Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух моделей качественного ухода за детьми в чернокожих семьях

30 апреля 2026 г. обновлено: Tumaini Coker, Seattle Children's Hospital

Редизайн, ориентированный на родителей, для Encounters, испытание от новорожденных до малышей (PARENT): сравнение двух моделей хорошего ухода за детьми для чернокожих семей

Редизайн, ориентированный на родителей, для Encounters, Newborns to Toddlers (PARENT) — это командный подход к уходу, в котором работник общественного здравоохранения играет роль санитарного инструктора («Родительский тренер») для предоставления многих услуг Well-Child Care (WCC) услуги, которые должны получать дети и семьи, удовлетворяет особые потребности, с которыми сталкиваются семьи в сообществах с низким доходом, и снижает зависимость от врача как основного поставщика услуг WCC. Модель была разработана в партнерстве с клиниками и родителями в сообществах с низким доходом и ранее протестирована среди преимущественно латиноамериканского населения, застрахованного по программе Medicaid. Цели этого исследования: (1) адаптировать вмешательство РОДИТЕЛЕЙ для удовлетворения потребностей разнообразного, в основном чернокожего населения малообеспеченных семей, (2) определить влияние адаптированного РОДИТЕЛЬСКОГО вмешательства на получение рекомендуемых на национальном уровне профилактических услуг, использование отделений неотложной помощи , и родительский опыт заботы, (3) Определить, отличается ли эффективность адаптированного РОДИТЕЛЯ факторами на уровне семьи, и (4) Изучить опыт родителей в получении адаптированного РОДИТЕЛЬСКОГО.

В этом исследовании будет оцениваться эффективность адаптированной модели PARENT по сравнению с традиционной WCC, основанной на рекомендациях.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Модернизация клинической практики может привести к созданию инновационных систем, улучшающих профилактическую помощь детям из числа расовых и этнических меньшинств в малообеспеченных сообществах. Несмотря на то, что было предложено и изучено несколько стратегий по изменению структуры Well-Child Care (WCC), существует несколько всеобъемлющих моделей, основанных на фактических данных, которые являются финансово устойчивыми альтернативами существующим WCC. Ориентированный на родителей редизайн программы Encounters, Infants to Toddlers (PARENT) — это комплексная модель WCC для детей младшего возраста, предназначенная для улучшения предоставления WCC для младенцев и детей ясельного возраста в сообществах с низким доходом. PARENT включает работника общественного здравоохранения в рамках командного подхода к WCC. «Родительский тренер» сотрудничает с клиницистом для независимого предоставления всестороннего и ориентированного на семью ухода, который включает упреждающее руководство, скрининг социальных потребностей, скрининг развития и подключение к необходимым общественным ресурсам. Коуч для родителей снижает зависимость от врача как единственного основного поставщика рутинных услуг WCC. Вмешательство изменяет структуру WCC, добавляя в команду (персонал) тренера для родителей и изменяя процесс или оказание помощи, что влияет на получение профилактической помощи и, следовательно, на результаты в отношении здоровья.

В предыдущих испытаниях PARENT среди преимущественно латиноамериканского населения детей, застрахованных по программе Medicaid, мы сообщали о влиянии вмешательства на лучший опыт родителей в уходе, более широкое получение профилактических услуг и более эффективное использование помощи. Хотя в этих испытаниях не проводился субанализ по расе, исследовательский анализ показывает, что, хотя семьи чернокожих и латиноамериканцев имели схожие эффекты вмешательства в отношении получения услуг, в семьях чернокожих не было положительного влияния вмешательства на опыт родителей в уходе или сокращение числа экстренных случаев. посещения отдела (ED), которые сделали латиноамериканские семьи. Таким образом, адаптация, внедрение и тестирование PARENT в испытании с большой выборкой чернокожих семей необходимы для оптимизации результатов для чернокожих семей. PARENT будет адаптирован, внедрен и испытан в клиниках, которые обслуживают большую часть чернокожих семей с низким доходом, что позволит нам понять, как вмешательство может быть адаптировано для удовлетворения потребностей чернокожих семей с низким доходом.

Исследовательская группа будет сотрудничать со исследователями Национальной сети первичной медико-санитарной помощи детских больниц (NCH-PCN) для проведения этого исследования. NCH-PCN является одной из крупнейших сетей первичной медико-санитарной помощи в стране, принадлежащих детским больницам. Его 12 практик обслуживают пациентов, из которых более 96% застрахованы государством, 50% чернокожих и 16% латиноамериканцев. Сотрудничество в этом исследовании представляет собой уникальную возможность удовлетворить клинические потребности в NCH-PCN и решить ключевые вопросы исследования РОДИТЕЛЬСКОЙ адаптации, реализации и воздействия на чернокожие семьи.

Исследование будет проводиться с использованием дизайна рандомизированного исследования со ступенчатым клином, чтобы оценить эффективность вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Tumaini Coker, MD, MBA
  • Номер телефона: 808-369-1237
  • Электронная почта: tumaini.coker@hphmg.org

Места учебы

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96826
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hawaii Pacific Health
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
        • Рекрутинг
        • Nationwide Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Alex Kemper, MD, MPH, MS
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Активный, не рекрутирующий
        • Seattle Children's Research Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Участники не набираются и не регистрируются индивидуально; вместо этого мы собираем обезличенные электронные медицинские карты (ЭМК) и административные данные обо всех детях в поликлиниках, которые:

  1. возраст ≥9 и ≤15 месяцев на день сбора данных,
  2. иметь ≥1 визита в практику за предыдущие 9 месяцев
  3. застрахованы Partners for Kids, Accountable Care Organization (ACO) для NCH-PCN

Критерий исключения:

  • Н/Д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Адаптированная РОДИТЕЛЬСКАЯ модель
РОДИТЕЛЬ — это коллективный подход к оказанию помощи, при котором работник общественного здравоохранения (называемый «тренером») в составе команды WCC обеспечивает комплексные и ориентированные на семью профилактические услуги, решает проблемы, связанные с социальными потребностями семьи, и снижает зависимость на врача как на единственного поставщика профилактических услуг. Коуч самостоятельно встречается с семьей при каждом посещении учреждения по уходу за детьми младшего возраста, чтобы обеспечить упреждающее руководство, скрининг социальных потребностей, скрининг развития и подключение к необходимым общественным ресурсам. Все практики NCH-PCN начнутся в контрольной группе, а затем последовательно (в случайном порядке) перейдут к вмешательству. В медицинском учреждении будет внедрена адаптированная модель PARENT для всех посещений медицинских учреждений, от новорожденных до 15-месячного возраста, и будет предусмотрен 9-месячный период внедрения, чтобы гарантировать, что дети в возрасте ≤15 месяцев в медицинском учреждении получили вмешательство; после этого практика поддерживает вмешательство.
PARENT — это командный подход к оказанию помощи, при котором медицинский работник из клиники входит в состав команды WCC для предоставления комплексных профилактических услуг, ориентированных на семью.
Без вмешательства: Традиционный уход за детьми
Нашим компаратором является традиционная забота о детях, которая соответствует национальным рекомендациям по профилактической помощи, включая структурированный и стандартизированный скрининг развития и социальных потребностей, и широко используется. Это визиты по уходу за детьми, проводимые врачом первичного звена без участия работника здравоохранения по месту жительства. Все практики NCH-PCN начнутся в контрольной группе, а затем последовательно (в случайном порядке) перейдут к вмешательству.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Получение профилактических услуг
Временное ограничение: Каждые 9 месяцев, до 5 лет
Получение детьми и родителями трех ключевых профилактических услуг: упреждающее руководство, скрининг социальных потребностей и структурированный скрининг развития.
Каждые 9 месяцев, до 5 лет
Использование в здравоохранении
Временное ограничение: Каждые 9 месяцев, до 5 лет
Посещение отделения неотложной помощи
Каждые 9 месяцев, до 5 лет
Родительский опыт заботы
Временное ограничение: Каждые 9 месяцев, до 5 лет
Мера семейной ориентации
Каждые 9 месяцев, до 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Получение дополнительных профилактических услуг
Временное ограничение: Каждые 9 месяцев, до 5 лет
Получение а) направления по социальным потребностям (например, в продовольственный банк), б) успешной связи с источником социальных потребностей (например, родители сообщают о доступе к продовольственному банку), в) направления по вопросам развития или поведения (например, в Центр раннего вмешательства) и г) ) успешная связь с источником потребностей в развитии (например, посещение Центра раннего вмешательства завершено).
Каждые 9 месяцев, до 5 лет
Другое использование в здравоохранении
Временное ограничение: Каждые 9 месяцев, до 5 лет
Посещения WCC и неотложной помощи, а также госпитализации
Каждые 9 месяцев, до 5 лет
«В группе риска» по задержке развития
Временное ограничение: Каждые 9 месяцев, до 5 лет
Определен как «в группе риска» после скрининга развития
Каждые 9 месяцев, до 5 лет

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время посещения поставщика услуг родителем
Временное ограничение: Каждые 9 месяцев, до 5 лет
Время с отметкой количества минут, которые поставщик провел в гостях у семьи.
Каждые 9 месяцев, до 5 лет
Дипломированная медсестра/медицинский помощник (RN/MA) – время посещения родителей
Временное ограничение: Каждые 9 месяцев, до 5 лет
Количество минут с отметкой времени, которые зарегистрированный (RN) или медицинский помощник (MA) провел в гостях у семьи.
Каждые 9 месяцев, до 5 лет
Общее время посещения
Временное ограничение: Каждые 9 месяцев, до 5 лет
Время с отметкой количества минут, проведенных семьей во время визита (от регистрации до выписки)
Каждые 9 месяцев, до 5 лет
Срок документации поставщика
Временное ограничение: Каждые 9 месяцев, до 5 лет
Время с отметкой общего количества минут, которые поставщик провел в EHR в форме обращения к врачу (от открытия формы обращения до ее закрытия/подписания).
Каждые 9 месяцев, до 5 лет
Coach-parent visit time
Временное ограничение: Every 9 months, up to 5 years
Time stamped number of minutes that coach spent in visit with family (automated and manual)
Every 9 months, up to 5 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Tumaini Coker, MD, MBA, Hawaii Pacific Health
  • Главный следователь: Alice Ellyson, PhD, Seattle Children's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться