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Rôle de l'inflammation dans le syndrome du canal carpien

1 mai 2023 mis à jour par: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Rôle de l'inflammation dans le syndrome du canal carpien : une étude de cohorte prospective

Cette étude vise à étudier le rôle de l'inflammation dans le syndrome du canal carpien (CTS) en utilisant une conception d'étude de cohorte prospective. L'étude impliquera un échantillon d'au moins 50 personnes atteintes du SCC qui subiront une évaluation clinique et biochimique complète pour évaluer le rôle de l'inflammation dans le SCC. Les principales mesures de résultats comprennent des marqueurs inflammatoires, tels que la protéine C-réactive (CRP), l'interleukine-6 ​​(IL-6) et le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α), ainsi que des mesures cliniques de la gravité du SCC. Les données seront analysées à l'aide d'une analyse de régression pour déterminer la relation entre l'inflammation et le SCC. L'étude devrait fournir des informations sur le rôle de l'inflammation dans le SCC et éclairer le choix du médicament et de la concentration pour l'administration transdermique du médicament.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypte, 3221405
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude sera recrutée dans un seul centre et comprendra au moins 50 personnes atteintes du SCC. La population peut inclure des individus de tous âges, mais l'étude se concentrera probablement sur les adultes d'âge moyen et plus âgés, car le SCC est plus fréquent dans cette population.

La population de l'étude sera diversifiée en termes de sexe et de race/ethnicité pour garantir que les résultats de l'étude sont généralisables à une population plus large.

La description

Critère d'intégration:

  • Individus âgés de 18 ans ou plus
  • Diagnostic du syndrome du canal carpien basé sur les symptômes cliniques et les études de conduction nerveuse
  • Volonté et capacité de fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude
  • Volonté et capacité à se conformer aux procédures d'étude et aux visites de suivi

Critère d'exclusion:

  • Présence d'autres affections neurologiques susceptibles d'affecter la fonction nerveuse des membres supérieurs
  • Utilisation de médicaments susceptibles d'affecter l'inflammation ou la gravité du syndrome du canal carpien
  • Antécédents de chirurgie de libération du canal carpien sur le poignet affecté
  • Incapacité à se conformer aux procédures d'étude ou aux visites de suivi
  • Grossesse ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les personnes atteintes du syndrome du canal carpien
Cette étude suivra un groupe de personnes atteintes du syndrome du canal carpien (CTS) selon l'échelle de notation de Bland (grades 1-3) pour évaluer le rôle de l'inflammation dans le CTS. Les participants subiront des évaluations cliniques et biochimiques pour évaluer les marqueurs inflammatoires et la gravité du SCC. L'étude suivra les participants au fil du temps pour déterminer la relation entre l'inflammation et le SCC, qui peut éclairer le choix de l'administration transdermique du médicament.
Test diagnostique: Marqueurs inflammatoires
Les participants de cette cohorte subiront une évaluation clinique et biochimique complète pour évaluer le rôle de l'inflammation dans le SCC. L'évaluation comprendra des évaluations de marqueurs inflammatoires, tels que la protéine C-réactive (CRP), l'interleukine-6 ​​(IL-6) et le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α), ainsi que des mesures cliniques de la gravité du SCC.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La relation entre les marqueurs inflammatoires et la gravité des symptômes du syndrome du canal carpien (CTS).
Délai: Modifications des marqueurs inflammatoires et de la gravité des symptômes au départ, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines après le départ
interleukine-6, facteur de nécrose tumorale alpha à l'aide de tests sanguins. La sévérité des symptômes sera évaluée à l'aide du questionnaire standardisé "Boston Carpal Tunnel Questionnaire".
Modifications des marqueurs inflammatoires et de la gravité des symptômes au départ, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines après le départ
La relation entre les marqueurs inflammatoires et la force de préhension des patients atteints de CTS.
Délai: Changements des marqueurs inflammatoires et de la force de préhension au départ, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines après le départ
interleukine-6, facteur de nécrose tumorale alpha à l'aide de tests sanguins. état fonctionnel par force de préhension à l'aide d'un dynamomètre.
Changements des marqueurs inflammatoires et de la force de préhension au départ, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines après le départ
La relation entre les marqueurs inflammatoires et la force de pincement des patients atteints de SCC.
Délai: Modifications des marqueurs inflammatoires et de la force de pincement au départ, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines après le départ
interleukine-6, facteur de nécrose tumorale alpha à l'aide de tests sanguins. la force de pincement sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre
Modifications des marqueurs inflammatoires et de la force de pincement au départ, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines après le départ
La relation entre les marqueurs inflammatoires et l'étude de la conduction nerveuse des patients atteints de SCC
Délai: Modifications des marqueurs inflammatoires et étude de la conduction nerveuse au départ, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines après le départ
interleukine-6, facteur de nécrose tumorale alpha à l'aide de tests sanguins. Les résultats de l'étude de conduction nerveuse (latence distale motrice et sensorielle du nerf médian et amplitude) seront utilisés pour déterminer la gravité du SCC en fonction de l'échelle de notation de Bland.
Modifications des marqueurs inflammatoires et étude de la conduction nerveuse au départ, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines après le départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ahram Canadian University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 mai 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2023

Première publication (Réel)

10 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 012/007075

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (DPI) recueillies au cours de cette étude seront disponibles sur demande raisonnable. Les demandes d'accès aux données doivent être soumises par courrier électronique à mohamed.elmeligie@acu.edu.eg. Toutes les demandes seront examinées par les investigateurs de l'étude pour s'assurer qu'elles sont raisonnables et conformes aux principes éthiques de l'étude. L'accès aux données sera accordé conformément aux lois et réglementations applicables, et avec des garanties appropriées pour protéger la vie privée et la confidentialité des participants à l'étude.

Délai de partage IPD

Après avoir terminé l'essai et jusqu'à 1 an.

Critères d'accès au partage IPD

par e-mail à mohamed.elmeligie@acu.edu.eg

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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