- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05852652
Kryolipolyysin ja aerobisen harjoituksen yhdistelmä vatsan rasvan vähentämisessä
Kryolipolyysin ja aerobisen harjoituksen yhdistelmän vaikutus vatsan rasvaisuuden vähentämiseen lihavilla henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus on vakava sairaus, jolle on tunnusomaista kehon painon nousu vähintään 20 % yli ihannepainon kehon rasvan kertymisen vuoksi.
Lihavuuden esiintyvyys on noussut epidemiatasolle viime vuosikymmeninä, ja useat liikalihavuuteen liittyvät sairaudet, mukaan lukien sydänsairaudet, tietyt syövät ja diabetes, ovat lisääntyneet samanaikaisesti. Painonpudotus elämäntapojen muuttamisella, mukaan lukien vähäkalorinen ruokavalio ja/tai lisääntynyt fyysinen harjoittelu, sekä näitä muutoksia tukevia käyttäytymistekniikoita ovat perusta näiden sairauksien hoidolle tai ehkäisyyn terapeuttisilla toimenpiteillä. Tällaiset menetelmät johtavat harvoin siihen, että liikalihava henkilö saavuttaa normaalin painon, koska tyypillinen painonpudotus elämäntapojen muutoksesta on 5-10 % lähtöpainosta.
Viime aikoina tutkimukset ovat käyttäneet useita laitteita, kuten kavitaatiota, radiotaajuutta, kryolypolyysiä ja muita monia laitteita, Maailman terveysjärjestön mukaan tämän ongelman ratkaisemiseksi.
FDA on hyväksynyt kryolipolyysilaitteen ihon jäähdyttämiseen sekä useisiin muihin käyttötarkoituksiin. Kryolipolyysi on uusi ei-invasiivinen tekniikka rasvasolujen selektiiviseen vähentämiseen kontrolloidulla, paikallisella jäähdytyksellä.
Kliinikot käyttävät vyötärömittausta ja vyötärön ja lantion välistä suhdetta arvioidakseen vatsan lihavuutta. Näillä toimilla on selkeä korrelaatio monien verisuonisairauksien, mukaan lukien ateroskleroosin ja akuutin sepelvaltimotautien kehittymisriskin, kanssa.
Vähäkalorisissa ruokavalioissa on tyypillisesti vähän rasvaa (30 % energiansaannista), runsaasti hiilihydraatteja (55-60 % päivittäisestä energian kokonaiskulutuksesta) ja vähäenergiaisia (vaje 2100-4200 kJ/d: ) vähintään 4200-5040 kJ/d naisilla ja 5040-5880 kJ/d miehillä) Äärimmäisen korkeiden energiakustannusten ja kyvyn lisätä rasvankäyttöä vuoksi aerobista harjoittelua suositellaan usein kalorirajoituksen yhteydessä. Lukuisat tutkimukset tarkastelivat vaatimattoman kalorirajoituksen vaikutuksia yksinään tai yhdessä aerobisen harjoituksen kanssa. Tutkimusten mukaan kävely/hölkkäohjelma tehosti kehon rasvan vähenemistä verrattuna ryhmään, joka noudatti vain ruokavaliota.
Kirjallisuudessa on aukko kryolipolyysin ja aerobisen harjoittelun yhdistämisestä painonpudotukseen, erityisesti vatsan lihavuuteen, huolimatta siitä, että monet tutkimukset ovat tukeneet kunkin tehokkuutta painonpudotuksessa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, olisiko vatsan rasvaisuuden menettäminen onnistunut paremmin, kun kryolipolyysi ja aerobinen harjoitus yhdistettäisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Heba Ebrahim Elsayed Mohamed
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöiden painoindeksi vaihtelee välillä (30-40)kg/m2
- koehenkilöillä on vatsan rasvaisuus
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joilla on maksa- ja munuaissairauksia
- potilaat, jotka ovat herkkiä kylmälle
- potilaat, joilla on autoimmuunisairaus
- potilaille keisarinleikkauksen jälkeen
- perifeerinen verenkiertohäiriö
- Raynaudsin tauti
- raskaana oleville tai imettäville naisille 6 kuukauden sisällä
- paroksismaalinen kylmä hemogobulinemia
- henkilöt, joilla oli aineenvaihduntahäiriö, kuten tyypin 2 diabetes
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kryolipolyysi ja aerobinen harjoittelu
tässä käsivarressa käytettiin Three Max cool shaping -kryolipolyysilaitetta (ESM-8l00MO; EunSung global, Korea).
Tyhjiöohjattavat päät, joiden kylmät lämpötilat vaihtelivat välillä (-10-5)°C, säädettiin kunkin potilaan sietokyvyn mukaan. Potilaan tuntemusten huolellisen tutkimuksen ja elintoimintojen arvioinnin jälkeen ennen ja jälkeen jokaista hoitokertaa he saivat kaksi hoitokertaa ja kävelivät 30-60 minuuttia. läheinen puisto.Kaksi kryolipolyysihoitoa, yhteensä 45 minuuttia, annettiin kullekin koeryhmän potilaalle hypogastrium-alueella, 5 cm navan alapuolella. Hoidon suorittamiseksi käytettiin jäätymisenestokalvoa kylmäpalovammojen estämiseksi.
|
tämän käsivarren potilaat sopeutuivat vähäkaloriseen ruokavalioon. Recommended Dietary Intake (RDI) -saannin mukaan vähäkalorisessa ruokavaliossa, jossa oli kolme huolellisesti laskettua ateriaa, oli tasapainoinen makroravinteiden määrä hiilihydraatteja ja proteiineja, se oli vähärasvainen ja siinä oli runsaasti hedelmiä, vihanneksia ja ravintokuituja. he saivat kaksi kryolipolyysikertaa, yhden istunnon kuukaudessa, he saivat kaksi hoitokertaa kahdessa kuukaudessa, sitten mittasivat tulosmittaukset kävellen 60 minuuttia puistossa |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
vyötärön ja lantion välinen suhde
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
mittanauhalla
|
2 kuukautta
|
vatsan ihopoimu
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
rasvasatulalla
|
2 kuukautta
|
painoindeksi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Maailman terveysjärjestön yhtälön mukaan
|
2 kuukautta
|
rasvan paksuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
ultraäänitutkimuksella
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- cryolipolysis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vatsan lihavuus
-
KK Women's and Children's HospitalPeruutettuTotal Abdominal Hysterectomy
-
Southern HealthGyrus ACMITuntematonTotal Abdominal HysterectomyAustralia
Kliiniset tutkimukset kryolipolyysi ja aerobinen harjoittelu
-
National University of SingaporeNational University Polyclinics, SingaporeEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus | Kognitiivinen rajoite | Kognitiivinen toimintahäiriö | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus