- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05852652
Combinação de Criolipólise e Exercício Aeróbico na Redução da Gordura Abdominal
O efeito da combinação entre criolipólise e exercício aeróbico na redução da adiposidade abdominal em indivíduos obesos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade é uma doença grave caracterizada pelo aumento do peso corporal de pelo menos 20% acima do peso ideal devido ao acúmulo de gordura corporal.
A prevalência da obesidade atingiu níveis epidêmicos nas últimas décadas, e inúmeras doenças relacionadas à obesidade, incluindo problemas cardíacos, certos tipos de câncer e diabetes, aumentaram simultaneamente. A perda de peso através da modificação do estilo de vida, incluindo uma dieta hipocalórica e/ou aumento do exercício físico, juntamente com técnicas comportamentais para apoiar essas mudanças, é a base para tratar ou prevenir essas doenças por meio de intervenção terapêutica. Esses métodos raramente resultam em uma pessoa obesa atingindo um peso corporal normal porque a redução de peso típica da mudança de estilo de vida é entre 5 e 10% do peso inicial.
Recentemente, estudos têm usado vários dispositivos, incluindo cavitação, radiofrequência, criolipólise e muitos outros dispositivos, de acordo com a Organização Mundial da Saúde, para resolver esse problema.
O FDA aprovou o dispositivo de criolipólise para resfriamento cutâneo, bem como vários outros usos. A criolipólise é uma nova técnica não invasiva para a redução seletiva de células de gordura com resfriamento localizado e controlado.
Os médicos usam a medida da cintura e a relação cintura-quadril para avaliar a obesidade abdominal. Essas ações têm uma clara correlação com muitas doenças vasculares, incluindo aterosclerose e o risco de desenvolver síndromes coronarianas agudas.
Normalmente, as dietas de baixa caloria são baixas em gordura (30% da ingestão de energia), ricas em carboidratos (55-60% do consumo diário total de energia) e com baixo teor de energia (déficit de 2100-4200 kJ/d:) mínimo de 4.200-5.040 kJ/d para mulheres e 5.040-5.880 kJ/d para homens) Devido ao custo de energia agudamente alto e à capacidade de aumentar a utilização de gordura, o exercício aeróbico é frequentemente recomendado em conjunto com a restrição calórica. Numerosos estudos examinaram os efeitos da restrição calórica modesta isoladamente ou em combinação com exercícios aeróbicos. De acordo com os estudos, um programa de caminhada/corrida melhorou a redução da gordura corporal em comparação com um grupo que seguiu apenas uma dieta.
Existe uma lacuna na literatura sobre a combinação de criolipólise e exercícios aeróbicos para perda de peso, principalmente adiposidade abdominal, apesar de numerosos estudos apoiarem a eficácia de cada um na perda de peso. Portanto, o objetivo desta pesquisa é verificar se a perda de adiposidade abdominal seria mais bem-sucedida quando a criolipólise e o exercício aeróbico fossem combinados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Heba Ebrahim Elsayed Mohamed
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O índice de massa corporal dos sujeitos varia de (30-40)kg/m2
- indivíduos têm adiposidade abdominal
Critério de exclusão:
- pacientes com doenças hepáticas e renais
- pacientes com sensibilidade ao frio
- pacientes com doença autoimune
- pacientes após cesariana
- circulação periférica prejudicada
- doença de Raynaud
- mulheres grávidas ou lactantes dentro de 6 meses
- hemogobulinemia paroxística fria
- indivíduos que tiveram distúrbios metabólicos, como diabetes tipo 2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: criolipólise e exercícios aeróbicos
neste braço, combinamos entre o dispositivo de criolipólise de modelagem legal Three Max (ESM-8l00MO; EunSung global, Coréia).
Cabeças controláveis a vácuo com temperaturas frias variando de (-10 a 5)°C foram ajustadas de acordo com a tolerância de cada paciente, após cuidadoso exame de sensibilidade do paciente e avaliação dos sinais vitais antes e após cada sessão, eles fizeram duas sessões e caminharam de 30 a 60 minutos em parque próximo. Dois tratamentos de Criolipólise totalizando 45 minutos cada foram administrados a cada paciente do grupo experimental na região do hipogástrio, 5 cm abaixo do umbigo, usando uma membrana anticongelante para evitar queimaduras pelo frio, para conduzir o tratamento
|
os pacientes neste braço ajustaram a dieta de baixa caloria. De acordo com a ingestão dietética recomendada (RDI), o plano de dieta de baixa caloria com três refeições cuidadosamente calculadas tinha uma quantidade equilibrada de macronutrientes de carboidratos e proteínas, era pobre em gordura e abundante em frutas, vegetais e fibras alimentares. eles fizeram duas sessões de criolipólise, uma sessão no mês, eles fizeram duas sessões em dois meses, então tiraram nossas medidas de resultado com caminhada de 60 minutos no parque |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a relação cintura-quadril
Prazo: 2 meses
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por fita métrica
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2 meses
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dobra cutânea abdominal
Prazo: 2 meses
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por paquímetro de gordura
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2 meses
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índice de massa corporal
Prazo: 2 meses
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pela equação da organização mundial de saúde
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2 meses
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espessura de gordura
Prazo: 2 meses
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por ultrassonografia
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- cryolipolysis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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