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Combinazione di criolipolisi ed esercizio aerobico nella riduzione del grasso addominale

2 maggio 2023 aggiornato da: Heba Ebrahim Elsayed Mohamed, Cairo University

L'effetto della combinazione tra criolipolisi ed esercizio aerobico nella riduzione dell'adiposità addominale nei soggetti obesi

Lo scopo dello studio è indagare l'effetto aggiuntivo della criolipolisi all'esercizio aerobico con dieta a basso contenuto calorico sul rapporto vita-fianchi, ecografia, indice di massa corporea e piega cutanea del tessuto adiposo sottocutaneo nell'adiposità addominale in soggetti obesi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obesità è una malattia grave caratterizzata da un aumento del peso corporeo di almeno il 20% rispetto al peso ideale dovuto ad un accumulo di grasso corporeo.

La prevalenza dell'obesità ha raggiunto livelli epidemici negli ultimi decenni e numerose malattie correlate all'obesità, tra cui patologie cardiache, alcuni tipi di cancro e diabete, sono aumentate contemporaneamente. La perdita di peso attraverso la modifica dello stile di vita, compresa una dieta ipocalorica e/o un aumento dell'esercizio fisico, insieme a tecniche comportamentali per supportare questi cambiamenti, è la base per il trattamento o la prevenzione di queste malattie attraverso l'intervento terapeutico. Tali metodi raramente fanno sì che una persona obesa raggiunga un peso corporeo normale perché la tipica riduzione di peso dovuta al cambiamento dello stile di vita è compresa tra il 5 e il 10% del peso basale.

Recentemente, gli studi hanno utilizzato numerosi dispositivi, tra cui cavitazione, radiofrequenza, criolipolisi e altri molti dispositivi, secondo l'Organizzazione mondiale della sanità, per risolvere questo problema.

La FDA ha approvato il dispositivo di criolipolisi per il raffreddamento cutaneo e una serie di altri usi. La criolipolisi è una nuova tecnica non invasiva per la riduzione selettiva delle cellule adipose con raffreddamento localizzato e controllato.

I medici usano la misurazione della vita e il rapporto vita-fianchi per valutare l'obesità addominale. Queste azioni hanno una chiara correlazione con molte malattie vascolari, tra cui l'aterosclerosi e il rischio di sviluppare sindromi coronariche acute.

In genere, le diete ipocaloriche sono povere di grassi (30% dell'apporto energetico), ricche di carboidrati (55-60% del consumo energetico totale giornaliero) e a ridotto contenuto calorico (deficit di 2100-4200 kJ/d:) minimo di 4200-5040 kJ/d per le donne e 5040-5880 kJ/d per gli uomini) A causa del costo energetico estremamente elevato e della capacità di aumentare l'utilizzo dei grassi, l'esercizio aerobico è spesso raccomandato insieme alla restrizione calorica. Numerosi studi hanno esaminato gli effetti di una modesta restrizione calorica da sola o in combinazione con l'esercizio aerobico. Secondo gli studi, un programma di camminata/jogging ha migliorato la riduzione del grasso corporeo rispetto a un gruppo che ha seguito solo una dieta.

C'è una lacuna nella letteratura riguardo alla combinazione di criolipolisi ed esercizio aerobico per perdere peso, in particolare l'adiposità addominale, nonostante numerosi studi abbiano supportato l'efficacia di ciascuno sulla perdita di peso. Pertanto, l'obiettivo di questa ricerca è accertare se la perdita di adiposità addominale avrebbe più successo quando la criolipolisi e l'esercizio aerobico fossero combinati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Heba Ebrahim Elsayed Mohamed

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'indice di massa corporea dei soggetti varia da (30-40) kg/m2
  • i soggetti presentano adiposità addominale

Criteri di esclusione:

  • pazienti con malattie epatiche e renali
  • pazienti che hanno sensibilità al freddo
  • pazienti affetti da malattie autoimmuni
  • pazienti dopo taglio cesareo
  • circolazione periferica compromessa
  • Malattia di Raynaud
  • donne in gravidanza o in allattamento entro 6 mesi
  • emogobulinemia parossistica da freddo
  • individui che avevano uno squilibrio metabolico come il diabete di tipo 2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: criolipolisi ed esercizio aerobico
in questo braccio abbiamo combinato tra il dispositivo di criolipolisi modellante a freddo Three Max (ESM-8l00MO; EunSung global, Corea). Le teste controllabili sottovuoto con temperature fredde comprese tra (-10 e 5) °C sono state regolate in base alla tolleranza di ciascun paziente, dopo un attento esame della sensazione del paziente e una valutazione dei segni vitali prima e dopo ogni sessione, hanno ricevuto due sessioni e hanno camminato da 30 a 60 minuti in vicino parco. Ad ogni paziente del gruppo sperimentale sono stati somministrati due trattamenti di criolipolisi per un totale di 45 minuti nella regione dell'ipogastrio, 5 cm sotto l'ombelico, utilizzando una membrana antigelo per prevenire l'ustione da freddo, al fine di condurre il trattamento

i pazienti in questo braccio hanno regolato la dieta a basso contenuto calorico. Secondo l'assunzione dietetica raccomandata (RDI), la dieta ipocalorica con tre pasti attentamente calcolati aveva una quantità equilibrata di macronutrienti di carboidrati e proteine, era povera di grassi ed era abbondante in frutta, verdura e fibre alimentari.

hanno ricevuto due sessioni di criolipolisi, una sessione al mese, hanno ricevuto due sessioni in due mesi, quindi hanno misurato i nostri risultati camminando per 60 minuti nel parco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: Due mesi
mediante misurazione a nastro
Due mesi
piega cutanea addominale
Lasso di tempo: Due mesi
dal calibro grasso
Due mesi
indice di massa corporea
Lasso di tempo: Due mesi
dall'equazione dell'organizzazione mondiale della sanità
Due mesi
spessore grasso
Lasso di tempo: Due mesi
mediante ecografia
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

22 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

22 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • cryolipolysis

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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