Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to modeller for godt barneomsorg for svarte familier

30. april 2026 oppdatert av: Tumaini Coker, Seattle Children's Hospital

Foreldrefokusert redesign for møter, nyfødte til småbarn (PARENT)-forsøk: Sammenligning av to modeller for godt barneomsorg for svarte familier

Foreldrefokusert Redesign for Encounters, Newborns to Toddlers (PARENT) er en teambasert tilnærming til omsorg som bruker en samfunnshelsearbeider i en helsepedagogrolle ("Foreldres Coach") for å gi mange av Well-Child Care (WCC) tjenester som barn og familier bør motta, adresserer spesifikke behov familier i lavinntektssamfunn står overfor, og reduserer avhengigheten av klinikeren som den primære leverandøren av WCC-tjenester. Modellen ble utviklet i samarbeid med klinikker og foreldre i lavinntektssamfunn og tidligere testet blant stort sett Latino, Medicaid-forsikrede populasjoner. Målet med denne studien er å (1) Tilpasse FORELDER-intervensjonen for å møte behovene til en mangfoldig, stort sett svart befolkning av undertjente familier, (2) Bestemme effekten av tilpasset FORELDER ved mottak av nasjonalt anbefalte forebyggende omsorgstjenester, bruk av akuttmottak. , og foreldres opplevelser av omsorg, (3) Bestem om effektiviteten til tilpasset FORELDRE er forskjellig etter faktorer på familienivå, og (4) Utforske foreldres erfaringer med å motta tilpasset FORELDER.

Denne studien vil evaluere effektiviteten til den tilpassede FORELDER-modellen sammenlignet med tradisjonelle retningslinjebaserte WCC.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Redesign av klinisk praksis kan føre til innovative systemer som forbedrer forebyggende omsorg for rase- og etniske minoritetsbarn i lavinntektssamfunn. Selv om flere strategier for å redesigne strukturen til Well-Child Care (WCC) har blitt foreslått og studert, er det få evidensbaserte omfattende modeller som er økonomisk bærekraftige alternativer til dagens WCC. Parent Focused Redesign for Encounters, Infants to Toddlers (PARENT) er en omfattende WCC-leveringsmodell for tidlig barndom designet for å forbedre leveringen av WCC for spedbarn og småbarn i lavinntektssamfunn. FORELDRE inkluderer en samfunnshelsearbeider som en del av en teambasert tilnærming til WCC. "Foreldrecoachen" samarbeider med klinikeren for å uavhengig gi omfattende og familiesentrert omsorg som inkluderer foregripende veiledning, screening av sosiale behov, utviklingsscreening og tilkobling til nødvendige samfunnsressurser. Foreldrecoachen reduserer avhengigheten av en kliniker som den eneste primære leverandøren av rutinemessige WCC-tjenester. Intervensjonen endrer strukturen til WCC ved å legge til foreldrenes trener til teamet (personell), og endre prosessen, eller tilbudet av omsorg, som påvirker mottak av forebyggende omsorg, og dermed helseresultater.

I tidligere studier av PARENT, blant en overveiende latino-populasjon av Medicaid-forsikrede barn, har vi rapportert intervensjonseffekter av bedre foreldreopplevelser av omsorg, større mottak av forebyggende omsorgstjenester og mer effektiv bruk av omsorg. Selv om disse forsøkene ikke ble drevet for delanalyser etter rase, indikerer utforskende analyser at mens svarte og latinofamilier hadde lignende intervensjonseffekter for mottak av tjenester, hadde ikke svarte familier positive intervensjonseffekter på foreldreopplevelser av omsorg eller reduksjon av nødsituasjon avdelingsbesøk (ED) som Latino-familier gjorde. Derfor er tilpasning, implementering og testing av PARENT i en prøveversjon med et stort utvalg av svarte familier nødvendig for å optimalisere resultatene for svarte familier. FORELDRE vil bli tilpasset, implementert og testet i klinikker som betjener en stor andel svarte familier med lav inntekt, og gir funn som hjelper vår forståelse av hvordan intervensjonen kan tilpasses for å møte behovene til svarte familier med lav inntekt.

Studieteamet vil samarbeide med etterforskere ved Nationwide Children's Hospital Primary Care Network (NCH-PCN) for å gjennomføre denne studien. NCH-PCN er et av de største barnesykehuseide primæromsorgsnettverkene i landet. De 12 praksisene betjener en pasientpopulasjon som er over 96 % offentlig forsikret, 50 % svarte og 16 % latinoer. Samarbeid om denne studien representerer en unik mulighet til å møte et klinisk behov ved NCH-PCN og ta opp sentrale forskningsspørsmål om PARENT-tilpasning, implementering og innvirkning for svarte familier.

Studien vil utføres ved å bruke et randomisert studiedesign med trinnvis kile for å evaluere intervensjonens effektivitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hawaii Pacific Health
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
        • Rekruttering
        • Nationwide Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alex Kemper, MD, MPH, MS
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Seattle Children's Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakere er ikke individuelt rekruttert eller registrert; snarere samler vi inn avidentifisert elektronisk helsejournal (EPJ) og administrative data om alle barn i praksisene som:

  1. er alderen ≥9 og ≤15 måneder på dagen for datainnsamling,
  2. ha ≥1 besøk på praksisen de siste 9 månedene
  3. er forsikret av Partners for Kids, Accountable Care Organization (ACO) for NCH-PCN

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tilpasset FORELDERmodell
PARENT er en teambasert tilnærming til omsorg som bruker en helsearbeider (kalt en "coach") som en del av WCC-teamet for å tilby omfattende og familiesentrerte forebyggende omsorgstjenester, adressere bekymringer knyttet til familiens sosiale behov og redusere avhengigheten på klinikeren som den eneste leverandøren av forebyggende omsorgstjenester. Treneren møter familien selvstendig ved hvert besøk i barnehagen for tidlig barndom for å gi veiledning i forventing, screening av sosiale behov, utviklingsscreening og tilkobling til nødvendige samfunnsressurser. All NCH-PCN-praksis vil starte i kontrollgruppen, og deretter sekvensielt (ved tilfeldig tildeling) flytte til å bli intervensjon. Praksis vil implementere den tilpassede FORELDER-modellen for alle velbesøk, nyfødte til og med 15 måneders alder, og ha en 9-måneders implementeringseksponeringsperiode for å sikre at barn ≤15 måneder ved praksisen har mottatt intervensjonen; deretter opprettholder praksisen intervensjonen.
PARENT er en teambasert tilnærming til omsorg som bruker en klinikkbasert samfunnshelsearbeider som en del av WCC-teamet for å tilby omfattende og familiesentrerte forebyggende omsorgstjenester.
Ingen inngripen: Tradisjonell godt barnevern
Vår komparator er tradisjonell omsorg for godt barn, som følger nasjonale retningslinjer for forebyggende omsorg, inkludert strukturert og standardisert screening av utviklings- og sosiale behov, og er i utbredt bruk. Dette er besøk til godt barneomsorg ledet av primærlegen uten helsearbeider. All NCH-PCN-praksis vil starte i kontrollgruppen, og deretter sekvensielt (ved tilfeldig tildeling) flytte til å bli intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mottak av forebyggende omsorgstjenester
Tidsramme: Hver 9. måned, opptil 5 år
Barn og foreldre mottar tre viktige forebyggende omsorgstjenester: forhåndsveiledning, screening av sosiale behov og strukturert utviklingsscreening
Hver 9. måned, opptil 5 år
Utnyttelse av helsetjenester
Tidsramme: Hver 9. måned, opptil 5 år
Legevaktbesøk
Hver 9. måned, opptil 5 år
Foreldres opplevelser av omsorg
Tidsramme: Hver 9. måned, opptil 5 år
Mål for familiesentrering
Hver 9. måned, opptil 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mottak av ekstra forebyggende omsorgstjenester
Tidsramme: Hver 9. måned, opptil 5 år
Mottak av a) henvisning til sosiale behov (f.eks. til en matbank), b) vellykket forbindelse med kilde til sosiale behov (f.eks. foreldre rapporterer om tilgang til matbank), c) utviklings- eller atferdsmessige henvisninger (f.eks. tidlig intervensjonssenter) og d ) vellykket forbindelse med kilde til utviklingsbehov (f.eks. besøk ved tidlig intervensjon fullført).
Hver 9. måned, opptil 5 år
Annen bruk av helsetjenester
Tidsramme: Hver 9. måned, opptil 5 år
WCC og akuttbesøk, og sykehusinnleggelser
Hver 9. måned, opptil 5 år
"I fare" for utviklingsforsinkelse
Tidsramme: Hver 9. måned, opptil 5 år
Identifisert som "utsatt" etter utviklingsscreening
Hver 9. måned, opptil 5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Besøkstid for leverandør-foreldre
Tidsramme: Hver 9. måned, opptil 5 år
Tidsstemplet antall minutter leverandøren brukte på besøk med familien
Hver 9. måned, opptil 5 år
Registrert sykepleier/medisinsk assistent (RN/MA)-besøkstid for foreldre
Tidsramme: Hver 9. måned, opptil 5 år
Tidsstemplet antall minutter som den registrerte (RN) eller medisinsk assistent (MA) brukte på besøk med familien
Hver 9. måned, opptil 5 år
Total besøkstid
Tidsramme: Hver 9. måned, opptil 5 år
Tidsstemplet antall minutter familien brukte på besøk (fra innsjekking til utskrivning)
Hver 9. måned, opptil 5 år
Leverandørdokumentasjon tid
Tidsramme: Hver 9. måned, opptil 5 år
Tidsstemplet antall minutter som leverandøren brukte i EPJ i møteskjemaet for besøk (fra åpning av møteskjema til lukking/signering).
Hver 9. måned, opptil 5 år
Coach-parent visit time
Tidsramme: Every 9 months, up to 5 years
Time stamped number of minutes that coach spent in visit with family (automated and manual)
Every 9 months, up to 5 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tumaini Coker, MD, MBA, Hawaii Pacific Health
  • Hovedetterforsker: Alice Ellyson, PhD, Seattle Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere