- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05852652
복부 지방 감소에 있어 한랭지방 분해와 유산소 운동의 조합
한랭지방분해와 유산소운동 병행이 비만인의 복부지방 감소에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
비만은 체지방이 축적되어 정상 체중보다 20% 이상 체중이 증가하는 심각한 질병입니다.
비만의 유행은 지난 수십 년 동안 전염병 수준에 도달했으며 심장 상태, 특정 유형의 암 및 당뇨병을 포함한 수많은 비만 관련 질병이 동시에 증가했습니다. 이러한 변화를 지원하는 행동 기술과 함께 저칼로리 식단 및/또는 증가된 신체 운동을 포함한 생활 방식 수정을 통한 체중 감소는 치료 개입을 통해 이러한 질병을 치료하거나 예방하기 위한 기초입니다. 이러한 방법을 사용하면 비만한 사람이 정상 체중에 도달하는 경우는 드뭅니다. 생활 습관 변화로 인한 일반적인 체중 감소는 기본 체중의 5~10%이기 때문입니다.
최근 세계보건기구(WHO)에 따르면 이 문제를 해결하기 위해 캐비테이션(cavitation), 고주파(radiofrequency), 극저온 분해(cryolypolysis) 및 기타 많은 장치를 포함한 수많은 장치를 사용한 연구가 있었습니다.
FDA는 피부 냉각 및 기타 여러 용도로 냉동 지방 분해 장치를 승인했습니다. Cryolipolysis는 제어되고 국소화된 냉각으로 지방 세포를 선택적으로 감소시키는 새로운 비침습적 기술입니다.
임상의는 복부 비만을 평가하기 위해 허리둘레와 허리-엉덩이 비율을 사용합니다. 이러한 행동은 죽상 동맥 경화증 및 급성 관상 동맥 증후군 발병 위험을 포함한 많은 혈관 질환과 명확한 상관 관계가 있습니다.
일반적으로 저칼로리 식단은 지방이 적고(에너지 섭취량의 30%) 탄수화물이 많고(일일 총 에너지 소비량의 55-60%) 에너지가 적습니다(적자량: 2100-4200kJ/d: ). 여성의 경우 4200-5040kJ/d, 남성의 경우 5040-5880kJ/d) 에너지 비용이 매우 높고 지방 이용률을 높일 수 있기 때문에 칼로리 제한과 함께 유산소 운동을 자주 권장합니다. 많은 연구에서 약간의 칼로리 제한 단독 또는 유산소 운동과의 조합의 효과를 조사했습니다. 연구에 따르면 걷기/조그 프로그램은 식이요법만 따르는 그룹에 비해 체지방 감소를 강화했습니다.
많은 연구가 체중 감소에 대한 각각의 효능을 뒷받침한다는 사실에도 불구하고, 체중, 특히 복부 지방을 줄이기 위해 냉동 지방 분해와 유산소 운동을 결합하는 것에 관한 문헌에는 차이가 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 한랭지방분해와 유산소 운동을 병행했을 때 복부 지방감소가 더 성공적일 수 있는지를 확인하는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Heba Ebrahim Elsayed Mohamed
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 피험자의 체질량 지수 범위는 (30-40)kg/m2입니다.
- 피험자는 복부 지방이 있습니다
제외 기준:
- 간 및 신장 질환 환자
- 감기에 민감한 환자
- 자가면역질환이 있는 환자
- 제왕절개 후 환자
- 말초 순환 장애
- 레이노병
- 6개월 이내의 임산부 또는 수유부
- 발작성 한랭혈고불린혈증
- 제2형 당뇨병과 같은 대사 장애가 있는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: cryolipolysis 및 유산소 운동
이 팔에는 Three Max cool shaping cryolipolysis device(ESM-8l00MO; EunSung global, Korea)를 결합하여 사용하였다.
냉온(-10~5)°C의 진공 조절 헤드를 각 환자의 허용 범위에 따라 조정하고 각 세션 전후에 주의 깊은 환자 감각 검사 및 바이탈 사인 평가 후 두 세션을 받고 30~60분 동안 걸었습니다. 실험군 환자 1인당 2회 총 45분의 한랭지방분해요법을 배꼽 아래 5 cm 하방 부위에 냉화상 방지를 위한 동결방지막을 이용하여 시술하였다.
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이 팔의 환자들은 저칼로리 식단을 조정했습니다. RDI(Recommended Dietary Intake)에 따르면 신중하게 계산된 세 끼의 저칼로리 다이어트 계획은 균형 잡힌 다량 영양소 양의 탄수화물과 단백질을 함유하고 지방이 적고 과일, 채소 및 식이 섬유가 풍부했습니다. 한 달에 한 번, 한 달에 한 번, 두 달에 두 번, 공원에서 60분 걷기로 결과를 측정했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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허리-엉덩이 비율
기간: 2 개월
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테이프 측정으로
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2 개월
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복부 피부 주름
기간: 2 개월
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지방 캘리퍼스에 의해
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2 개월
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체질량 지수
기간: 2 개월
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세계 보건기구의 방정식에 의해
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2 개월
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지방 두께
기간: 2 개월
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초음파로
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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