흑인 가족을 위한 두 가지 Well-Child Care 모델 비교
만남을 위한 부모 중심의 재설계, 신생아에서 유아(부모) 시험: 흑인 가족을 위한 두 가지 좋은 보육 모델 비교
신생아부터 유아까지의 만남을 위한 부모 중심의 재설계, 부모(PARENT)는 건강 교육자 역할("부모의 코치")에서 지역사회 보건 종사자를 활용하여 많은 Well-Child Care(WCC)를 제공하는 치료에 대한 팀 기반 접근 방식입니다. 어린이와 가족이 받아야 하는 서비스, 저소득 지역 사회의 가족이 직면한 특정 요구 사항을 해결하고 WCC 서비스의 주요 제공자로서 임상의에 대한 의존도를 줄입니다. 이 모델은 저소득 커뮤니티의 클리닉 및 부모와 협력하여 개발되었으며 이전에는 대부분 라틴계, Medicaid 보험에 가입한 인구 사이에서 테스트되었습니다. 이 연구의 목적은 (1) 소외된 가정의 다양하고 대부분 흑인 인구의 요구를 충족시키기 위해 부모 개입을 조정하고, (2) 국가적으로 권장되는 예방 치료 서비스, 응급실 활용에 대한 조정된 부모의 영향을 결정하는 것입니다. , 및 부모의 돌봄 경험, (3) 적응된 부모의 효과가 가족 수준 요인에 따라 다른지 여부를 결정하고, (4) 적응된 부모를 받는 부모의 경험을 탐색합니다.
이 연구는 전통적인 지침 기반 WCC와 비교하여 적응된 PARENT 모델의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Clinical Practice Redesign은 저소득 지역 사회의 소수 인종 및 소수 민족 어린이를 위한 예방 치료를 개선하는 혁신적인 시스템으로 이어질 수 있습니다. Well-Child Care(WCC)의 구조를 재설계하기 위한 몇 가지 전략이 제안되고 연구되었지만 현재 WCC에 대한 재정적으로 지속 가능한 대안인 증거 기반 종합 모델은 거의 없습니다. PARENT(Parent Focused Redesign for Encounters, Infants to Toddlers)는 저소득 지역 사회의 영유아를 위한 WCC 전달을 개선하기 위해 고안된 포괄적인 초기 아동기 WCC 전달 모델입니다. 학부모는 WCC에 대한 팀 기반 접근 방식의 일부로 지역사회 의료 종사자를 포함합니다. "부모의 코치"는 임상의와 협력하여 예상 지도, 사회적 필요 선별, 발달 선별 및 필요한 지역사회 자원에 대한 연결을 포함하는 포괄적이고 가족 중심의 치료를 독립적으로 제공합니다. 학부모 코치는 일상적인 WCC 서비스의 유일한 주요 제공자로서 임상의에 대한 의존도를 줄입니다. 중재는 부모의 코치를 팀(직원)에 추가하고 프로세스 또는 치료 제공을 변경하여 WCC의 구조를 변경하여 예방 치료 및 건강 결과에 영향을 미칩니다.
PARENT의 이전 임상시험에서 주로 라틴계 메디케이드 보험에 가입한 어린이 인구 중에서 더 나은 부모 경험, 더 많은 예방 치료 서비스, 더 효과적인 치료 활용의 개입 효과를 보고했습니다. 이러한 시험은 인종별 하위 분석에 대해 강화되지 않았지만 탐색적 분석에 따르면 흑인과 라틴계 가족은 서비스를 받는 데 유사한 개입 효과가 있었지만 흑인 가족은 부모의 돌봄 경험이나 응급 상황 감소에 긍정적인 개입 효과가 없었습니다. 라틴계 가족이 방문했던 부서(ED) 방문. 따라서 흑인 가족에 대한 결과를 최적화하려면 대규모 흑인 가족 표본을 대상으로 한 시험에서 PARENT의 적응, 구현 및 테스트가 필요합니다. PARENT는 많은 저소득 흑인 가족에게 서비스를 제공하는 클리닉에서 조정, 구현 및 테스트되어 저소득 흑인 가족의 요구를 충족하기 위해 개입이 어떻게 조정될 수 있는지 이해하는 데 도움이 되는 결과를 제공합니다.
연구 팀은 이 연구를 수행하기 위해 NCH-PCN(Nationwide Children's Hospital Primary Care Network)의 조사관과 협력할 것입니다. NCH-PCN은 미국에서 가장 큰 어린이 병원 소유 1차 진료 네트워크 중 하나입니다. 12개 병원은 96%가 넘는 공보험, 50%가 흑인, 16%가 라틴계인 환자 모집단에 서비스를 제공합니다. 이 연구에 대한 협력은 NCH-PCN에서 임상적 요구를 충족하고 학부모 적응, 구현 및 흑인 가족에 대한 영향에 대한 주요 연구 질문을 해결할 수 있는 독특한 기회를 나타냅니다.
이 연구는 개입의 효과를 평가하기 위해 계단식 쐐기 무작위 시험 설계를 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Teah Hoopes, MPH
- 전화번호: 206-884-4255
- 이메일: teah.hoopes@seattlechildrens.org
연구 연락처 백업
- 이름: Tumaini Coker, MD, MBA
- 전화번호: 808-369-1237
- 이메일: tumaini.coker@hphmg.org
연구 장소
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hawaii Pacific Health
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43205
- 모병
- Nationwide Children's Hospital
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연락하다:
- Alex Kemper, MD, MPH, MS
- 전화번호: 614-355-3605
- 이메일: alex.kemper@nationwidechildrens.org
-
수석 연구원:
- Alex Kemper, MD, MPH, MS
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- 모집하지 않고 적극적으로
- Seattle Children's Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
참가자는 개별적으로 모집되거나 등록되지 않습니다. 오히려 우리는 식별되지 않은 EHR(Electronic Health Record) 및 다음과 같은 관행에 있는 모든 아동에 대한 관리 데이터를 수집합니다.
- 데이터 수집일 기준으로 9세 이상 15개월 이하,
- 지난 9개월 동안 진료소를 1회 이상 방문
- NCH-PCN의 ACO(Accountable Care Organization)인 Partners for Kids의 보험에 가입되어 있습니다.
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적응된 부모 모델
PARENT는 포괄적이고 가족 중심적인 예방 치료 서비스를 제공하고 가족의 사회적 필요와 관련된 문제를 해결하며 의존도를 줄이기 위해 WCC 팀의 일부로 지역 사회 보건 종사자("코치"라고 함)를 활용하는 팀 기반 치료 접근 방식입니다. 예방 치료 서비스의 유일한 제공자로서 임상의에게.
코치는 유아 보육 방문 때마다 독립적으로 가족과 만나 예측 지침, 사회적 필요 선별, 발달 선별 및 필요한 지역사회 자원과의 연결을 제공합니다.
모든 NCH-PCN 시술은 대조군에서 시작하여 순차적으로(무작위 할당에 의해) 중재가 되도록 이동합니다.
실습은 신생아부터 15개월까지의 모든 건강한 방문에 대해 적응된 부모 모델을 구현하고 실습에서 15개월 이하의 어린이가 개입을 받았는지 확인하기 위해 9개월 구현 노출 기간을 갖습니다. 그 후 관행은 개입을 유지합니다.
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PARENT는 포괄적이고 가족 중심적인 예방 치료 서비스를 제공하기 위해 WCC 팀의 일부로 클리닉 기반 지역 사회 보건 종사자를 활용하는 치료에 대한 팀 기반 접근 방식입니다.
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간섭 없음: 전통적인 Well-Child Care
우리의 비교 대상은 구조화되고 표준화된 발달 및 사회적 필요 선별을 포함하는 국가 예방 진료 지침을 따르고 널리 사용되는 전통적인 웰케어입니다.
이들은 지역사회 보건 종사자 없이 일차 진료 임상의가 주도하는 보육 방문입니다.
모든 NCH-PCN 시술은 대조군에서 시작하여 순차적으로(무작위 할당에 의해) 중재가 되도록 이동합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예방 진료 서비스 수령
기간: 9개월마다 최대 5년
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어린이와 부모가 3가지 주요 예방 치료 서비스: 예상 지도, 사회적 필요 선별, 구조화된 발달 선별 검사를 받습니다.
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9개월마다 최대 5년
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의료 활용
기간: 9개월마다 최대 5년
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응급실 방문
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9개월마다 최대 5년
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부모의 보살핌 경험
기간: 9개월마다 최대 5년
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가족 중심 측정
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9개월마다 최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추가 예방 진료 서비스 수령
기간: 9개월마다 최대 5년
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A) 사회적 요구 사항 소개(예: 푸드 뱅크로), b) 사회적 요구 사항과의 성공적인 연결(예: 푸드 뱅크에 액세스하는 부모 보고서), c) 발달 또는 행동 관련 추천(예: 조기 개입 센터) 및 d ) 발달 요구 소스와의 성공적인 연결(예: 조기 개입 방문 완료).
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9개월마다 최대 5년
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기타 의료 이용
기간: 9개월마다 최대 5년
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WCC 및 급성기 치료 방문 및 입원
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9개월마다 최대 5년
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발달 지연에 대한 "위험"
기간: 9개월마다 최대 5년
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발달 선별 검사 후 "위험"으로 식별됨
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9개월마다 최대 5년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제공자-부모 방문 시간
기간: 9개월마다, 최대 5년
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서비스 제공자가 가족을 방문하는 데 소요한 시간이 표시된 시간(분)
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9개월마다, 최대 5년
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공인 간호사/의료 보조원(RN/MA)-부모 방문 시간
기간: 9개월마다, 최대 5년
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등록된(RN) 또는 의료 보조인(MA)이 가족을 방문하는 데 소요된 시간이 표시된 분 수
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9개월마다, 최대 5년
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총 방문 시간
기간: 9개월마다, 최대 5년
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가족이 방문 시 소요한 시간(체크인부터 퇴원까지)의 시간(분)
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9개월마다, 최대 5년
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공급자 문서화 시간
기간: 9개월마다, 최대 5년
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제공자가 방문 만남 양식의 EHR에서 소비한 총 시간(분)입니다(접수 양식 열기부터 닫기/서명까지).
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9개월마다, 최대 5년
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Coach-parent visit time
기간: Every 9 months, up to 5 years
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Time stamped number of minutes that coach spent in visit with family (automated and manual)
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Every 9 months, up to 5 years
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Tumaini Coker, MD, MBA, Hawaii Pacific Health
- 수석 연구원: Alice Ellyson, PhD, Seattle Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00004147
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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