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腹部脂肪を減らすための凍結脂肪分解と有酸素運動の組み合わせ

2023年5月2日 更新者:Heba Ebrahim Elsayed Mohamed、Cairo University

肥満患者の腹部脂肪蓄積の減少における、凍結脂肪分解と有酸素運動の組み合わせの効果

研究の目的は、低カロリー食による有酸素運動にクリオリポリシスを加えることで、肥満者の腹部脂肪過多におけるウエストヒップ比、超音波検査、BMI、皮下脂肪組織の皮膚のひだに及ぼす影響を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

肥満は、体脂肪の蓄積により、理想体重を少なくとも 20% 上回る体重の増加を特徴とする重篤な病気です。

過去数十年で肥満の有病率は流行レベルに達しており、心臓病、特定の種類のがん、糖尿病など、肥満に関連する病気も同時に多数増加しています。 低カロリー食や運動量の増加などのライフスタイルの修正と、これらの変化をサポートする行動技術による減量は、治療的介入を通じてこれらの疾患を治療または予防するための基礎となります。 ライフスタイルの変更による一般的な体重減少はベースライン体重の 5 ~ 10% であるため、このような方法では肥満の人が正常体重に達することはほとんどありません。

世界保健機関によると、最近の研究では、この問題を解決するために、キャビテーション、高周波、冷凍分解、その他多くの装置を含む多数の装置が使用されています。

FDA は、クリオリポリシス装置を皮膚冷却および他の多くの用途に使用することを承認しました。 クリオリポリシスは、制御された局所冷却によって脂肪細胞を選択的に減少させるための新しい非侵襲的技術です。

臨床医は腹部の肥満を評価するためにウエストの測定値とウエストとヒップの比率を使用します。 これらの作用は、アテローム性動脈硬化症や急性冠症候群を発症するリスクなど、多くの血管疾患と明らかな相関関係があります。

一般に、低カロリー食は脂肪が少なく (エネルギー摂取量の 30%)、炭水化物が多く (1 日の総エネルギー消費量の 55 ~ 60%)、エネルギーが削減されています (2100 ~ 4200 kJ/日の損失:)。女性の場合は 4,200 ~ 5,040 kJ/日、男性の場合は 5,040 ~ 5,880 kJ/日)エネルギーコストが非常に高く、脂肪の利用を増加させる能力があるため、カロリー制限と組み合わせて有酸素運動が推奨されることがよくあります。 多くの研究で、適度なカロリー制限単独、または有酸素運動と組み合わせた効果が調査されました。研究によると、ウォーキング/ジョギング プログラムは、食事療法のみを行ったグループと比較して、体脂肪の減少を促進しました。

多くの研究が減量に対するそれぞれの有効性を支持しているという事実にもかかわらず、体重、特に腹部脂肪を減らすための凍結脂肪分解と有酸素運動の組み合わせに関して文献にはギャップがあります。 したがって、この研究の目的は、凍結脂肪分解と有酸素運動を組み合わせた場合に、腹部脂肪の減少がより成功するかどうかを確認することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Heba Ebrahim Elsayed Mohamed

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 被験者のBMIは(30-40)kg/m2の範囲です
  • 被験者は腹部肥満を患っている

除外基準:

  • 肝臓病と腎臓病の患者
  • 冷え性の患者さん
  • 自己免疫疾患を患っている患者
  • 帝王切開後の患者
  • 末梢循環障害
  • レイノー病
  • 6か月以内の妊娠中または授乳中の女性
  • 発作性寒冷ヘモゴブリン血症
  • 2型糖尿病などの代謝異常を患っている人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:クリオリポリシスと有酸素運動
このアームでは、Three Max 冷却成形クリオリポリシス デバイス (ESM-8l00MO、EunSung global、韓国) を組み合わせて使用​​しました。 (-10~5)℃の範囲の低温で真空制御可能なヘッドを各患者の耐性に応じて調整し、各セッションの前後に注意深く患者の感覚検査とバイタルサイン評価を行った後、患者は2回のセッションを受け、30~60分間歩きました。実験グループの各患者には、低温火傷を防ぐための不凍膜を使用して、臍下5cmの下腹部領域に、合計45分間の2回のクリオリポリシス治療が施されました。

この群の患者は低カロリーの食事を調整しました。 推奨食事摂取量 (RDI) によると、慎重に計算された 3 食の低カロリーの食事プランには、主要栄養素の炭水化物とタンパク質のバランスが取れており、脂肪が少なく、果物、野菜、食物繊維が豊富に含まれています。

彼らは2回のクリオリポリシスセッションを受け、1か月に1回のセッションを受け、2か月に2回のセッションを受け、その後、公園で60分間ウォーキングすることで結果を測定しました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウエストとヒップの比率
時間枠:2ヶ月
巻尺測定による
2ヶ月
腹部の皮膚のひだ
時間枠:2ヶ月
太いキャリパーで
2ヶ月
ボディ・マス・インデックス
時間枠:2ヶ月
世界保健機関の方程式による
2ヶ月
脂肪の厚さ
時間枠:2ヶ月
超音波検査による
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月12日

一次修了 (実際)

2023年2月22日

研究の完了 (実際)

2023年2月22日

試験登録日

最初に提出

2023年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月2日

最初の投稿 (実際)

2023年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月2日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • cryolipolysis

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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