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Estudio comparativo entre elastografía de cizallamiento y deformación en el seguimiento de la respuesta a NAC en pacientes con cáncer de mama

1 de mayo de 2023 actualizado por: Silvia Gamal Rasmy, Assiut University
El objetivo es evaluar los cambios en la rigidez tumoral mediante un estudio comparativo entre elastografía de cizallamiento y deformación en el seguimiento de la respuesta del cáncer de mama a la quimioterapia neoadyuvante

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El cáncer de mama (CM) es uno de los tumores malignos más frecuentes en la población mundial, con las mayores tasas de morbilidad y mortalidad en el sexo femenino.(1) La quimioterapia neoadyuvante (NAC) se ha convertido en un complemento importante del tratamiento integral y preciso del CM. La quimioterapia neoadyuvante (NAC, por sus siglas en inglés) se usa cada vez más para inducir la reducción del tumor, lo que permite una resección quirúrgica más pequeña, eliminando las micrometástasis clínicamente silenciosas y proporcionando información pronóstica basada en el grado de respuesta patológica (.2-4) La respuesta patológica completa (pCR) se observa cada vez más después de la quimioterapia neoadyuvante (NACT) para el cáncer de mama invasivo. La identificación segura de pCR puede llevar a una cirugía mamaria menos radical y a una biopsia del ganglio centinela en lugar de una limpieza axilar en mujeres con ganglios positivos previos al tratamiento. ) y mamografía.(6) En algunos estudios, se ha demostrado que la resonancia magnética es superior a la ecografía. (7-8), sin embargo, la resonancia magnética tiene las desventajas de consumir mucho tiempo, ser costosa y requerir un agente de contraste intravenoso. La elastografía ultrasónica (UE) se ha utilizado ampliamente para evaluar cualitativa y cuantitativamente las diferencias en la rigidez o elasticidad de las lesiones. Actualmente, las dos técnicas de UE más utilizadas para el examen de enfermedades mamarias son la elastografía de tensión (SE) y la elastografía de ondas de corte (SWE). En la práctica, la UE es una técnica complementaria para diferenciar masas mamarias benignas de malignas (9,10). Los cánceres de mama con propiedades patológicas más agresivas tienden a tener valores de rigidez más altos. La elastografía de deformación (SE) puede ser predictiva de respuesta en la etapa temprana del tratamiento con alta sensibilidad (SEN) y especificidad (SPE).(11,12) La rigidez del tumor previa al tratamiento medida por elastografía de onda de corte (SWE) tiene una relación significativa con la reducción posterior de la celularidad del tumor.(13) En el caso de NACT, la evaluación temprana de los cambios relativos en la rigidez del tumor podría predecir efectivamente la respuesta y podría indicar mejores estrategias terapéuticas.(14)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

65

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

un total de 65 pacientes con confirmación por biopsia de cáncer de mama invasivo

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Carcinoma ductal invasivo confirmado histológicamente.
  2. Edad igual o superior a 18

Criterio de exclusión:

  1. Radioterapia o quimioterapia previa
  2. Masa no detectada por EE. UU.
  3. Lesión no masiva por resonancia magnética
  4. Carcinoma ductal in situ

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estudio comparativo entre elastografía de cizallamiento y deformación en el seguimiento de la respuesta del cáncer de mama a la quimioterapia neoadyuvante
Periodo de tiempo: base
evaluar los cambios en la rigidez del tumor a través de un estudio comparativo entre la elastografía de cizallamiento y tensión en el seguimiento de la respuesta del cáncer de mama a la quimioterapia neoadyuvante
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Lamiaa Mohamed Refaat, Ass.Professor docotor ,diagnostic radiology department , in south egypt cancer institute
  • Silla de estudio: Shereen Ezzat Amin, lecturer doctor , diagnostic radiology department , in south egypt cancer institute
  • Silla de estudio: Eman Abo Elhamd, Professor doctor , diagnostic radiology department , assuit university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SE and SWE in BC patients

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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