Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role zánětu u syndromu karpálního tunelu

1. května 2023 aktualizováno: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Role zánětu u syndromu karpálního tunelu: Prospektivní kohortová studie

Tato studie si klade za cíl prozkoumat roli zánětu u syndromu karpálního tunelu (CTS) pomocí prospektivní kohortové studie. Studie bude zahrnovat vzorek nejméně 50 jedinců s CTS, kteří podstoupí komplexní klinické a biochemické hodnocení za účelem posouzení role zánětu v CTS. Primární výsledná měřítka zahrnují zánětlivé markery, jako je C-reaktivní protein (CRP), interleukin-6 (IL-6) a tumor nekrotizující faktor-alfa (TNF-α), stejně jako klinická měření závažnosti CTS. Data budou analyzována pomocí regresní analýzy k určení vztahu mezi zánětem a CTS. Očekává se, že studie poskytne informace o úloze zánětu v CTS a informuje o volbě léku a koncentraci pro transdermální podávání léku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 3221405
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude rekrutována z jednoho centra a bude zahrnovat alespoň 50 jedinců s CTS. Populace může zahrnovat jednotlivce všech věkových kategorií, ale studie se pravděpodobně zaměří na dospělé ve středním a starším věku, protože CTS je v této populaci častější.

Populace studie bude různorodá z hlediska pohlaví a rasy/etnické příslušnosti, aby bylo zajištěno, že výsledky studie budou zobecnitelné na širší populaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci ve věku 18 let nebo starší
  • Diagnostika syndromu karpálního tunelu na základě klinických příznaků a studií nervového vedení
  • Ochota a schopnost poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii
  • Ochota a schopnost dodržovat studijní postupy a následné návštěvy

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jiných neurologických stavů, které mohou ovlivnit nervovou funkci v horních končetinách
  • Užívání léků, které mohou ovlivnit závažnost zánětu nebo syndromu karpálního tunelu
  • Historie předchozí operace uvolnění karpálního tunelu na postiženém zápěstí
  • Neschopnost dodržet studijní postupy nebo následné návštěvy
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Jedinci se syndromem karpálního tunelu
Tato studie bude sledovat skupinu jedinců se syndromem karpálního tunelu (CTS) podle Blandovy gradingové škály (stupně 1-3) za účelem posouzení úlohy zánětu v CTS. Účastníci podstoupí klinická a biochemická hodnocení za účelem posouzení zánětlivých markerů a závažnosti CTS. Studie bude sledovat účastníky v průběhu času, aby určila vztah mezi zánětem a CTS, což může vést k volbě transdermálního podávání léků.
Diagnostický test: Zánětlivé markery
Účastníci této kohorty projdou komplexním klinickým a biochemickým hodnocením k posouzení role zánětu v CTS. Hodnocení bude zahrnovat hodnocení zánětlivých markerů, jako je C-reaktivní protein (CRP), interleukin-6 (IL-6) a tumor nekrotizující faktor-alfa (TNF-a), stejně jako klinická měření závažnosti CTS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi zánětlivými markery a závažností symptomů syndromu karpálního tunelu (CTS).
Časové okno: Změny zánětlivých markerů a závažnosti symptomů na začátku, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů po výchozím stavu
interleukin-6, tumor nekrotizující faktor-alfa pomocí krevních testů. Závažnost symptomů bude posouzena pomocí standardizovaného dotazníku „The Boston Carpal Tunnel Questionnaire“.
Změny zánětlivých markerů a závažnosti symptomů na začátku, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů po výchozím stavu
Vztah mezi zánětlivými markery a silou úchopu pacientů s CTS.
Časové okno: Změny zánětlivých markerů a síly úchopu na začátku, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů po výchozím stavu
interleukin-6, tumor nekrotizující faktor-alfa pomocí krevních testů. funkční stav silou stisku pomocí dynamometru.
Změny zánětlivých markerů a síly úchopu na začátku, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů po výchozím stavu
Vztah mezi zánětlivými markery a silou sevření u pacientů s CTS.
Časové okno: Změny zánětlivých markerů a síly sevření na začátku, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů po výchozí hodnotě
interleukin-6, tumor nekrotizující faktor-alfa pomocí krevních testů. síla sevření bude měřena pomocí dynamometru
Změny zánětlivých markerů a síly sevření na začátku, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů po výchozí hodnotě
Vztah mezi zánětlivými markery a studiem nervového vedení u pacientů s CTS
Časové okno: Změny zánětlivých markerů a studie nervového vedení na začátku, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů po výchozím stavu
interleukin-6, tumor nekrotizující faktor-alfa pomocí krevních testů. Výsledky studie nervového vedení (motorická a senzorická distální latence středního nervu a amplituda) budou použity k určení závažnosti CTS na základě Blandovy stupnice.
Změny zánětlivých markerů a studie nervového vedení na začátku, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ahram Canadian University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. května 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

15. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 012/007075

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) shromážděné během této studie budou k dispozici na základě přiměřené žádosti. Žádosti o přístup k údajům zasílejte e-mailem na adresu mohamed.elmeligie@acu.edu.eg. Všechny požadavky budou přezkoumány zkoušejícími studie, aby bylo zajištěno, že jsou přiměřené a v souladu s etickými principy studie. Přístup k údajům bude udělen v souladu s platnými zákony a předpisy as vhodnými zárukami na ochranu soukromí a důvěrnosti účastníků studie.

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení zkušebního období až 1 rok.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

e-mailem na mohamed.elmeligie@acu.edu.eg

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na Zánětlivé markery

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit