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乳がん患者における NAC に対する反応のモニタリングにおけるせん断エラストグラフィーとひずみエラストグラフィーの比較研究

2023年5月1日 更新者:Silvia Gamal Rasmy、Assiut University
目的は、術前化学療法に対する乳がんの反応をモニタリングする際に、せん断エラストグラフィーとひずみエラストグラフィーの比較研究を通じて腫瘍の硬さの変化を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

乳がん (BC) は世界人口で最も一般的な悪性腫瘍の 1 つであり、女性の罹患率と死亡率が最も高くなります。(1) 術前化学療法 (NAC) は、BC の包括的かつ正確な治療の重要な補足となっています。 ネオアジュバント化学療法 (NAC) は、腫瘍縮小を誘導するためにますます使用されており、それによってより小さな外科的切除が可能になり、臨床的にサイレントな微小転移が排除され、病理学的反応の程度に基づいた予後情報が提供されます (.2-4) 浸潤性乳がんに対する術前化学療法 (NACT) 後に病理学的完全奏効 (pCR) が見られることが増えています。 pCR を確実に特定できれば、治療前にリンパ節転移陽性の女性では、あまり根治的でない乳房手術や、腋窩除去ではなくセンチネルリンパ節生検が行われる可能性があります。(5) NACT への反応は、磁気共鳴画像法 (MRI) やグレースケール超音波検査 (米国) を使用して定期的に評価されます。 )、およびマンモグラフィー。(6) いくつかの研究では、MRI が US より優れていることが示されています (7-8)。ただし、MRI には時間がかかり、高価で、静脈内造影剤が必要であるという欠点があります。 超音波エラストグラフィー (UE) は、病変の硬さや弾性の違いを定性的および定量的に評価するために広く使用されています。 現在、乳房疾患の検査に最も頻繁に使用される UE 技術は、ひずみエラストグラフィー (SE) とせん断波エラストグラフィー (SWE) の 2 つです。 実際には、UE は乳房腫瘤の良性と悪性を区別するための補完的な技術です (9,10)。 より進行性の病理学的特性を持つ乳がんは、剛性値が高い傾向があります。歪みエラストグラフィー (SE) は、高い感度 (SEN) と特異性 (SPE) により、治療の初期段階での反応を予測できる可能性があります。(11、12) せん断波エラストグラフィー (SWE) によって測定される治療前の腫瘍の硬さは、その後の腫瘍の細胞性の低下と有意な関係があります。(13) NACT の場合、腫瘍の硬さの相対的な変化を早期に評価することで反応を効果的に予測でき、より良い治療戦略が示される可能性があります。(14)

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

65

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

生検で浸潤性乳がんが確認された女性患者は合計65人

説明

包含基準:

  1. 組織学的に浸潤性乳管癌が確認された。
  2. 18歳以上

除外基準:

  1. 過去の放射線療法または化学療法
  2. 米国では質量が検出されなかった
  3. MRIによる非腫瘤性病変
  4. 上皮内乳管癌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術前化学療法に対する乳がんの反応のモニタリングにおけるせん断エラストグラフィーとひずみエラストグラフィーの比較研究
時間枠:ベースライン
術前化学療法に対する乳がんの反応をモニタリングする際のせん断エラストグラフィーとひずみエラストグラフィーの比較研究を通じて腫瘍の硬さの変化を評価する
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Lamiaa Mohamed Refaat、Ass.Professor docotor ,diagnostic radiology department , in south egypt cancer institute
  • スタディチェア:Shereen Ezzat Amin、lecturer doctor , diagnostic radiology department , in south egypt cancer institute
  • スタディチェア:Eman Abo Elhamd、Professor doctor , diagnostic radiology department , assuit university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年8月1日

一次修了 (予想される)

2025年12月1日

研究の完了 (予想される)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月1日

最初の投稿 (実際)

2023年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月1日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SE and SWE in BC patients

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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