- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05852652
Kombination av kryolipolys och aerob träning för att minska bukfett
Effekten av kombinationen mellan kryolipolys och aerob träning för att minska bukfett hos överviktiga personer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fetma är en allvarlig sjukdom som kännetecknas av en ökning av kroppsvikten med minst 20 % över idealvikten på grund av en ansamling av kroppsfett.
Förekomsten av fetma har nått epidemiska nivåer under de senaste decennierna, och många fetmarelaterade sjukdomar, inklusive hjärtsjukdomar, vissa typer av cancer och diabetes, har ökat samtidigt. Viktminskning genom livsstilsförändringar, inklusive en kalorifattig diet och/eller ökad fysisk träning, tillsammans med beteendetekniker för att stödja dessa förändringar, är grunden för att behandla eller förebygga dessa sjukdomar genom terapeutisk intervention. Sådana metoder resulterar sällan i att en överviktig person når en normal kroppsvikt eftersom den typiska viktminskningen från livsstilsförändring är mellan 5 och 10 % av baslinjevikten.
Nyligen har studier använt många enheter, inklusive kavitation, radiofrekvens, kryolypolys och andra många enheter, enligt Världshälsoorganisationen, för att lösa detta problem.
FDA har godkänt kryolipolysanordningen för kutan kylning såväl som ett antal andra användningsområden. Cryolipolysis är en ny icke-invasiv teknik för selektiv reduktion av fettceller med kontrollerad, lokal kylning.
Kliniker använder midjemåttet och midje-till-höft-förhållandet för att bedöma bukfetma. Dessa åtgärder har en tydlig korrelation till många kärlsjukdomar, inklusive åderförkalkning och risken för att utveckla akuta kranskärlssyndrom.
Vanligtvis är dieter med låga kalorier låg i fett (30 % av energiintaget), hög i kolhydrater (55-60 % av den totala dagliga energiförbrukningen) och energireducerad (underskott på 2100-4200 kJ/d: ) minst 4200-5040 kJ/d för kvinnor och 5040-5880 kJ/d för män) På grund av den akut höga energikostnaden och förmågan att öka fettutnyttjandet rekommenderas aerob träning ofta i samband med kalorirestriktioner. Flera studier undersökte effekterna av en blygsam kalorirestriktion ensam eller i kombination med aerob träning. Enligt studier förbättrade ett promenad-/joggingprogram minskningen av kroppsfett jämfört med en grupp som bara följde en diet.
Det finns en lucka i litteraturen när det gäller att kombinera kryolipolys och aerob träning för att gå ner i vikt, särskilt bukfett, trots det faktum att många studier har stött effekten av var och en på viktminskning. Därför är målet med denna forskning att fastställa om att förlora bukfett skulle vara mer framgångsrikt när kryolipolys och aerob träning kombinerades.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Heba Ebrahim Elsayed Mohamed
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kroppsmassaindex för försökspersonerna sträcker sig från (30-40)kg/m2
- försökspersoner har bukfett
Exklusions kriterier:
- patienter med lever- och njursjukdomar
- patienter som är känsliga för kyla
- patienter som har autoimmun sjukdom
- patienter efter kejsarsnitt
- försämrad perifer cirkulation
- Raynauds sjukdom
- gravida eller ammande kvinnor inom 6 månader
- paroxysmal kall hemogobulinemi
- individer som hade metabolisk störning som typ 2-dibetes
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kryolipolys och aerob träning
i denna arm kombinerade vi mellan Three Max cool shaping Cryolipolysis-enhet (ESM-8l00MO; EunSung global, Korea) användes.
Vakuumkontrollerbara huvuden med kalla temperaturer från (-10 till 5)°C justerades efter varje patients tolerans, efter noggrann patientsens undersökning och utvärdering av vitala tecken före och efter varje session, fick de två sessioner och gick från 30 till 60 minuter i närliggande park. Två Cryolipolysis-behandlingar på totalt 45 minuter vardera administrerades till varje patient i experimentgruppen vid hypogastriumregionen, 5 cm under naveln, med hjälp av ett frostskyddsmembran för att förhindra köldbränna, för att genomföra behandlingen
|
patienterna i denna arm anpassade lågkaloridieten. Enligt Recommended Dietary Intake (RDI) hade lågkaloridietplanen med tre noggrant beräknade måltider en balanserad makronäringsmängd av kolhydrater och protein, låg fetthalt och var rik på frukt, grönsaker och kostfibrer. de fick två kryolipolysessioner, en session i månaden, de fick två sessioner på två månader, sedan tog de våra resultatmått med att gå 60 minuter i parken |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förhållandet mellan midja och höft
Tidsram: 2 månader
|
genom bandmätning
|
2 månader
|
|
buken hudveck
Tidsram: 2 månader
|
med fetttjocklek
|
2 månader
|
|
Body mass Index
Tidsram: 2 månader
|
genom ekvation av världshälsoorganisationen
|
2 månader
|
|
fetttjocklek
Tidsram: 2 månader
|
genom ultraljud
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- cryolipolysis
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .