炎症在腕管综合征中的作用
2023年5月1日 更新者：Mohamed Magdy ElMeligie、Ahram Canadian University
炎症在腕管综合征中的作用：一项前瞻性队列研究
本研究旨在使用前瞻性队列研究设计来研究炎症在腕管综合征 (CTS) 中的作用。
该研究将涉及至少 50 名 CTS 患者的样本，他们将接受全面的临床和生化评估，以评估炎症在 CTS 中的作用。
主要结果指标包括炎症标志物，例如 C 反应蛋白 (CRP)、白细胞介素 6 (IL-6) 和肿瘤坏死因子-α (TNF-α)，以及 CTS 严重程度的临床指标。
将使用回归分析来分析数据以确定炎症和 CTS 之间的关系。
该研究有望提供有关炎症在 CTS 中的作用的信息，并为透皮给药的药物和浓度选择提供信息。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- 电话号码：+201064442032
- 邮箱：mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
学习地点
-
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Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin、Giza、埃及、3221405
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将从一个中心招募，并将包括至少 50 名 CTS 患者。 人群可能包括所有年龄段的人，但该研究可能会关注中年和老年人，因为 CTS 在这一人群中更为常见。
研究人群在性别和种族/民族方面将是多样化的，以确保研究结果可以推广到更广泛的人群。
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁的个人
- 基于临床症状和神经传导研究的腕管综合征诊断
- 提供参与研究的知情同意的意愿和能力
- 遵守研究程序和随访的意愿和能力
排除标准：
- 存在其他可能影响上肢神经功能的神经系统疾病
- 使用可能影响炎症或腕管综合症严重程度的药物
- 以前对受影响的手腕进行腕管松解手术的历史
- 无法遵守研究程序或后续访问
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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腕管综合症患者
这项研究将根据 Bland 的分级量表（1-3 级）跟踪一组腕管综合症 (CTS) 患者，以评估炎症在 CTS 中的作用。
参与者将接受临床和生化评估，以评估炎症标志物和 CTS 严重程度。
随着时间的推移，该研究将跟踪参与者以确定炎症和 CTS 之间的关系，这可以为透皮给药的选择提供信息。
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该队列的参与者将接受全面的临床和生化评估，以评估炎症在 CTS 中的作用。
评估将包括对炎症标志物的评估，例如 C 反应蛋白 (CRP)、白细胞介素 6 (IL-6) 和肿瘤坏死因子-α (TNF-α)，以及 CTS 严重程度的临床测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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炎症标志物与腕管综合征 (CTS) 症状严重程度的关系。
大体时间：基线、4周、8周、12周后炎症标志物和症状严重程度的变化
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白细胞介素 6，肿瘤坏死因子-α 使用血液测试。
症状严重程度将通过标准化问卷“波士顿腕管问卷”进行评估。
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基线、4周、8周、12周后炎症标志物和症状严重程度的变化
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CTS患者炎症标志物与握力的关系
大体时间：基线、4周、8周、12周后炎症标志物和握力的变化
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白细胞介素 6，肿瘤坏死因子-α 使用血液测试。
使用测力计通过握力的功能状态。
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基线、4周、8周、12周后炎症标志物和握力的变化
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CTS患者炎症标志物与捏力的关系。
大体时间：基线、4 周、8 周和基线后 12 周炎症标志物和捏力的变化
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白细胞介素 6，肿瘤坏死因子-α 使用血液测试。
捏力将使用测力计测量
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基线、4 周、8 周和基线后 12 周炎症标志物和捏力的变化
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CTS患者炎症标志物与神经传导研究的关系
大体时间：基线、4周、8周、12周后炎症标志物变化及神经传导研究
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白细胞介素 6，肿瘤坏死因子-α 使用血液测试。
神经传导研究结果（正中神经的运动和感觉远端潜伏期和振幅）将用于根据 Bland 的分级量表确定 CTS 严重程度。
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基线、4周、8周、12周后炎症标志物变化及神经传导研究
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Amal Fawzy, Ph.d、Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年5月15日
初级完成 (预期的)
2023年9月1日
研究完成 (预期的)
2023年9月15日
研究注册日期
首次提交
2023年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月1日
首次发布 (实际的)
2023年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月1日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 012/007075
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
本研究期间收集的个人参与者数据 (IPD) 将在合理要求下提供。
访问数据的请求应通过电子邮件提交至 mohamed.elmeligie@acu.edu.eg。
研究调查员将审查所有请求，以确保它们合理且符合研究的伦理原则。
将根据适用的法律法规授予对数据的访问权限，并采取适当的保护措施来保护研究参与者的隐私和机密。
IPD 共享时间框架
完成试用后长达1年。
IPD 共享访问标准
通过电子邮件发送至 mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
IPD 共享支持信息类型
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
腕管综合症的临床试验
-
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