Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van ontsteking bij carpaal tunnelsyndroom

1 mei 2023 bijgewerkt door: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

De rol van ontsteking bij carpaal tunnelsyndroom: een prospectieve cohortstudie

Deze studie heeft tot doel de rol van ontsteking bij carpaal tunnel syndroom (CTS) te onderzoeken met behulp van een prospectieve cohort studie opzet. De studie omvat een steekproef van ten minste 50 personen met CTS die een uitgebreide klinische en biochemische evaluatie zullen ondergaan om de rol van ontsteking bij CTS te beoordelen. De primaire uitkomstmaten omvatten ontstekingsmarkers, zoals C-reactief proteïne (CRP), interleukine-6 ​​(IL-6) en tumornecrosefactor-alfa (TNF-α), evenals klinische maatstaven voor de ernst van CTS. Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van regressieanalyse om de relatie tussen ontsteking en CTS te bepalen. De studie zal naar verwachting informatie verschaffen over de rol van ontsteking bij CTS en informatie verschaffen over de keuze van het geneesmiddel en de concentratie voor transdermale geneesmiddeltoediening.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypte, 3221405
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal worden gerekruteerd vanuit één enkel centrum en zal ten minste 50 personen met CTS omvatten. De populatie kan personen van alle leeftijden omvatten, maar de studie zal zich waarschijnlijk richten op volwassenen van middelbare en oudere leeftijd, aangezien CTS vaker voorkomt in deze populatie.

De onderzoekspopulatie zal divers zijn in termen van geslacht en ras/etniciteit om ervoor te zorgen dat de onderzoeksresultaten kunnen worden gegeneraliseerd naar een bredere populatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen van 18 jaar of ouder
  • Diagnose van carpaaltunnelsyndroom op basis van klinische symptomen en zenuwgeleidingsonderzoeken
  • Bereidheid en mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
  • Bereidheid en bekwaamheid om studieprocedures en vervolgbezoeken na te leven

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van andere neurologische aandoeningen die de zenuwfunctie in de bovenste ledematen kunnen beïnvloeden
  • Gebruik van medicijnen die de ontsteking of de ernst van het carpaletunnelsyndroom kunnen beïnvloeden
  • Geschiedenis van eerdere carpaletunneloperatie aan de aangedane pols
  • Onvermogen om studieprocedures of vervolgbezoeken na te leven
  • Zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Personen met carpaal tunnel syndroom
Deze studie volgt een groep individuen met carpaal tunnel syndroom (CTS) volgens Bland's beoordelingsschaal (graad 1-3) om de rol van ontsteking in CTS te beoordelen. Deelnemers ondergaan klinische en biochemische evaluaties om ontstekingsmarkers en CTS-ernst te beoordelen. De studie zal de deelnemers in de loop van de tijd volgen om de relatie tussen ontsteking en CTS te bepalen, wat de keuze voor transdermale toediening van geneesmiddelen kan bepalen.
Diagnostische toets: Ontstekingsmarkers
Deelnemers aan dit cohort ondergaan een uitgebreide klinische en biochemische evaluatie om de rol van ontsteking bij CTS te beoordelen. De evaluatie omvat beoordelingen van ontstekingsmarkers, zoals C-reactief proteïne (CRP), interleukine-6 ​​(IL-6) en tumornecrosefactor-alfa (TNF-α), evenals klinische metingen van de ernst van CTS.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De relatie tussen inflammatoire markers en de ernst van de symptomen van carpaal tunnel syndroom (CTS).
Tijdsspanne: Veranderingen van ontstekingsmarkers en ernst van de symptomen bij baseline, 4 weken, 8 weken en 12 weken na baseline
interleukine-6, tumornecrosefactor-alfa met bloedonderzoek. De ernst van de symptomen wordt beoordeeld met een gestandaardiseerde vragenlijst "de Boston Carpal Tunnel Questionnaire".
Veranderingen van ontstekingsmarkers en ernst van de symptomen bij baseline, 4 weken, 8 weken en 12 weken na baseline
De relatie tussen inflammatoire markers en grijpkracht van patiënten met CTS.
Tijdsspanne: Veranderingen van ontstekingsmarkers en grijpkracht bij baseline, 4 weken, 8 weken en 12 weken na baseline
interleukine-6, tumornecrosefactor-alfa met bloedonderzoek. functionele status door grijpkracht met behulp van een dynamometer.
Veranderingen van ontstekingsmarkers en grijpkracht bij baseline, 4 weken, 8 weken en 12 weken na baseline
De relatie tussen inflammatoire markers en knijpkracht van CTS-patiënten.
Tijdsspanne: Veranderingen van inflammatoire markers en knijpkracht bij baseline, 4 weken, 8 weken en 12 weken na baseline
interleukine-6, tumornecrosefactor-alfa met bloedonderzoek. De knijpkracht wordt gemeten met een dynamometer
Veranderingen van inflammatoire markers en knijpkracht bij baseline, 4 weken, 8 weken en 12 weken na baseline
De relatie tussen inflammatoire markers en zenuwgeleidingsonderzoek bij patiënten met CTS
Tijdsspanne: Veranderingen van ontstekingsmarkers en zenuwgeleidingsonderzoek bij baseline, 4 weken, 8 weken en 12 weken na baseline
interleukine-6, tumornecrosefactor-alfa met bloedonderzoek. Zenuwgeleidingsonderzoeksresultaten (motorische en sensorische distale latentie van de medianuszenuw en amplitude) zullen worden gebruikt om de ernst van CTS te bepalen op basis van de beoordelingsschaal van Bland.
Veranderingen van ontstekingsmarkers en zenuwgeleidingsonderzoek bij baseline, 4 weken, 8 weken en 12 weken na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ahram Canadian University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 mei 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

15 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 012/007075

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens van de individuele deelnemers (IPD) die tijdens dit onderzoek zijn verzameld, zullen op redelijk verzoek beschikbaar zijn. Verzoeken om toegang tot de gegevens moeten via e-mail worden ingediend bij mohamed.elmeligie@acu.edu.eg. Alle verzoeken zullen worden beoordeeld door de onderzoeksonderzoekers om ervoor te zorgen dat ze redelijk zijn en in overeenstemming zijn met de ethische principes van het onderzoek. Toegang tot de gegevens zal worden verleend in overeenstemming met toepasselijke wet- en regelgeving en met passende waarborgen om de privacy en vertrouwelijkheid van studiedeelnemers te beschermen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na het beëindigen van de proef en tot 1 jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

via e-mail naar mohamed.elmeligie@acu.edu.eg

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren