Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de deux modèles de garde d'enfants en bonne santé pour les familles noires

30 avril 2026 mis à jour par: Tumaini Coker, Seattle Children's Hospital

Essai de reconception axé sur les parents pour les rencontres, des nouveau-nés aux tout-petits (PARENT) : comparaison de deux modèles de garde d'enfants en bonne santé pour les familles noires

La refonte centrée sur les parents pour les rencontres, des nouveau-nés aux tout-petits (PARENT) est une approche de soins basée sur l'équipe qui utilise un agent de santé communautaire dans un rôle d'éducateur de santé ("Parent's Coach") pour fournir de nombreux soins aux enfants en bonne santé (WCC) services que les enfants et les familles devraient recevoir, répond aux besoins spécifiques auxquels sont confrontées les familles dans les communautés à faible revenu et diminue la dépendance à l'égard du clinicien en tant que principal fournisseur de services de WCC. Le modèle a été développé en partenariat avec des cliniques et des parents dans des communautés à faible revenu et précédemment testé auprès de populations largement latino-américaines assurées par Medicaid. Les objectifs de cette étude sont de (1) adapter l'intervention PARENT pour répondre aux besoins d'une population diversifiée, en grande partie noire, de familles mal desservies, (2) déterminer l'effet de PARENT adapté sur la réception des services de soins préventifs recommandés au niveau national, l'utilisation des services d'urgence , et les expériences des parents en matière de soins, (3) Déterminer si l'efficacité du PARENT adapté diffère selon les facteurs au niveau de la famille, et (4) Explorer les expériences des parents dans la réception du PARENT adapté.

Cette étude évaluera l'efficacité du modèle PARENT adapté par rapport au WCC traditionnel basé sur des lignes directrices.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

La refonte de la pratique clinique peut conduire à des systèmes innovants qui améliorent les soins préventifs pour les enfants des minorités raciales et ethniques dans les communautés à faible revenu. Bien que plusieurs stratégies de refonte de la structure de Well-Child Care (WCC) aient été proposées et étudiées, il existe peu de modèles complets fondés sur des données probantes qui constituent des alternatives financièrement viables à l'actuel WCC. La refonte axée sur les parents pour les rencontres, des nourrissons aux tout-petits (PARENT) est un modèle complet de prestation de WCC pour la petite enfance conçu pour améliorer la prestation de WCC pour les nourrissons et les tout-petits dans les communautés à faible revenu. PARENT inclut un agent de santé communautaire dans le cadre d'une approche d'équipe de WCC. Le « coach des parents » s'associe au clinicien pour fournir de manière indépendante des soins complets et centrés sur la famille qui comprennent des conseils préventifs, le dépistage des besoins sociaux, le dépistage du développement et la connexion aux ressources communautaires nécessaires. L'entraîneur des parents réduit la dépendance à l'égard d'un clinicien en tant que seul fournisseur principal des services de routine du WCC. L'intervention modifie la structure du WCC en ajoutant l'entraîneur des parents à l'équipe (personnel) et en modifiant le processus ou la prestation des soins, ce qui a un impact sur la réception des soins préventifs et donc sur les résultats de santé.

Dans des essais précédents de PARENT, parmi une population à prédominance latino-américaine d'enfants assurés par Medicaid, nous avons signalé les effets de l'intervention sur de meilleures expériences parentales en matière de soins, une plus grande réception de services de soins préventifs et une utilisation plus efficace des soins. Bien que ces essais n'aient pas été alimentés par des sous-analyses par race, les analyses exploratoires indiquent que si les familles noires et latino-américaines avaient des effets d'intervention similaires pour la réception de services, les familles noires n'avaient pas les effets positifs de l'intervention sur les expériences parentales de soins ou la réduction des urgences. département (ED) visites que les familles latino-américaines ont faites. Ainsi, l'adaptation, la mise en œuvre et le test de PARENT dans un essai avec un large échantillon de familles noires sont nécessaires pour optimiser les résultats pour les familles noires. PARENT sera adapté, mis en œuvre et testé dans des cliniques qui desservent une grande proportion de familles noires à faible revenu, fournissant des résultats pour nous aider à comprendre comment l'intervention peut être adaptée pour répondre aux besoins des familles noires à faible revenu.

L'équipe de l'étude collaborera avec des chercheurs du réseau national de soins primaires des hôpitaux pour enfants (NCH-PCN) pour mener cette étude. NCH-PCN est l'un des plus grands réseaux de soins primaires appartenant à des hôpitaux pour enfants du pays. Ses 12 cabinets desservent une population de patients qui compte plus de 96 % d'assurés publics, 50 % de Noirs et 16 % de Latinos. La collaboration sur cette étude représente une opportunité unique de répondre à un besoin clinique au NCH-PCN et d'aborder des questions de recherche clés sur l'adaptation, la mise en œuvre et l'impact des PARENTS sur les familles noires.

L'étude sera menée à l'aide d'un plan d'essai randomisé en gradins afin d'évaluer l'efficacité de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96826
        • Actif, ne recrute pas
        • Hawaii Pacific Health
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
        • Recrutement
        • Nationwide Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alex Kemper, MD, MPH, MS
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Actif, ne recrute pas
        • Seattle Children's Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Les participants ne sont pas recrutés ou inscrits individuellement ; nous recueillons plutôt des dossiers de santé électroniques (DSE) anonymisés et des données administratives sur tous les enfants dans les cabinets qui :

  1. sont âgés de ≥ 9 ans et de ≤ 15 mois au jour de la collecte des données,
  2. avoir ≥1 visite au cabinet au cours des 9 derniers mois
  3. sont assurés par Partners for Kids, l'Accountable Care Organization (ACO) pour NCH-PCN

Critère d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Modèle PARENT adapté
PARENT est une approche de soins basée sur l'équipe qui utilise un agent de santé communautaire (appelé « coach ») dans le cadre de l'équipe du WCC pour fournir des services de soins préventifs complets et centrés sur la famille, répondre aux préoccupations liées aux besoins sociaux de la famille et réduire la dépendance. sur le clinicien en tant que seul fournisseur de services de soins préventifs. L'entraîneur rencontre indépendamment la famille à chaque visite de garde de la petite enfance pour fournir des conseils anticipatifs, un dépistage des besoins sociaux, un dépistage du développement et une connexion aux ressources communautaires nécessaires. Toutes les pratiques NCH-PCN commenceront dans le groupe de contrôle, puis séquentiellement (par attribution aléatoire) passeront à l'intervention. Les cabinets mettront en œuvre le modèle PARENT adapté pour toutes les visites de puits, du nouveau-né jusqu'à l'âge de 15 mois, et auront une période d'exposition de mise en œuvre de 9 mois pour s'assurer que les enfants âgés de ≤ 15 mois au cabinet ont reçu l'intervention ; par la suite les pratiques maintiennent l'intervention.
PARENT est une approche de soins basée sur l'équipe qui utilise un agent de santé communautaire en clinique dans le cadre de l'équipe du WCC pour fournir des services de soins préventifs complets et centrés sur la famille.
Aucune intervention: Garde d'enfants bien portante traditionnelle
Notre comparateur est la garde d'enfants en bonne santé traditionnelle, qui suit les directives nationales de soins préventifs, y compris le dépistage structuré et standardisé des besoins développementaux et sociaux, et est largement utilisée. Il s'agit de visites de soins aux enfants en bonne santé dirigées par le clinicien de soins primaires sans agent de santé communautaire. Toutes les pratiques NCH-PCN commenceront dans le groupe de contrôle, puis séquentiellement (par attribution aléatoire) passeront à l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réception de services de soins préventifs
Délai: Tous les 9 mois, jusqu'à 5 ans
L'enfant et le parent reçoivent trois services de soins préventifs clés : conseils préventifs, dépistage des besoins sociaux et dépistage structuré du développement
Tous les 9 mois, jusqu'à 5 ans
Utilisation des soins de santé
Délai: Tous les 9 mois, jusqu'à 5 ans
Visites aux urgences
Tous les 9 mois, jusqu'à 5 ans
Expériences parentales de soins
Délai: Tous les 9 mois, jusqu'à 5 ans
Mesure axée sur la famille
Tous les 9 mois, jusqu'à 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réception de services de soins préventifs supplémentaires
Délai: Tous les 9 mois, jusqu'à 5 ans
Réception a) d'une référence pour les besoins sociaux (par exemple, à une banque alimentaire), b) d'une connexion réussie avec la source des besoins sociaux (par exemple, les parents déclarent avoir accès à la banque alimentaire), c) d'une référence développementale ou comportementale (par exemple, un centre d'intervention précoce) et d ) connexion réussie avec la source des besoins de développement (par exemple, visite à l'intervention précoce terminée).
Tous les 9 mois, jusqu'à 5 ans
Autre utilisation des soins de santé
Délai: Tous les 9 mois, jusqu'à 5 ans
WCC et visites de soins aigus, et hospitalisations
Tous les 9 mois, jusqu'à 5 ans
"À risque" de retard de développement
Délai: Tous les 9 mois, jusqu'à 5 ans
Identifié comme "à risque" suite à un dépistage développemental
Tous les 9 mois, jusqu'à 5 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Heure de visite prestataire-parent
Délai: Tous les 9 mois, jusqu'à 5 ans
Nombre horodaté de minutes passées par le prestataire en visite avec la famille
Tous les 9 mois, jusqu'à 5 ans
Heure de visite d'une infirmière autorisée/assistant médical (IA/MA)-parent
Délai: Tous les 9 mois, jusqu'à 5 ans
Nombre de minutes horodatées que l'infirmière autorisée ou l'assistant médical (MA) a passées en visite avec la famille
Tous les 9 mois, jusqu'à 5 ans
Durée totale de la visite
Délai: Tous les 9 mois, jusqu'à 5 ans
Nombre de minutes horodatées que la famille a passées lors de la visite (de l'enregistrement à la sortie)
Tous les 9 mois, jusqu'à 5 ans
Temps de documentation du fournisseur
Délai: Tous les 9 mois, jusqu'à 5 ans
Nombre total de minutes horodatées que le prestataire a passées dans le DSE dans le formulaire de rencontre de visite (depuis l'ouverture du formulaire de rencontre jusqu'à sa fermeture/signe).
Tous les 9 mois, jusqu'à 5 ans
Coach-parent visit time
Délai: Every 9 months, up to 5 years
Time stamped number of minutes that coach spent in visit with family (automated and manual)
Every 9 months, up to 5 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tumaini Coker, MD, MBA, Hawaii Pacific Health
  • Chercheur principal: Alice Ellyson, PhD, Seattle Children's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2023

Première publication (Réel)

10 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner