Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kombination aus Kryolipolyse und Aerobic-Übungen zur Reduzierung von Bauchfett

2. Mai 2023 aktualisiert von: Heba Ebrahim Elsayed Mohamed, Cairo University

Die Wirkung der Kombination zwischen Kryolipolyse und Aerobic-Übungen bei der Reduzierung der Bauchfettsucht bei adipösen Personen

Der Zweck der Studie besteht darin, die zusätzliche Wirkung der Kryolipolyse auf Aerobic-Übungen mit kalorienarmer Ernährung auf das Verhältnis von Taille zu Hüfte, Ultraschall, Body-Mass-Index und Hautfalte des subkutanen Fettgewebes bei abdominaler Adipositas bei adipösen Probanden zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Fettleibigkeit ist eine schwere Erkrankung, die durch eine Zunahme des Körpergewichts um mindestens 20 % gegenüber dem Idealgewicht aufgrund einer Ansammlung von Körperfett gekennzeichnet ist.

Die Prävalenz von Fettleibigkeit hat in den letzten Jahrzehnten epidemische Ausmaße angenommen, und zahlreiche mit Fettleibigkeit verbundene Krankheiten, darunter Herzerkrankungen, bestimmte Krebsarten und Diabetes, haben gleichzeitig zugenommen. Gewichtsverlust durch eine Änderung des Lebensstils, einschließlich einer kalorienreduzierten Ernährung und/oder vermehrter körperlicher Betätigung, sowie Verhaltenstechniken zur Unterstützung dieser Veränderungen sind die Grundlage für die Behandlung oder Vorbeugung dieser Krankheiten durch therapeutische Interventionen. Solche Methoden führen selten dazu, dass eine übergewichtige Person ein normales Körpergewicht erreicht, da die typische Gewichtsreduktion durch eine Änderung des Lebensstils zwischen 5 und 10 % des Ausgangsgewichts beträgt.

Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation wurden in jüngsten Studien zahlreiche Geräte eingesetzt, darunter Kavitation, Hochfrequenz, Kryopolylyse und viele andere, um dieses Problem zu lösen.

Die FDA hat das Kryolipolyse-Gerät zur Hautkühlung sowie für eine Reihe anderer Anwendungen zugelassen. Die Kryolipolyse ist eine neuartige nicht-invasive Technik zur selektiven Reduktion von Fettzellen mit kontrollierter, lokaler Kühlung.

Ärzte nutzen den Taillenumfang und das Verhältnis von Taille zu Hüfte, um die Fettleibigkeit im Bauchbereich zu beurteilen. Diese Wirkungen stehen in eindeutigem Zusammenhang mit vielen Gefäßerkrankungen, einschließlich Arteriosklerose und dem Risiko, ein akutes Koronarsyndrom zu entwickeln.

Typischerweise sind kalorienarme Diäten fettarm (30 % der Energieaufnahme), reich an Kohlenhydraten (55–60 % des gesamten täglichen Energieverbrauchs) und mindestens energiereduziert (Defizit von 2100–4200 kJ/Tag). 4200–5040 kJ/Tag für Frauen und 5040–5880 kJ/Tag für Männer) Aufgrund der akut hohen Energiekosten und der Fähigkeit, die Fettverwertung zu steigern, wird Aerobic-Übungen häufig in Verbindung mit einer Kalorienrestriktion empfohlen. Zahlreiche Studien untersuchten die Auswirkungen einer geringfügigen Kalorienreduzierung allein oder in Kombination mit Aerobic-Übungen. Studien zufolge steigerte ein Walk-/Jogging-Programm die Körperfettreduktion im Vergleich zu einer Gruppe, die nur eine Diät befolgte.

Es gibt eine Lücke in der Literatur hinsichtlich der Kombination von Kryolipolyse und Aerobic-Übungen zur Gewichtsabnahme, insbesondere bei abdominaler Adipositas, obwohl zahlreiche Studien die Wirksamkeit beider Methoden zur Gewichtsabnahme bestätigt haben. Daher besteht das Ziel dieser Forschung darin, festzustellen, ob der Abbau von Bauchfett erfolgreicher wäre, wenn Kryolipolyse und Aerobic-Übungen kombiniert würden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Heba Ebrahim Elsayed Mohamed

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Body-Mass-Index der Probanden liegt zwischen (30 und 40) kg/m2
  • Die Probanden leiden unter abdominaler Adipositas

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Leber- und Nierenerkrankungen
  • Patienten, die kälteempfindlich sind
  • Patienten, die an einer Autoimmunerkrankung leiden
  • Patienten nach Kaiserschnitt
  • beeinträchtigte periphere Durchblutung
  • Raynaud-Krankheit
  • schwangere oder stillende Frauen innerhalb von 6 Monaten
  • paroxysmale Kältehämogobulinämie
  • Personen mit Stoffwechselstörungen wie Typ-2-Dibetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kryolipolyse und Aerobic-Übungen
In diesem Arm haben wir ein Three Max Cool Shaping Cryolipolysis-Gerät (ESM-8l00MO; EunSung Global, Korea) kombiniert. Vakuumgesteuerte Köpfe mit kalten Temperaturen im Bereich von (-10 bis 5) °C wurden entsprechend der Verträglichkeit jedes Patienten angepasst. Nach einer sorgfältigen Untersuchung des Patientengefühls und einer Bewertung der Vitalfunktionen vor und nach jeder Sitzung erhielten sie zwei Sitzungen und gingen 30 bis 60 Minuten lang Zur Durchführung der Behandlung wurden jedem Patienten der Versuchsgruppe zwei Kryolipolyse-Behandlungen von jeweils insgesamt 45 Minuten im Hypogastriumbereich, 5 cm unterhalb des Nabels, unter Verwendung einer Frostschutzmembran zur Verhinderung von Kälteverbrennungen verabreicht

Die Patienten in diesem Arm stellten eine kalorienarme Diät ein. Gemäß der empfohlenen Nahrungsaufnahme (RDI) enthielt der kalorienarme Diätplan mit drei sorgfältig berechneten Mahlzeiten eine ausgewogene Makronährstoffmenge an Kohlenhydraten und Proteinen, war fettarm und reich an Obst, Gemüse und Ballaststoffen.

Sie erhielten zwei Kryolipolyse-Sitzungen, eine Sitzung im Monat, zwei Sitzungen in zwei Monaten, und dann ermittelten wir unsere Ergebnisse mit einem 60-minütigen Spaziergang im Park

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
das Verhältnis von Taille zu Hüfte
Zeitfenster: 2 Monate
durch Maßbandmessung
2 Monate
Bauchhautfalte
Zeitfenster: 2 Monate
durch fetten Bremssattel
2 Monate
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 2 Monate
durch Gleichung der Weltgesundheitsorganisation
2 Monate
Fettdicke
Zeitfenster: 2 Monate
durch Ultraschall
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • cryolipolysis

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Abdominale Fettleibigkeit

Abonnieren