手根管症候群における炎症の役割
2023年5月1日 更新者：Mohamed Magdy ElMeligie、Ahram Canadian University
手根管症候群における炎症の役割:前向きコホート研究
この研究は、前向きコホート研究デザインを使用して、手根管症候群（CTS）における炎症の役割を調査することを目的としています。
この研究には、CTS 患者少なくとも 50 人のサンプルが含まれ、CTS における炎症の役割を評価するための包括的な臨床的および生化学的評価が行われます。
主要評価項目には、C反応性タンパク質（CRP）、インターロイキン-6（IL-6）、腫瘍壊死因子アルファ（TNF-α）などの炎症マーカーや、CTS重症度の臨床測定値が含まれます。
データは回帰分析を使用して分析され、炎症と CTS の関係が判断されます。
この研究は、CTSにおける炎症の役割に関する情報を提供し、経皮薬物投与における薬物および濃度の選択に情報を提供することが期待されている。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- 電話番号：+201064442032
- メール：mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
研究場所
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin、Giza、エジプト、3221405
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象者は単一のセンターから募集され、少なくとも 50 人の CTS 患者が含まれます。 この集団にはあらゆる年齢の人々が含まれる可能性がありますが、この集団ではCTSがより一般的であるため、研究はおそらく中年および高齢者に焦点を当てることになります。
研究結果がより広範な集団に一般化できるようにするため、研究対象集団は性別および人種/民族の点で多様になります。
説明
包含基準:
- 18歳以上の個人
- 臨床症状と神経伝導検査に基づく手根管症候群の診断
- 研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供する意欲と能力
- 研究手順およびフォローアップ訪問に従う意欲と能力
除外基準:
- 上肢の神経機能に影響を与える可能性のある他の神経学的症状の存在
- 炎症または手根管症候群の重症度に影響を与える可能性のある薬剤の使用
- 患部手首に対する以前の手根管解放手術の病歴
- 研究手順またはフォローアップ訪問に従うことができない
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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手根管症候群のある人
この研究では、ブランドのグレード評価スケール (グレード 1 ～ 3) に従って手根管症候群 (CTS) 患者のグループを追跡調査し、CTS における炎症の役割を評価します。
参加者は臨床的および生化学的評価を受け、炎症マーカーとCTSの重症度を評価します。
この研究では、経皮薬物投与の選択に役立つ炎症とCTSの関係を調べるために参加者を長期にわたって追跡する予定だ。
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このコホートの参加者は、CTSにおける炎症の役割を評価するために、包括的な臨床的および生化学的評価を受けます。
この評価には、C反応性タンパク質（CRP）、インターロイキン-6（IL-6）、腫瘍壊死因子アルファ（TNF-α）などの炎症マーカーの評価と、CTS重症度の臨床測定が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症マーカーと手根管症候群（CTS）の症状重症度との関係。
時間枠：ベースライン、ベースラインから4週間、8週間、12週間後の炎症マーカーと症状の重症度の変化
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血液検査によるインターロイキン 6、腫瘍壊死因子 α。
症状の重症度は、標準化されたアンケート「ボストン手根管アンケート」で評価されます。
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ベースライン、ベースラインから4週間、8週間、12週間後の炎症マーカーと症状の重症度の変化
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CTS患者の炎症マーカーと握力の関係。
時間枠：ベースライン、ベースラインから4週間、8週間、12週間後の炎症マーカーと握力の変化
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血液検査によるインターロイキン 6、腫瘍壊死因子 α。
ダイナモメーターを使用した握力による機能状態。
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ベースライン、ベースラインから4週間、8週間、12週間後の炎症マーカーと握力の変化
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CTS患者の炎症マーカーとつまむ強さとの関係。
時間枠：ベースライン、ベースラインから4週間、8週間、12週間後の炎症マーカーとピンチ強度の変化
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血液検査によるインターロイキン 6、腫瘍壊死因子 α。
ピンチの強さはダイナモメーターを使用して測定されます
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ベースライン、ベースラインから4週間、8週間、12週間後の炎症マーカーとピンチ強度の変化
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CTS患者の炎症マーカーと神経伝導研究の関係
時間枠：ベースライン、ベースラインから4週間、8週間、および12週間後の炎症マーカーおよび神経伝導研究の変化
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血液検査によるインターロイキン 6、腫瘍壊死因子 α。
神経伝導研究の結果（正中神経の運動および感覚遠位潜時および振幅）は、Bland の等級付けスケールに基づいて CTS 重症度を決定するために使用されます。
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ベースライン、ベースラインから4週間、8週間、および12週間後の炎症マーカーおよび神経伝導研究の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Amal Fawzy, Ph.d、Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年5月15日
一次修了 (予想される)
2023年9月1日
研究の完了 (予想される)
2023年9月15日
試験登録日
最初に提出
2023年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月1日
最初の投稿 (実際)
2023年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月1日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 012/007075
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究中に収集された個々の参加者データ (IPD) は、合理的な要求に応じて入手できます。
データへのアクセスのリクエストは、電子メールで mohamed.elmeligie@acu.edu.eg に送信する必要があります。
すべてのリクエストは研究担当者によって検討され、それが合理的であり、研究の倫理原則と一致しているかどうかが確認されます。
データへのアクセスは、適用される法律および規制を遵守し、研究参加者のプライバシーと機密性を保護するための適切な保護措置を講じた上で許可されます。
IPD 共有時間枠
トライアル終了後、最長1年間。
IPD 共有アクセス基準
電子メールで mohamed.elmeligie@acu.edu.eg に送信
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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