Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af inflammation i karpaltunnelsyndrom

1. maj 2023 opdateret af: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Rolle af inflammation i karpaltunnelsyndrom: en prospektiv kohorteundersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge betydningen af ​​inflammation i karpaltunnelsyndrom (CTS) ved hjælp af et prospektivt kohortestudiedesign. Undersøgelsen vil involvere en prøve på mindst 50 personer med CTS, som vil gennemgå en omfattende klinisk og biokemisk evaluering for at vurdere inflammationens rolle i CTS. De primære udfaldsmål inkluderer inflammatoriske markører, såsom C-reaktivt protein (CRP), interleukin-6 (IL-6) og tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α), såvel som kliniske mål for CTS-sværhedsgrad. Data vil blive analyseret ved hjælp af regressionsanalyse for at bestemme forholdet mellem inflammation og CTS. Undersøgelsen forventes at give information om inflammationens rolle i CTS og informere valget af lægemiddel og koncentration til transdermal lægemiddeladministration.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypten, 3221405
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil blive rekrutteret fra et enkelt center og vil omfatte mindst 50 personer med CTS. Populationen kan omfatte individer i alle aldre, men undersøgelsen vil sandsynligvis fokusere på midaldrende og ældre voksne, da CTS er mere almindelig i denne befolkning.

Undersøgelsespopulationen vil være forskelligartet med hensyn til køn og race/etnicitet for at sikre, at undersøgelsesresultaterne kan generaliseres til en bredere befolkning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer på 18 år eller ældre
  • Diagnose af karpaltunnelsyndrom baseret på kliniske symptomer og nerveledningsundersøgelser
  • Vilje og evne til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Vilje og evne til at overholde studieprocedurer og opfølgende besøg

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af andre neurologiske tilstande, der kan påvirke nervefunktionen i de øvre ekstremiteter
  • Brug af medicin, der kan påvirke inflammation eller karpaltunnelsyndroms sværhedsgrad
  • Historie om tidligere karpaltunnelfrigørelsesoperation på det berørte håndled
  • Manglende evne til at overholde undersøgelsesprocedurer eller opfølgende besøg
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Personer med karpaltunnelsyndrom
Denne undersøgelse vil følge en gruppe individer med karpaltunnelsyndrom (CTS) i henhold til Blands karakterskala (grad 1-3) for at vurdere betændelsens rolle i CTS. Deltagerne vil gennemgå kliniske og biokemiske evalueringer for at vurdere inflammatoriske markører og CTS sværhedsgrad. Undersøgelsen vil følge deltagerne over tid for at bestemme forholdet mellem inflammation og CTS, som kan informere valget af transdermal lægemiddeladministration.
Diagnostisk test: Inflammatoriske markører
Deltagerne i denne kohorte vil gennemgå en omfattende klinisk og biokemisk evaluering for at vurdere inflammationens rolle i CTS. Evalueringen vil omfatte vurderinger af inflammatoriske markører, såsom C-reaktivt protein (CRP), interleukin-6 (IL-6) og tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α), samt kliniske mål for CTS-sværhedsgrad.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem inflammatoriske markører og symptomernes sværhedsgrad af karpaltunnelsyndrom (CTS).
Tidsramme: Ændringer af inflammatoriske markører og symptomers sværhedsgrad ved baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger efter baseline
interleukin-6, tumornekrosefaktor-alfa ved hjælp af blodprøver. Symptomets sværhedsgrad vil blive vurderet med et standardiseret spørgeskema "the Boston Carpal Tunnel Questionnaire".
Ændringer af inflammatoriske markører og symptomers sværhedsgrad ved baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger efter baseline
Forholdet mellem inflammatoriske markører og grebsstyrke hos patienter med CTS.
Tidsramme: Ændringer i inflammatoriske markører og grebsstyrke ved baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger efter baseline
interleukin-6, tumornekrosefaktor-alfa ved hjælp af blodprøver. funktionel status ved grebsstyrke ved hjælp af et dynamometer.
Ændringer i inflammatoriske markører og grebsstyrke ved baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger efter baseline
Forholdet mellem inflammatoriske markører og klemstyrke hos CTS-patienter.
Tidsramme: Ændringer i inflammatoriske markører og klemstyrke ved baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger efter baseline
interleukin-6, tumornekrosefaktor-alfa ved hjælp af blodprøver. klemstyrke vil blive målt ved hjælp af et dynamometer
Ændringer i inflammatoriske markører og klemstyrke ved baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger efter baseline
Forholdet mellem inflammatoriske markører og nerveledningsundersøgelse af patienter med CTS
Tidsramme: Ændringer i inflammatoriske markører og nerveledningsundersøgelse ved baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger efter baseline
interleukin-6, tumornekrosefaktor-alfa ved hjælp af blodprøver. Resultater af nerveledningsundersøgelser (motorisk og sensorisk distal latens af mediannerve og amplitude) vil blive brugt til at bestemme CTS-sværhedsgrad baseret på Blands karakterskala.
Ændringer i inflammatoriske markører og nerveledningsundersøgelse ved baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ahram Canadian University

Efterforskere

  • Studiestol: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 012/007075

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltagerdata (IPD) indsamlet i løbet af denne undersøgelse vil være tilgængelige efter rimelig anmodning. Anmodninger om adgang til dataene skal indsendes via e-mail til mohamed.elmeligie@acu.edu.eg. Alle anmodninger vil blive gennemgået af undersøgelsens efterforskere for at sikre, at de er rimelige og i overensstemmelse med undersøgelsens etiske principper. Adgang til dataene vil blive givet i overensstemmelse med gældende love og regler og med passende sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte studiedeltagernes privatliv og fortrolighed.

IPD-delingstidsramme

Efter afslutning af forsøget og op til 1 år.

IPD-delingsadgangskriterier

via e-mail til mohamed.elmeligie@acu.edu.eg

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med Inflammatoriske markører

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner