Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombination av kryolipolys och aerob träning för att minska bukfett

2 maj 2023 uppdaterad av: Heba Ebrahim Elsayed Mohamed, Cairo University

Effekten av kombinationen mellan kryolipolys och aerob träning för att minska bukfett hos överviktiga personer

Syftet med studien är att undersöka den adderande effekten av Cryolipolysis till aerob träning med lågkaloridiet på midja-till-höft-förhållandet, ultraljud, body mass index och hudveck av subkutan fettvävnad vid bukfett hos överviktiga personer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fetma är en allvarlig sjukdom som kännetecknas av en ökning av kroppsvikten med minst 20 % över idealvikten på grund av en ansamling av kroppsfett.

Förekomsten av fetma har nått epidemiska nivåer under de senaste decennierna, och många fetmarelaterade sjukdomar, inklusive hjärtsjukdomar, vissa typer av cancer och diabetes, har ökat samtidigt. Viktminskning genom livsstilsförändringar, inklusive en kalorifattig diet och/eller ökad fysisk träning, tillsammans med beteendetekniker för att stödja dessa förändringar, är grunden för att behandla eller förebygga dessa sjukdomar genom terapeutisk intervention. Sådana metoder resulterar sällan i att en överviktig person når en normal kroppsvikt eftersom den typiska viktminskningen från livsstilsförändring är mellan 5 och 10 % av baslinjevikten.

Nyligen har studier använt många enheter, inklusive kavitation, radiofrekvens, kryolypolys och andra många enheter, enligt Världshälsoorganisationen, för att lösa detta problem.

FDA har godkänt kryolipolysanordningen för kutan kylning såväl som ett antal andra användningsområden. Cryolipolysis är en ny icke-invasiv teknik för selektiv reduktion av fettceller med kontrollerad, lokal kylning.

Kliniker använder midjemåttet och midje-till-höft-förhållandet för att bedöma bukfetma. Dessa åtgärder har en tydlig korrelation till många kärlsjukdomar, inklusive åderförkalkning och risken för att utveckla akuta kranskärlssyndrom.

Vanligtvis är dieter med låga kalorier låg i fett (30 % av energiintaget), hög i kolhydrater (55-60 % av den totala dagliga energiförbrukningen) och energireducerad (underskott på 2100-4200 kJ/d: ) minst 4200-5040 kJ/d för kvinnor och 5040-5880 kJ/d för män) På grund av den akut höga energikostnaden och förmågan att öka fettutnyttjandet rekommenderas aerob träning ofta i samband med kalorirestriktioner. Flera studier undersökte effekterna av en blygsam kalorirestriktion ensam eller i kombination med aerob träning. Enligt studier förbättrade ett promenad-/joggingprogram minskningen av kroppsfett jämfört med en grupp som bara följde en diet.

Det finns en lucka i litteraturen när det gäller att kombinera kryolipolys och aerob träning för att gå ner i vikt, särskilt bukfett, trots det faktum att många studier har stött effekten av var och en på viktminskning. Därför är målet med denna forskning att fastställa om att förlora bukfett skulle vara mer framgångsrikt när kryolipolys och aerob träning kombinerades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Heba Ebrahim Elsayed Mohamed

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kroppsmassaindex för försökspersonerna sträcker sig från (30-40)kg/m2
  • försökspersoner har bukfett

Exklusions kriterier:

  • patienter med lever- och njursjukdomar
  • patienter som är känsliga för kyla
  • patienter som har autoimmun sjukdom
  • patienter efter kejsarsnitt
  • försämrad perifer cirkulation
  • Raynauds sjukdom
  • gravida eller ammande kvinnor inom 6 månader
  • paroxysmal kall hemogobulinemi
  • individer som hade metabolisk störning som typ 2-dibetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kryolipolys och aerob träning
i denna arm kombinerade vi mellan Three Max cool shaping Cryolipolysis-enhet (ESM-8l00MO; EunSung global, Korea) användes. Vakuumkontrollerbara huvuden med kalla temperaturer från (-10 till 5)°C justerades efter varje patients tolerans, efter noggrann patientsens undersökning och utvärdering av vitala tecken före och efter varje session, fick de två sessioner och gick från 30 till 60 minuter i närliggande park. Två Cryolipolysis-behandlingar på totalt 45 minuter vardera administrerades till varje patient i experimentgruppen vid hypogastriumregionen, 5 cm under naveln, med hjälp av ett frostskyddsmembran för att förhindra köldbränna, för att genomföra behandlingen

patienterna i denna arm anpassade lågkaloridieten. Enligt Recommended Dietary Intake (RDI) hade lågkaloridietplanen med tre noggrant beräknade måltider en balanserad makronäringsmängd av kolhydrater och protein, låg fetthalt och var rik på frukt, grönsaker och kostfibrer.

de fick två kryolipolysessioner, en session i månaden, de fick två sessioner på två månader, sedan tog de våra resultatmått med att gå 60 minuter i parken

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förhållandet mellan midja och höft
Tidsram: 2 månader
genom bandmätning
2 månader
buken hudveck
Tidsram: 2 månader
med fetttjocklek
2 månader
Body mass Index
Tidsram: 2 månader
genom ekvation av världshälsoorganisationen
2 månader
fetttjocklek
Tidsram: 2 månader
genom ultraljud
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

22 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

22 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2023

Första postat (Faktisk)

10 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • cryolipolysis

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera