- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05852652
Combinaison de cryolipolyse et d'exercice aérobie pour réduire la graisse abdominale
L'effet de la combinaison entre la cryolipolyse et l'exercice aérobie dans la réduction de l'adiposité abdominale chez les sujets obèses
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité est une maladie grave caractérisée par une augmentation du poids corporel d'au moins 20 % par rapport au poids idéal en raison d'une accumulation de graisse corporelle.
La prévalence de l'obésité a atteint des niveaux épidémiques au cours des dernières décennies et de nombreuses maladies liées à l'obésité, notamment les maladies cardiaques, certains types de cancer et le diabète, ont augmenté simultanément. La perte de poids par la modification du mode de vie, y compris un régime hypocalorique et/ou une activité physique accrue, ainsi que des techniques comportementales pour soutenir ces changements, constituent la base du traitement ou de la prévention de ces maladies par une intervention thérapeutique. De telles méthodes permettent rarement à une personne obèse d'atteindre un poids corporel normal, car la réduction de poids typique résultant d'un changement de mode de vie se situe entre 5 et 10 % du poids de base.
Récemment, des études ont utilisé de nombreux dispositifs, notamment la cavitation, la radiofréquence, la cryolypolyse et de nombreux autres dispositifs, selon l'Organisation mondiale de la santé, pour résoudre ce problème.
La FDA a approuvé le dispositif de cryolipolyse pour le refroidissement cutané ainsi qu'un certain nombre d'autres utilisations. La cryolipolyse est une nouvelle technique non invasive de réduction sélective des cellules graisseuses avec refroidissement contrôlé et localisé.
Les cliniciens utilisent le tour de taille et le rapport taille-hanche pour évaluer l'obésité abdominale. Ces actions ont une corrélation claire avec de nombreuses maladies vasculaires, y compris l'athérosclérose et le risque de développer des syndromes coronariens aigus.
En règle générale, les régimes hypocaloriques sont pauvres en graisses (30 % de l'apport énergétique), riches en glucides (55-60 % de la consommation énergétique quotidienne totale) et hypocaloriques (déficit de 2100-4200 kJ/j : ) minimum de 4200-5040 kJ/j pour les femmes et 5040-5880 kJ/j pour les hommes) En raison du coût énergétique extrêmement élevé et de la capacité à augmenter l'utilisation des graisses, l'exercice aérobie est fréquemment recommandé en conjonction avec la restriction calorique. De nombreuses études ont examiné les effets d'une restriction calorique modeste seule ou en combinaison avec des exercices aérobies.
Il existe une lacune dans la littérature concernant la combinaison de la cryolipolyse et de l'exercice aérobie pour perdre du poids, en particulier l'adiposité abdominale, malgré le fait que de nombreuses études ont soutenu l'efficacité de chacun sur la perte de poids. Par conséquent, le but de cette recherche est de déterminer si la perte d'adiposité abdominale serait plus efficace lorsque la cryolipolyse et l'exercice aérobie étaient combinés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Heba Ebrahim Elsayed Mohamed
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- L'indice de masse corporelle des sujets varie de (30 à 40) kg/m2
- les sujets ont de l'adiposité abdominale
Critère d'exclusion:
- patients atteints de maladies du foie et des reins
- patients sensibles au froid
- les patients qui ont une maladie auto-immune
- patients après une césarienne
- circulation périphérique altérée
- Maladie de Raynaud
- femmes enceintes ou allaitantes dans les 6 mois
- hémogobulinémie froide paroxystique
- personnes souffrant de troubles métaboliques tels que le diabète de type 2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: cryolipolyse et exercice aérobie
dans ce bras, nous avons combiné le dispositif de cryolipolyse Three Max Cool Shaping (ESM-8l00MO ; EunSung global, Corée).
Les têtes contrôlables sous vide avec des températures froides allant de (-10 à 5) ° C ont été ajustées en fonction de la tolérance de chaque patient, après un examen minutieux de la sensation du patient et une évaluation des signes vitaux avant et après chaque session, ils ont obtenu deux sessions et ont marché de 30 à 60 minutes dans parc à proximité.Deux traitements de cryolipolyse totalisant 45 minutes chacun ont été administrés à chaque patient du groupe expérimental au niveau de la région hypogastrique, 5 cm sous l'ombilic, en utilisant une membrane antigel pour éviter les brûlures par le froid, afin de réaliser le traitement
|
les patients de ce bras ont ajusté le régime hypocalorique. Selon l'apport nutritionnel recommandé (AJR), le régime hypocalorique avec trois repas soigneusement calculés avait une quantité équilibrée de macronutriments de glucides et de protéines, était faible en gras et abondant en fruits, légumes et fibres alimentaires. ils ont eu deux séances de cryolipolyse, une séance par mois, ils ont eu deux séances en deux mois, puis ont pris nos mesures de résultats en marchant 60 minutes dans le parc |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
le rapport taille/hanches
Délai: 2 mois
|
par ruban à mesurer
|
2 mois
|
pli cutané abdominal
Délai: 2 mois
|
par gros calibre
|
2 mois
|
indice de masse corporelle
Délai: 2 mois
|
par équation de l'organisation mondiale de la santé
|
2 mois
|
épaisseur de graisse
Délai: 2 mois
|
par échographie
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- cryolipolysis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Obésité abdominale
-
Wake Forest University Health SciencesComplétéTraumatisme abdominal contondantÉtats-Unis
-
Medical University of South CarolinaBaylor College of Medicine; Washington University School of Medicine; University... et autres collaborateursComplétéTraumatisme abdominal pédiatriqueÉtats-Unis
-
Assiut UniversityInconnueTraumatisme abdominal pénétrant
-
Ain Shams UniversityComplété
-
Karolinska InstitutetUniversity of StellenboschComplétéTraumatisme abdominal pénétrantAfrique du Sud
-
Hospital del MarPas encore de recrutement
-
University of Cape TownActif, ne recrute pasTraumatisme abdominal pénétrantAfrique du Sud
-
dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MDComplétéTraumatisme abdominal pénétrant
-
The Hospital for Sick ChildrenRésilié
-
Hannover Medical SchoolBayerComplété