Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Combinação de Criolipólise e Exercício Aeróbico na Redução da Gordura Abdominal

2 de maio de 2023 atualizado por: Heba Ebrahim Elsayed Mohamed, Cairo University

O efeito da combinação entre criolipólise e exercício aeróbico na redução da adiposidade abdominal em indivíduos obesos

O objetivo do estudo é investigar o efeito agregador da criolipólise ao exercício aeróbico com dieta hipocalórica na relação cintura-quadril, ultrassonografia, índice de massa corporal e dobra cutânea do tecido adiposo subcutâneo na adiposidade abdominal em indivíduos obesos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A obesidade é uma doença grave caracterizada pelo aumento do peso corporal de pelo menos 20% acima do peso ideal devido ao acúmulo de gordura corporal.

A prevalência da obesidade atingiu níveis epidêmicos nas últimas décadas, e inúmeras doenças relacionadas à obesidade, incluindo problemas cardíacos, certos tipos de câncer e diabetes, aumentaram simultaneamente. A perda de peso através da modificação do estilo de vida, incluindo uma dieta hipocalórica e/ou aumento do exercício físico, juntamente com técnicas comportamentais para apoiar essas mudanças, é a base para tratar ou prevenir essas doenças por meio de intervenção terapêutica. Esses métodos raramente resultam em uma pessoa obesa atingindo um peso corporal normal porque a redução de peso típica da mudança de estilo de vida é entre 5 e 10% do peso inicial.

Recentemente, estudos têm usado vários dispositivos, incluindo cavitação, radiofrequência, criolipólise e muitos outros dispositivos, de acordo com a Organização Mundial da Saúde, para resolver esse problema.

O FDA aprovou o dispositivo de criolipólise para resfriamento cutâneo, bem como vários outros usos. A criolipólise é uma nova técnica não invasiva para a redução seletiva de células de gordura com resfriamento localizado e controlado.

Os médicos usam a medida da cintura e a relação cintura-quadril para avaliar a obesidade abdominal. Essas ações têm uma clara correlação com muitas doenças vasculares, incluindo aterosclerose e o risco de desenvolver síndromes coronarianas agudas.

Normalmente, as dietas de baixa caloria são baixas em gordura (30% da ingestão de energia), ricas em carboidratos (55-60% do consumo diário total de energia) e com baixo teor de energia (déficit de 2100-4200 kJ/d:) mínimo de 4.200-5.040 kJ/d para mulheres e 5.040-5.880 kJ/d para homens) Devido ao custo de energia agudamente alto e à capacidade de aumentar a utilização de gordura, o exercício aeróbico é frequentemente recomendado em conjunto com a restrição calórica. Numerosos estudos examinaram os efeitos da restrição calórica modesta isoladamente ou em combinação com exercícios aeróbicos. De acordo com os estudos, um programa de caminhada/corrida melhorou a redução da gordura corporal em comparação com um grupo que seguiu apenas uma dieta.

Existe uma lacuna na literatura sobre a combinação de criolipólise e exercícios aeróbicos para perda de peso, principalmente adiposidade abdominal, apesar de numerosos estudos apoiarem a eficácia de cada um na perda de peso. Portanto, o objetivo desta pesquisa é verificar se a perda de adiposidade abdominal seria mais bem-sucedida quando a criolipólise e o exercício aeróbico fossem combinados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Heba Ebrahim Elsayed Mohamed

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • O índice de massa corporal dos sujeitos varia de (30-40)kg/m2
  • indivíduos têm adiposidade abdominal

Critério de exclusão:

  • pacientes com doenças hepáticas e renais
  • pacientes com sensibilidade ao frio
  • pacientes com doença autoimune
  • pacientes após cesariana
  • circulação periférica prejudicada
  • doença de Raynaud
  • mulheres grávidas ou lactantes dentro de 6 meses
  • hemogobulinemia paroxística fria
  • indivíduos que tiveram distúrbios metabólicos, como diabetes tipo 2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: criolipólise e exercícios aeróbicos
neste braço, combinamos entre o dispositivo de criolipólise de modelagem legal Three Max (ESM-8l00MO; EunSung global, Coréia). Cabeças controláveis ​​a vácuo com temperaturas frias variando de (-10 a 5)°C foram ajustadas de acordo com a tolerância de cada paciente, após cuidadoso exame de sensibilidade do paciente e avaliação dos sinais vitais antes e após cada sessão, eles fizeram duas sessões e caminharam de 30 a 60 minutos em parque próximo. Dois tratamentos de Criolipólise totalizando 45 minutos cada foram administrados a cada paciente do grupo experimental na região do hipogástrio, 5 cm abaixo do umbigo, usando uma membrana anticongelante para evitar queimaduras pelo frio, para conduzir o tratamento

os pacientes neste braço ajustaram a dieta de baixa caloria. De acordo com a ingestão dietética recomendada (RDI), o plano de dieta de baixa caloria com três refeições cuidadosamente calculadas tinha uma quantidade equilibrada de macronutrientes de carboidratos e proteínas, era pobre em gordura e abundante em frutas, vegetais e fibras alimentares.

eles fizeram duas sessões de criolipólise, uma sessão no mês, eles fizeram duas sessões em dois meses, então tiraram nossas medidas de resultado com caminhada de 60 minutos no parque

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a relação cintura-quadril
Prazo: 2 meses
por fita métrica
2 meses
dobra cutânea abdominal
Prazo: 2 meses
por paquímetro de gordura
2 meses
índice de massa corporal
Prazo: 2 meses
pela equação da organização mundial de saúde
2 meses
espessura de gordura
Prazo: 2 meses
por ultrassonografia
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

22 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

22 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • cryolipolysis

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever