- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05852652
Kombinasjon av kryolipolyse og aerob trening for å redusere magefett
Effekten av kombinasjon mellom kryolipolyse og aerob trening for å redusere abdominal fett hos overvektige personer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fedme er en alvorlig sykdom kjennetegnet ved en økning i kroppsvekt på minst 20 % over idealvekten på grunn av opphopning av kroppsfett.
Forekomsten av fedme har truffet epidemiske nivåer de siste tiårene, og mange fedme-relaterte sykdommer, inkludert hjertesykdommer, visse typer kreft og diabetes, har økt samtidig. Vekttap gjennom livsstilsendringer, inkludert et hypokalorisk kosthold og/eller økt fysisk trening, sammen med atferdsteknikker for å støtte disse endringene, er grunnlaget for å behandle eller forebygge disse sykdommene gjennom terapeutisk intervensjon. Slike metoder resulterer sjelden i at en overvektig person når en normal kroppsvekt fordi den typiske vektreduksjonen fra livsstilsendring er mellom 5 og 10 % av baselinevekten.
Nylig har studier brukt en rekke enheter, inkludert kavitasjon, radiofrekvens, kryolypolyse og andre mange enheter, ifølge Verdens helseorganisasjon, for å løse dette problemet.
FDA har godkjent kryolipolyse-enheten for kutan kjøling samt en rekke andre bruksområder. Kryolipolyse er en ny ikke-invasiv teknikk for selektiv reduksjon av fettceller med kontrollert, lokalisert avkjøling.
Klinikere bruker midjemål og midje-til-hofte-forhold for å vurdere abdominal fedme. Disse handlingene har en klar sammenheng med mange vaskulære sykdommer, inkludert aterosklerose og risikoen for å utvikle akutte koronare syndromer.
Vanligvis er dietter med lavt kaloriinnhold lite fett (30 % av energiinntaket), høyt innhold av karbohydrater (55–60 % av det totale daglige energiforbruket), og energiredusert (underskudd på 2100–4200 kJ/d: ) minimum 4200-5040 kJ/d for kvinner og 5040-5880 kJ/d for menn) På grunn av de akutt høye energikostnadene og evnen til å øke fettutnyttelsen, anbefales aerobic trening ofte i forbindelse med kalorirestriksjon. Tallrike studier undersøkte effekten av beskjeden kalorirestriksjon alene eller i kombinasjon med aerob trening. Ifølge studier økte et gå-/joggeprogram kroppsfettreduksjon sammenlignet med en gruppe som bare fulgte en diett.
Det er et gap i litteraturen når det gjelder å kombinere kryolipolyse og aerob trening for å gå ned i vekt, spesielt abdominal fett, til tross for at mange studier har støttet effekten av hver av dem på vekttap. Derfor er målet med denne forskningen å finne ut om å miste abdominal fett ville være mer vellykket når kryolipolyse og aerob trening ble kombinert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Heba Ebrahim Elsayed Mohamed
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeksen til forsøkspersonene varierer fra (30-40)kg/m2
- forsøkspersoner har abdominal fett
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med lever- og nyresykdommer
- pasienter som er overfølsomme for kulde
- pasienter som har autoimmun sykdom
- pasienter etter keisersnitt
- nedsatt perifer sirkulasjon
- Raynauds sykdom
- gravide eller ammende kvinner innen 6 måneder
- paroksysmal kald hemogobulinemi
- personer som hadde metabolske forstyrrelser som type 2-diabetes
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: kryolipolyse og aerob trening
i denne armen kombinerte vi mellom Three Max cool shaping Cryolipolysis-enhet (ESM-8l00MO; EunSung global, Korea) ble brukt.
Vakuumkontrollerbare hoder med kalde temperaturer fra (-10 til 5)°C ble justert i henhold til hver pasients toleranse, etter nøye pasientfølelsesundersøkelse og evaluering av vitale tegn før og etter hver økt, fikk de to økter og gikk fra 30 til 60 minutter i parken i nærheten. To kryolipolyse-behandlinger på totalt 45 minutter hver ble administrert til hver pasient i forsøksgruppen ved hypogastrium-regionen, 5 cm under navlen, ved bruk av en frostbeskyttelsesmembran for å forhindre kuldeforbrenning, for å gjennomføre behandlingen
|
pasientene i denne armen justerte lavkaloridiett. I følge det anbefalte kostinntaket (RDI), hadde lavkaloridiettplanen med tre nøye beregnede måltider en balansert makronæringsmengde av karbohydrater og proteiner, hadde lavt fettinnhold og var rikelig med frukt, grønnsaker og kostfiber. de fikk to kryolipolyse-økter, en økt i måneden, de fikk to økter på to måneder, og tok deretter våre resultatmål med å gå 60 minutter i parken |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
midje-til-hofte-forholdet
Tidsramme: 2 måneder
|
ved båndmåling
|
2 måneder
|
hudfold i magen
Tidsramme: 2 måneder
|
med fett skyvelære
|
2 måneder
|
kroppsmasseindeks
Tidsramme: 2 måneder
|
ved ligning av verdens helseorganisasjon
|
2 måneder
|
fetttykkelse
Tidsramme: 2 måneder
|
ved ultralyd
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- cryolipolysis
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Abdominal fedme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjentLiten abdominal aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme,Frankrike
-
University of SaskatchewanRekrutteringAbdominal bildebehandling for voksne | Pediatrisk abdominal avbildning | Obstetrisk bildediagnostikkCanada
-
Datascope Corp.UkjentAneurismesykdom i abdominal aorta | Okklusiv sykdom i abdominal aortaFrankrike
-
Karolinska University HospitalPåmelding etter invitasjonAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme, revnet | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uten bruddSverige
-
Washington University School of MedicineRekrutteringAbdominal aortaaneurisme (AAA) | Ingen abdominal aortaaneurisme (ikke-AAA)Forente stater
-
EndologixAktiv, ikke rekrutterende1 Paravisceral abdominal aortaaneurisme | 2 Juxtarenal abdominal aortaaneurisme | 3 Pararenal abdominal aortaaneurisme | 4 komplekse abdominale aortaaneurismerForente stater
-
Karolinska University HospitalMedical University of Graz; St. Olavs HospitalFullførtAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uten bruddSverige
-
Sykehuset i Vestfold HFOslo University HospitalFullførtKirurgi | Aneurisme | Aorta sykdommer | AbdominalNorge
-
Cook Research IncorporatedAktiv, ikke rekrutterende
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.RekrutteringJuxtarenal abdominal aortaaneurismeKina
Kliniske studier på kryolipolyse og aerob trening
-
University of Illinois at ChicagoRekrutteringMultippel sklerose | Kognitiv svikt | Eldre voksne | GangvanskerForente stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)FullførtBrystkreft | Fysisk aktivitetForente stater