Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączenie kriolipolizy i ćwiczeń aerobowych w redukcji tkanki tłuszczowej brzucha

2 maja 2023 zaktualizowane przez: Heba Ebrahim Elsayed Mohamed, Cairo University

Wpływ połączenia kriolipolizy i ćwiczeń aerobowych na zmniejszenie otyłości brzusznej u osób otyłych

Celem pracy jest zbadanie wpływu kriolipolizy do ćwiczeń aerobowych z dietą niskokaloryczną na stosunek talii do bioder, ultrasonografię, wskaźnik masy ciała i fałd skórny podskórnej tkanki tłuszczowej w otyłości brzusznej u osób otyłych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Otyłość to poważna choroba, charakteryzująca się wzrostem masy ciała o co najmniej 20% w stosunku do wagi idealnej z powodu nagromadzenia tkanki tłuszczowej.

Częstość występowania otyłości osiągnęła poziom epidemii w ciągu ostatnich kilku dziesięcioleci, a jednocześnie wzrosła liczba chorób związanych z otyłością, w tym choroby serca, niektóre rodzaje raka i cukrzyca. Utrata masy ciała poprzez modyfikację stylu życia, w tym dietę hipokaloryczną i/lub wzmożony wysiłek fizyczny, wraz z technikami behawioralnymi wspierającymi te zmiany, jest podstawą leczenia lub zapobiegania tym chorobom poprzez interwencję terapeutyczną. Takie metody rzadko pozwalają osobie otyłej osiągnąć prawidłową masę ciała, ponieważ typowa redukcja wagi w wyniku zmiany stylu życia wynosi od 5 do 10% masy wyjściowej.

Według Światowej Organizacji Zdrowia ostatnio w badaniach wykorzystano wiele urządzeń, w tym kawitację, częstotliwość radiową, kriolipolizę i wiele innych urządzeń, aby rozwiązać ten problem.

FDA zatwierdziła urządzenie do kriolipolizy do chłodzenia skóry, a także do wielu innych zastosowań. Kriolipoliza to nowa nieinwazyjna technika selektywnej redukcji komórek tłuszczowych z kontrolowanym, miejscowym chłodzeniem.

Klinicyści wykorzystują pomiar talii i stosunek talii do bioder do oceny otyłości brzusznej. Działania te mają wyraźną korelację z wieloma chorobami naczyniowymi, w tym miażdżycą i ryzykiem rozwoju ostrych zespołów wieńcowych.

Zazwyczaj diety niskokaloryczne charakteryzują się niską zawartością tłuszczu (30% poboru energii), wysoką zawartością węglowodanów (55-60% całkowitego dziennego zużycia energii) oraz niskoenergetyczną (deficyt 2100-4200 kJ/d: ) min. 4200-5040 kJ/d dla kobiet i 5040-5880 kJ/d dla mężczyzn) Ze względu na bardzo wysoki koszt energii i zdolność do zwiększenia wykorzystania tłuszczu, często zaleca się ćwiczenia aerobowe w połączeniu z ograniczeniem kalorii. Liczne badania dotyczyły wpływu niewielkiego ograniczenia kalorii, samego lub w połączeniu z ćwiczeniami aerobowymi. Według badań, program marszu/joggingu poprawił redukcję tkanki tłuszczowej w porównaniu z grupą, która przestrzegała wyłącznie diety.

W literaturze istnieje luka dotycząca łączenia kriolipolizy i ćwiczeń aerobowych w celu utraty wagi, zwłaszcza otyłości brzusznej, pomimo faktu, że liczne badania potwierdziły skuteczność każdego z nich w utracie wagi. Dlatego celem tych badań jest ustalenie, czy utrata tkanki tłuszczowej brzucha byłaby bardziej skuteczna, gdy kriolipoliza została połączona z ćwiczeniami aerobowymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Heba Ebrahim Elsayed Mohamed

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała badanych waha się od (30-40)kg/m2
  • badanych ma otyłość brzuszną

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z chorobami wątroby i nerek
  • pacjentów z nadwrażliwością na zimno
  • pacjentów z chorobą autoimmunologiczną
  • pacjentki po cesarskim cięciu
  • upośledzone krążenie obwodowe
  • Choroba Raynauda
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią w ciągu 6 miesięcy
  • napadowa zimna hemogobulinemia
  • osoby z zaburzeniami metabolicznymi, takimi jak cukrzyca typu 2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kriolipoliza i ćwiczenia aerobowe
w tym ramieniu, które połączyliśmy między Three Max, zastosowano urządzenie do kriolipolizy modelującej Cool (ESM-8l00MO; EunSung global, Korea). Głowice sterowane podciśnieniowo o niskich temperaturach w zakresie od (-10 do 5)°C zostały dostosowane zgodnie z tolerancją każdego pacjenta, po dokładnym zbadaniu odczuć pacjenta i ocenie parametrów życiowych przed i po każdej sesji, przeszli dwie sesje i chodzili od 30 do 60 minut w w pobliskim parku. Każdej pacjentce z grupy eksperymentalnej poddano dwa zabiegi kriolipolizy po 45 minut każdy w okolicy podbrzusza, 5 cm poniżej pępka, z zastosowaniem membrany przeciw zamarzaniu zapobiegającej oparzeniom zimnym, w celu przeprowadzenia zabiegu

pacjenci w tym ramieniu dostosowali dietę niskokaloryczną . Zgodnie z zalecanym spożyciem (RDI), niskokaloryczny plan diety z trzema starannie obliczonymi posiłkami zawierał zbilansowaną ilość makroskładników, węglowodanów i białek, był niskotłuszczowy i obfitował w owoce, warzywa i błonnik pokarmowy.

mieli dwie sesje kriolipolizy, jedną sesję w miesiącu, mieli dwie sesje w ciągu dwóch miesięcy, a następnie wykonali nasze pomiary wyniku, spacerując 60 minut w parku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stosunek talii do bioder
Ramy czasowe: 2 miesiące
miarką taśmową
2 miesiące
fałd skórny brzucha
Ramy czasowe: 2 miesiące
grubym zaciskiem
2 miesiące
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 2 miesiące
przez równanie Światowej Organizacji Zdrowia
2 miesiące
grubość tłuszczu
Ramy czasowe: 2 miesiące
za pomocą ultrasonografii
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • cryolipolysis

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj