黒人家族向けの充実した育児の 2 つのモデルを比較する
新生児から幼児までの出会いのための親中心の再設計 (PARENT) 試験: 黒人家族向けの適切な育児の 2 つのモデルの比較
新生児から幼児までの出会いのための親中心の再設計 (PARENT) は、健康教育者の役割 (「親のコーチ」) として地域の医療従事者を活用して、ウェルチャイルド ケア (WCC) の多くを提供するチームベースのケア アプローチです。子どもと家族が受けるべきサービスを提供し、低所得地域の家族が直面する特定のニーズに対応し、WCC サービスの主な提供者としての臨床医への依存を減らします。 このモデルは、低所得地域の診療所や保護者と協力して開発され、主にラテン系のメディケイド保険加入者を対象に以前にテストされました。 この研究の目的は、(1) 親の介入を、十分なサービスを受けられていない家族の主に黒人集団の多様なニーズを満たすように適応させること、(2) 適応した親が国が推奨する予防的ケアサービスの受領、救急部門の利用に及ぼす影響を判断することである。 、および親のケアの経験、(3) 適応された PARENT の有効性が家族レベルの要因によって異なるかどうかを判断する、および (4) 適応された PARENT を受けた親の経験を調査する。
この研究では、従来のガイドラインに基づく WCC と比較して、適応された PARENT モデルの有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
臨床実践の再設計は、低所得地域の人種的および民族的少数派の子どもたちの予防ケアを改善する革新的なシステムにつながる可能性があります。 Well-Child Care (WCC) の構造を再設計するための戦略がいくつか提案され研究されていますが、現在の WCC に代わる財政的に持続可能な、証拠に基づいた包括的なモデルはほとんどありません。 乳児から幼児への出会いのための親中心の再設計 (PARENT) は、低所得地域の乳児および幼児に対する WCC の提供を改善するために設計された包括的な幼児期 WCC 提供モデルです。 PARENT には、WCC へのチームベースのアプローチの一環として地域の医療従事者が含まれています。 「ペアレンツコーチ」は臨床医と提携して、予期的な指導、社会的ニーズのスクリーニング、発達スクリーニング、必要な地域リソースへの接続などを含む、包括的で家族中心のケアを独自に提供します。 Parent's Coach は、定期的な WCC サービスの唯一の主な提供者としての臨床医への依存を軽減します。 この介入は、保護者のコーチをチーム (職員) に追加し、予防ケアの受け取り、ひいては健康上の成果に影響を与えるケアのプロセスまたは提供を変更することにより、WCC の構造を変更します。
メディケイドに加入している主にラテン系の子供たちを対象としたPARENTのこれまでの試験では、親のケア体験がより良くなり、予防ケアサービスをより多く受けられ、ケアをより効果的に利用できるという介入効果が報告されている。 これらの試験は人種によるサブ分析には利用されていないが、探索的分析によれば、黒人家族とラテン系アメリカ人家族はサービスを受けることに関して同様の介入効果を持っていたが、黒人家族は親のケア体験や緊急事態の軽減に対してプラスの介入効果をもたなかったことが示されている。ラテン系家族が行った部門（ED）の訪問。 したがって、黒人家族の結果を最適化するには、大規模な黒人家族サンプルを対象とした試験での PARENT の適応、実装、テストが必要です。 PARENT は、大部分の低所得黒人家庭を対象とする診療所で適応、導入、テストされ、低所得黒人家庭のニーズを満たすために介入をどのように適応できるかについての理解を助ける調査結果が提供されます。
研究チームは、全国小児病院プライマリケアネットワーク（NCH-PCN）の研究者と協力してこの研究を実施する。 NCH-PCN は、小児病院が所有する国内最大のプライマリ ケア ネットワークの 1 つです。 その 12 の診療は、96% 以上が公的保険に加入し、50% が黒人、16% がラテン系の患者集団にサービスを提供しています。 この研究での共同研究は、NCH-PCN の臨床ニーズを満たし、親の適応、実施、黒人家族への影響という重要な研究課題に取り組むまたとない機会となります。
この研究は、介入の有効性を評価するために、段階的ウェッジランダム化試験デザインを使用して実施されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Teah Hoopes, MPH
- 電話番号：206-884-4255
- メール：teah.hoopes@seattlechildrens.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tumaini Coker, MD, MBA
- 電話番号：808-369-1237
- メール：tumaini.coker@hphmg.org
研究場所
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
- 積極的、募集していない
- Hawaii Pacific Health
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- 募集
- Nationwide Children's Hospital
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コンタクト：
- Alex Kemper, MD, MPH, MS
- 電話番号：614-355-3605
- メール：alex.kemper@nationwidechildrens.org
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主任研究者：
- Alex Kemper, MD, MPH, MS
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98104
- 積極的、募集していない
- Seattle Children's Research Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
参加者は個別に募集または登録されません。むしろ、私たちは、以下のような診療所のすべての子供に関する匿名化された電子医療記録 (EHR) および管理データを収集します。
- データ収集日の年齢が 9 か月以上、15 か月以下である、
- 過去9か月以内に1回以上診療所を訪れている
- NCH-PCN の責任あるケア組織 (ACO) である Partners for Kids の保険に加入しています。
除外基準:
- 該当なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：適応された親モデル
PARENT は、包括的で家族中心の予防ケア サービスを提供し、家族の社会的ニーズに関連する懸念に対処し、依存を軽減するために、WCC チームの一員として地域医療従事者 (「コーチ」と呼ばれる) を活用するチームベースのケア アプローチです。予防ケアサービスの唯一の提供者としての臨床医に基づいて。
コーチは、幼児期の児童養護訪問のたびに個別に家族と面談し、先取り指導、社会的ニーズのスクリーニング、発達スクリーニング、必要な地域リソースへの接続を提供します。
すべての NCH-PCN 実践は対照群で開始され、その後、順次 (ランダムな割り当てによって) 介入へと移行します。
診療所では、新生児から生後 15 か月までのすべての健診に適応した親モデルを導入し、診療所で生後 15 か月以下の子供が介入を受けていることを確認するために 9 か月の導入期間を設けます。その後も介入は継続される。
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PARENT は、診療所を拠点とする地域医療従事者を WCC チームの一員として活用し、包括的で家族中心の予防ケア サービスを提供する、チームベースのケア アプローチです。
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介入なし：伝統的な井戸保育
私たちの比較対象は、構造化および標準化された発達および社会的ニーズのスクリーニングを含む国の予防的介護ガイドラインに準拠した伝統的な適切な保育であり、広く使用されています。
これらは、地域の医療従事者なしで、プライマリケアの臨床医が主導する保育園訪問です。
すべての NCH-PCN 実践は対照群で開始され、その後、順次 (ランダムな割り当てによって) 介入へと移行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護予防サービスの受け方
時間枠：9か月ごと、最長5年
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子どもと親が 3 つの重要な介護予防サービスを受けること: 事前指導、社会的ニーズのスクリーニング、構造化された発達スクリーニング
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9か月ごと、最長5年
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ヘルスケアの活用
時間枠：9か月ごと、最長5年
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救急外来の訪問
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9か月ごと、最長5年
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親のケア体験
時間枠：9か月ごと、最長5年
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家族中心の尺度
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9か月ごと、最長5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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追加の介護予防サービスの受け取り
時間枠：9か月ごと、最長5年
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A) 社会的ニーズの紹介 (例: フードバンク)、b) 社会的ニーズの情報源との成功したつながり (例: フードバンクにアクセスしている親の報告)、c) 発達または行動に関する紹介 (例: 早期介入センター)、および d) の受け取り。 ）発達ニーズのソースとの接続が成功している（例：早期介入完了時の訪問）。
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9か月ごと、最長5年
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その他のヘルスケアの利用
時間枠：9か月ごと、最長5年
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WCC および急性期治療の訪問、および入院
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9か月ごと、最長5年
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発達遅滞の「リスクがある」
時間枠：9か月ごと、最長5年
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発達検査の結果「リスクがある」と特定された
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9か月ごと、最長5年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロバイダーと親の訪問時間
時間枠：9か月ごと、最長5年
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プロバイダーが家族との面会に費やしたタイムスタンプ付きの分数
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9か月ごと、最長5年
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正看護師/医療助手 (RN/MA) - 親の面会時間
時間枠：9か月ごと、最長5年
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登録者 (RN) または医療アシスタント (MA) が家族との面会に費やしたタイムスタンプ付きの分数
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9か月ごと、最長5年
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合計訪問時間
時間枠：9か月ごと、最長5年
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家族が訪問に費やした時間（チェックインから退院まで）のタイムスタンプ付き
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9か月ごと、最長5年
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プロバイダーの文書化にかかる時間
時間枠：9か月ごと、最長5年
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プロバイダーが訪問エンカウンター フォームの EHR に費やしたタイムスタンプ付きの合計分数 (エンカウンター フォームの開始から終了/署名まで)。
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9か月ごと、最長5年
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Coach-parent visit time
時間枠：Every 9 months, up to 5 years
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Time stamped number of minutes that coach spent in visit with family (automated and manual)
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Every 9 months, up to 5 years
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Tumaini Coker, MD, MBA、Hawaii Pacific Health
- 主任研究者：Alice Ellyson, PhD、Seattle Children's Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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