murcia, Espanha, 30007
- Recrutamento
- Centro Odontologico Del Sureste Slp
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Contato:
- Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
- Número de telefone: +34 868888581
- E-mail: ajortiz@um.es
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Contato:
- Jose A Moreno-Rodriguez
- Número de telefone: +34 620538483
- E-mail: joseantonio171087@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes saudáveis com RG profundo associados a DLM de incisivos inferiores.
- Os escores de placa bucal e sangramento foram <20%.
Critério de exclusão:
Características do paciente:
- Fumar ≥10 cigarros por dia.
- Medicamentos ou contra-indicações sistêmicas para cirurgia oral.
- Gravidez.
Defeitos:
- Biótipo recortado fino (E/OU)
- Deiscência óssea subjacente (E/OU)
- GR generalizada afetando a maioria dos sextantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Enxerto de tecido mucogengival bucal
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Preparação do local do destinatário. No GR será feita uma incisão sulcular limitada à face vestibular, que seguirá até atingir a ponta das papilas bucais de cada lado do GR. Duas incisões verticais da base das duas papilas até o fundo do vestíbulo e uma incisão horizontal conectarão as extremidades de ambas as incisões verticais para remover o tecido do pedículo. A superfície radicular exposta será limpa e alisada com mini-curetas. Preparação do local doador. As incisões serão feitas da mesma forma que na área receptora, incluindo ambas as papilas. A incisão vertical medirá a distância da junção amelocementária (JCE) até a deiscência óssea no dente GR, mais pelo menos 2 mm. O tecido entre as incisões será elevado em espessura total ou parcial próximo ao osso na porção queratinizada e superficialmente na porção mucosa. Um substituto de tecido mole será adaptado e suturado para proteger a área doadora. |
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Comparador Ativo: Enxerto de tecido conjuntivo palatino
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Preparação do local do destinatário. No GR será feita uma incisão sulcular limitada à face vestibular, que seguirá até atingir a ponta das papilas bucais de cada lado do GR. Duas incisões verticais da base das duas papilas até o fundo do vestíbulo e uma incisão horizontal conectarão as extremidades de ambas as incisões verticais para remover o tecido do pedículo. A superfície radicular exposta será limpa e alisada com mini-curetas. Preparo da área doadora Um enxerto de tecido conjuntivo será retirado da região palatina, na altura dos pré-molares, que incluirá as duas papilas. O tamanho do enxerto será o mesmo da área receptora. Um substituto de tecido mole será adaptado e suturado para proteger a área doadora, especialmente se houver osso exposto. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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recessão bucal (bREC)
Prazo: 12 meses
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A medição da recessão bucal será avaliada com uma sonda periodontal, medida em mmm na face vestibular, desde a junção amelocementária até o zênite da margem gengival.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível de inserção clínica bucal (bCAL)
Prazo: 12 meses
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O bCAL será avaliado com uma sonda periodontal, medida em mm desde a JAC até o fundo da bolsa, na face vestibular.
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12 meses
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Nível de inserção clínica interproximal (iCAL)
Prazo: 12 meses
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O iCAL será avaliado com uma sonda periodontal, medida em mm desde a JAC até o fundo da bolsa, no aspecto interproximal.
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12 meses
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Localização da ponta da papila interproximal (PT)
Prazo: 12 meses
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Tomando como referência o nível do eixo médio do dente, PT será medida a distância da JAC no zênite do dente até a ponta da papila. Um valor positivo será registrado quando a ponta das papilas estiver localizada coronalmente ao CEJ e um valor negativo caso contrário. Este resultado será avaliado com uma sonda periodontal e medido em mmm. |
12 meses
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largura do tecido queratinizado (KT)
Prazo: 12 meses
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O KT será avaliado com uma sonda periodontal, medida em mm na face vestibular, desde a margem gengival até a linha mucogengival.
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12 meses
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profundidade do vestíbulo (VD)
Prazo: 12 meses
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A VD será medida, desde a margem da mucosa até o ponto de maior concavidade da prega mucobucal.
A medida será avaliada com sonda periodontal em mm.
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12 meses
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Tecido mole aderido ao osso alveolar (STAB)
Prazo: 12 meses
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O STAB será medido da margem gengival até a inserção perpendicular da mucosa.
A medida será avaliada com sonda periodontal em mm.
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12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cobertura da raiz (porcentagem de RC)
Prazo: 12 meses
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A porcentagem de RC será calculada pela seguinte fórmula: [(profundidade da recessão basal - profundidade da recessão de 12 meses) / profundidade da recessão basal] x100.
A medida será avaliada com sonda periodontal em mm.
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12 meses
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Cobertura completa da raiz (CRC)
Prazo: 12 meses
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Será avaliado se a margem gengival está na ou acima da JAC.
A medida será avaliada com sonda periodontal em mm.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4157/2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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