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冷冻溶脂与有氧运动相结合减少腹部脂肪

2023年5月2日 更新者:Heba Ebrahim Elsayed Mohamed、Cairo University

冷冻溶脂与有氧运动相结合对减少肥胖受试者腹部脂肪的影响

本研究的目的是研究冷冻溶脂与低热量饮食的有氧运动相结合对肥胖受试者的腰臀比、超声检查、体重指数和皮下脂肪组织皮褶的影响

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

肥胖是一种严重的疾病,其特征是由于体内脂肪堆积导致体重比理想体重增加至少 20%。

在过去的几十年里,肥胖的患病率已达到流行水平,许多与肥胖相关的疾病,包括心脏病、某些类型的癌症和糖尿病,同时增加。 通过改变生活方式(包括低热量饮食和/或增加体育锻炼)以及支持这些改变的行为技术来减轻体重,是通过治疗干预治疗或预防这些疾病的基础。 此类方法很少能使肥胖者达到正常体重,因为生活方式改变导致的典型体重减轻为基线体重的 5% 至 10%。

最近,根据世界卫生组织的研究,研究使用了许多设备,包括空化、射频、冷冻分解和其他许多设备来解决这个问题。

FDA 已批准用于皮肤冷却的冷冻溶脂装置以及许多其他用途。 冷冻溶脂是一种新型的非侵入性技术,可通过受控的局部冷却选择性减少脂肪细胞。

临床医生使用腰围测量值和腰臀比来评估腹部肥胖。 这些作用与许多血管疾病有明显的相关性,包括动脉粥样硬化和发展为急性冠脉综合征的风险。

通常,低热量饮食脂肪含量低(占能量摄入的 30%),碳水化合物含量高(占每日总能量消耗的 55-60%),并且能量减少(不足 2100-4200 kJ/d:)最少女性为 4200-5040 kJ/d,男性为 5040-5880 kJ/d)由于能量消耗非常高且能够增加脂肪利用,因此经常建议在限制卡路里的同时进行有氧运动。 大量研究检验了单独或结合有氧运动适度热量限制的效果。根据研究,与仅遵循节食的一组相比,步行/慢跑计划增强了身体脂肪减少。

关于结合冷冻脂肪分解和有氧运动来减肥,尤其是腹部肥胖的文献存在差距,尽管许多研究都支持每一种减肥的功效。 因此,本研究的目的是确定冷冻溶脂和有氧运动相结合时是否会更成功地减掉腹部肥胖。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Heba Ebrahim Elsayed Mohamed

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 受试者的体重指数范围为(30-40)kg/m2
  • 受试者有腹部肥胖

排除标准:

  • 肝肾疾病患者
  • 对寒冷敏感的患者
  • 患有自身免疫性疾病的患者
  • 剖腹产后的病人
  • 末梢循环障碍
  • 雷诺病
  • 6个月内的孕妇或哺乳期妇女
  • 阵发性冷血球蛋白血症
  • 患有代谢紊乱的人,例如 2 型糖尿病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:冷冻溶脂和有氧运动
在这只手臂中,我们结合了三个 Max 冷却塑形冷冻溶脂装置(ESM-8l00MO;EunSung global,韩国)。 根据每位患者的耐受性调节低温(-10至5)℃的真空可控头,经过仔细的患者感觉检查和生命体征评估,每次疗程前后进行两次疗程,步行30至60分钟附近公园。实验组每例患者在肚脐下5cm处进行两次冷冻溶脂治疗,每次45分钟,使用防冻膜防止冻伤,以进行治疗。

这组患者调整了低热量饮食。 根据推荐膳食摄入量 (RDI),三餐精心计算的低热量饮食计划碳水化合物和蛋白质的大量营养素数量均衡,脂肪含量低,水果、蔬菜和膳食纤维含量丰富。

他们进行了两次冷冻溶脂治疗,一个月进行一次,两个月进行两次,然后在公园里步行 60 分钟进行我们的结果测量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
腰臀比
大体时间:2个月
用卷尺测量
2个月
腹部皮褶
大体时间:2个月
通过脂肪卡尺
2个月
体重指数
大体时间:2个月
根据世界卫生组织的方程式
2个月
脂肪厚度
大体时间:2个月
通过超声检查
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月12日

初级完成 (实际的)

2023年2月22日

研究完成 (实际的)

2023年2月22日

研究注册日期

首次提交

2023年4月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月2日

首次发布 (实际的)

2023年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月2日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • cryolipolysis

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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