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Combinaison de cryolipolyse et d'exercice aérobie pour réduire la graisse abdominale

2 mai 2023 mis à jour par: Heba Ebrahim Elsayed Mohamed, Cairo University

L'effet de la combinaison entre la cryolipolyse et l'exercice aérobie dans la réduction de l'adiposité abdominale chez les sujets obèses

Le but de l'étude est d'étudier l'effet d'ajout de la cryolipolyse à l'exercice aérobie avec un régime hypocalorique sur le rapport taille-hanche, l'échographie, l'indice de masse corporelle et le pli cutané du tissu adipeux sous-cutané dans l'adiposité abdominale chez les sujets obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'obésité est une maladie grave caractérisée par une augmentation du poids corporel d'au moins 20 % par rapport au poids idéal en raison d'une accumulation de graisse corporelle.

La prévalence de l'obésité a atteint des niveaux épidémiques au cours des dernières décennies et de nombreuses maladies liées à l'obésité, notamment les maladies cardiaques, certains types de cancer et le diabète, ont augmenté simultanément. La perte de poids par la modification du mode de vie, y compris un régime hypocalorique et/ou une activité physique accrue, ainsi que des techniques comportementales pour soutenir ces changements, constituent la base du traitement ou de la prévention de ces maladies par une intervention thérapeutique. De telles méthodes permettent rarement à une personne obèse d'atteindre un poids corporel normal, car la réduction de poids typique résultant d'un changement de mode de vie se situe entre 5 et 10 % du poids de base.

Récemment, des études ont utilisé de nombreux dispositifs, notamment la cavitation, la radiofréquence, la cryolypolyse et de nombreux autres dispositifs, selon l'Organisation mondiale de la santé, pour résoudre ce problème.

La FDA a approuvé le dispositif de cryolipolyse pour le refroidissement cutané ainsi qu'un certain nombre d'autres utilisations. La cryolipolyse est une nouvelle technique non invasive de réduction sélective des cellules graisseuses avec refroidissement contrôlé et localisé.

Les cliniciens utilisent le tour de taille et le rapport taille-hanche pour évaluer l'obésité abdominale. Ces actions ont une corrélation claire avec de nombreuses maladies vasculaires, y compris l'athérosclérose et le risque de développer des syndromes coronariens aigus.

En règle générale, les régimes hypocaloriques sont pauvres en graisses (30 % de l'apport énergétique), riches en glucides (55-60 % de la consommation énergétique quotidienne totale) et hypocaloriques (déficit de 2100-4200 kJ/j : ) minimum de 4200-5040 kJ/j pour les femmes et 5040-5880 kJ/j pour les hommes) En raison du coût énergétique extrêmement élevé et de la capacité à augmenter l'utilisation des graisses, l'exercice aérobie est fréquemment recommandé en conjonction avec la restriction calorique. De nombreuses études ont examiné les effets d'une restriction calorique modeste seule ou en combinaison avec des exercices aérobies.

Il existe une lacune dans la littérature concernant la combinaison de la cryolipolyse et de l'exercice aérobie pour perdre du poids, en particulier l'adiposité abdominale, malgré le fait que de nombreuses études ont soutenu l'efficacité de chacun sur la perte de poids. Par conséquent, le but de cette recherche est de déterminer si la perte d'adiposité abdominale serait plus efficace lorsque la cryolipolyse et l'exercice aérobie étaient combinés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Heba Ebrahim Elsayed Mohamed

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • L'indice de masse corporelle des sujets varie de (30 à 40) kg/m2
  • les sujets ont de l'adiposité abdominale

Critère d'exclusion:

  • patients atteints de maladies du foie et des reins
  • patients sensibles au froid
  • les patients qui ont une maladie auto-immune
  • patients après une césarienne
  • circulation périphérique altérée
  • Maladie de Raynaud
  • femmes enceintes ou allaitantes dans les 6 mois
  • hémogobulinémie froide paroxystique
  • personnes souffrant de troubles métaboliques tels que le diabète de type 2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: cryolipolyse et exercice aérobie
dans ce bras, nous avons combiné le dispositif de cryolipolyse Three Max Cool Shaping (ESM-8l00MO ; EunSung global, Corée). Les têtes contrôlables sous vide avec des températures froides allant de (-10 à 5) ° C ont été ajustées en fonction de la tolérance de chaque patient, après un examen minutieux de la sensation du patient et une évaluation des signes vitaux avant et après chaque session, ils ont obtenu deux sessions et ont marché de 30 à 60 minutes dans parc à proximité.Deux traitements de cryolipolyse totalisant 45 minutes chacun ont été administrés à chaque patient du groupe expérimental au niveau de la région hypogastrique, 5 cm sous l'ombilic, en utilisant une membrane antigel pour éviter les brûlures par le froid, afin de réaliser le traitement

les patients de ce bras ont ajusté le régime hypocalorique. Selon l'apport nutritionnel recommandé (AJR), le régime hypocalorique avec trois repas soigneusement calculés avait une quantité équilibrée de macronutriments de glucides et de protéines, était faible en gras et abondant en fruits, légumes et fibres alimentaires.

ils ont eu deux séances de cryolipolyse, une séance par mois, ils ont eu deux séances en deux mois, puis ont pris nos mesures de résultats en marchant 60 minutes dans le parc

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le rapport taille/hanches
Délai: 2 mois
par ruban à mesurer
2 mois
pli cutané abdominal
Délai: 2 mois
par gros calibre
2 mois
indice de masse corporelle
Délai: 2 mois
par équation de l'organisation mondiale de la santé
2 mois
épaisseur de graisse
Délai: 2 mois
par échographie
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

22 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

22 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2023

Première publication (Réel)

10 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • cryolipolysis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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