比较黑人家庭的两种儿童福利模式
以家长为中心的重新设计，从新生儿到幼儿 (PARENT) 试验：比较黑人家庭的两种儿童福利模式
以家长为中心的重新设计，从新生儿到幼儿 (PARENT) 是一种基于团队的护理方法，它利用社区卫生工作者担任健康教育者的角色（“父母的教练”）来提供许多健康儿童护理 (WCC)儿童和家庭应获得的服务，解决低收入社区家庭面临的特殊需求，并减少对临床医生作为 WCC 服务主要提供者的依赖。 该模型是与低收入社区的诊所和父母合作开发的，之前在主要是拉丁裔、医疗补助保险的人群中进行了测试。 本研究的目的是 (1) 调整 PARENT 干预以满足服务不足家庭的多样化、主要是黑人人口的需求，(2) 确定适应 PARENT 对接受国家推荐的预防保健服务、急诊科利用的影响和父母的护理经验，(3) 确定适应性 PARENT 的有效性是否因家庭层面因素而异，以及 (4) 探索父母在接受适应性 PARENT 方面的经验。
与传统的基于指南的 WCC 相比，本研究将评估改编后的 PARENT 模型的有效性。
研究概览
详细说明
临床实践重新设计可以带来创新系统，改善低收入社区中少数民族儿童的预防保健。 尽管已经提出并研究了几种重新设计 Well-Child Care (WCC) 结构的策略，但很少有基于证据的综合模型可以在财务上可持续地替代当前的 WCC。 以家长为中心的婴幼儿相遇重新设计 (PARENT) 是一种全面的幼儿 WCC 交付模式，旨在改善低收入社区婴幼儿 WCC 的交付。 家长包括一名社区卫生工作者，作为 WCC 基于团队的方法的一部分。 “父母的教练”与临床医生合作，独立提供以家庭为中心的全面护理，包括预期指导、社会需求筛查、发育筛查以及与所需社区资源的联系。 父母的教练减少了对临床医生作为常规 WCC 服务的唯一主要提供者的依赖。 干预通过将父母的教练添加到团队（人员）并改变流程或提供护理来改变 WCC 的结构，这会影响预防性护理的接受，从而影响健康结果。
在之前的 PARENT 试验中，在主要是拉丁裔的 Medicaid 保险儿童中，我们报告了更好的父母护理体验、更多的预防性护理服务接收以及更有效地利用护理的干预效果。 尽管这些试验没有按种族进行子分析，但探索性分析表明，虽然黑人和拉丁裔家庭在接受服务方面具有相似的干预效果，但黑人家庭对父母的护理体验或减少紧急情况没有积极的干预效果拉丁裔家庭所做的部门 (ED) 访问。 因此，需要在具有大量黑人家庭样本的试验中调整、实施和测试 PARENT，以优化黑人家庭的结果。 PARENT 将在为大部分低收入黑人家庭提供服务的诊所进行调整、实施和测试，提供的研究结果有助于我们了解如何调整干预措施以满足低收入黑人家庭的需求。
研究小组将与全国儿童医院初级保健网络 (NCH-PCN) 的研究人员合作开展这项研究。 NCH-PCN 是该国最大的儿童医院拥有的初级保健网络之一。 它的 12 个实践服务于超过 96% 公共保险、50% 黑人和 16% 拉丁裔的患者群体。 这项研究的合作代表了一个独特的机会，可以满足 NCH-PCN 的临床需求，并解决 PARENT 适应、实施和对黑人家庭的影响的关键研究问题。
该研究将使用阶梯楔形随机试验设计进行，以评估干预措施的有效性。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Teah Hoopes, MPH
- 电话号码：206-884-4255
- 邮箱：teah.hoopes@seattlechildrens.org
研究联系人备份
- 姓名：Tumaini Coker, MD, MBA
- 电话号码：808-369-1237
- 邮箱：tumaini.coker@hphmg.org
学习地点
-
-
Hawaii
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Honolulu、Hawaii、美国、96826
- 主动，不招人
- Hawaii Pacific Health
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Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43205
- 招聘中
- Nationwide Children's Hospital
-
接触：
- Alex Kemper, MD, MPH, MS
- 电话号码：614-355-3605
- 邮箱：alex.kemper@nationwidechildrens.org
-
首席研究员：
- Alex Kemper, MD, MPH, MS
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-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98104
- 主动，不招人
- Seattle Children's Research Institute
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
参与者不是单独招募或注册的；相反，我们收集所有儿童的去识别化电子健康记录 (EHR) 和管理数据，这些儿童：
- 在数据收集之日年龄≥9 个月且≤15 个月，
- 在过去的 9 个月中有 ≥1 次就诊
- 由 Partners for Kids、NCH-PCN 的责任关怀组织 (ACO) 投保
排除标准：
- 不适用
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：适应的父模型
PARENT 是一种基于团队的护理方法，它利用社区卫生工作者（称为“教练”）作为 WCC 团队的一部分来提供全面和以家庭为中心的预防性护理服务，解决与家庭社会需求相关的问题，并减少依赖临床医生作为预防保健服务的唯一提供者。
教练在每次幼儿保健访问时独立与家人会面，提供预期指导、社会需求筛查、发育筛查以及与所需社区资源的联系。
所有 NCH-PCN 实践都将从对照组开始，然后依次（通过随机分配）转变为干预。
诊所将对 15 个月以下的所有新生儿进行调整后的 PARENT 模型，并有 9 个月的实施暴露期，以确保诊所内 15 个月以下的儿童接受干预；此后，实践维持干预。
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PARENT 是一种基于团队的护理方法，它利用基于诊所的社区卫生工作者作为 WCC 团队的一部分来提供全面的、以家庭为中心的预防性护理服务。
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无干预：传统的儿童保健
我们的比较对象是传统的儿童保健，它遵循国家预防保健指南，包括结构化和标准化的发育和社会需求筛查，并得到广泛使用。
这些是在没有社区卫生工作者的情况下由初级保健临床医生领导的儿童保健访问。
所有 NCH-PCN 实践都将从对照组开始，然后依次（通过随机分配）转变为干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受预防保健服务
大体时间：每 9 个月，最多 5 年
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儿童和家长接受三项关键的预防保健服务：预期指导、社会需求筛查和结构化发育筛查
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每 9 个月，最多 5 年
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医疗保健利用
大体时间：每 9 个月，最多 5 年
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急诊科就诊
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每 9 个月，最多 5 年
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父母的护理经验
大体时间：每 9 个月，最多 5 年
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以家庭为中心的措施
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每 9 个月，最多 5 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受额外的预防保健服务
大体时间：每 9 个月，最多 5 年
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收到 a) 社会需求推荐（例如，到食物银行），b) 与社会需求来源的成功联系（例如，家长报告访问食物银行），c) 发育或行为推荐（例如，早期干预中心），以及 d ) 与发展需求来源的成功联系（例如，完成早期干预访问）。
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每 9 个月，最多 5 年
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其他医疗保健利用
大体时间：每 9 个月，最多 5 年
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WCC 和急诊就诊和住院
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每 9 个月，最多 5 年
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发育迟缓的“风险”
大体时间：每 9 个月，最多 5 年
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发育筛查后被确定为“有风险”
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每 9 个月，最多 5 年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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提供者家长探视时间
大体时间：每 9 个月一次，最长 5 年
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提供者探望家人所花费的带时间戳的分钟数
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每 9 个月一次，最长 5 年
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注册护士/医疗助理 (RN/MA) - 家长探视时间
大体时间：每 9 个月一次，最长 5 年
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注册 (RN) 或医疗助理 (MA) 探望家人所花费的带时间戳的分钟数
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每 9 个月一次，最长 5 年
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总访问时间
大体时间：每 9 个月一次，最长 5 年
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带时间戳的家庭探访所花费的分钟数（从入住到出院）
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每 9 个月一次，最长 5 年
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提供者文档时间
大体时间：每 9 个月一次，最长 5 年
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提供者在访问接触表中在 EHR 中花费的总分钟数（从打开接触表到关闭/签署）的时间戳。
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每 9 个月一次，最长 5 年
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Coach-parent visit time
大体时间：Every 9 months, up to 5 years
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Time stamped number of minutes that coach spent in visit with family (automated and manual)
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Every 9 months, up to 5 years
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Tumaini Coker, MD, MBA、Hawaii Pacific Health
- 首席研究员：Alice Ellyson, PhD、Seattle Children's Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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