- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05852652
Combinatie van cryolipolyse en aërobe training bij het verminderen van buikvet
Het effect van combinatie tussen cryolipolyse en aërobe oefening bij het verminderen van buikvet bij zwaarlijvige proefpersonen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas is een ernstige ziekte die wordt gekenmerkt door een toename van het lichaamsgewicht van ten minste 20% ten opzichte van het ideale gewicht als gevolg van ophoping van lichaamsvet.
De prevalentie van zwaarlijvigheid heeft de afgelopen decennia epidemische niveaus bereikt, en tal van aan zwaarlijvigheid gerelateerde ziekten, waaronder hartaandoeningen, bepaalde soorten kanker en diabetes, zijn gelijktijdig toegenomen. Gewichtsverlies door aanpassing van levensstijl, waaronder een hypocalorisch dieet en/of meer lichaamsbeweging, samen met gedragstechnieken om deze veranderingen te ondersteunen, vormen de basis voor het behandelen of voorkomen van deze ziekten door middel van therapeutische interventie. Dergelijke methoden leiden er zelden toe dat een zwaarlijvige persoon een normaal lichaamsgewicht bereikt, omdat de typische gewichtsvermindering door verandering van levensstijl tussen de 5 en 10% van het basisgewicht ligt.
Onlangs hebben studies volgens de Wereldgezondheidsorganisatie talloze apparaten gebruikt, waaronder cavitatie, radiofrequentie, cryolypolyse en vele andere apparaten om dit probleem op te lossen.
De FDA heeft het cryolipolyse-apparaat goedgekeurd voor huidkoeling en voor een aantal andere toepassingen. Cryolipolyse is een nieuwe niet-invasieve techniek voor de selectieve vermindering van vetcellen met gecontroleerde, lokale koeling.
Artsen gebruiken de tailleomvang en taille-tot-heupverhouding om abdominale obesitas te beoordelen. Deze acties hebben een duidelijke correlatie met veel vaatziekten, waaronder atherosclerose en het risico op het ontwikkelen van acute coronaire syndromen.
Doorgaans bevatten caloriearme diëten weinig vet (30% van de energie-inname), veel koolhydraten (55-60% van het totale dagelijkse energieverbruik) en energiearm (tekort van 2100-4200 kJ/d: ) van minimaal 4200-5040 kJ/d voor vrouwen en 5040-5880 kJ/d voor mannen) Vanwege de acuut hoge energiekosten en het vermogen om het vetgebruik te verhogen, wordt aerobe oefening vaak aanbevolen in combinatie met caloriebeperking. Talrijke onderzoeken onderzochten de effecten van een bescheiden caloriebeperking, alleen of in combinatie met aerobe training. Volgens studies verbeterde een wandel-/jogprogramma de vermindering van lichaamsvet in vergelijking met een groep die alleen een dieet volgde.
Er is een leemte in de literatuur met betrekking tot het combineren van cryolipolyse en aerobe oefeningen om af te vallen, met name buikvet, ondanks het feit dat talrijke onderzoeken de werkzaamheid van elk bij gewichtsverlies hebben ondersteund. Daarom is het doel van dit onderzoek om vast te stellen of het verliezen van buikvet meer succes zou hebben wanneer cryolipolyse en aerobe training werden gecombineerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Heba Ebrahim Elsayed Mohamed
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De body mass index van de proefpersonen varieert van (30-40)kg/m2
- proefpersonen hebben buikvet
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met lever- en nieraandoeningen
- patiënten die gevoelig zijn voor verkoudheid
- patiënten met een auto-immuunziekte
- patiënten na een keizersnede
- verminderde perifere circulatie
- De ziekte van Raynaud
- zwangere of zogende vrouwen binnen 6 maanden
- paroxysmale koude hemogobulinemie
- personen met metabole stoornissen zoals type 2 dibetes
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: cryolipolyse en aërobe oefening
in deze arm die we hebben gecombineerd tussen Three Max cool shaping Cryolipolyse-apparaat (ESM-8l00MO; EunSung global, Korea) werd gebruikt.
Vacuümregelbare hoofden met koude temperaturen variërend van (-10 tot 5) °C werden aangepast aan de tolerantie van elke patiënt, na zorgvuldig patiëntsensatieonderzoek en evaluatie van de vitale functies voor en na elke sessie, kregen ze twee sessies en liepen ze 30 tot 60 minuten in nabijgelegen park. Twee Cryolipolyse-behandelingen van elk 45 minuten werden toegediend aan elke patiënt in de experimentele groep in het hypogastriumgebied, 5 cm onder de navel, met behulp van een antivriesmembraan om koude verbranding te voorkomen, om de behandeling uit te voeren
|
de patiënten in deze arm pasten een caloriearm dieet aan. Volgens de aanbevolen dagelijkse inname (ADH) had het caloriearme dieetplan met drie zorgvuldig berekende maaltijden een uitgebalanceerde macronutriëntenhoeveelheid koolhydraten en eiwitten, was het vetarm en rijk aan fruit, groenten en voedingsvezels. ze kregen twee cryolipolyse-sessies, één sessie in de maand, ze kregen twee sessies in twee maanden, en namen vervolgens onze uitkomstmaten met 60 minuten wandelen in het park |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de taille-heupverhouding
Tijdsspanne: 2 maanden
|
door bandmeting
|
2 maanden
|
|
buik huidplooi
Tijdsspanne: 2 maanden
|
door dikke remklauw
|
2 maanden
|
|
lichaamsmassa-index
Tijdsspanne: 2 maanden
|
door vergelijking van de wereldgezondheidsorganisatie
|
2 maanden
|
|
dikke dikte
Tijdsspanne: 2 maanden
|
door echografie
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- cryolipolysis
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .