Ilmainen mukogingivalaalinen siirrännäinen eristetyn juuren peittämiseen
Ilmainen mukogingivaalinen siirrännäinen eristetyn juuren peittämiseen ja epäsuotuisten limakalvon tilojen korjaamiseen alaetuhampaassa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
- Puhelinnumero: +34 868888581
- Sähköposti: ajortiz@um.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: José A Moreno-Rodríguez, DDS
- Puhelinnumero: +34 620538483
- Sähköposti: joseantonio171087@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Murcia
-
Murcia, Murcia, Espanja, 30007
- Rekrytointi
- Centro Odontologico Del Sureste Slp
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
- Puhelinnumero: +34 868888581
- Sähköposti: ajortiz@um.es
-
Ottaa yhteyttä:
- Jose A Moreno-Rodriguez
- Puhelinnumero: +34 620538483
- Sähköposti: joseantonio171087@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet potilaat, joilla on syvä GR, joka liittyy alaetuhampaan MCD:hen.
- Täysi suuplakki ja verenvuotopisteet olivat <20 %.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaan ominaisuudet:
- Polttaa ≥10 savuketta päivässä.
- Suun leikkauksen lääkkeet tai systeemiset vasta-aiheet.
- Raskaus.
Vikoja:
- Ohut kampasimpukkabiotyyppi (JA/TAI)
- Taustalla oleva luun irtoaminen (JA/TAI)
- Yleistynyt GR, joka vaikuttaa useimpiin sekstanteihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bukkaalinen lima-ienkudossiirre
|
Vastaanottajan sivuston valmistelu. GR:ssä tehdään vestibulaariseen pintaan rajoittuva sulkulaarinen viilto, joka jatkuu, kunnes saavuttaa poskipapillien kärjen GR:n kummallakin puolella. Kaksi pystysuoraa viiltoa kahden papillin tyvestä eteisen pohjaan ja yksi vaakasuora viilto yhdistävät molempien pystysuoran viillon päät pedicle-kudoksen poistamiseksi. Paljas juuripinta puhdistetaan ja tasoitetaan minikyreteillä. Luovuttajapaikan valmistelu. Viillot tehdään samalla tavalla kuin vastaanottoalueelle, mukaan lukien molemmat papillit. Pystysuora viilto mittaa etäisyyden sementoemeliliitoksesta (CEJ) GR-hampaan luun aukkoon plus vähintään 2 mm. Viillojen välissä oleva kudos on kohonnut fjull tai osittainen paksuus lähellä luuta keratinoituneessa osassa ja pinnallisesti limakalvoosassa. Pehmytkudoksen korvike mukautetaan ja ommellaan suojaamaan luovuttajakohtaa. |
|
Active Comparator: Palatalin sidekudossiirre
|
Vastaanottajan sivuston valmistelu. GR:ssä tehdään vestibulaariseen pintaan rajoittuva sulkulaarinen viilto, joka jatkuu, kunnes saavuttaa poskipapillien kärjen GR:n kummallakin puolella. Kaksi pystysuoraa viiltoa kahden papillin tyvestä eteisen pohjaan ja yksi vaakasuora viilto yhdistävät molempien pystysuoran viillon päät pedicle-kudoksen poistamiseksi. Paljas juuripinta puhdistetaan ja tasoitetaan minikyreteillä. Luovuttajakohdan valmistelu Sidekudossiirre otetaan palataalialueelta esihammashampaiden tasolta, joka sisältää kaksi papilla. Siirteen koko on sama kuin vastaanottavan alueen koko. Pehmytkudoksen korvike mukautetaan ja ommellaan suojaamaan luovuttajakohtaa, varsinkin jos luuta on paljaana. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
posken lama (bREC)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Posken laman mittaus mitataan periodontaalisella mittauskoettimella, mitattuna mmm bukkaalista kohdasta CEJ:stä ienreunan zeniittiin.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
posken kliinisen kiintymyksen taso (bCAL)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
bCAL mitataan parodontaalisensorin avulla, mitattuna millimetreinä CEJ:stä taskun pohjaan, bukkaalista.
|
12 kuukautta
|
|
interproksimaalinen kliinisen kiintymyksen taso (iCAL)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
iCAL arvioidaan parodontaalisen anturin avulla, mitattuna millimetreinä CEJ:stä taskun pohjaan, interproksimaalisesta näkökulmasta.
|
12 kuukautta
|
|
Interproksimaalinen papillan kärjen sijainti (PT)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hampaan keskiakselin tasoa käyttäen PT mitataan etäisyys CEJ:stä hampaan zeniitissä papillan kärkeen. Positiivinen arvo tallennetaan, kun papillan kärki sijaitsee koronaalisesti CEJ:hen nähden, ja negatiivinen arvo muuten. Tämä tulos arvioidaan parodontaalisen anturin avulla ja mitataan millimetreinä. |
12 kuukautta
|
|
keratinisoituneen kudoksen leveys (KT)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
KT arvioidaan periodontaalisondilla, mitattuna mm:nä bukkaalista puolelta ienreunasta mukogingivaaliseen linjaan.
|
12 kuukautta
|
|
eteisen syvyys (VD)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
VD mitataan limakalvon reunasta limakalvolaskoksen suurimman koveruuden kohtaan.
Mitta arvioidaan parodontaalisen anturin avulla millimetreinä.
|
12 kuukautta
|
|
Pehmytkudos, joka on kiinnittynyt alveolaariseen luuhun (STAB)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
STAB mitataan ikenen reunasta kohtisuoraan limakalvoon.
Mitta arvioidaan parodontaalisen anturin avulla millimetreinä.
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pääkattavuus (RC-prosentti)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
RC-prosentti lasketaan seuraavalla kaavalla: [(perustaantuman syvyys - 12 kuukauden taantuman syvyys) / taantuman perussyvyys] x100.
Mitta arvioidaan parodontaalisen anturin avulla millimetreinä.
|
12 kuukautta
|
|
Täydellinen juuripeitto (CRC)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Se arvioi, onko ienrauma CEJ:n kohdalla vai sen yläpuolella.
Mitta arvioidaan parodontaalisen anturin avulla millimetreinä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4157/2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .