Tulehduksen rooli rannekanavaoireyhtymässä
maanantai 1. toukokuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Tulehduksen rooli rannekanavaoireyhtymässä: tuleva kohorttitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tulehduksen roolia rannekanavaoireyhtymässä (CTS) käyttämällä prospektiivista kohorttitutkimussuunnitelmaa.
Tutkimukseen osallistuu vähintään 50 CTS-potilaan otos, joille tehdään kattava kliininen ja biokemiallinen arviointi tulehduksen roolin arvioimiseksi CTS:ssä.
Ensisijaisia tulosmittauksia ovat tulehdusmerkit, kuten C-reaktiivinen proteiini (CRP), interleukiini-6 (IL-6) ja tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-α), sekä CTS-vakavuuden kliiniset mittaukset.
Tiedot analysoidaan käyttämällä regressioanalyysiä tulehduksen ja CTS:n välisen suhteen määrittämiseksi.
Tutkimuksen odotetaan antavan tietoa tulehduksen roolista CTS:ssä ja antavan tietoa lääkkeen valinnasta ja pitoisuuden valinnasta transdermaalista lääkkeenantoa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Puhelinnumero: +201064442032
- Sähköposti: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypti, 3221405
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio rekrytoidaan yhdestä keskuksesta ja siihen kuuluu vähintään 50 henkilöä, joilla on CTS. Väestöön voi kuulua kaiken ikäisiä yksilöitä, mutta tutkimuksessa keskitytään todennäköisesti keski-ikäisiin ja vanhempiin aikuisiin, koska CTS on yleisempi tässä populaatiossa.
Tutkimuspopulaatio on sukupuolen ja rodun/etnisen alkuperän suhteen monimuotoinen, jotta tutkimustulokset ovat yleistettävissä laajemmallekin väestölle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet henkilöt
- Rannekanavaoireyhtymän diagnoosi kliinisten oireiden ja hermojen johtumistutkimusten perusteella
- Halu ja kyky antaa tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
- Halu ja kyky noudattaa opintomenettelyjä ja seurantakäyntejä
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden neurologisten sairauksien esiintyminen, jotka voivat vaikuttaa yläraajojen hermotoimintaan
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa tulehdukseen tai rannekanavaoireyhtymän vakavuuteen
- Aiemman rannekanavan irrotusleikkauksen historia sairastuneessa ranteessa
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenettelyjä tai seurantakäyntejä
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Henkilöt, joilla on rannekanavaoireyhtymä
Tässä tutkimuksessa seurataan ryhmää henkilöitä, joilla on rannekanavaoireyhtymä (CTS) Blandin luokitusasteikon (luokat 1-3) mukaan arvioidakseen tulehduksen roolia CTS:ssä.
Osallistujat käyvät läpi kliiniset ja biokemialliset arvioinnit tulehdusmerkkiaineiden ja CTS:n vakavuuden arvioimiseksi.
Tutkimuksessa seurataan osallistujia ajan myötä tulehduksen ja CTS:n välisen suhteen määrittämiseksi, mikä voi vaikuttaa transdermaalisen lääkkeen annon valinnassa.
|
Tämän kohortin osallistujat käyvät läpi kattavan kliinisen ja biokemiallisen arvioinnin tulehduksen roolin arvioimiseksi CTS:ssä.
Arvioinnissa arvioidaan tulehdusmarkkereita, kuten C-reaktiivinen proteiini (CRP), interleukiini-6 (IL-6) ja tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-α), sekä kliiniset CTS-vakavuuden mittaukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdusmerkkiaineiden ja rannekanavaoireyhtymän (CTS) oireiden vakavuuden välinen suhde.
Aikaikkuna: Muutokset tulehdusmarkkereissa ja oireiden vaikeusasteessa lähtötilanteessa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
interleukiini-6, tuumorinekroositekijä-alfa verikokeita käyttäen.
Oireiden vakavuus arvioidaan standardoidulla kyselylomakkeella "The Boston Carpal Tunnel Questionnaire".
|
Muutokset tulehdusmarkkereissa ja oireiden vaikeusasteessa lähtötilanteessa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Tulehdusmarkkerien ja CTS-potilaiden pitovoiman välinen suhde.
Aikaikkuna: Muutokset tulehdusmarkkereissa ja pitovoimassa lähtötilanteessa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
interleukiini-6, tuumorinekroositekijä-alfa verikokeita käyttäen.
toiminnallinen tila pitovoiman mukaan dynamometrin avulla.
|
Muutokset tulehdusmarkkereissa ja pitovoimassa lähtötilanteessa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Tulehdusmarkkerien ja CTS-potilaiden puristusvoiman välinen suhde.
Aikaikkuna: Muutokset tulehdusmarkkereissa ja puristusvoimakkuudessa lähtötilanteessa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
interleukiini-6, tuumorinekroositekijä-alfa verikokeita käyttäen.
puristusvoima mitataan dynamometrillä
|
Muutokset tulehdusmarkkereissa ja puristusvoimakkuudessa lähtötilanteessa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Tulehdusmarkkerien ja CTS-potilaiden hermojohtavuustutkimuksen välinen suhde
Aikaikkuna: Muutokset tulehdusmarkkereissa ja hermojohtavuustutkimuksessa lähtötilanteessa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
interleukiini-6, tuumorinekroositekijä-alfa verikokeita käyttäen.
Hermoston johtumistutkimustuloksia (mediaanihermon motorinen ja sensorinen distaalinen latenssi ja amplitudi) käytetään CTS:n vakavuuden määrittämiseen Blandin luokitusasteikon perusteella.
|
Muutokset tulehdusmarkkereissa ja hermojohtavuustutkimuksessa lähtötilanteessa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012/007075
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot (IPD) ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä.
Tietoihin pääsyä koskevat pyynnöt tulee lähettää sähköpostitse osoitteeseen mohamed.elmeligie@acu.edu.eg.
Tutkimuksen tutkijat tarkistavat kaikki pyynnöt varmistaakseen, että ne ovat järkeviä ja tutkimuksen eettisten periaatteiden mukaisia.
Pääsy tietoihin myönnetään sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti ja asianmukaisin suojatoimin tutkimukseen osallistuneiden yksityisyyden ja luottamuksellisuuden suojelemiseksi.
IPD-jaon aikakehys
Kokeilujakson päätyttyä ja enintään 1 vuosi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
sähköpostitse osoitteeseen mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .