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손목터널증후군에서 염증의 역할

2023년 5월 1일 업데이트: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

손목 터널 증후군에서 염증의 역할: 전향적 코호트 연구

이 연구는 전향적 코호트 연구 설계를 사용하여 수근관 증후군(CTS)에서 염증의 역할을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 CTS에서 염증의 역할을 평가하기 위해 포괄적인 임상 및 생화학적 평가를 받을 CTS를 가진 최소 50명의 개인 샘플을 포함할 것입니다. 주요 결과 측정에는 C-반응성 단백질(CRP), 인터루킨-6(IL-6) 및 종양 괴사 인자-알파(TNF-α)와 같은 염증 마커와 CTS 중증도의 임상 측정이 포함됩니다. 데이터는 염증과 CTS 간의 관계를 결정하기 위해 회귀 분석을 사용하여 분석됩니다. 이 연구는 CTS에서 염증의 역할에 대한 정보를 제공하고 경피 약물 투여를 위한 약물 및 농도의 선택을 알릴 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, 이집트, 3221405
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 단일 센터에서 모집하고 CTS를 가진 최소 50명의 개인을 포함할 것입니다. 인구에는 모든 연령대의 개인이 포함될 수 있지만 CTS가 이 인구에서 더 흔하기 때문에 연구는 중년 및 노인에 초점을 맞출 것입니다.

연구 결과가 더 넓은 인구에 일반화될 수 있도록 연구 모집단은 성별 및 인종/민족 측면에서 다양할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 개인
  • 임상증상과 신경전도검사에 근거한 손목터널증후군의 진단
  • 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
  • 연구 절차 및 후속 방문을 준수할 의지와 능력

제외 기준:

  • 상지의 신경 기능에 영향을 미칠 수 있는 다른 신경학적 상태의 존재
  • 염증 또는 수근관 증후군 중증도에 영향을 줄 수 있는 약물 사용
  • 영향을 받은 손목에 대한 이전 수근관 이완 수술의 병력
  • 연구 절차 또는 후속 방문을 준수할 수 없음
  • 임신 또는 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
손목 터널 증후군이 있는 사람
이 연구는 CTS에서 염증의 역할을 평가하기 위해 Bland의 등급 척도(등급 1-3)에 따라 수근관 증후군(CTS)을 가진 개인 그룹을 따를 것입니다. 참가자는 염증 표지자와 CTS 중증도를 평가하기 위해 임상 및 생화학적 평가를 받게 됩니다. 이 연구는 경피 약물 투여의 선택을 알릴 수 있는 염증과 CTS 사이의 관계를 결정하기 위해 시간이 지남에 따라 참가자를 추적할 것입니다.
진단 검사: 염증 마커
이 코호트의 참가자는 CTS에서 염증의 역할을 평가하기 위해 종합적인 임상 및 생화학적 평가를 받게 됩니다. 평가에는 C-반응성 단백질(CRP), 인터루킨-6(IL-6), 종양 괴사 인자-알파(TNF-α)와 같은 염증 표지자의 평가와 CTS 중증도의 임상 측정이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손목터널증후군(carpal tunnel syndrome, CTS)의 염증 표지자와 증상 중증도의 관계.
기간: 기준선, 기준선 후 4주, 8주 및 12주 후 염증 표지자 및 증상 중증도의 변화
인터루킨-6, 혈액 검사를 이용한 종양 괴사 인자-알파. 증상의 중증도는 표준화된 설문지 "The Boston Carpal Tunnel Questionnaire"로 평가됩니다.
기준선, 기준선 후 4주, 8주 및 12주 후 염증 표지자 및 증상 중증도의 변화
CTS 환자의 염증 표지자와 악력과의 관계.
기간: 기준선 후, 4주, 8주 및 12주 후 염증 마커 및 악력의 변화
인터루킨-6, 혈액 검사를 이용한 종양 괴사 인자-알파. 동력계를 사용하여 악력에 의한 기능적 상태.
기준선 후, 4주, 8주 및 12주 후 염증 마커 및 악력의 변화
CTS 환자의 염증 표지자와 핀치 강도의 관계.
기간: 베이스라인 후, 베이스라인 후 4주, 8주 및 12주에 염증 마커 및 핀치 강도의 변화
인터루킨-6, 혈액 검사를 이용한 종양 괴사 인자-알파. 핀치 강도는 동력계를 사용하여 측정됩니다.
베이스라인 후, 베이스라인 후 4주, 8주 및 12주에 염증 마커 및 핀치 강도의 변화
CTS 환자의 염증표지자와 신경전도 연구와의 관계
기간: 베이스라인 후, 4주, 8주, 12주 시점에서의 염증 표지자 및 신경전도 연구의 변화
인터루킨-6, 혈액 검사를 이용한 종양 괴사 인자-알파. 신경 전도 연구 결과(정중 신경 및 진폭의 운동 ​​및 감각 원위 잠복기)는 Bland 등급 척도를 기반으로 CTS 중증도를 결정하는 데 사용됩니다.
베이스라인 후, 4주, 8주, 12주 시점에서의 염증 표지자 및 신경전도 연구의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ahram Canadian University

수사관

  • 연구 의자: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 5월 15일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 012/007075

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구 중에 수집된 개별 참가자 데이터(IPD)는 합당한 요청 시 제공됩니다. 데이터에 대한 액세스 요청은 이메일을 통해 mohamed.elmeligie@acu.edu.eg로 제출해야 합니다. 모든 요청은 연구 조사관이 검토하여 합리적이고 연구의 윤리적 원칙과 일치하는지 확인합니다. 데이터에 대한 액세스는 해당 법률 및 규정을 준수하고 연구 참가자의 개인 정보 및 기밀을 보호하기 위한 적절한 보호 장치에 따라 부여됩니다.

IPD 공유 기간

평가판 종료 후 최대 1년.

IPD 공유 액세스 기준

이메일을 통해 mohamed.elmeligie@acu.edu.eg

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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