Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola stanu zapalnego w zespole cieśni nadgarstka

1 maja 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Rola stanu zapalnego w zespole cieśni nadgarstka: prospektywne badanie kohortowe

To badanie ma na celu zbadanie roli stanu zapalnego w zespole cieśni nadgarstka (CTS) przy użyciu prospektywnego projektu badania kohortowego. Badanie obejmie próbę co najmniej 50 osób z CTS, które zostaną poddane kompleksowej ocenie klinicznej i biochemicznej w celu oceny roli stanu zapalnego w CTS. Podstawowe pomiary wyników obejmują markery stanu zapalnego, takie jak białko C-reaktywne (CRP), interleukina-6 (IL-6) i czynnik martwicy nowotworu alfa (TNF-α), jak również kliniczne pomiary ciężkości CTS. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu analizy regresji w celu określenia związku między stanem zapalnym a CTS. Oczekuje się, że badanie dostarczy informacji na temat roli stanu zapalnego w CTS oraz pomoże w wyborze leku i jego stężeniu do podawania przezskórnego leku.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egipt, 3221405
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie rekrutowana z jednego ośrodka i będzie obejmowała co najmniej 50 osób z CTS. Populacja może obejmować osoby w każdym wieku, ale badanie prawdopodobnie skupi się na osobach w średnim wieku i starszych, ponieważ CTS występuje częściej w tej populacji.

Badana populacja będzie zróżnicowana pod względem płci i rasy/pochodzenia etnicznego, aby zapewnić możliwość uogólnienia wyników badania na szerszą populację.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 18 lat lub starsze
  • Diagnostyka zespołu cieśni nadgarstka na podstawie objawów klinicznych i badań przewodnictwa nerwowego
  • Chęć i umiejętność wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Gotowość i zdolność do przestrzegania procedur badania i wizyt kontrolnych

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność innych stanów neurologicznych, które mogą wpływać na czynność nerwów kończyn górnych
  • Stosowanie leków, które mogą wpływać na stan zapalny lub nasilenie zespołu cieśni nadgarstka
  • Historia wcześniejszej operacji uwolnienia cieśni nadgarstka na dotkniętym nadgarstku
  • Niezdolność do przestrzegania procedur badania lub wizyt kontrolnych
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby z zespołem cieśni nadgarstka
Niniejsze badanie obejmie grupę osób z zespołem cieśni nadgarstka (CTS) zgodnie ze skalą Blanda (stopnie 1-3) w celu oceny roli stanu zapalnego w CTS. Uczestnicy zostaną poddani ocenie klinicznej i biochemicznej w celu oceny markerów zapalnych i ciężkości CTS. Badanie będzie monitorować uczestników w czasie, aby określić związek między stanem zapalnym a CTS, co może wpłynąć na wybór transdermalnego podawania leku.
Test diagnostyczny: Markery stanu zapalnego
Uczestnicy tej kohorty zostaną poddani kompleksowej ocenie klinicznej i biochemicznej, aby ocenić rolę stanu zapalnego w CTS. Ocena będzie obejmować ocenę markerów zapalnych, takich jak białko C-reaktywne (CRP), interleukina-6 (IL-6) i czynnik martwicy nowotworu alfa (TNF-α), jak również kliniczne pomiary ciężkości CTS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między markerami stanu zapalnego a nasileniem objawów zespołu cieśni nadgarstka (CTS).
Ramy czasowe: Zmiany markerów stanu zapalnego i nasilenia objawów na początku badania, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni po punkcie wyjściowym
interleukina-6, czynnik martwicy nowotworu alfa za pomocą badań krwi. Nasilenie objawów zostanie ocenione za pomocą wystandaryzowanego kwestionariusza „The Boston Carpal Tunnel Questionnaire”.
Zmiany markerów stanu zapalnego i nasilenia objawów na początku badania, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni po punkcie wyjściowym
Związek między markerami stanu zapalnego a siłą chwytu pacjentów z CTS.
Ramy czasowe: Zmiany markerów stanu zapalnego i siły chwytu na początku badania, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni po punkcie początkowym
interleukina-6, czynnik martwicy nowotworu alfa za pomocą badań krwi. stan funkcjonalny na podstawie siły chwytu za pomocą dynamometru.
Zmiany markerów stanu zapalnego i siły chwytu na początku badania, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni po punkcie początkowym
Związek między markerami stanu zapalnego a siłą szczypania u pacjentów z CTS.
Ramy czasowe: Zmiany markerów stanu zapalnego i siły szczypania na początku badania, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni po punkcie wyjściowym
interleukina-6, czynnik martwicy nowotworu alfa za pomocą badań krwi. siła ściśnięcia zostanie zmierzona za pomocą dynamometru
Zmiany markerów stanu zapalnego i siły szczypania na początku badania, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni po punkcie wyjściowym
Związek między markerami stanu zapalnego a badaniem przewodnictwa nerwowego u pacjentów z CTS
Ramy czasowe: Zmiany markerów stanu zapalnego i badanie przewodnictwa nerwowego na początku badania, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni po punkcie wyjściowym
interleukina-6, czynnik martwicy nowotworu alfa za pomocą badań krwi. Wyniki badań przewodnictwa nerwowego (latencja dystalna motoryczna i czuciowa nerwu pośrodkowego oraz amplituda) zostaną wykorzystane do określenia nasilenia CTS w oparciu o skalę oceny Blanda.
Zmiany markerów stanu zapalnego i badanie przewodnictwa nerwowego na początku badania, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni po punkcie wyjściowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ahram Canadian University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 012/007075

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników (IPD) zebrane podczas tego badania będą dostępne na uzasadnione żądanie. Prośby o dostęp do danych należy kierować drogą elektroniczną na adres mohamed.elmeligie@acu.edu.eg. Wszystkie wnioski zostaną zweryfikowane przez badaczy, aby upewnić się, że są rozsądne i zgodne z zasadami etycznymi badania. Dostęp do danych zostanie udzielony zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa i regulacjami oraz z odpowiednimi zabezpieczeniami w celu ochrony prywatności i poufności uczestników badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu okresu próbnego i do 1 roku.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

e-mailem na adres mohamed.elmeligie@acu.edu.eg

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj