Papel da inflamação na síndrome do túnel do carpo
1 de maio de 2023 atualizado por: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Papel da inflamação na síndrome do túnel do carpo: um estudo de coorte prospectivo
Este estudo tem como objetivo investigar o papel da inflamação na síndrome do túnel do carpo (STC) usando um desenho de estudo de coorte prospectivo.
O estudo envolverá uma amostra de pelo menos 50 indivíduos com STC que passarão por uma avaliação clínica e bioquímica abrangente para avaliar o papel da inflamação na STC.
As medidas de resultados primários incluem marcadores inflamatórios, como proteína C reativa (PCR), interleucina-6 (IL-6) e fator de necrose tumoral-alfa (TNF-α), bem como medidas clínicas da gravidade da STC.
Os dados serão analisados por análise de regressão para determinar a relação entre inflamação e STC.
Espera-se que o estudo forneça informações sobre o papel da inflamação na STC e informe a escolha do medicamento e a concentração para administração transdérmica de medicamentos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de telefone: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Locais de estudo
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egito, 3221405
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo será recrutada em um único centro e incluirá pelo menos 50 indivíduos com STC. A população pode incluir indivíduos de todas as idades, mas o estudo provavelmente se concentrará em adultos de meia-idade e idosos, pois a STC é mais comum nessa população.
A população do estudo será diversificada em termos de gênero e raça/etnia para garantir que os resultados do estudo sejam generalizáveis para uma população mais ampla.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com idade igual ou superior a 18 anos
- Diagnóstico da síndrome do túnel do carpo com base em sintomas clínicos e estudos de condução nervosa
- Vontade e capacidade de fornecer consentimento informado para participar do estudo
- Vontade e capacidade de cumprir os procedimentos do estudo e visitas de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Presença de outras condições neurológicas que podem afetar a função nervosa nas extremidades superiores
- Uso de medicamentos que podem afetar a inflamação ou a gravidade da síndrome do túnel do carpo
- História de cirurgia prévia de liberação do túnel do carpo no pulso afetado
- Incapacidade de cumprir os procedimentos do estudo ou visitas de acompanhamento
- Gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Indivíduos com síndrome do túnel do carpo
Este estudo acompanhará um grupo de indivíduos com síndrome do túnel do carpo (STC) de acordo com a escala de graduação de Bland (graus 1-3) para avaliar o papel da inflamação na STC.
Os participantes passarão por avaliações clínicas e bioquímicas para avaliação de marcadores inflamatórios e gravidade da STC.
O estudo acompanhará os participantes ao longo do tempo para determinar a relação entre inflamação e STC, o que pode informar a escolha da administração transdérmica de medicamentos.
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Os participantes desta coorte passarão por uma avaliação clínica e bioquímica abrangente para avaliar o papel da inflamação na STC.
A avaliação incluirá avaliações de marcadores inflamatórios, como proteína C reativa (PCR), interleucina-6 (IL-6) e fator de necrose tumoral-alfa (TNF-α), bem como medidas clínicas da gravidade da STC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A relação entre marcadores inflamatórios e gravidade dos sintomas da síndrome do túnel do carpo (STC).
Prazo: Alterações de marcadores inflamatórios e gravidade dos sintomas no início do estudo, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas após o início do estudo
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interleucina-6, fator de necrose tumoral-alfa usando exames de sangue.
A gravidade dos sintomas será avaliada com o questionário padronizado "Boston Carpal Tunnel Questionnaire".
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Alterações de marcadores inflamatórios e gravidade dos sintomas no início do estudo, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas após o início do estudo
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A relação entre marcadores inflamatórios e força de preensão de pacientes com STC.
Prazo: Alterações de marcadores inflamatórios e força de preensão no início, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas após o início
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interleucina-6, fator de necrose tumoral-alfa usando exames de sangue.
estado funcional pela força de preensão usando um dinamômetro.
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Alterações de marcadores inflamatórios e força de preensão no início, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas após o início
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A relação entre marcadores inflamatórios e força de pinça de pacientes com STC.
Prazo: Alterações de marcadores inflamatórios e força de pinça no início do estudo, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas após o início
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interleucina-6, fator de necrose tumoral-alfa usando exames de sangue.
a força de aperto será medida usando um dinamômetro
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Alterações de marcadores inflamatórios e força de pinça no início do estudo, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas após o início
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A relação entre marcadores inflamatórios e estudo da condução nervosa de pacientes com STC
Prazo: Alterações de marcadores inflamatórios e estudo de condução nervosa no início do estudo, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas após o início do estudo
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interleucina-6, fator de necrose tumoral-alfa usando exames de sangue.
Os resultados do estudo da condução nervosa (latência distal motora e sensitiva do nervo mediano e amplitude) serão usados para determinar a gravidade da STC com base na escala de graduação de Bland.
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Alterações de marcadores inflamatórios e estudo de condução nervosa no início do estudo, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas após o início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de maio de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doença
- Doenças Neuromusculares
- Mononeuropatias
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Distúrbios Traumáticos Cumulativos
- Entorses e distensões
- Síndrome
- Inflamação
- Síndrome do túnel carpal
- Neuropatia Mediana
Outros números de identificação do estudo
- 012/007075
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais do participante (IPD) coletados durante este estudo estarão disponíveis mediante solicitação razoável.
As solicitações de acesso aos dados devem ser enviadas por e-mail para mohamed.elmeligie@acu.edu.eg.
Todas as solicitações serão revisadas pelos investigadores do estudo para garantir que sejam razoáveis e consistentes com os princípios éticos do estudo.
O acesso aos dados será concedido em conformidade com as leis e regulamentos aplicáveis e com salvaguardas adequadas para proteger a privacidade e confidencialidade dos participantes do estudo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Depois de terminar o julgamento e até 1 ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
via e-mail para mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .