Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinace kryolipolýzy a aerobního cvičení při snižování břišního tuku

2. května 2023 aktualizováno: Heba Ebrahim Elsayed Mohamed, Cairo University

Vliv kombinace mezi kryolipolýzou a aerobním cvičením na snížení abdominální adipozity u obézních subjektů

Účelem studie je prozkoumat přidaný účinek kryolipolýzy k aerobnímu cvičení s nízkokalorickou dietou na poměr pasu a boků, ultrasonografii, index tělesné hmotnosti a kožní řasu podkožní tukové tkáně v abdominální adipozitě u obézních subjektů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Obezita je závažné onemocnění, které se vyznačuje zvýšením tělesné hmotnosti nejméně o 20 % nad ideální hmotnost v důsledku hromadění tělesného tuku.

Prevalence obezity dosáhla v posledních několika desetiletích epidemických úrovní a současně se zvýšil počet onemocnění souvisejících s obezitou, včetně srdečních onemocnění, určitých typů rakoviny a cukrovky. Úbytek hmotnosti prostřednictvím úpravy životního stylu, včetně hypokalorické diety a/nebo zvýšeného fyzického cvičení, spolu s behaviorálními technikami na podporu těchto změn, je základem pro léčbu nebo prevenci těchto onemocnění prostřednictvím terapeutické intervence. Takové metody zřídka vedou k tomu, že obézní osoba dosáhne normální tělesné hmotnosti, protože typické snížení hmotnosti v důsledku změny životního stylu je mezi 5 a 10 % výchozí hmotnosti.

V poslední době se ve studiích podle Světové zdravotnické organizace k řešení tohoto problému používá četná zařízení, včetně kavitace, radiofrekvence, kryolypolýzy a dalších mnoha zařízení.

FDA schválila zařízení pro kryolipolýzu pro ochlazování kůže i pro řadu dalších použití. Kryolipolýza je nová neinvazivní technika pro selektivní redukci tukových buněk s kontrolovaným, lokalizovaným chlazením.

Lékaři používají měření pasu a poměr pasu k bokům k posouzení abdominální obezity. Tyto účinky mají jasnou korelaci s mnoha vaskulárními onemocněními, včetně aterosklerózy a rizikem rozvoje akutních koronárních syndromů.

Nízkokalorické diety mají obvykle nízký obsah tuku (30 % energetického příjmu), vysoký obsah sacharidů (55–60 % celkové denní spotřeby energie) a mají sníženou spotřebu energie (deficit 2100–4200 kJ/d: ) minimálně 4200-5040 kJ/d pro ženy a 5040-5880 kJ/d pro muže) Vzhledem k akutně vysokým energetickým nákladům a schopnosti zvýšit využití tuků se aerobní cvičení často doporučuje ve spojení s omezením kalorií. Četné studie zkoumaly účinky mírného omezení kalorií samostatně nebo v kombinaci s aerobním cvičením. Podle studií zvýšil program chůze/běhání snížení tělesného tuku ve srovnání se skupinou, která pouze držela dietu.

V literatuře existuje mezera týkající se kombinace kryolipolýzy a aerobního cvičení pro snížení hmotnosti, zejména abdominální adipozity, a to navzdory skutečnosti, že četné studie podpořily účinnost každého z nich na snížení hmotnosti. Cílem tohoto výzkumu je proto zjistit, zda by ztráta abdominální adipozity byla úspěšnější, kdyby byla kombinována kryolipolýza a aerobní cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Heba Ebrahim Elsayed Mohamed

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti subjektů se pohybuje od (30-40)kg/m2
  • subjekty mají abdominální adipozitu

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s onemocněním jater a ledvin
  • pacientů citlivých na chlad
  • pacientů, kteří mají autoimunitní onemocnění
  • pacientky po císařském řezu
  • zhoršená periferní cirkulace
  • Raynaudova nemoc
  • těhotné nebo kojící ženy do 6 měsíců
  • paroxysmální studená hemogobulinémie
  • jednotlivci, kteří měli metabolickou poruchu, jako je diabetes 2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kryolipolýza a aerobní cvičení
v tomto rameni jsme zkombinovali zařízení Three Max cool shaping Cryolipolyza (ESM-8l00MO; EunSung global, Korea). Vakuově ovladatelné hlavice s nízkými teplotami v rozmezí od (-10 do 5) °C byly upraveny podle tolerance každého pacienta, po pečlivém vyšetření pocitů pacienta a vyhodnocení vitálních funkcí před a po každém sezení absolvovali dvě sezení a prošli 30 až 60 minut v v nedalekém parku. Každému pacientovi v experimentální skupině byly podány dvě ošetření kryolipolýzou v celkové délce 45 minut v oblasti hypogastria, 5 cm pod pupkem, s použitím nemrznoucí membrány, aby se zabránilo popálení chladem, aby bylo možné provést ošetření

pacienti v tomto rameni upravili nízkokalorickou dietu. Podle doporučeného dietního příjmu (RDI) měl nízkokalorický dietní plán se třemi pečlivě vypočítanými jídly vyvážené množství makroživin sacharidů a bílkovin, měl nízký obsah tuku a byl bohatý na ovoce, zeleninu a vlákninu.

absolvovali dvě sezení kryolipolýzy, jedno sezení za měsíc, absolvovali dvě sezení za dva měsíce, pak provedli naše měření výsledku s 60minutovou chůzí v parku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
poměr pasu k bokům
Časové okno: 2 měsíce
páskovým měřením
2 měsíce
břišní kožní řasa
Časové okno: 2 měsíce
tlustým třmenem
2 měsíce
index tělesné hmotnosti
Časové okno: 2 měsíce
podle rovnice světové zdravotnické organizace
2 měsíce
tloušťka tuku
Časové okno: 2 měsíce
pomocí ultrasonografie
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

22. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

22. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • cryolipolysis

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit