- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05852652
Combinación de criolipólisis y ejercicio aeróbico para reducir la grasa abdominal
El efecto de la combinación entre criolipólisis y ejercicio aeróbico en la reducción de la adiposidad abdominal en sujetos obesos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad es una enfermedad grave caracterizada por un aumento del peso corporal de al menos un 20% sobre el peso ideal debido a una acumulación de grasa corporal.
La prevalencia de la obesidad ha alcanzado niveles epidémicos en las últimas décadas y, al mismo tiempo, han aumentado numerosas enfermedades relacionadas con la obesidad, incluidas afecciones cardíacas, ciertos tipos de cáncer y diabetes. La pérdida de peso mediante la modificación del estilo de vida, incluyendo una dieta hipocalórica y/o aumento del ejercicio físico, junto con técnicas conductuales que apoyen estos cambios, es la base para tratar o prevenir estas enfermedades mediante la intervención terapéutica. Dichos métodos rara vez dan como resultado que una persona obesa alcance un peso corporal normal porque la reducción de peso típica del cambio de estilo de vida es entre el 5 y el 10% del peso inicial.
Recientemente, los estudios han utilizado numerosos dispositivos, incluidos la cavitación, la radiofrecuencia, la criolipólisis y otros muchos dispositivos, según la Organización Mundial de la Salud, para resolver este problema.
La FDA ha aprobado el dispositivo de criolipólisis para el enfriamiento cutáneo, así como para otros usos. La criolipólisis es una nueva técnica no invasiva para la reducción selectiva de las células grasas con enfriamiento controlado y localizado.
Los médicos utilizan la medida de la cintura y la relación cintura-cadera para evaluar la obesidad abdominal. Estas acciones tienen una clara correlación con muchas enfermedades vasculares, incluida la aterosclerosis y el riesgo de desarrollar síndromes coronarios agudos.
Por lo general, las dietas hipocalóricas son bajas en grasas (30 % de la ingesta energética), ricas en carbohidratos (55-60 % del consumo energético diario total) y reducidas en energía (déficit de 2100-4200 kJ/d: ) mínimo de 4200-5040 kJ/d para las mujeres y 5040-5880 kJ/d para los hombres) Debido al costo de energía agudamente alto y la capacidad de aumentar la utilización de grasas, el ejercicio aeróbico se recomienda con frecuencia junto con la restricción calórica. Numerosos estudios examinaron los efectos de la restricción calórica modesta sola o en combinación con ejercicio aeróbico. Según los estudios, un programa de caminar/trotar mejoró la reducción de la grasa corporal en comparación con un grupo que solo siguió una dieta.
Existe un vacío en la literatura respecto a la combinación de criolipólisis y ejercicio aeróbico para la pérdida de peso, particularmente la adiposidad abdominal, a pesar de que numerosos estudios han avalado la eficacia de cada uno en la pérdida de peso. Por lo tanto, el objetivo de esta investigación es determinar si la pérdida de adiposidad abdominal sería más exitosa cuando se combinara la criolipólisis y el ejercicio aeróbico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Heba Ebrahim Elsayed Mohamed
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El índice de masa corporal de los sujetos oscila entre (30-40) kg/m2
- los sujetos tienen adiposidad abdominal
Criterio de exclusión:
- pacientes con enfermedades hepáticas y renales
- pacientes que tienen sensibilidad al frío
- pacientes que tienen enfermedades autoinmunes
- pacientes después de una cesárea
- alteración de la circulación periférica
- enfermedad de Raynaud
- mujeres embarazadas o lactantes dentro de los 6 meses
- Hemogobulinemia paroxística por frío
- personas que tenían trastornos metabólicos como la diabetes tipo 2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: criolipólisis y ejercicio aeróbico
En este brazo combinamos el dispositivo de criolipólisis de moldeado frío Three Max (ESM-8l00MO; EunSung global, Corea).
Los cabezales controlables por vacío con temperaturas frías que oscilan entre (-10 y 5) °C se ajustaron de acuerdo con la tolerancia de cada paciente, después de un cuidadoso examen de la sensación del paciente y una evaluación de los signos vitales antes y después de cada sesión, recibieron dos sesiones y caminaron de 30 a 60 minutos en parque cercano. Se administraron dos tratamientos de Criolipólisis con un total de 45 minutos cada uno a cada paciente del grupo experimental en la región del hipogastrio, 5 cm por debajo del ombligo, utilizando una membrana anticongelante para evitar quemaduras por frío, para realizar el tratamiento.
|
los pacientes de este brazo ajustaron la dieta baja en calorías. De acuerdo con la Ingesta Dietética Recomendada (RDI), el plan de dieta baja en calorías con tres comidas cuidadosamente calculadas tenía una cantidad equilibrada de macronutrientes de carbohidratos y proteínas, era baja en grasas y abundante en frutas, verduras y fibras dietéticas. recibieron dos sesiones de criolipólisis, una sesión en el mes, recibieron dos sesiones en dos meses, luego tomaron nuestras medidas de resultado con caminar 60 minutos en el parque |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: 2 meses
|
por cinta métrica
|
2 meses
|
pliegue cutáneo abdominal
Periodo de tiempo: 2 meses
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por calibre de grasa
|
2 meses
|
índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 2 meses
|
por ecuación de la organización mundial de la salud
|
2 meses
|
espesor de grasa
Periodo de tiempo: 2 meses
|
por ultrasonografía
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- cryolipolysis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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