Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inflammationens roll i karpaltunnelsyndrom

1 maj 2023 uppdaterad av: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Inflammationens roll i karpaltunnelsyndrom: en prospektiv kohortstudie

Denna studie syftar till att undersöka rollen av inflammation i karpaltunnelsyndrom (CTS) med hjälp av en prospektiv kohortstudiedesign. Studien kommer att involvera ett urval av minst 50 personer med CTS som kommer att genomgå en omfattande klinisk och biokemisk utvärdering för att bedöma inflammationens roll i CTS. De primära utfallsmåtten inkluderar inflammatoriska markörer, såsom C-reaktivt protein (CRP), interleukin-6 (IL-6) och tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-α), såväl som kliniska mått på CTS svårighetsgrad. Data kommer att analyseras med hjälp av regressionsanalys för att bestämma sambandet mellan inflammation och CTS. Studien förväntas ge information om inflammationens roll vid CTS och informera valet av läkemedel och koncentration för transdermal läkemedelsadministrering.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypten, 3221405
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att rekryteras från ett enda center och kommer att omfatta minst 50 individer med CTS. Populationen kan inkludera individer i alla åldrar, men studien kommer sannolikt att fokusera på medelålders och äldre vuxna, eftersom CTS är vanligare i denna population.

Studiepopulationen kommer att vara mångsidig när det gäller kön och ras/etnicitet för att säkerställa att studieresultaten är generaliserbara till en bredare population.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer som är 18 år eller äldre
  • Diagnos av karpaltunnelsyndrom baserat på kliniska symtom och nervledningsstudier
  • Vilja och förmåga att ge informerat samtycke till att delta i studien
  • Vilja och förmåga att följa studierutiner och uppföljningsbesök

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av andra neurologiska tillstånd som kan påverka nervfunktionen i de övre extremiteterna
  • Användning av mediciner som kan påverka inflammation eller karpaltunnelsyndroms svårighetsgrad
  • Historik om tidigare karpaltunnelfrisättningskirurgi på den drabbade handleden
  • Oförmåga att följa studieprocedurer eller uppföljningsbesök
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Individer med karpaltunnelsyndrom
Denna studie kommer att följa en grupp individer med karpaltunnelsyndrom (CTS) enligt Blands betygsskala (betyg 1-3) för att bedöma inflammationens roll vid CTS. Deltagarna kommer att genomgå kliniska och biokemiska utvärderingar för att bedöma inflammatoriska markörer och CTS svårighetsgrad. Studien kommer att följa deltagarna över tid för att fastställa sambandet mellan inflammation och CTS, vilket kan informera valet av transdermal läkemedelsadministrering.
Diagnostiskt test: Inflammatoriska markörer
Deltagare i denna kohort kommer att genomgå en omfattande klinisk och biokemisk utvärdering för att bedöma rollen av inflammation i CTS. Utvärderingen kommer att omfatta bedömningar av inflammatoriska markörer, såsom C-reaktivt protein (CRP), interleukin-6 (IL-6) och tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-α), såväl som kliniska mått på CTS-allvarlighet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sambandet mellan inflammatoriska markörer och symtomets svårighetsgrad av karpaltunnelsyndrom (CTS).
Tidsram: Förändringar av inflammatoriska markörer och symtomens svårighetsgrad vid baslinjen, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor efter baslinjen
interleukin-6, tumörnekrosfaktor-alfa med hjälp av blodprov. Symtomens svårighetsgrad kommer att bedömas med standardiserat frågeformulär "the Boston Carpal Tunnel Questionnaire".
Förändringar av inflammatoriska markörer och symtomens svårighetsgrad vid baslinjen, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor efter baslinjen
Sambandet mellan inflammatoriska markörer och greppstyrka hos patienter med CTS.
Tidsram: Förändringar av inflammatoriska markörer och greppstyrka vid baslinjen, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor efter baslinjen
interleukin-6, tumörnekrosfaktor-alfa med hjälp av blodprov. funktionsstatus genom greppstyrka med hjälp av en dynamometer.
Förändringar av inflammatoriska markörer och greppstyrka vid baslinjen, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor efter baslinjen
Sambandet mellan inflammatoriska markörer och nypstyrka hos CTS-patienter.
Tidsram: Förändringar av inflammatoriska markörer och nypstyrka vid baslinjen, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor efter baslinjen
interleukin-6, tumörnekrosfaktor-alfa med hjälp av blodprov. klämstyrkan kommer att mätas med en dynamometer
Förändringar av inflammatoriska markörer och nypstyrka vid baslinjen, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor efter baslinjen
Sambandet mellan inflammatoriska markörer och nervledningsstudie av patienter med CTS
Tidsram: Förändringar av inflammatoriska markörer och nervledningsstudie vid baslinjen, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor efter baslinjen
interleukin-6, tumörnekrosfaktor-alfa med hjälp av blodprov. Resultat från nervledningsstudier (motorisk och sensorisk distal latens av mediannerven och amplituden) kommer att användas för att bestämma CTS-allvarligheten baserat på Blands betygsskala.
Förändringar av inflammatoriska markörer och nervledningsstudie vid baslinjen, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ahram Canadian University

Utredare

  • Studiestol: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 maj 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2023

Avslutad studie (Förväntat)

15 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2023

Första postat (Faktisk)

10 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 012/007075

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De individuella deltagardata (IPD) som samlats in under denna studie kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran. Begäran om tillgång till uppgifterna ska skickas via e-post till mohamed.elmeligie@acu.edu.eg. Alla förfrågningar kommer att granskas av studiens utredare för att säkerställa att de är rimliga och förenliga med studiens etiska principer. Tillgång till uppgifterna kommer att beviljas i enlighet med tillämpliga lagar och förordningar, och med lämpliga skyddsåtgärder för att skydda studiedeltagarnas integritet och konfidentialitet.

Tidsram för IPD-delning

Efter avslutad test och upp till 1 år.

Kriterier för IPD Sharing Access

via e-post till mohamed.elmeligie@acu.edu.eg

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karpaltunnelsyndrom

Kliniska prövningar på Inflammatoriska markörer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera