Innesto mucogengivale gratuito per copertura radicolare isolata
Innesto mucogengivale gratuito per la copertura radicolare isolata e la correzione delle condizioni mucogengivali sfavorevoli negli incisivi inferiori: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
- Numero di telefono: +34 868888581
- Email: ajortiz@um.es
Backup dei contatti dello studio
- Nome: José A Moreno-Rodríguez, DDS
- Numero di telefono: +34 620538483
- Email: joseantonio171087@hotmail.com
Luoghi di studio
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Murcia, Spagna, 30007
- Reclutamento
- Centro Odontologico Del Sureste Slp
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Contatto:
- Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
- Numero di telefono: +34 868888581
- Email: ajortiz@um.es
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Contatto:
- Jose A Moreno-Rodriguez
- Numero di telefono: +34 620538483
- Email: joseantonio171087@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sani con GR profondo associato a MCD dell'incisivo inferiore.
- I punteggi di placca e sanguinamento a bocca piena erano <20%.
Criteri di esclusione:
Caratteristiche del paziente:
- Fumare ≥10 sigarette al giorno.
- Farmaci o controindicazioni sistemiche per la chirurgia orale.
- Gravidanza.
Difetti:
- Biotipo smerlato sottile (AND/OR)
- Deiscenza ossea sottostante (AND /OR)
- GR generalizzato che colpisce la maggior parte dei sestanti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Innesto di tessuto mucogengivale buccale
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Preparazione del sito del destinatario. Nel GR verrà praticata un'incisione sulculare limitata alla faccia vestibolare, che continuerà fino a raggiungere la punta delle papille buccali su ciascun lato del GR. Due incisioni verticali dalla base delle due papille al fondo del vestibolo e un'incisione orizzontale collegheranno le estremità di entrambe le incisioni verticali per rimuovere il tessuto del peduncolo. La superficie radicolare esposta verrà pulita e levigata con mini curette. Preparazione del sito donatore. Le incisioni verranno eseguite allo stesso modo dell'area ricevente, comprese entrambe le papille. L'incisione verticale misurerà la distanza dalla giunzione amelocementizia (CEJ) alla deiscenza ossea nel dente GR, più almeno 2 mm. Il tessuto tra le incisioni sarà elevato fjull o spessore parziale vicino all'osso nella porzione cheratinizzata e superficialmente nella porzione mucosa. Un sostituto dei tessuti molli sarà adattato e suturato per proteggere il sito donatore. |
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Comparatore attivo: Innesto di tessuto connettivo palatale
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Preparazione del sito del destinatario. Nel GR verrà praticata un'incisione sulculare limitata alla faccia vestibolare, che continuerà fino a raggiungere la punta delle papille buccali su ciascun lato del GR. Due incisioni verticali dalla base delle due papille al fondo del vestibolo e un'incisione orizzontale collegheranno le estremità di entrambe le incisioni verticali per rimuovere il tessuto del peduncolo. La superficie radicolare esposta verrà pulita e levigata con mini curette. Preparazione del sito donatore Verrà prelevato un innesto di tessuto connettivo dalla zona palatale, a livello dei premolari, che comprenderà le due papille. La dimensione dell'innesto sarà uguale a quella dell'area ricevente. Un sostituto dei tessuti molli sarà adattato e suturato per proteggere il sito donatore, specialmente se c'è osso esposto. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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recessione buccale (bREC)
Lasso di tempo: 12 mesi
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La misurazione della recessione buccale, sarà valutata con una sonda parodontale, misurata in mmm sull'aspetto buccale, dalla CEJ allo zenit del margine gengivale.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di attacco clinico buccale (bCAL)
Lasso di tempo: 12 mesi
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bCAL sarà valutato con una sonda parodontale, misurata in mm dalla CEJ al fondo della tasca, sull'aspetto vestibolare.
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12 mesi
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livello di attacco clinico interprossimale (iCAL)
Lasso di tempo: 12 mesi
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iCAL sarà valutato con una sonda parodontale, misurata in mm dalla CEJ al fondo della tasca, sull'aspetto interprossimale.
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12 mesi
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Posizione della punta della papilla interprossimale (PT)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Prendendo come riferimento il livello dell'asse medio del dente, PT sarà misurata la distanza dalla CEJ allo zenit del dente alla punta della papilla. Verrà registrato un valore positivo quando la punta delle papille si trova coronalmente alla CEJ e un valore negativo in caso contrario. Questo risultato sarà valutato con una sonda parodontale e misurato in mmm. |
12 mesi
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larghezza del tessuto cheratinizzato (KT)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il KT sarà valutato con una sonda parodontale, misurata in mm sull'aspetto buccale, dal margine gengivale alla linea mucogengivale.
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12 mesi
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profondità del vestibolo (VD)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Verrà misurata la VD, dal margine mucoso al punto di massima concavità della piega mucobuccale.
La misura sarà valutata con una sonda parodontale in mm.
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12 mesi
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Tessuto molle attaccato all'osso alveolare (STAB)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Lo STAB sarà misurato dal margine gengivale all'inserzione perpendicolare della mucosa.
La misura sarà valutata con una sonda parodontale in mm.
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12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Copertura radicale (percentuale RC)
Lasso di tempo: 12 mesi
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La percentuale RC sarà calcolata con la seguente formula: [(profondità recessione basale - profondità recessione 12 mesi) / profondità recessione basale] x100.
La misura sarà valutata con una sonda parodontale in mm.
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12 mesi
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Copertura radicale completa (CRC)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Verrà valutato se il margine gengivale è pari o superiore alla CEJ.
La misura sarà valutata con una sonda parodontale in mm.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4157/2022
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