Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af kryolipolyse og aerob træning for at reducere abdominalt fedt

2. maj 2023 opdateret af: Heba Ebrahim Elsayed Mohamed, Cairo University

Effekten af ​​kombinationen mellem kryolipolyse og aerob træning til at reducere abdominal fedt i overvægtige personer

Formålet med undersøgelsen er at undersøge den tilføjende effekt af Cryolipolysis til aerob træning med kost med lavt kalorieindhold på talje-til-hofte-forhold, ultralyd, body mass index og hudfold af subkutant fedtvæv i abdominal fedt hos overvægtige personer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedme er en alvorlig sygdom præget af en stigning i kropsvægt på mindst 20 % i forhold til idealvægten på grund af en ophobning af kropsfedt.

Forekomsten af ​​fedme har ramt epidemiske niveauer i løbet af de sidste par årtier, og adskillige fedme-relaterede sygdomme, herunder hjertesygdomme, visse typer kræft og diabetes, er steget sideløbende. Vægttab gennem livsstilsændringer, herunder en kaloriefattig diæt og/eller øget fysisk træning, sammen med adfærdsteknikker til at understøtte disse ændringer, er grundlaget for behandling eller forebyggelse af disse sygdomme gennem terapeutisk intervention. Sådanne metoder resulterer sjældent i, at en overvægtig person når en normal kropsvægt, fordi den typiske vægtreduktion fra livsstilsændring er mellem 5 og 10 % af basisvægten.

For nylig har undersøgelser brugt adskillige enheder, herunder kavitation, radiofrekvens, kryolypolyse og andre mange enheder, ifølge Verdenssundhedsorganisationen, til at løse dette problem.

FDA har godkendt kryolipolyse-enheden til kutan afkøling samt en række andre anvendelser. Cryolipolysis er en ny ikke-invasiv teknik til selektiv reduktion af fedtceller med kontrolleret, lokaliseret afkøling.

Klinikere bruger taljemålet og talje-til-hofte-forholdet til at vurdere abdominal fedme. Disse handlinger har en klar sammenhæng med mange vaskulære sygdomme, herunder åreforkalkning og risikoen for at udvikle akutte koronare syndromer.

Typisk er diæter med lavt kalorieindhold lavt fedtindhold (30 % af energiindtaget), højt indhold af kulhydrater (55-60 % af det samlede daglige energiforbrug) og energireduceret (underskud på 2100-4200 kJ/d: ) minimum 4200-5040 kJ/d for kvinder og 5040- 5880 kJ/d for mænd) På grund af de akut høje energiomkostninger og evnen til at øge fedtudnyttelsen, anbefales aerob træning ofte i forbindelse med kaloriebegrænsning. Talrige undersøgelser undersøgte virkningerne af beskeden kaloriebegrænsning alene eller i kombination med aerob træning. Ifølge undersøgelser forbedrede et gå-/jog-program kropsfedtreduktion sammenlignet med en gruppe, der kun fulgte en diæt.

Der er et hul i litteraturen med hensyn til at kombinere kryolipolyse og aerob træning for at tabe sig, især abdominal fedt, på trods af at adskillige undersøgelser har understøttet effektiviteten af ​​hver af dem på vægttab. Derfor er målet med denne forskning at fastslå, om tab af abdominal fedt ville være mere vellykket, når kryolipolyse og aerob træning blev kombineret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Heba Ebrahim Elsayed Mohamed

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index for forsøgspersonerne varierer fra (30-40)kg/m2
  • forsøgspersoner har abdominal fedt

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med lever- og nyresygdomme
  • patienter, der er overfølsomme over for kulde
  • patienter med autoimmun sygdom
  • patienter efter kejsersnit
  • nedsat perifer cirkulation
  • Raynauds sygdom
  • gravide eller ammende kvinder inden for 6 måneder
  • paroxysmal kold hæmogobulinæmi
  • personer, der havde metabolisk forstyrrelse, såsom type 2-diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kryolipolyse og aerob træning
i denne arm kombinerede vi mellem Three Max cool shaping Cryolipolysis-enhed (ESM-8l00MO; EunSung global, Korea) blev brugt. Vakuumstyrbare hoveder med kolde temperaturer fra (-10 til 5)°C blev justeret i henhold til hver patients tolerance, efter omhyggelig patientfølelsesundersøgelse og evaluering af vitale tegn før og efter hver session, fik de to sessioner og gik fra 30 til 60 minutter i nærliggende park. To Cryolipolyse-behandlinger på i alt 45 minutter hver blev administreret til hver patient i forsøgsgruppen ved hypogastrium-regionen, 5 cm under navlen, ved hjælp af en frostbeskyttelsesmembran for at forhindre kuldeforbrænding, for at udføre behandlingen

patienterne i denne arm justerede kaloriefattig diæt. Ifølge det anbefalede kostindtag (RDI) havde lavkalorie-diætplanen med tre omhyggeligt beregnede måltider en afbalanceret makronæringsstofmængde kulhydrat og protein, havde lavt fedtindhold og var rigeligt af frugt, grøntsager og kostfibre.

de fik to kryolipolyse-sessioner, en session om måneden, de fik to sessioner på to måneder, og tog derefter vores resultatmål med at gå 60 minutter i parken

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
talje-til-hofte-forholdet
Tidsramme: 2 måneder
ved båndmåling
2 måneder
abdominal hudfold
Tidsramme: 2 måneder
med fedtmåler
2 måneder
BMI
Tidsramme: 2 måneder
ved ligning af verdenssundhedsorganisationen
2 måneder
fedttykkelse
Tidsramme: 2 måneder
ved ultralyd
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • cryolipolysis

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominal fedme

Kliniske forsøg med kryolipolyse og aerob træning

Abonner