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Combinación de criolipólisis y ejercicio aeróbico para reducir la grasa abdominal

2 de mayo de 2023 actualizado por: Heba Ebrahim Elsayed Mohamed, Cairo University

El efecto de la combinación entre criolipólisis y ejercicio aeróbico en la reducción de la adiposidad abdominal en sujetos obesos

El propósito del estudio es investigar el efecto agregado de la criolipólisis al ejercicio aeróbico con una dieta baja en calorías sobre la relación cintura-cadera, la ecografía, el índice de masa corporal y el pliegue cutáneo del tejido adiposo subcutáneo en la adiposidad abdominal en sujetos obesos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La obesidad es una enfermedad grave caracterizada por un aumento del peso corporal de al menos un 20% sobre el peso ideal debido a una acumulación de grasa corporal.

La prevalencia de la obesidad ha alcanzado niveles epidémicos en las últimas décadas y, al mismo tiempo, han aumentado numerosas enfermedades relacionadas con la obesidad, incluidas afecciones cardíacas, ciertos tipos de cáncer y diabetes. La pérdida de peso mediante la modificación del estilo de vida, incluyendo una dieta hipocalórica y/o aumento del ejercicio físico, junto con técnicas conductuales que apoyen estos cambios, es la base para tratar o prevenir estas enfermedades mediante la intervención terapéutica. Dichos métodos rara vez dan como resultado que una persona obesa alcance un peso corporal normal porque la reducción de peso típica del cambio de estilo de vida es entre el 5 y el 10% del peso inicial.

Recientemente, los estudios han utilizado numerosos dispositivos, incluidos la cavitación, la radiofrecuencia, la criolipólisis y otros muchos dispositivos, según la Organización Mundial de la Salud, para resolver este problema.

La FDA ha aprobado el dispositivo de criolipólisis para el enfriamiento cutáneo, así como para otros usos. La criolipólisis es una nueva técnica no invasiva para la reducción selectiva de las células grasas con enfriamiento controlado y localizado.

Los médicos utilizan la medida de la cintura y la relación cintura-cadera para evaluar la obesidad abdominal. Estas acciones tienen una clara correlación con muchas enfermedades vasculares, incluida la aterosclerosis y el riesgo de desarrollar síndromes coronarios agudos.

Por lo general, las dietas hipocalóricas son bajas en grasas (30 % de la ingesta energética), ricas en carbohidratos (55-60 % del consumo energético diario total) y reducidas en energía (déficit de 2100-4200 kJ/d: ) mínimo de 4200-5040 kJ/d para las mujeres y 5040-5880 kJ/d para los hombres) Debido al costo de energía agudamente alto y la capacidad de aumentar la utilización de grasas, el ejercicio aeróbico se recomienda con frecuencia junto con la restricción calórica. Numerosos estudios examinaron los efectos de la restricción calórica modesta sola o en combinación con ejercicio aeróbico. Según los estudios, un programa de caminar/trotar mejoró la reducción de la grasa corporal en comparación con un grupo que solo siguió una dieta.

Existe un vacío en la literatura respecto a la combinación de criolipólisis y ejercicio aeróbico para la pérdida de peso, particularmente la adiposidad abdominal, a pesar de que numerosos estudios han avalado la eficacia de cada uno en la pérdida de peso. Por lo tanto, el objetivo de esta investigación es determinar si la pérdida de adiposidad abdominal sería más exitosa cuando se combinara la criolipólisis y el ejercicio aeróbico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Heba Ebrahim Elsayed Mohamed

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El índice de masa corporal de los sujetos oscila entre (30-40) kg/m2
  • los sujetos tienen adiposidad abdominal

Criterio de exclusión:

  • pacientes con enfermedades hepáticas y renales
  • pacientes que tienen sensibilidad al frío
  • pacientes que tienen enfermedades autoinmunes
  • pacientes después de una cesárea
  • alteración de la circulación periférica
  • enfermedad de Raynaud
  • mujeres embarazadas o lactantes dentro de los 6 meses
  • Hemogobulinemia paroxística por frío
  • personas que tenían trastornos metabólicos como la diabetes tipo 2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: criolipólisis y ejercicio aeróbico
En este brazo combinamos el dispositivo de criolipólisis de moldeado frío Three Max (ESM-8l00MO; EunSung global, Corea). Los cabezales controlables por vacío con temperaturas frías que oscilan entre (-10 y 5) °C se ajustaron de acuerdo con la tolerancia de cada paciente, después de un cuidadoso examen de la sensación del paciente y una evaluación de los signos vitales antes y después de cada sesión, recibieron dos sesiones y caminaron de 30 a 60 minutos en parque cercano. Se administraron dos tratamientos de Criolipólisis con un total de 45 minutos cada uno a cada paciente del grupo experimental en la región del hipogastrio, 5 cm por debajo del ombligo, utilizando una membrana anticongelante para evitar quemaduras por frío, para realizar el tratamiento.

los pacientes de este brazo ajustaron la dieta baja en calorías. De acuerdo con la Ingesta Dietética Recomendada (RDI), el plan de dieta baja en calorías con tres comidas cuidadosamente calculadas tenía una cantidad equilibrada de macronutrientes de carbohidratos y proteínas, era baja en grasas y abundante en frutas, verduras y fibras dietéticas.

recibieron dos sesiones de criolipólisis, una sesión en el mes, recibieron dos sesiones en dos meses, luego tomaron nuestras medidas de resultado con caminar 60 minutos en el parque

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: 2 meses
por cinta métrica
2 meses
pliegue cutáneo abdominal
Periodo de tiempo: 2 meses
por calibre de grasa
2 meses
índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 2 meses
por ecuación de la organización mundial de la salud
2 meses
espesor de grasa
Periodo de tiempo: 2 meses
por ultrasonografía
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

22 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

22 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • cryolipolysis

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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