Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinasjon av kryolipolyse og aerob trening for å redusere magefett

2. mai 2023 oppdatert av: Heba Ebrahim Elsayed Mohamed, Cairo University

Effekten av kombinasjon mellom kryolipolyse og aerob trening for å redusere abdominal fett hos overvektige personer

Formålet med studien er å undersøke tilleggseffekten av kryolipolyse til aerob trening med lavkaloridiett på midje-til-hofte-forhold, ultralyd, kroppsmasseindeks og hudfold av subkutant fettvev i abdominal fett hos overvektige personer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fedme er en alvorlig sykdom kjennetegnet ved en økning i kroppsvekt på minst 20 % over idealvekten på grunn av opphopning av kroppsfett.

Forekomsten av fedme har truffet epidemiske nivåer de siste tiårene, og mange fedme-relaterte sykdommer, inkludert hjertesykdommer, visse typer kreft og diabetes, har økt samtidig. Vekttap gjennom livsstilsendringer, inkludert et hypokalorisk kosthold og/eller økt fysisk trening, sammen med atferdsteknikker for å støtte disse endringene, er grunnlaget for å behandle eller forebygge disse sykdommene gjennom terapeutisk intervensjon. Slike metoder resulterer sjelden i at en overvektig person når en normal kroppsvekt fordi den typiske vektreduksjonen fra livsstilsendring er mellom 5 og 10 % av baselinevekten.

Nylig har studier brukt en rekke enheter, inkludert kavitasjon, radiofrekvens, kryolypolyse og andre mange enheter, ifølge Verdens helseorganisasjon, for å løse dette problemet.

FDA har godkjent kryolipolyse-enheten for kutan kjøling samt en rekke andre bruksområder. Kryolipolyse er en ny ikke-invasiv teknikk for selektiv reduksjon av fettceller med kontrollert, lokalisert avkjøling.

Klinikere bruker midjemål og midje-til-hofte-forhold for å vurdere abdominal fedme. Disse handlingene har en klar sammenheng med mange vaskulære sykdommer, inkludert aterosklerose og risikoen for å utvikle akutte koronare syndromer.

Vanligvis er dietter med lavt kaloriinnhold lite fett (30 % av energiinntaket), høyt innhold av karbohydrater (55–60 % av det totale daglige energiforbruket), og energiredusert (underskudd på 2100–4200 kJ/d: ) minimum 4200-5040 kJ/d for kvinner og 5040-5880 kJ/d for menn) På grunn av de akutt høye energikostnadene og evnen til å øke fettutnyttelsen, anbefales aerobic trening ofte i forbindelse med kalorirestriksjon. Tallrike studier undersøkte effekten av beskjeden kalorirestriksjon alene eller i kombinasjon med aerob trening. Ifølge studier økte et gå-/joggeprogram kroppsfettreduksjon sammenlignet med en gruppe som bare fulgte en diett.

Det er et gap i litteraturen når det gjelder å kombinere kryolipolyse og aerob trening for å gå ned i vekt, spesielt abdominal fett, til tross for at mange studier har støttet effekten av hver av dem på vekttap. Derfor er målet med denne forskningen å finne ut om å miste abdominal fett ville være mer vellykket når kryolipolyse og aerob trening ble kombinert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Heba Ebrahim Elsayed Mohamed

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeksen til forsøkspersonene varierer fra (30-40)kg/m2
  • forsøkspersoner har abdominal fett

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med lever- og nyresykdommer
  • pasienter som er overfølsomme for kulde
  • pasienter som har autoimmun sykdom
  • pasienter etter keisersnitt
  • nedsatt perifer sirkulasjon
  • Raynauds sykdom
  • gravide eller ammende kvinner innen 6 måneder
  • paroksysmal kald hemogobulinemi
  • personer som hadde metabolske forstyrrelser som type 2-diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kryolipolyse og aerob trening
i denne armen kombinerte vi mellom Three Max cool shaping Cryolipolysis-enhet (ESM-8l00MO; EunSung global, Korea) ble brukt. Vakuumkontrollerbare hoder med kalde temperaturer fra (-10 til 5)°C ble justert i henhold til hver pasients toleranse, etter nøye pasientfølelsesundersøkelse og evaluering av vitale tegn før og etter hver økt, fikk de to økter og gikk fra 30 til 60 minutter i parken i nærheten. To kryolipolyse-behandlinger på totalt 45 minutter hver ble administrert til hver pasient i forsøksgruppen ved hypogastrium-regionen, 5 cm under navlen, ved bruk av en frostbeskyttelsesmembran for å forhindre kuldeforbrenning, for å gjennomføre behandlingen

pasientene i denne armen justerte lavkaloridiett. I følge det anbefalte kostinntaket (RDI), hadde lavkaloridiettplanen med tre nøye beregnede måltider en balansert makronæringsmengde av karbohydrater og proteiner, hadde lavt fettinnhold og var rikelig med frukt, grønnsaker og kostfiber.

de fikk to kryolipolyse-økter, en økt i måneden, de fikk to økter på to måneder, og tok deretter våre resultatmål med å gå 60 minutter i parken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
midje-til-hofte-forholdet
Tidsramme: 2 måneder
ved båndmåling
2 måneder
hudfold i magen
Tidsramme: 2 måneder
med fett skyvelære
2 måneder
kroppsmasseindeks
Tidsramme: 2 måneder
ved ligning av verdens helseorganisasjon
2 måneder
fetttykkelse
Tidsramme: 2 måneder
ved ultralyd
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

22. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

22. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • cryolipolysis

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Abdominal fedme

Kliniske studier på kryolipolyse og aerob trening

3
Abonnere